Ropaxim

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Ropaxim: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Ropaxim

ATX kód: R01AB06

Aktivní složka: ipratropiumbromid (Ipratropiumbromid) + xylometazolin (xylometazolin)

Výrobce: LLC "Grotex" (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 20.12.2019

Ropaxim je dekongesční lék používaný v ORL praxi jako vazokonstrikční lék.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě dávkovaného nosního spreje, který je čirá kapalina, mírně zbarvená nebo bezbarvá [v polyetylenových lahvích vybavených dávkovací tryskou, 10 ml (60 dávek) nebo 15 ml (90 dávek), v papírové krabičce 1 lahvička a návod k použití Ropaxim].

Jedna dávka léku obsahuje:

aktivní složky: ipratropiumbromid (ve formě monohydrátu) - 84 mcg, xylometazolin (ve formě hydrochloridu) - 70 mcg;
další látky: bezvodý glycerol - 3320 mcg; edetát disodný dihydrát - 70 mcg; 1M roztok hydroxidu sodného nebo 1M roztok kyseliny chlorovodíkové - do pH 3,7–4,7; voda na injekci - až 140 μl.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Farmakologický účinek přípravku Ropaxim je způsoben vlastnostmi dvou aktivních složek, které tvoří jeho složení:

ipratropiumbromid: má anticholinergní účinek; intranasální způsob podání zajišťuje snížení nazální sekrece a zastavení toku z nosu v důsledku kompetitivní inhibice cholinergních receptorů umístěných v epitelu nosní dutiny. Aplikace v terapeutických koncentracích nezpůsobuje podráždění sliznice a její hyperemii;
xylometazolin: je místní vazokonstriktor (patří do skupiny dekongestantů) s alfa-adrenomimetickým účinkem; zmírňuje otoky a hyperemii nosohltanové sliznice, což způsobuje zúžení krevních cév nosní sliznice; eliminuje ucpání, usnadňuje nosní dýchání s rýmou.

Působení přípravku Ropaxim začíná 5-10 minut po aplikaci a trvá 6-8 hodin.

Farmakokinetika

Intranazální podání Ropaximu podporuje nízkou absorpci účinných látek. Jak ipratropiumbromid, tak xylometazolin se nacházejí v plazmě pouze v malém množství.

Indikace pro použití

Ropaxim se používá k léčbě akutních respiračních onemocnění doprovázených rýmou (rýmou) s ucpaným nosem; zánět vedlejších nosních dutin, senná rýma, akutní alergická rýma, jakož i pro symptomatickou léčbu otoků a hyperemie nosní dutiny.

Kontraindikace

Absolutní:

atrofická rýma;
tyreotoxikóza;
tachykardie;
arteriální hypertenze;
glaukom;
těžká ateroskleróza;
stav po chirurgických zákrocích na mozkových membránách (v historii), transfenoidní hypofyzektomie;
věk do 18 let;
Během těhotenství a kojení;
léčba tri- a tetracyklickými antidepresivy nebo inhibitory monoaminooxidázy (MAO), včetně 2týdenního období po jejich vysazení;
stanovená citlivost na atropin nebo podobné sloučeniny (například na skopolamin, hyoscyamin);
přecitlivělost na složky léčiva.

Relativní (Ropaxim by měl být používán, je třeba dbát preventivních opatření):

funkční třída anginy pectoris III a IV;
onemocnění kardiovaskulárního systému, včetně ischemické choroby srdeční (ischemická choroba srdeční);
porfyrie;
stenóza interureterálního záhybu;
hyperplazie prostaty;
obstrukce krku močového měchýře;
feochromocytom;
hypertyreóza;
cukrovka.

Kromě toho je nutná opatrnost při předepisování nosního spreje Ropaxim pacientům, kteří mají predispozici ke krvácení z nosu nebo přecitlivělosti na adrenergní léky, protože tyto léky mohou vést k rozvoji nežádoucích příznaků [zvýšený krevní tlak (TK), závratě, arytmie, třes kosterních svalů., poruchy spánku, paralytická střevní obstrukce], stejně jako u pacientů s cystickou fibrózou.

Pacienti, kteří mají v anamnéze okamžité reakce z přecitlivělosti (bronchospazmus, otok hrtanu, angioedém, vyrážka, kopřivka, anafylaktické reakce), by měli být při používání nosního spreje opatrní.

V případě výskytu kteréhokoli z výše uvedených onemocnění je nutné před použitím přípravku Ropaxim konzultovat odborníka.

Ropaxim, návod k použití: metoda a dávkování

Sprej Ropaxim se používá intranazálně.

Doporučené dávkování pro pacienty starší 18 let: třikrát denně, 1 injekce do každé nosní pasáže. Interval mezi injekcemi by neměl být kratší než 6 hodin.

