Promedol
Návod k použití:
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Indikace pro použití
- 3. Kontraindikace
- 4. Způsob aplikace a dávkování
- 5. Vedlejší účinky
- 6. Zvláštní pokyny
- 7. Lékové interakce
- 8. Analogy
- 9. Podmínky skladování
- 10. Podmínky výdeje z lékáren
Promedol je narkotické analgetikum.
Uvolněte formu a složení
- Tablety: ploché válcové, bílé, zkosené a vyražené ve formě písmene "P" (10 tab. V blistrech, 1 nebo 2 balení v papírové krabičce);
- Injekční roztok 1% a 2%: průhledný, bezbarvý (pro lékárny - 1 ml ve zkumavkách se stříkačkami, v krabičce po 20, 50 nebo 100 stříkačkách; 1 ml v ampulích, 5 ampulí v blistru, v balení karton 1 nebo 2 balení (v případě potřeby s ampulovým nožem nebo vertikutátorem); pro zdravotnická zařízení - 1 ml v ampulích, 5 ampulí v blistru, v lepenkové krabici nebo krabici z vlnité lepenky 20, 30, 40, 50 nebo 100 balení (v případě potřeby s ampulkovým nožem nebo vertikutátorem)).
Léčivá látka: trimeperidin hydrochlorid (promedol):
- 1 tableta - 25 mg;
- 1 ml roztoku - 10 nebo 20 mg.
Pomocné látky v tabletách: bramborový škrob, cukr, kyselina stearová.
Další složky roztoku: kyselina chlorovodíková, voda na injekci.
Indikace pro použití
Tablety a roztok Promedolu jsou předepsány pro bolestivý syndrom střední a závažné závažnosti, odolný vůči nenarkotickým analgetikům, a to i v následujících případech:
- Zranění;
- Popáleniny;
- Lumbosakrální radikulitida;
- Akutní neuritida;
- Thalamický syndrom;
- Výčnělek meziobratlové ploténky;
- Pooperační období;
- Akutní prostatitida;
- Peptický vřed a 12 dvanáctníkových vředů;
- Bolest způsobená křečemi hladkých svalů vnitřních orgánů: ledvinová, jaterní, střevní kolika (v kombinaci s atropinovými a antispazmodickými léky);
- Chronická pankreatitida;
- Onkologická onemocnění.
Ve formě roztoku je lék předepsán také pro následující nemoci / stavy:
- Infarkt myokardu;
- Aneuryzma pitvající aortu;
- Nestabilní angina pectoris;
- Tromboembolismus tepen končetin nebo plicní tepny;
- Trombóza renální arterie;
- Infarkt plic;
- Akutní perikarditida;
- Vzduchová embolie;
- Akutní pleurisy;
- Kausalgie;
- Akutní záchvat glaukomu;
- Akutní vezikulitida;
- Paranefritida;
- Perforace jícnu;
- Spontánní pneumotorax;
- Akutní dysurie;
- Priapismus;
- Parafimóza;
- Cizí tělesa močové trubice, močového měchýře, konečníku;
- Plicní otok;
- Akutní selhání levé komory;
- Kardiogenní šok;
- Předoperační, operační a pooperační období;
- Porod (pro úlevu od bolesti a stimulaci);
- Neuroleptanalgezie (v kombinaci s neuroleptiky).
Kontraindikace
Pro obě lékové formy:
- Deprese dýchacího centra;
- Přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.
Navíc pro tablety:
- Kachexie;
- Věk dětí (kvůli nemožnosti přesného dávkování).
Navíc pro maltu:
- Infekční nemoci (kvůli riziku infekce vstupující do centrálního nervového systému);
- Toxická dyspepsie (zpomalení eliminace toxinů a související exacerbace a prodloužení průjmu);
- Průjem způsobený pseudomembranózní kolitidou v důsledku použití cefalosporinů, linkosamidů nebo penicilinů;
- Porucha srážení krve, vč. jako výsledek antikoagulační terapie (pro epidurální a spinální anestézii);
- Současné užívání inhibitorů monoaminooxidázy a do 21 dnů po jejich vysazení;
- Děti do 2 let.
