Niperten - Návod K Použití Tablet, Cena, Analogy, Recenze

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Niperten

Niperten: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Niperten

ATX kód: C07AB07

Aktivní složka: bisoprolol (bisoprolol)

Výrobce: KRKA-RUS, LLC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 25.10.2018

Ceny v lékárnách: od 82 rublů.

Koupit

Niperten je selektivní beta ₁ -adrenergní blokátor.

Uvolněte formu a složení

Niperten je dostupný ve formě potahovaných tablet: bílé, bikonvexní, s dělicí čarou na jedné straně; 2,5 mg - oválné, 5 mg a 10 mg - kulaté; jádro tablety, pokud je rozbité, je hmota s hrubou strukturou téměř bílé nebo bílé barvy (10 ks v blistrech, v papírové krabičce 2, 3, 5 nebo 10 balení).

1 tableta obsahuje:

• účinná látka: bisoprolol fumarát - 2,5 mg, 5 mg nebo 10 mg;
• pomocné složky: mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylovaného škrobu, povidon, koloidní oxid křemičitý, stearát hořečnatý;
• složení skořápky: makrogol 400, hypromelóza, mastek, oxid titaničitý (E171).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Niperten má beta-adrenergní blokující, hypotenzní, antianginální, antiarytmické účinky. Aktivní složka léčiva - bisoprolol, selektivní beta- ₁ adrenoblokatorom má selektivní účinek na beta- ₁ adrenergní receptory v terapeutickém rozmezí i mimo ni. Nemá vlastní sympatomimetickou aktivitu, nemá stabilizační účinek na membránu. Má mírnou afinitu k beta ₂ -adrenergním receptorům podílejícím se na regulaci metabolismu a beta ₂ -adrenergním receptorům hladkých svalů cév a průdušek. Bisoprolol jako celek proto neovlivňuje metabolické procesy, kterých se účastní beta ₂-adrenergní receptory a odpor dýchacích cest.

Bisoprolol nemá výrazný negativní inotropní účinek.

Po požití jedné dávky dojde k maximálnímu účinku po 3-4 hodinách, terapeutický účinek trvá 24 hodin.

Maximální snížení krevního tlaku (TK) je obvykle dosaženo po 2 týdnech léčby.

Působení bisoprololu blokuje beta ₁ -adrenergní receptory srdce a snižuje aktivitu sympatoadrenálního systému.

U ischemické choroby srdeční (ischemické choroby srdeční) bez známek CHF (chronické srdeční selhání) způsobuje jednorázová dávka bisoprololu snížením srdeční frekvence (HR), zmenšením objemu mrtvice srdce, snížením ejekční frakce a potřebou kyslíku v myokardu. Zvýšená celková periferní vaskulární rezistence klesá při dlouhodobém užívání přípravku Niperten. Pokles aktivity reninu v krevní plazmě je považován za jednu ze složek antihypertenzního účinku betablokátorů.

Farmakokinetika

V gastrointestinálním traktu je téměř úplná (více než 90%) absorpce bisoprololu. Během počátečního průchodu játry je přibližně 10% přijaté dávky léčiva metabolizováno. Biologická dostupnost bisoprololu po perorálním podání je přibližně 90%. Současný příjem potravy neovlivňuje biologickou dostupnost. Má lineární kinetiku, jeho koncentrace v krevní plazmě je úměrná dávce užívané v rozmezí od 5 do 20 mg. Maximální koncentrace v krevní plazmě je dosaženo za 2-3 hodiny.

Distribuční objem je 3,5 l / kg.

Vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 30%.

Metabolizuje se bez následné konjugace oxidační cestou za vzniku polárních ve vodě rozpustných metabolitů. Hlavní metabolity nemají žádnou farmakologickou aktivitu. Asi 95% bisoprololu je metabolizováno izoenzymem CYP3A4, malá část izoenzymem CYP2D6.

