Normatens

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Normatens: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Normatens

ATX kód: C02LA51

Aktivní složka: reserpin (reserpin), klopamid (klopamid), dihydroergokristin (dihydroergokristin)

Výrobce: ICN POLFA RZESZOW, SA (Polsko)

Popis a aktualizace fotografií: 25.10.2018

Ceny v lékárnách: od 117 rublů.

Koupit

Normatens je kombinovaný antihypertenzivum.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Normatens - potahované tablety: kulaté, bikonvexní, s hladkým povrchem, téměř bílé nebo bílé (v blistru 20 ks, v papírové krabičce 1 nebo 2 blistry).

Složení jedné tablety:

aktivní složky: klopamid - 5 mg; dihydroergokristin (ve formě dihydroergokristin mesylátu) - 0,5 mg; reserpin - 0,1 mg;
pomocné složky (jádro): bramborový škrob, monohydrát laktózy, povidon, stearát hořečnatý, mastek;
skořápka: krystalická sacharóza, makrogol 6000, mastek, arabská guma.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Normatens je kombinovaný přípravek obsahující tři aktivní složky, které mají antihypertenzní účinky a navzájem se doplňují.

Clopamid je středně silné sulfonamidové kličkové diuretikum. Kvůli inhibici aktivní reabsorpce iontů sodíku v kortikálním segmentu vzestupné části Henleovy smyčky a inhibici karboanhydrázy v proximální části spletitých tubulů způsobuje zvýšenou diurézu a vylučování iontů sodíku, draslíku a chloru močí. Pomáhá snížit původně vysoký krevní tlak (krevní tlak), zlepšit žilní tonus.

Dihydroergokristin mesylát patří k dihydrogenovaným námelovým alkaloidům. Blokuje alfa-adrenergní receptory, snižuje systémovou vaskulární rezistenci (celkovou periferní vaskulární rezistenci) a způsobuje vazodilataci.

Reserpin, který je alkaloidem rauwolfie, má antihypertenzní, sympatolytické a neuroleptické účinky. Proniká do presynaptických nervových zakončení postganglionových sympatických vláken a uvolňuje norepinefrin z vezikul, čímž naruší jeho reverzní transport a zvyšuje proces inaktivace monoaminooxidázy (MAO). Reserpin, který způsobuje vyčerpání zásob neurotransmiterů, zajišťuje trvalé snížení krevního tlaku; pomáhá snižovat koncentraci serotoninu, dopaminu a dalších neurotransmiterů v neuronech, čímž poskytuje antipsychotický účinek; snižuje účinek sympatické inervace na kardiovaskulární systém, snižuje srdeční frekvenci (srdeční frekvenci) a systémovou vaskulární rezistenci, udržuje aktivitu parasympatického nervového systému, pomáhá inhibovat interoceptivní reflexy, zlepšuje a prohlubuje fyziologický spánek. Reserpin pomáhá zvyšovat peristaltiku zažívacího traktu, zvyšuje tvorbu kyseliny chlorovodíkové v žaludku; zpomaluje metabolické procesy, snižuje rychlost metabolismu v těle; prohlubuje a omezuje dýchací pohyby, způsobuje podchlazení, miózu. Kromě toho má reserpin pozitivní účinek na metabolismus bílkovin a lipidů u pacientů s arteriální hypertenzí a koronární aterosklerózou, zvyšuje průtok krve ledvinami a glomerulární filtraci.reserpin má pozitivní vliv na metabolismus bílkovin a lipidů u pacientů s arteriální hypertenzí a aterosklerózou koronárních tepen, zvyšuje průtok krve ledvinami a glomerulární filtraci.reserpin má pozitivní vliv na metabolismus bílkovin a lipidů u pacientů s arteriální hypertenzí a aterosklerózou koronárních tepen, zvyšuje průtok krve ledvinami a glomerulární filtraci.