Tablety by měly být používány s opatrností:
- Hypotyreóza;
- Traumatické poranění mozku s psychózou;
- Deprese centrálního nervového systému;
- Myxedém;
- Respirační selhání;
- Struktura močové trubice;
- Hyperplazie prostaty;
- Nedostatek adrenalinu;
- Poškození jater / ledvin;
- Alkoholismus;
- Starší věk.
Roztok by měl být používán s opatrností:
- Těžké zánětlivé onemocnění střev;
- Sebevražedné sklony;
- Křeče;
- Emoční labilita;
- Traumatické zranění mozku;
- Deprese centrálního nervového systému;
- Intrakraniální hypertenze;
- Alkoholismus;
- Drogová závislost (včetně anamnézy);
- Arteriální hypotenze;
- Arytmie;
- Chronická obstrukční plicní nemoc;
- Bronchiální astma;
- Kachexie;
- Chirurgické zákroky na zažívacím traktu nebo močovém systému;
- Struktura močové trubice;
- Hyperplazie prostaty;
- Myxedém;
- Nedostatek adrenalinu;
- Respirační selhání;
- Chronické srdeční selhání;
- Poškození jater / ledvin;
- Hypotyreóza;
- Oslabený stav pacientů;
- Dětství;
- Starší věk;
- Těhotenství a kojení.
Způsob podání a dávkování
V tabletách by měl být Promedol užíván perorálně 1-2 ks. U bolesti způsobené křečemi hladkých svalů (střevní, ledvinová a jaterní kolika) se léčivo kombinuje s antispazmodiky a látkami podobnými atropinu, léčba se provádí pod pečlivým dohledem pacienta. Maximální přípustná jednotlivá dávka je 50 mg (2 tab.), Denně - 200 mg (8 tab.).
Roztok Promedol se podává intravenózně (intravenózně) a intramuskulárně (intramuskulárně) ve stříkačkách - pouze intramuskulárně a subkutánně (subkutánně).
Dospělým se podle klinické situace předepisuje 10–40 mg (od 1 ml 1% roztoku do 2 ml 2% roztoku). Děti od 2 let, v závislosti na věku - 3-10 mg.
Pro premedikaci před anestezií se lék podává subkutánně nebo intramuskulárně v dávce 20 až 30 mg současně s 0,5 mg atropinu 30-45 minut před operací.
Během anestézie se Promedol podává intravenózně ve frakčních dávkách 3 až 10 mg.
Pro úlevu od porodu je předepsána intramuskulární nebo subkutánní injekce v dávce 20-40 mg, když je hrdlo otevřeno o 3-4 cm a plod je v uspokojivém stavu. Aby se zabránilo depresi plodu a novorozence, měla by být poslední dávka podána nejpozději 30-60 minut před porodem.
Maximální jednotlivá dávka pro dospělé je 40 mg, denní dávka je 160 mg.
Vedlejší efekty
Při užívání tablet Promedol jsou možné následující:
- Z nervového systému: deprese dýchacího centra, dušnost, dezorientace, letargie, bolesti hlavy, euforie, zpomalení rychlosti psychomotorických reakcí;
- Z gastrointestinálního traktu: nevolnost a zvracení;
- Jiné: zvýšené pocení, snížený krevní tlak, alergické reakce, drogová závislost, závislost.
