Proterid - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy Tablet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Proteride

Proterid: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Prosterid

ATX kód: G04CB01

Aktivní složka: finasterid (finasterid)

Výrobce: CJSC "PharmFirma" Sotex "(Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-11-29

Ceny v lékárnách: od 671 rublů.

Koupit

Proterid je antiandrogenní látka používaná k léčbě benigní hyperplazie prostaty (BPH).

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě potahovaných tablet: ve formě zaobleného trojúhelníku, mírně bikonvexního, téměř bílého nebo bílého, téměř bez zápachu (14 kusů v blistru, v papírové krabičce 1 nebo 2 blistry a návod k použití Proteride).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: finasterid - 5 mg;
další složky: sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), stearát hořečnatý, předželatinovaný škrob, mastek, monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza;
potahová vrstva: monohydrát laktózy, hydroxypropylcelulóza, oxid titaničitý (CI 77891 EHS 171), makrogol-6000, hypromelóza.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Finasterid je syntetická 4-azasteroidová sloučenina, která patří ke kompetitivním a specifickým inhibitorům izoenzymu typu II steroidní 5-α-reduktázy, která se podílí na přeměně testosteronu na aktivní androgen 5-α-dihydrotestosteron (DHT). Účinná látka Proterida blokuje stimulační účinek testosteronu na vývoj nádoru. Inhibice produkce enzymu dehydrogenázy je doprovázena snížením velikosti prostaty, zvýšením maximální rychlosti odtoku moči a snížením závažnosti příznaků obstrukce močových cest. Na pozadí stálého příjmu léku je statisticky významný účinek zaznamenán po 3 (snížení objemu prostaty) a 7 (oslabení příznaků spojených s hyperplazií žlázy) měsíců po zahájení kurzu.

V lidském těle je detekováno několik typů 5-α-reduktázy - I a II. Jsou distribuovány nerovnoměrně ve tkáních: izoenzym typu II se nachází ve varlatech a jejich nadvarletech, v prostatě, šourku, žaludu penisu, semenných váčcích, játrech a hrudníku; Izoenzym typu I se nachází především v kůži zad, hrudníku a hlavy, v mazových žlázách, nadledvinách, ledvinách a játrech. Finasterid primárně inhibuje izoenzym typu II, který je zodpovědný za většinu DHT v krvi. Jedna dávka účinné látky rychle a významně mění plazmatickou koncentraci DHT. Jedna dávka léčiva, která se rovná 5 mg, snižuje obsah DHT v plazmě o 75%, což dosahuje svého minima za 24 hodin, a poté se během 7 dnů vrátí na původní hladinu.

Proterid si zachovává svoji účinnost i při opakovaném použití. V samotné prostatě finasterid snižuje DHT o ≤ 15% a způsobuje odpovídající zvýšení hladin testosteronu. Ve srovnání s chirurgickou nebo chemickou kastrací poskytuje farmakoterapie významnější snížení obsahu DHT v prostatě.

Po několika měsících léčby přípravkem Proterid se hladina PSA (prostatický specifický antigen), který je citlivým a specifickým androgenem závislým markerem karcinomu prostaty, v drtivé většině případů rychle snížila a následně zůstala stabilní na nových úrovních. Při použití antiandrogenního činidla v dávce 5 mg po dobu 1 roku se průměrný obsah PSA snížil o 50%.

Finasterid nemá žádnou afinitu k androgenním receptorům a nevykazuje žádné další hormonální účinky. Po objevu 5-α-reduktázy a popisu syndromu nedostatku 5-α-reduktázy typu II (mužský hermafroditismus) byla role androgenů při nástupu BPH znovu revidována. Jako silný androgen ovlivňuje DHT vývoj prostaty; u dospělých je žlázou atrofie na pozadí normální / vysoké koncentrace testosteronu s nedostatkem 5-α-reduktázy.

Aktivací androgenních receptorů vytváří DHT po připojení k nim dimery, které interagují s DNA přímo nebo nepřímo a ovlivňují buněčnou proliferaci v důsledku změn v expresi genů odpovědných za apoptózu a buněčnou proliferaci. Tyto procesy regulace buněčného cyklu v intaktní prostatě jsou v rovnováze. I když molekulární faktory za hyperplazií prostaty nejsou známy, hraje v tom DHT důležitou roli. Specifické inhibitory 5-α-reduktázy typu II mohou snižovat hladiny DHT prostaty a pomáhat při regresi hyperplastické prostaty.