Antihypertenzivní účinek přípravku Normates je lepší než antihypertenzní účinek každé z jeho složek samostatně a jakékoli kombinace těchto dvou složek. Lék začíná působit 4. až 7. den, přetrvávající hypotenzní účinek se projeví po 1-4 týdnech.

Farmakokinetika

absorpce: po perorálním podání léčiva v gastrointestinálním traktu je absorbováno přibližně 90% klopamidu, méně než 25% dihydroergokristinu, asi 30 až 40% reserpinu. Maximální koncentrace v krevní plazmě (C _max) je u klopamidu dosaženo přibližně za 2 hodiny, u dihydroergokristinu - 1 hodina, u reserpinu - 1–3 hodiny;
distribuce: aktivní složky přípravku Normatens jsou dobře distribuovány v orgánech a tkáních (například distribuční objem dihydroergokristinu je 52 l / kg); asi 46% klopamidu a asi 68% dihydroergokristinu se váže na plazmatické bílkoviny, reserpin se neváže na bílkoviny. Dihydroergokristin a reserpin procházejí hematoencefalickou bariérou a placentou;
metabolismus: dihydroergokristin a reserpin jsou rozsáhle metabolizovány v játrech za vzniku neaktivních metabolitů. Klopamid není významně metabolizován v játrech;
vylučování: poločas (T _1/2) normátů je dlouhý kvůli přítomnosti reserpinu, jehož T _1/2 je v první fázi 4,5 hodiny a ve druhé přibližně 271 hodin. Cesty vylučování jsou různé: klopamid se vylučuje hlavně ledvinami, neaktivními metabolity dihydroergokristinu a reserpinu - stolicí a močí.

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Normatens indikován k použití u pacientů s arteriální hypertenzí (primární, sekundární).

Kontraindikace

Absolutní:

epilepsie, deprese, Parkinsonova choroba, současná elektrokonvulzivní léčba;
těžká mozková ateroskleróza, arteriální hypotenze;
erozivní gastritida, žaludeční a duodenální vředy v akutní fázi, ulcerózní kolitida;
těžká renální dysfunkce (clearance kreatininu méně než 30 ml / min), nefritida, nefroskleróza, uremie;
chronické srdeční selhání, angina pectoris, těžká bradykardie, nedávný infarkt myokardu, intraventrikulární blok, atrioventrikulární blok;
závažné selhání jater;
hyponatrémie, hypokalémie, hypochloremie;
Addisonova choroba;
feochromocytom, současná léčba inhibitory MAO;
glaukom s uzavřeným úhlem;
hyperurikémie s klinickými projevy;
bronchiální astma;
poruchy krvetvorby;
těhotenství a období kojení;
věk do 18 let;
individuální přecitlivělost na složky Normates.

Relativní:

dna;
cukrovka;
starší věk.

Návod k použití normátů: metoda a dávkování

Tablety Normatens se užívají perorálně, polykají se celé a zapíjejí se malým množstvím tekutiny, během jídla nebo bezprostředně po něm.

Lékař nastaví dávku individuálně pro každého pacienta.

Doporučuje se následující dávka: na začátku léčby - 1 tableta 1krát denně; při absenci uspokojivého hypotenzního účinku můžete dávku zvýšit a užít 1 tabletu až 2krát denně (v intervalu 12 hodin). Pouze ve výjimečných případech je povoleno užívat drogu až 3krát denně (v intervalu 8 hodin), 1 tabletu. Maximální denní dávka přípravku Normates je 3 tablety.

Vzhledem k mechanismu farmakologického působení složek léčiva je možné hovořit o možné absenci terapeutického účinku nejdříve 2 týdny po zahájení léčby, proto by během této doby neměla být počáteční dávka zvýšena bez naléhavé potřeby.

Při dlouhodobé léčbě se po dosažení uspokojivého terapeutického účinku doporučuje užívat 1 tabletu 1krát denně a u některých pacientů je možné snížit dávku a užívat 1 tabletu 1krát každý druhý den. Je nutné kontrolovat krevní tlak při každém snížení dávky normátů.