Celková clearance bisoprololu je 15 l / h. V nezměněné formě se asi 50% účinné látky vylučuje ledvinami. V játrech se metabolizuje druhá část (50%) bisoprololu, který se ve formě metabolitů také vylučuje ledvinami.

Poločas je 10-12 hodin.

Indikace pro použití

• arteriální hypertenze;
• stabilní angina pectoris s ischemickou chorobou srdeční;
• chronické srdeční selhání.

Kontraindikace

• akutní srdeční selhání;
• stádium dekompenzace chronického srdečního selhání, které vyžaduje inotropní terapii;
• atrioventrikulární (AV) blok II - III stupně (bez kardiostimulátoru);
• sinoatriální blokáda;
• syndrom nemocného sinu;
• kardiogenní šok;
• bradykardie se srdeční frekvencí nižší než 60 tepů za minutu;
• těžká arteriální hypotenze (systolický krevní tlak pod 100 mm Hg);
• chronická obstrukční plicní nemoc, těžké bronchiální astma;
• Raynaudův syndrom (výrazné poruchy periferního arteriálního oběhu);
• feochromocytom (při absenci souběžné léčby alfa-blokátory);
• metabolická acidóza;
• období kojení;
• věk do 18 let;
• přecitlivělost na složky léčiva.

Při předepisování přípravku Niperten je třeba postupovat opatrně: pacienti užívající desenzibilizující léčbu, s Prinzmetalovou angínou pectoris, AV blokádou 1. stupně, omezující kardiomyopatií, onemocněním srdečních chlopní se závažnými hemodynamickými poruchami, vrozeným srdečním onemocněním, pacienty s chronickým srdečním selháním, kteří během léčby prodělali infarkt myokardu další 3 měsíce s hypertyreózou, diabetes mellitus 1. typu, diabetes mellitus s významnými výkyvy hladin glukózy v krvi, závažným selháním ledvin, těžkou dysfunkcí jater, psoriázou (včetně anamnézy), pokud je nutná přísná dieta.

Během těhotenství je jmenování přípravku Niperten možné pouze v případech, kdy očekávaný přínos léčby pro matku převyšuje hrozbu nežádoucích účinků na plod.

Návod k použití přípravku Niperten: metoda a dávkování

Tablety Niperten se užívají perorálně, polykají se celé (bez žvýkání), zapíjí se dostatečným množstvím tekutiny, 1krát denně ráno, bez ohledu na jídlo.

Lékař předepisuje dávku léku individuálně s přihlédnutím k stavu pacienta a srdeční frekvenci.

Doporučené dávkování pro léčbu arteriální hypertenze a stabilní anginy pectoris: počáteční dávka je 5 mg jednou denně. Pokud je to nutné k dosažení požadovaného terapeutického účinku, lze denní dávku zvýšit na 10 mg. Maximální denní dávka je 20 mg.

Předpokladem pro jmenování přípravku Niperten k léčbě chronického srdečního selhání je absence známek exacerbace. Standardní režim jeho léčby, kromě použití beta-blokátorů, zahrnuje inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu, pokud jsou intolerantní, antagonisté receptoru pro angiotensin II, srdeční glykosidy.

Léčba by měla být zahájena v souladu se zvláštním režimem titrace dávky pod pravidelným lékařským dohledem. Dohled lékaře umožňuje určit míru tolerance předepsané dávky a možnost jejího zvýšení po individuální adaptaci. Dávku můžete zvýšit, pouze pokud je předchozí dobře snášena.

Doporučené dávkování Nipertenu: počáteční dávka - 1,25 mg (1/2 tablety v dávce 2,5 mg) jednou denně. Při dobré individuální toleranci počáteční dávky do 14 dnů ji lze zvýšit na 2,5 mg (každé následující zvýšení dávky by mělo být provedeno v intervalu nejméně 14 dnů), poté na 3,75 mg, na 5 mg, na 7,5 mg a s dobrou tolerancí - až 10 mg.