V předklinických studiích byla významná letalita zaznamenána u myší a potkanů obou pohlaví při podávání finasteridu prvnímu v jedné dávce 1 500 mg / m2 (500 mg / kg) a druhému v dávce 2360 mg / m2 (400 mg / kg) pro ženy a 5900 mg / m² (1 000 mg / kg) pro muže. Při použití léku u březích potkanů v malých dávkách byly u potomků samců pozorovány malformace genitálií.

Farmakokinetika

Léčivá látka se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu (GIT). Po 2 hodinách po podání je pozorována maximální koncentrace (C _max) v plazmě - 37 ng / ml. Při opakovaném použití Proteridu nebo po něm v době dosažení C _max a poločasu (T _1/2) nebyl zjištěn žádný významný rozdíl. Během 7 dnů podávání nebyla kumulace pozorována, fáze nasycení byla zaznamenána po 4 dnech. Příjem potravy neovlivnil absorpci a obsah finasteridu v plazmě, biologická dostupnost byla 80%.

Léčivá látka se váže na plazmatické bílkoviny o 90%, snížení funkce ledvin nemá vliv na tento indikátor.

Proterid dobře proniká do tělesných tkání a biologických tekutin, včetně mozkomíšního moku a spermatu. Distribuční objem (V _d) Po infuzi v dávce 5 mg na 1 hodinu je 76 ± 14 L. Látka je rozsáhle metabolizována v játrech prostřednictvím oxidace. Z 5 metabolitů jsou 2 aktivní a vykazují 20% inhibiční účinek vůči základní látce.

Biologický účinek jedné dávky léčiva je pozorován v průměru po dobu 4 dnů. Při podané dávce T _1/2 bez účinku to může být - 4,7-7,1 h Plazmatická clearance rovná 164 ± 55 ml / min. Přibližně 39% (32–46%) se vylučuje močí ve formě metabolitů, přibližně 57% (51–64%) stolicí. V nezměněné formě se 0,04 ± 0,02% dávky vylučuje ledvinami, 0,01% střevem. V semenu se koncentrace finasteridu může pohybovat od méně než 1 ng / ml (nezjistitelné) do 21 ng / ml.

Při dlouhodobém užívání přípravku Proterid po dobu 3–7 měsíců při denní dávce 5 mg klesá sérová koncentrace 5α-DHT v krvi o 70%.

Indikace pro použití

Proterid se doporučuje pro použití v terapii BPH pro následující účely:

zmenšení velikosti prostaty;
zvýšení maximální rychlosti odtoku moči;
oslabení závažnosti příznaků způsobených hyperplazií;
snížení rizika akutní retence moči a související pravděpodobnosti chirurgického zákroku.

Kontraindikace

Absolutní:

dětství;
rakovina prostaty;
obstrukce močových cest;
přecitlivělost na složky steroidních tablet.

V případě selhání jater by měla být antiandrogenní látka používána s opatrností.

Proterid, návod k použití: metoda a dávkování

Sterilní tablety jsou určeny k perorálnímu podání.

Terapie se provádí výhradně u mužů. Denní dávka je obvykle 5 mg (1 tableta).

Délka kurzu je minimálně 6 měsíců.

Vedlejší efekty

Na pozadí léčby drogami lze nejčastěji pozorovat takové nežádoucí reakce, jako je snížení libida, impotence a pokles objemu ejakulátu. Mohou existovat poruchy ve formě gynekomastie, citlivosti prsou. Někdy jsou zaznamenány reakce přecitlivělosti (kožní vyrážka, otoky rtů), zvýšení hladiny folikuly stimulujících a luteinizačních hormonů v krvi (přibližně o 10%, avšak nepřesahující normální rozmezí).

Léčba finasteridem je obvykle dobře snášena, tyto nežádoucí účinky nejsou příliš časté, ve většině případů jsou dočasné a mírné.