V případě udržovací léčby nepřekračujte dávku 2 tablety denně.

Vedlejší efekty

kardiovaskulární systém: snížení krevního tlaku, bradykardie, ortostatická hypotenze, cerebrovaskulární poruchy;
centrální nervový systém (CNS): závratě, bolesti hlavy, úzkost, slabost, ospalost, nespavost, poruchy koncentrace, extrapyramidové poruchy (včetně Parkinsonova syndromu, strnulosti, třesu); zřídka a pouze v případech užívání dávky reserpinu nad 1 mg / den (odpovídá obsahu látky ve více než 10 tabletách Normates) - depresivní reakce (včetně tendencí k sebevraždě), depresivní syndrom;
dýchací systém: hyperémie a edém nosní sliznice. Ve vzácných případech může reserpin způsobit bronchospazmus (u pacientů s broncho-obstrukčním syndromem nebo bronchiálním astmatem);
trávicí systém: nevolnost / zvracení, bolest břicha, sucho v ústech, průjem, snížená chuť k jídlu, exacerbace peptického vředu; zřídka - případy ulcerace sliznice žaludku a dvanáctníku 12, gastrointestinální krvácení při použití dávky reserpinu nad 1 mg / den (odpovídá množství obsaženému v 10 nebo více tabletách Normates);
hematopoetické orgány: trombocytopenie s příznaky hemoragické diatézy;
alergické reakce: svědění, kožní vyrážka;
laboratorní parametry: hypokalcémie, hypomagnezémie, hypokalémie, hyperglykémie, hyperurikémie, metabolická alkalóza, mírné zvýšení hladiny cholesterolu, triglyceridy;
ostatní: galaktorea; při dlouhodobém užívání ve velkých dávkách - snížená potence, snížené libido, parestézie, křeč akomodace, poruchy močení, gynekomastie, hypotermie, hyperémie spojivek.

Předávkovat

V případě předávkování přípravkem Normates se mohou objevit následující příznaky: nevolnost a / nebo zvracení, svalová slabost, průjem, bolesti hlavy, závratě, výrazné snížení krevního tlaku, deprese, arytmie, bradykardie, zmatenost, kóma, hyporeflexie.

Jako první pomoc při intoxikaci, pokud je pacient při vědomí, se doporučuje vyvolat zvracení, vypláchnout žaludek a / nebo si vzít aktivní uhlí. Další léčba spočívá v podpůrné terapii zaměřené na nápravu vodní a elektrolytové rovnováhy a udržení fungování kardiovaskulárního systému.

Reserpin, který je součástí normátů, se z těla nevylučuje dialýzou.

speciální instrukce

Aby se zabránilo nadměrnému snížení krevního tlaku, neměli byste zvyšovat dávku Normatens více než jednou týdně, protože hypotenzního účinku léku je dosaženo relativně pomalu. Je také důležité být obzvláště opatrní v případě současného užívání s jinými antihypertenzivy. K určení optimálního dávkovacího režimu léčiva je během léčby nutné pravidelné sledování hladin krevního tlaku.

Doporučuje se pravidelně sledovat hladinu kyseliny močové a glukózy v krevním séru, zejména u pacientů s hyperurikemií a zhoršenou glukózovou tolerancí, protože tyto ukazatele se mohou v průběhu léčby zvýšit.

S rozvojem bradykardie je třeba Normatens zrušit nebo snížit jeho dávku.

Během léčby je nutné kontrolovat koncentraci draslíku v séru. Pokud pacientova strava obsahuje dostatek potravin bohatých na draslík, není obvykle nutná další suplementace draslíkem.

Při použití přípravku Normatens u pacientů s bronchospastickým syndromem a bronchiálním astmatem je nutná opatrnost. V případě exacerbace onemocnění musí být lék zrušen.

Je nutné sledovat funkci ledvin, zejména u pacientů s chronickým selháním ledvin.