Pokud se stav pacienta po zvýšení dávky léku zhorší, je nutné pokračovat v léčbě předchozí dávkou.

Maximální denní dávka pro léčbu chronického srdečního selhání je 10 mg.

Během titrační periody by měl být pacientovi poskytováno pravidelné sledování srdeční frekvence a krevního tlaku.

Vzhledem k tomu, že na pozadí užívání přípravku Niperten je možné zhoršení příznaků onemocnění od prvních dnů léčby, je nutné pečlivě sledovat stupeň jejich závažnosti.

Pokud je maximální doporučená dávka léku špatně tolerována, lze ji postupně snižovat.

S dočasným zhoršením průběhu onemocnění, rozvojem arteriální hypotenze nebo bradykardie během nebo po titraci dávky léku je nejprve nutné upravit dávky souběžné léčby. V případě potřeby je indikováno dočasné snížení dávky bisoprololu nebo jeho zrušení.

Léčba může pokračovat nebo pokračovat až po stabilizaci stavu pacienta.

Délka léčby u všech indikací je obvykle dlouhodobá.

Úprava dávky u starších pacientů, stejně jako v případě mírné až středně závažné poruchy funkce ledvin nebo jater, obvykle není nutná.

U závažného onemocnění jater a poruchy funkce ledvin s clearance kreatininu (CC) nižší než 20 ml / min by maximální denní dávka Nipertenu neměla překročit 10 mg. U této kategorie pacientů by měla být dávka zvýšena s maximální opatrností.

Vedlejší efekty

• z nervového systému: slabost, únava, závratě, poruchy spánku, bolesti hlavy, úzkost, deprese, zmatenost, ztráta krátkodobé paměti, astenie, halucinace, myasthenia gravis, křeče, třes, s Raynaudovým syndromem a přerušovanou klaudikací - parestézie v končetinách;
• na straně orgánu zraku: snížená sekrece slzné tekutiny, bolestivost a suchost očí, rozmazané vidění, zánět spojivek;
• z kardiovaskulárního systému: palpitace, sinusová bradykardie, oslabení a / nebo zhoršené vedení myokardu, arytmie, rozvoj nebo zhoršení chronického srdečního selhání (dušnost, otoky nohou, kotníků), ortostatická hypotenze, snížení krevního tlaku, bolest na hrudi, příznaky angiospasmu (ochlazení dolních končetin, zvýšené poruchy periferního oběhu, Raynaudův syndrom), abstinenční syndrom (zvýšený krevní tlak, zvýšené záchvaty anginy pectoris), AV blokáda (až do úplné příčné blokády a zástava srdce);
• ze zažívacího systému: změny chuti, bolesti břicha, suchost ústní sliznice, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, jaterní dysfunkce (zežloutnutí kůže nebo bělma, tmavá moč, cholestáza), zvýšená aktivita ACT (aspartátaminotransferáza) a ALT (alaninaminotransferáza), zvýšené hladiny bilirubinu;
• na straně dýchacího systému: ucpaný nos při užívání vysokých dávek - potíže s dýcháním a / nebo s predispozicí - laryngospazmus, bronchospazmus;
• z endokrinního systému: stav hypotyreózy; u diabetes mellitus nezávislého na inzulínu - hyperglykémie, u pacientů užívajících inzulín - hypoglykemie;
• alergické reakce: kopřivka, svědění, vyrážka;
• dermatologické reakce: hyperemie kůže, zvýšené pocení, exacerbace symptomů psoriázy, exantém, alopecie, reakce podobné psoriáze;
• z muskuloskeletálního systému: bolesti zad, křeče (včetně lýtkových svalů), artralgie;
• z reprodukčního systému: snížená potence, oslabené libido;
• z hematopoetického systému: trombocytopenie (krvácení, neobvyklé krvácení), leukopenie, agranulocytóza;
• ze strany metabolismu: zvýšení hladiny triglyceridů.

