Rudotel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Rudotel: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Rudotel

ATX kód: N05BA03

Aktivní složka: medazepam (medazepamum)

Výrobce: AWD Pharma GmbH & Co. KG (Německo)

Popis a fotka aktualizovány: 2018-11-21

Rudotel je anxiolytikum (sedativum).

Uvolněte formu a složení

Rudotel se vyrábí ve formě tablet: ploché, kulaté, světle žluté, s hladkými povrchy, s rizikem na jedné straně a se zkosenými neporušenými okraji (50 ks. V lahvích z tmavého skla, 1 lahvička v lepenkové krabici).

Složení 1 tablety:

účinná látka: medazepam - 10 mg;
další složky: bramborový škrob, monohydrát laktózy, stearát hořečnatý, mastek, želatina, sikovit žlutooranžový 85 (E110).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složkou léčiva Rudotel je medazepam, anxiolytikum (trankvilizér), které je součástí benzodiazepinové skupiny. Má anxiolytický a méně výrazný svalový relaxant, hypnotický a antikonvulzivní účinek a také vykazuje mírný thymoleptický účinek. Vzhledem k tomu, že medazepam má ve srovnání s typickými benzodiazepinovými trankvilizéry slabší hypnotické vlastnosti, je Rudotel zařazen do skupiny denních trankvilizérů.

Medazepam interaguje s benzodiazepinovými receptory v limbickém systému a vzestupnou aktivační tvorbou mozkového kmene. Látka zajišťuje otevření chlorových kanálů, což vede ke zvýšení inhibičního účinku kyseliny gama-aminomáselné (GABA) na centrální nervový systém (CNS).

Medazepam pomáhá eliminovat psychoneurotický stres, strach, všeobecné motorické vzrušení, nadměrné rozrušení. Díky jeho působení se stabilizuje stav autonomního nervového systému, normalizuje se emoční pozadí, obnoví se schopnost kriticky posoudit vlastní nemoc.

Farmakokinetika

Pokud se užívá orálně, vyznačuje se medazepam rychlou absorpcí, jeho absorpce se může pohybovat od 49 do 75%. Maximální koncentrace (Cmax) v krvi je pozorována po 1–2 hodinách, medazepam se téměř úplně váže na plazmatické bílkoviny - 99,8%.

Proces metabolické transformace probíhá v játrech prostřednictvím N-demetylace, hydroxylace a oxidace za vzniku aktivních metabolitů, jako je desmethyldiazepam, diazepam, desmethylmedazepam (nordiazepam) a oxazepam (7,1% dávky). Desmethylmedazepam má dlouhý poločas (T _1/2), hromadí se v těle a vykazuje výrazný sedativní účinek.

Metabolity spojené s kyselinou glukuronovou se vylučují ledvinami (63–85%) a střevy (15–37%), T _{1/2 se} může pohybovat od 20 do 176 hodin. Během 3–14 dnů po ukončení podávání přípravku Rudotel jsou v plazmě detekovány významné koncentrace jeho metabolitů kvůli jejich prodlouženému T _1/2.

Indikace pro použití

neurotické poruchy doprovázené úzkostí, úzkostí, strachem;
psychovegetativní a psychosomatické poruchy, včetně migrény, poruch spánku, funkčních poruch kardiovaskulárního systému a gastrointestinálního traktu (GIT);
klimakterický syndrom.

Kontraindikace

Absolutní:

akutní onemocnění jater a / nebo ledvin;
závislost na alkoholu a drogách;
spánková apnoe;
těžká myasthenia gravis;
věk do 10 let;
těhotenství (I. trimestr) a období kojení;
přecitlivělost na složky anxiolytické látky.

Relativní (používejte Rudotel s extrémní opatrností):

poškození ledvin a / nebo jater;
organické léze centrálního nervového systému;
chronické respirační selhání obstrukčního typu;
spinální a cerebelární ataxie;
nitrooční hypertenze;
starší věk;
II - III trimestr těhotenství;
těžký celkový stav.

Návod k použití Rudotelu: metoda a dávkování

Tablety Rudotel se užívají perorálně, nalačno a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny.

Denní dávka pro dospělé je 10–30 mg (1–3 tablety) užívaná ve 2–3 dávkách nebo 1krát večer (před jídlem, 30 minut před spaním). Maximální denní dávku, pokud je to nutné, lze ambulantně zvýšit na 40 mg (4 tablety) a v nemocničním prostředí - až 60 mg (6 tablet). Délka léčby je stanovena ošetřujícím lékařem s přihlédnutím k indikacím a individuální odpovědi pacienta na lék.

U chronické formy onemocnění by kurz neměl přesáhnout 4 týdny. V akutních stavech neklidu, emočního stresu nebo strachu je použití Rudotelu omezeno na několik dní přijetí nebo jednorázové dávky.

Na konci dlouhého léčebného cyklu (více než 1 týden), aby se zabránilo vzniku abstinenčních příznaků, je třeba lék vysazovat postupně.