Pokud je plánován chirurgický zákrok, měli byste přestat užívat Normatens nejméně dva týdny předem a nahradit jej jiným antihypertenzivem.

Během léčby se nedoporučuje konzumovat alkoholické nápoje.

Je nutné vzít v úvahu zvláštnosti interakce léčiva, pokud se užívá společně s jinými léky, a podle toho upravit dávku.

Týden před zahájením elektrokonvulzivní terapie musí být Normatens zrušen.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k tomu, že Normatens může snížit koncentraci pozornosti a schopnost rychlých psychomotorických reakcí (zejména v počáteční fázi léčby), neměl by během řízení léčby řídit vozidla / jiné složité mechanismy a zapojovat se do nebezpečných činností spojených s rizikem nehod. …

Aplikace během těhotenství a kojení

Nedoporučuje se používat Normatens u těhotných žen, protože reserpin obsažený v jeho složení má vlastnost teratogenních účinků na plod. Kromě toho může u novorozence vyvolat výskyt výtoku z nosu a otok sliznice nosní dutiny, a proto potíže s dýcháním a cyanózu. V důsledku působení reserpinu se může vyvinout arteriální hypertenze, bradykardie, nebezpečná pro plod.

Klopamid může způsobit trombocytopenii u plodu.

Dihydroergokristin může přispívat k nástupu námelovitých symptomů u novorozenců ak inhibici / oslabení laktace u matky.

Reserpin a dihydroergokristin mohou přecházet do mateřského mléka, proto by kojící ženy neměly Normatens užívat.

Použití v dětství

Protože bezpečnost a účinnost léku v pediatrii nebyla stanovena, nedoporučuje se předepisovat Normatens dětem a dospívajícím do 18 let.

S poruchou funkce ledvin

Normatens je zakázáno používat u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml / min).

Pro porušení funkce jater

Pacienti se závažným poškozením jater jsou kontraindikováni k užívání přípravku Normatens.

Použití u starších osob

Předepisujte lék starším pacientům s opatrností.

Lékové interakce

perorální hypoglykemické léky, tricyklická antidepresiva, antikoagulancia: snížení jejich účinnosti;
antiepileptika, levodopa, anticholinergika: oslabení jejich účinku;
morfin: snížení jeho analgetického účinku;
lithiové přípravky: zvýšení koncentrace lithia v krevní plazmě (zpomalení jeho vylučování);
barbituráty, ethanol, antihistaminika, léky k inhalační anestézii: zvýšení jejich účinku;
ethanol, barbituráty, periferní vazodilatátory, beta-blokátory: zvýšený antihypertenzní účinek;
nesteroidní protizánětlivé léky, glukokortikosteroidy, laxativa: snížení diuretického, hypotenzního účinku, zvýšené riziko hypokalémie;
adrenomimetika: zesílení jejich účinku;
Inhibitory MAO: zvýšení inhibičního účinku na centrální nervový systém, zvýšení pravděpodobnosti rozvoje hyperreflexie, těžké nebo střední arteriální hypertenze;
antiarytmika: při současné léčbě hypokalémie - zvýšené riziko toxických účinků chinidinu, disopyramidu, amiodaronu;
lidokain, mexiletin; se současnou léčbou hypokalémie - oslabení jejich účinku;
dopamin: zvýšená vazokonstrikční odpověď (kombinace se nedoporučuje);
digoxin: zvýšené riziko bradykardie; se současnou léčbou hypokalemie - zvýšené vedlejší účinky digoxinu.

Analogy

Acenosin a Kristepin jsou analogy Normatens.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém a suchém místě při teplotách od 15 do 25 ° C.

Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Normatens

V recenzích Normatens zaznamenali jeho vysokou účinnost při dlouhodobém používání. Mnoho pacientů užívá lék několik let, což zajišťuje stabilní hladinu krevního tlaku.

V případech, kdy je nutný rychlý pokles krevního tlaku, je nutné zvolit jiné léky.