Bez konzultace s lékařem lze přípravek Ropaxim používat maximálně po dobu 7 dnů (maximální doba léčby).

Pokud byly příznaky onemocnění zastaveny dříve, je třeba léčbu přerušit, aby se minimalizovalo riziko vzniku nežádoucích účinků. Při dlouhodobém užívání xylometazolinu se tedy může vyvinout tzv. Fenomén rebound syndromu nebo abstinenčního syndromu (projevující se edémem nosní sliznice a zvýšenou sekrecí) v důsledku přecitlivělosti buněk na aktivní složky přípravku Ropaxim.

Před prvním použitím spreje je nutné několikrát stlačit dávkovač pumpy, dokud se nedostane plná dávka přípravku. V budoucnu není nutné dodatečně aktivovat dávkovací zařízení. V případě nerovnoměrného dávkování spreje nebo přerušení užívání léku, které trvalo déle než 9 dní, byste měli opakovat několik klepnutí na dávkovacím zařízení pumpy, aby se aktivovalo, dokud se neuvolní celá dávka.

Obsah aktivních složek v jedné injekci je: ipratropiumbromid - 84 μg, xylometazolin - 70 μg.

Vedlejší efekty

Klasifikace nežádoucích účinků při užívání přípravku Ropaxim ze systémů a orgánů na stupnici vývojové frekvence odpovídající standardům Světové zdravotnické organizace (velmi často - od 1/10 a vyšší; často - od 1/100 do 1/10; zřídka - od 1/1000 do 1/100; zřídka - od 1/10 000 do 1/1000; velmi zřídka - méně než 1/10 000, včetně jednotlivých zpráv; s neznámou frekvencí - není možné vypočítat frekvenci reakcí na základě dostupných údajů):

dýchací systém, orgány hrudníku a mediastina: velmi často - suchost a / nebo podráždění sliznice nosohltanu, krvácení z nosu; často - kýchání, hypersekrece nosu, ucpání nosu (při dlouhodobém a / nebo příliš častém užívání přípravku Ropaxim), brnění / pálení, rhinorea, rhinalgie, bolest / sucho v krku; zřídka - dysfonie, bolest v krku, kašel, vřed nosní sliznice; s neznámou frekvencí - otok hltanu, křeč hrtanu, nepohodlí v oblasti paranazálních dutin;
kardiovaskulární systém: zřídka - arteriální hypertenze, bušení srdce, supraventrikulární tachykardie; velmi zřídka - arytmický puls; s neznámou frekvencí - fibrilace síní;
centrální nervový systém (CNS): často - bolest hlavy, poruchy chuti; zřídka - třes, závratě, zhoršený čich; velmi zřídka - halucinace, křeče, nespavost;
imunitní systém: s neznámou frekvencí - reakce přecitlivělosti (svědění, vyrážka, angioedém, laryngospazmus, anafylaktická reakce);
trávicí systém: často - sucho v ústech; zřídka - nevolnost, dyspepsie; s neznámou frekvencí - potíže s polykáním;
ledviny a močové cesty: s neznámou frekvencí - potíže s močením;
kůže a podkožní tkáně: s neznámou frekvencí - kopřivka / kožní vyrážka, svědění;
orgán zraku: zřídka - suché oči, podráždění očí; s neznámou frekvencí - zhoršení glaukomu s uzavřeným úhlem, fotopsie, dilatace zornice, zvýšený nitrooční tlak, halo efekt (přítomnost duhových kruhů kolem zdroje světla v zorném poli), mydriáza, zhoršená jasnost zrakového vnímání, bolest očí;
celkové poruchy: zřídka - únava, nepohodlí; s neznámou frekvencí - žízeň, pocit nepohodlí na hrudi.

V případě zhoršení kteréhokoli z výše uvedených nežádoucích účinků nebo vývoje nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v pokynech pro Ropaxim, měli byste o tom informovat svého lékaře.

Předávkovat

Protože při intranazálním podání jsou xylometazolin i ipratropiumbromid absorbovány do krevního řečiště v malém množství, je akutní předávkování přípravkem Ropaxim nepravděpodobné.

Příznaky předávkování typické pro každou z účinných látek samostatně:

ipratropiumbromid: tachykardie, sucho v ústech, potíže s ubytováním; v případě užívání nadměrné dávky uvnitř je možné vyvinout příznaky spojené s anticholinergním účinkem léčiva z centrálního nervového systému, zejména halucinace (k zastavení tohoto jevu se používají inhibitory cholinesterázy);
xylometazolin: snížení tělesné teploty, pocení, nevolnost, bolest hlavy, závratě, arteriální hypertenze (může být nahrazena arteriální hypotenzí), bradykardie, narušení akomodace, křeče, deprese dýchání, kóma.