Předávkovat

Příznaky: výrazné snížení krevního tlaku, AV blokáda, bronchospazmus, těžká bradykardie, akutní srdeční selhání, hypoglykémie. Účinek jedné dávky vysoké dávky bisoprololu u jednotlivých pacientů má různé stupně závažnosti; pacienti s chronickým srdečním selháním mohou mít potenciálně vysokou citlivost.

Léčba: přerušení léčby, jmenování podpůrné symptomatické léčby. U těžké bradykardie je indikováno intravenózní (IV) podání atropinu. Pokud je terapeutický účinek nedostatečný, měl by být pacient opatrný při zavádění léku, který má pozitivní chronotropní účinek, v případě potřeby dočasně nainstalovat kardiostimulátor. Při výrazném poklesu krevního tlaku se pacientovi intravenózně injikují roztoky nahrazující plazmu a vazopresorické léky. U AV blokády je pacientovi pod pečlivým dohledem předepsán adrenalin, adrenalin nebo další alfa a beta adrenergní agonisté; pokud se stav nestabilizuje, je nainstalován umělý kardiostimulátor. Pro bronchospasmus se používají bronchodilatátory, včetně aminofylinu a / nebo beta ₂-adrenomimetika. V případě hypoglykémie musí být intravenózně podána dextróza nebo glukóza. S exacerbací chronického srdečního selhání musí pacient injekčně podávat diuretika, léky s pozitivním inotropním účinkem, vazodilatátory.

speciální instrukce

Užívání přípravku Niperten vyžaduje pravidelné lékařské sledování stavu pacienta, zejména na začátku léčby. Monitorování zahrnuje měření srdeční frekvence a krevního tlaku, vedení EKG, stanovení koncentrace glukózy v krvi u pacientů s diabetes mellitus, u starších pacientů se doporučuje kontrolovat funkční stav ledvin.

Pacient by měl vědět, jak vypočítat srdeční frekvenci, a měl by být informován, že pokud je srdeční frekvence nižší než 60 tepů za minutu, je nutné se poradit s lékařem.

Není možné náhle přerušit léčbu a změnit doporučenou dávku léku bez předchozí konzultace s lékařem. Pokud je nutné léčbu přerušit, měla by se dávka bisoprololu snižovat postupně, aby nedošlo ke zhoršení srdeční činnosti, zejména u pacientů s ischemií.

Při současné léčbě klonidinem by měl být jeho příjem přerušen nejdříve několik dní po ukončení léčby přípravkem Niperten.

Pokud se při užívání beta-blokátorů objeví deprese, je doporučeno přerušit léčbu.

V případě těžké bronchopulmonální anamnézy by mělo být podávání léku prováděno na základě výsledků studie funkce vnějšího dýchání.

Léčba pacientů s bronchiálním astmatem nebo chronickou obstrukční plicní nemocí by měla být prováděna na pozadí souběžné léčby bronchodilatačními látkami. U bronchiálního astmatu je navíc možné zvýšení odporu dýchacích cest, což vyžaduje vyšší dávku beta ₂ -adrenomimetik.

Kouření snižuje účinnost přípravku Niperten.

Je třeba mít na paměti, že lék může oslabením adrenergní kompenzační regulace zvýšit citlivost na alergeny a závažnost alergických reakcí, včetně anafylaktických reakcí. Užívání adrenalinu nebo adrenalinu v tomto případě není vždy efektivní.

Při provádění chirurgického zákroku s použitím léků v celkové anestezii je nutné postupovat v postupném odběru léku předem, aby bylo možné jej dokončit 48 hodin před zahájením celkové anestézie. Anesteziolog by měl být informován o léčbě přípravkem Niperten.

U feochromocytomu (nádor nadledvin) je podání léku indikováno pouze na pozadí použití alfa-blokátorů.

Bisoprolol může maskovat příznaky hyperaktivní štítné žlázy.