Při použití léku ve formě roztoku jsou možné následující:
- Z trávicího systému: častěji - nevolnost, zvracení, zácpa; méně často - podráždění gastrointestinálního traktu, anorexie, suchost ústní sliznice, křeče žlučových cest; zřídka (se zánětlivými onemocněními střev) - paralytická střevní obstrukce, toxický megakolon (křeče v žaludku, nevolnost, zvracení, plynatost, zácpa, gastralgie); frekvence neznámá - hepatotoxicita (bledá stolice, tmavá moč, ikterus kůže a bělma);
- Z nervového systému a smyslových orgánů: častěji - ospalost, vertigo, slabost; méně často - rozmazané vidění, bolest hlavy, diplopie, neklidný spánek, neobvyklé sny, noční můry, nervozita, nepohodlí, únava, mimovolní záškuby svalů, třes, křeče, zmatenost, euforie; zřídka - deprese, halucinace, u dětí - úzkost, paradoxní vzrušení; frekvence není známa - dezorientace, zpomalení rychlosti psychomotorických reakcí, zvonění v uších, svalová rigidita (zejména respirační), křeče;
- Ze strany kardiovaskulárního systému: častěji - pokles krevního tlaku (TK); méně často - arytmie; frekvence neznámá - zvýšený krevní tlak;
- Z močového systému: méně často - křeče močovodů (časté nutkání na močení, bolest a potíže s močením), snížený výdej moči;
- Z dýchacího systému: méně často - deprese dýchacího centra;
- Alergické reakce: méně často - angioedém, laryngospazmus, bronchospazmus; zřídka - svědění kůže, vyrážka, otok obličeje;
- Místní reakce: pálení, hyperémie a otoky v místě vpichu;
- Ostatní: méně často - zvýšené pocení; frekvence není známa - drogová závislost, závislost.
speciální instrukce
Během léčby je zakázáno požívat alkoholické nápoje, měli byste se zdržet řízení a provádění potenciálně nebezpečných typů prací, které vyžadují rychlost reakcí a vysokou koncentraci pozornosti.
Lékové interakce
Promedol zvyšuje útlum dýchání a centrálního nervového systému způsobený užíváním ethanolu, celkových anestetik, inhibitorů monoaminooxidázy, hypnotik a sedativ, anxiolytik, neuroleptik, svalových relaxancií a jiných narkotických analgetik.
Barbituráty (zejména fenobarbital), užívané systémově, mohou snížit analgetický účinek Promedolu.
Naloxon eliminuje analgezii způsobenou trimeperidinem, obnovuje dýchání a snižuje depresi centrálního nervového systému.
Nalorfin eliminuje lékovou depresi dýchání při zachování svého analgetického účinku.
Trimeperidin snižuje účinek metoklopramidu, zvyšuje antihypertenzní účinek antihypertenziv, včetně diuretik a blokátorů ganglií.
V případě současného užívání antidiarrheálních látek (včetně loperamidu) a léků s anticholinergní aktivitou se zvyšuje riziko zadržování moči a zácpy až po střevní obstrukci.
Promedol zvyšuje účinek antikoagulancií, proto je-li nutné použít tuto kombinaci, je třeba monitorovat plazmatický protrombin.
Buprenorfin (včetně případů, kdy byl použit během předchozí léčby) snižuje účinek trimeperidinu.
V důsledku nadměrné exprese nebo inhibice centrálního nervového systému se současným užíváním inhibitorů monoaminooxidázy se zvyšuje riziko vzniku závažných reakcí s výskytem hypo- nebo hypertenzních krizí.
Použitý naltrexon současně snižuje účinnost přípravku Promedol, může urychlit nástup abstinenčních příznaků u pacientů s drogovou závislostí (tyto příznaky se mohou objevit již 5 minut po podání léku, přetrvávají 48 hodin a jsou charakterizovány obtížností jejich eliminace).
Analogy
Neexistují žádné informace o analogech Promedolu.
Podmínky skladování
Skladujte v suchu (tablety), chráněné před světlem, mimo dosah dětí, tablety - při pokojové teplotě, roztok - při teplotách do 15 ° C.
Doba použitelnosti tablet a roztoku v ampulích je 5 let, roztok v tubách stříkaček je 3 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!