Léčba s rozvojem výše uvedených příznaků je symptomatická a provádí se pod dohledem lékaře. Pokud máte podezření na předávkování, musíte neprodleně přijmout vhodná opatření. Zahrnují povinné sledování stavu pacienta po dobu nejméně 6 hodin. V případě těžké otravy doprovázené srdeční zástavou by měla resuscitace pokračovat alespoň po dobu 1 hodiny.

speciální instrukce

Před použitím spreje Ropaxim byste měli vyčistit nosní dírky.

Dlouhodobé užívání léku, například k léčbě chronické rýmy, se nedoporučuje. Je to způsobeno přítomností xylometazolinu v jeho složení, který při dlouhodobém používání může způsobit tzv. Rebound efekt (otok nosní sliznice a zvýšené vylučování) v důsledku přecitlivělosti buněk na účinné látky nosního spreje Ropaxim. Aby se minimalizovalo riziko vzniku těchto jevů, měla by být léčba ukončena, jakmile jsou příznaky onemocnění zastaveny.

Zabraňte kontaktu spreje s očima nebo s oblastí kolem očí. V případě náhodného kontaktu je možné dočasné rozmazané vidění, bolestivé pocity, podráždění a zarudnutí očí, exacerbace glaukomu s uzavřeným úhlem. Je nutné okamžitě vypláchnout oči velkým množstvím studené vody a v případě rozmazaného vidění nebo bolesti očí se poradit s odborníkem.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Při používání přípravku Ropaxim byly zaznamenány případy závratí, poškození zraku (včetně rozšířené zornice, rozmazaného vidění) a únavy. Pacienti by měli být poučeni, aby se zdrželi řízení motorových vozidel a jiných mechanismů, pokud se takové příznaky objeví, jakož i jakýchkoli dalších činností vyžadujících zvýšenou koncentraci pozornosti (aby se snížilo riziko jak pro samotné pacienty, tak pro ostatní lidi).

Aplikace během těhotenství a kojení

U těhotných a kojících žen je použití spreje Ropaxim kontraindikováno.

Použití v dětství

Ropaxim sprej není předepisován pacientům mladším 18 let.

S poruchou funkce ledvin

U pacientů se sníženou funkcí ledvin neexistují žádné zvláštní podmínky pro použití přípravku Ropaxim.

Pro porušení funkce jater

U pacientů se sníženou funkcí jater neexistují žádné zvláštní podmínky pro použití přípravku Ropaxim.

Použití u starších osob

Pacienti mladší 70 let používají sprej Ropaxim podle doporučení uvedených v tomto pokynu. Zkušenosti s užíváním léku u pacientů starších 70 let jsou omezené.

Lékové interakce

Současné užívání léku s tri- a tetracyklickými antidepresivy, inhibitory monoaminooxidázy (MAO), včetně předchozího 2týdenního období, je zakázáno, protože kombinované použití těchto prostředků a přípravku Ropaxim může zvýšit sympatomimetický účinek xylometazolinu.

Sympatomimetické léky způsobují uvolňování katecholaminu (včetně norepinefrinu, který má vazokonstrikční účinek), čímž zvyšuje krevní tlak. Pokud dojde k významnému zvýšení krevního tlaku, mělo by být užívání spreje přerušeno a pacientovi by měla být předepsána symptomatická léčba.

Anticholinergní účinek ipratropiumbromidu lze zvýšit kombinovaným použitím jiných léků s anticholinergní aktivitou.

Výše uvedené interakce byly studovány samostatně pro každou aktivní složku léčiva Ropaxim, v kombinaci pro obě účinné složky (ipratropiumbromid + xylometazolin) nebyly studovány.

Analogy

Analogy společnosti Ropaxim jsou Xymelin Extra, Otrivin Complex, Aqua Maris Plus, Aqua Maris Strong, Xilong, Nazik, Nazik pro děti, Naximin, Rinofluimucil atd.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí. Teplota v místě skladování by neměla překročit 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Dostupné bez lékařského předpisu.

Recenze společnosti Ropaxim

Odborníci tvrdí, že vazokonstrikční účinek, který sprej vytváří, je výrazný, rychlý a dlouhotrvající. Kromě toho přisuzují výhodám tohoto léku inteligentní sprejový systém, díky kterému sprej, navzdory nepřítomnosti konzervačních látek v kompozici, zůstává po celou dobu trvanlivosti sterilní a funguje také v jakékoli poloze a poskytuje maximální zavlažování nosní sliznice.

Vzhledem k tomu, že lék byl registrován ve státním registru léčivých přípravků před méně než rokem, dosud neexistují žádné recenze pacientů ohledně přípravku Ropaxime.