Při používání kontaktních čoček je třeba zvážit možné snížení produkce slz.

Při předepisování léku je nutné informovat lékaře o všech lécích, které pacient již denně užívá. I když je během léčby přípravkem Niperten nutné používat léky, které nejsou na předpis, měli byste se předem poradit s odborníkem.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k možnosti vzniku vedlejších účinků individuální povahy, které mohou vést k narušení rychlosti psychomotorických reakcí, schopnosti pacienta řídit vozidla nebo složitých mechanismů, se doporučuje být obzvláště opatrný na začátku léčby, s další změnou dávky Nipertenu a současným požitím alkoholu.

Aplikace během těhotenství a kojení

Vzhledem k tomu, že beta-blokátory přispívají ke snížení průtoku krve placentou a mohou ovlivnit vývoj plodu, je jmenování přípravku Niperten během těhotenství možné pouze ve výjimečných případech, kdy zamýšlený terapeutický účinek podle lékaře převáží potenciální hrozbu vzniku nežádoucích účinků na plod.

V případě použití bisoprololu je nutné sledovat průtok krve v děloze a placentě, růst a vývoj plodu. Pokud se objeví příznaky ohrožující těhotenství a / nebo plod, doporučuje se pacientce při léčbě těhotných žen přejít na alternativní léčbu pomocí léků s prokázaným bezpečnostním profilem. Po porodu by měl být novorozenec pečlivě vyšetřen, protože během prvních tří dnů života se u něj mohou objevit příznaky bradykardie a hypoglykémie.

Podle pokynů je Niperten kontraindikován pro použití během kojení.

V případě potřeby je třeba přerušit kojení během kojení.

Použití v dětství

Vzhledem k nedostatku dostatečných informací o užívání drogy u dětí je jmenování přípravku Niperten u pacientů mladších 18 let kontraindikováno.

S poruchou funkce ledvin

S mírnou až středně závažnou renální dysfunkcí není obvykle úprava dávky přípravku Niperten nutná.

U těžkého poškození ledvin (CC méně než 20 ml / min) je maximální denní dávka 10 mg. U této kategorie pacientů by měla být dávka zvýšena s maximální opatrností.

Pro porušení funkce jater

Pokud je funkce jater mírná až středně těžká, úprava dávky obvykle není nutná.

U závažného onemocnění jater by maximální denní dávka přípravku Niperten měla být 10 mg. Zvýšení dávky u této kategorie pacientů by mělo být prováděno s opatrností.

Použití u starších osob

U starších pacientů není nutná úprava dávky Nipertenu.

Potřeba snížit dávku nebo přestat užívat lék u starších pacientů se objevuje s bronchospasmy, systolickým krevním tlakem pod 100 mm Hg, příznaky zvyšující se bradykardie (srdeční frekvence nižší než 60 úderů za minutu), AV blokáda, ventrikulární arytmie, těžká renální dysfunkce a / nebo játra.

Lékové interakce

Kombinace Nipertenu se nedoporučují:

• antiarytmika třídy I (včetně disopyramidu, chinidinu, lidokainu, propafenonu, fenytoinu, flekainidu) - u pacientů s chronickým srdečním selháním mohou snížit kontraktilitu myokardu, AV vedení;
• blokátory kalciových kanálů, jako je verapamil a (v menší míře) diltiazem - mohou při léčbě všech indikací způsobit snížení kontraktility myokardu a porušení AV vedení;
• klonidin, methyldopa, moxonidin, rilmenidin (antihypertenziva centrálního účinku) - jejich kombinace může pomoci snížit srdeční frekvenci, snížit srdeční výdej, vést k vazodilataci na pozadí sníženého tonusu centrálního sympatiku; jejich náhlé vysazení, zejména před ukončením užívání betablokátorů, zvyšuje riziko vzniku rebound arteriální hypertenze.