Předávkovat

Při denním příjmu přípravku Proteride v dávce 80 mg po dobu 3 měsíců nebo při jednorázovém použití v dávce 400 mg nebyly pozorovány žádné vedlejší účinky.

V případě podezření na předávkování není nutná specifická léčba.

speciální instrukce

Před zahájením léčby je nutné vyloučit onemocnění simulující BPH, která mohou zahrnovat infekční prostatitidu, hypotenzi močového měchýře a zhoršenou inervaci, strikturu uretry a rakovinu prostaty.

Ke zlepšení stavu nedochází okamžitě, v důsledku čehož by měl být pacient sledován, aby se zabránilo obstrukční uropatii, v přítomnosti velkých zbytkových objemů moči nebo závažných forem obtíží při močení.

Proterid vede ke snížení PSA o 48% 12 měsíců po podání, a to i na pozadí karcinomu prostaty, což ztěžuje rozpoznání tohoto maligního novotvaru. Před zahájením léčby a poté pravidelně v jejím průběhu se doporučuje provést rektální digitální vyšetření orgánu, aby se vyloučila možná přítomnost rakoviny.

Finasterid v malých dávkách, pokud je jakýmkoli způsobem požit do těla těhotné ženy, může vyvolat anomálie ve vývoji vnějších genitálií u mužského plodu. Množství léčiva absorbovaného kontaktem s rozbitou tabletou nebo se spermatem člověka užívajícího finasterid není známo. V důsledku toho by se těhotné ženy nebo ženy s podezřením na těhotenství neměly dotýkat poškozených tablet léku, aby se zabránilo poškození plodu mužského pohlaví, a kontaktovat ejakulát mužů, kteří jsou léčeni tímto přípravkem. Jelikož není stanoveno, jak dlouho může být finasterid vylučován spermiemi, měli by muži po ukončení léčby přípravkem Proterid dodržovat preventivní opatření po dobu 2 měsíců.

Před zahájením léčby a poté každých 6 měsíců během jejího provádění se doporučuje provést laboratorní analýzu močového sedimentu, funkčního stavu jater a ledvin.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Proterid neovlivňuje schopnost řídit auto a řídit další složité mechanismy.

Aplikace během těhotenství a kojení

Lék není určen k použití u žen.

Použití v dětství

Proterid se v pediatrické praxi nepoužívá.

S poruchou funkce ledvin

Ve skupinách pacientů s clearance ≥ 90, 30-50 a <30 ml / min po jedné dávce 10 mg proteridu, v takových základních farmakokinetických parametrech, jako je C _max, T _1/2 a plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC), nebyl nalezen žádný rozdíl.

Vzhledem k tomu, že k vylučování léčiva dochází hlavně střevem, není při přítomnosti selhání ledvin nutné snížení dávky.

Pro porušení funkce jater

Pacienti s poruchou funkce jater by měli být léčeni přípravkem Proterid opatrně.

Použití u starších osob

Ve věkových skupinách ve věku 46–60 let a u pacientů starších 70 let byla kinetika finasteridu nelineární. U pacientů ve starší skupině bylo zaznamenáno mírné, ale klinicky nevýznamné zvýšení plazmatické hladiny léčiva. Starší pacienti, i přes opožděné vylučování finasteridu z těla (přibližně 8 hodin), není nutná úprava dávky.

Lékové interakce

Nebyla zjištěna žádná klinicky významná interakce finasteridu s jinými léky.

Analogy

Analogy Proteridu jsou Zerlon, Alfinal, Penester, Proscar, Urofin, Finast, Finpros, Finasterid-Teva, Finasterid-OBL atd.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí, chráněné před světlem, při teplotě 15-30 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Proterida

Podle několika málo recenzí o přípravku Proteride, které jsou ponechány na specializovaných fórech, je vysoce účinný při léčbě BPH, poskytuje zmenšení prostaty a pomáhá zmírnit příznaky dysurie. Snížením rizika vzniku akutní retence moči lék snižuje pravděpodobnost chirurgické léčby onemocnění.

Mezi nevýhody přípravku Proterid patří výskyt vedlejších účinků, jako je snížení libida a zhoršení erekce.