Dětem nad 10 let se doporučuje užívat Rudotel v denní dávce 0,5–1 mg / kg, přičemž maximální přípustná dávka by neměla překročit 1 mg / kg denně.

U starších pacientů je lék předepisován v dávce 10–20 mg denně.

Vedlejší efekty

kardiovaskulární systém: prudký pokles krevního tlaku (TK), tachykardie, bradykardie;
nervový systém a smyslové orgány: únava, ospalost, letargie, bolesti hlavy, závratě, zpomalení reaktivity, zmatenost, anterográdní amnézie, ataxie; zřídka - nejistota chůze a pohybů, poruchy artikulace, poruchy zraku, deprese, halucinace, deprese dýchání, paradoxní reakce (poruchy spánku, agitovanost, záchvaty zvýšené agresivity, strach, křeče různých svalových skupin, sebevražedné myšlenky);
urogenitální systém: zřídka - snížené libido, snížená potence, retence moči, menstruační nepravidelnosti;
dýchací systém: zřídka - laryngospazmus, bolest na hrudi, deprese dýchacího centra (s poškozením mozku nebo obstrukcí dýchacích cest), alveolární hypoventilace (při užívání vysokých dávek u pacientů s chronickou obstrukční chorobou plic);
zažívací systém: zřídka - bolest v epigastrické oblasti, průjem, zvracení, zácpa, nevolnost, sucho v ústech, žloutenka;
alergické reakce: zřídka - exantém, zarudnutí, svědění;
další: abstinenční syndrom, drogová závislost (hlavně při dlouhodobém užívání).

Předávkovat

Příznaky předávkování medazepamem mohou zahrnovat následující poruchy: ospalost, zmatenost, prudký pokles krevního tlaku, dysartrie, svalová slabost, ataxie; v závažných případech - ztráta vědomí, cyanóza, zástava dýchání a srdce.

V tomto stavu je předepsán výplach žaludku a zavedení flumazenilu.

speciální instrukce

Je nutné vyhnout se nekontrolovanému dlouhodobému užívání (přes 4 týdny) přípravku Rudotel kvůli zvýšenému riziku závislosti a drogové závislosti.

Během léčby je alkohol zakázán.

Na pozadí léčby benzodiazepiny byla zjištěna přítomnost potíží s učením a inhibice procesů zapamatování.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby tímto přípravkem se nedoporučuje řídit vozidla a provádět jiné potenciálně nebezpečné činnosti.

Aplikace během těhotenství a kojení

Dlouhodobé užívání léku během těhotenství může u novorozence vyvolat vývoj abstinenčních příznaků. V prvním trimestru těhotenství je užívání přípravku Rudotel kontraindikováno, v trimestrech II - III - je povoleno pouze za přísných indikací.

Během období kojení je užívání trankvilizéru kontraindikováno.

Použití v dětství

Užívání přípravku Rudotel je u dětí do 10 let kontraindikováno; ve věku nad 10 let by měl být lék užíván pouze za přísných indikací.

S poruchou funkce ledvin

V případě akutního onemocnění ledvin je lék kontraindikován.

Pacientům s renální nedostatečností se doporučuje, aby užívali Rudotel s opatrností.

Pro porušení funkce jater

V případě akutního onemocnění jater je lék kontraindikován.

Pacientům s poruchou funkce jater se doporučuje užívat Rudotel s opatrností.

Použití u starších osob

Podle pokynů by měl být Rudotel používán s nejvyšší opatrností u starších osob.

Lékové interakce

svalová relaxancia, opioidní analgetika, léky na anestezii, ethanol: zvyšuje se riziko zvýšení depresivního účinku na centrální nervový systém;
fenytoin, barbituráty: účinnost medazepamu klesá;
beta-blokátory, antihypertenziva centrálního účinku, antikoagulancia: nelze předvídat povahu a výsledky interakce (je třeba postupovat opatrně);
cimetidin, disulfiram, omeprazol: je možné zvýšit intenzitu a dobu trvání působení medazepamu;
fenytoin: jeho biotransformace je inhibována a jeho účinnost se zvyšuje;
orální antikoncepce: je možné potlačit metabolismus medazepamu a v důsledku toho zvýšit jeho účinek;
levodopa: jeho účinnost klesá.

Analogy

Analogy Rudotelu jsou: Nobrium, Mezapam, Medazepam, Nobretem atd.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem, mimo dosah dětí, při teplotě nepřesahující 30 ° C.

Doba použitelnosti je 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Rudotel

Několik recenzí o Rudotelu je většinou pozitivních. Pacienti zaznamenávají mírný sedativní účinek léku, díky kterému se uvolňuje nervové napětí, zlepšuje se spánek, úzkost, úzkost a strach se snižují.

Mezi nevýhody anxiolytika patří možný rozvoj závislosti a abstinenční syndrom. Mnoho pacientů také poznamenává, že Rudotel nelze zakoupit v řetězci lékáren.