Se současným použitím Niperten:

• nifedipin, amlodipin, felodipin a další deriváty dihydropyridinu, blokátory kalciových kanálů zvyšují riziko arteriální hypotenze;
• antiarytmika třídy III (včetně amiodaronu) mohou způsobit zvýšené abnormality v AV vedení;
• beta-blokátory pro topické použití (včetně očních kapek k léčbě glaukomu) mohou potencovat systémové účinky bisoprololu (snížení krevního tlaku, snížení srdeční frekvence);
• parasympatomimetika zvyšují riziko zvýšených poruch AV vedení a bradykardie;
• hypoglykemická činidla pro orální podávání, inzulín může zvýšit jeho aktivitu, zatímco příznaky hypoglykémie mohou být potlačeny nebo maskovány;
• látky pro celkovou anestezii zvyšují riziko kardiodepresivního působení a způsobují arteriální hypotenzi;
• srdeční glykosidy mohou způsobit prodloužení doby vedení impulsu a vést k rozvoji bradykardie;
• nesteroidní protizánětlivé léky mohou snížit hypotenzní účinek bisoprololu;
• isoprenalin, dobutamin a další beta-agonisté mohou způsobit snížení jejich účinku a účinku bisoprololu;
• norepinefrin, epinefrin a další adrenergní agonisté, kteří ovlivňují alfa- a beta-adrenergní receptory, mohou zvýšit jejich vazokonstrikční účinky a způsobit zvýšení krevního tlaku;
• antihypertenziva a léky s antihypertenzivem, jako jsou barbituráty, tricyklická antidepresiva, fenothiaziny, mohou zvýšit antihypertenzní účinek bisoprololu;
• meflochin zvyšuje riziko vzniku bradykardie;
• Inhibitory MAO (monoaminooxidázy) mohou kromě inhibitorů MAO-B zvýšit antihypertenzní účinek beta-blokátorů a rozvoj hypertenzní krize.

Analogy

Nipertenova analoga jsou: Aritel, Bidop, Bisoprolol, Bisokard, Biol, Concor, Corbis, Coronal, Tirez.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Niperten

Recenze o Nipertenu jsou většinou pozitivní. Lék má dostatečný terapeutický účinek při těžké hypertenzi, snižuje srdeční frekvenci.

Nevýhody léku, pacienti zahrnují vývoj vedlejších účinků. Četnost a rychlost jejich výskytu závisí na užité dávce.

Cena za Niperten v lékárnách

Cena Nipertenu za balení obsahující 30 tablet v dávce 2,5 mg je asi 128 rublů, v dávce 5 mg - 152 rublů, v dávce 10 mg - 210 rublů. Cena za balení obsahující 100 tablet v dávce 2,5 mg je přibližně 270 rublů, v dávce 5 mg - 322 rublů, v dávce 10 mg - 475 rublů.

Niperten: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Niperten 2,5 mg potahované tablety 30 ks. 82 RUB Koupit

Niperten 5 mg potahované tablety 30 ks. 88 RUB Koupit

Niperten 10 mg potahované tablety 30 ks. 92 RUB Koupit

Niperten tablety p.p. 2,5mg 30 ks. 104 RUB Koupit

Niperten tablety p.p. 5mg 30 ks. 130 RUB Koupit

Niperten 2,5 mg potahované tablety 100 ks. 173 r Koupit

Niperten tablety p.p. 10mg 30 ks. 202 RUB Koupit

Niperten tablety p.p. 2,5mg 100 ks. 233 r Koupit

Niperten 5 mg potahované tablety 100 ks. 244 RUB Koupit

Niperten Combi 5 mg + 5 mg tablety 30 ks. 269 r Koupit

Niperten tablety p.p. 5mg 100 ks. 281 r Koupit

Niperten tablety p.p. 10mg 100 ks. 433 r Koupit

Niperten 10 mg potahované tablety 100 ks. 433 r Koupit

Zobrazit všechny nabídky z lékáren

Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce

Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!