Kortineff

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Kortineff: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Cortineff

ATX kód: H02AA02

Aktivní složka: fludrocortisone (fludrocortisone)

Výrobce: Pabyanitsky farmaceutický závod Polfa, JSC (Polsko)

Popis a aktualizace fotografií: 27/7/2018

Ceny v lékárnách: od 89 rublů.

Koupit

Kortineff je lék, který má glukokortikoidní a mineralokortikoidní účinek.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Kortineff - tablety: kulaté, s plochým povrchem, zkosené, bílé se smetanovým odstínem, na jedné straně je vyraženo písmeno "F", na druhé straně je zářez pro rozbití (20 ks. V lahvích z oranžového skla je každá láhev umístěna v lepenkové krabici).

Složení 1 tablety:

účinná látka: fludrokortison acetát - 100 mcg;
další složky: želatina, bramborový škrob, stearát hořečnatý, laktóza.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Fludrocortisone acetát - účinná látka přípravku Cortineff je syntetický hormon kůry nadledvin, fluorovaný derivátem hydrokortizonu, který má vysokou mineralokortikoidní aktivitu. Ve srovnání s hydrokortizonem je mineralokortikoidní účinek fludrokortizonu stokrát větší a protizánětlivý účinek je 10-15krát.

Lék zvyšuje vylučování iontů vodíku a draslíku, zvyšuje reabsorpci vody a sodíku v renálních tubulech. Krevní tlak stoupá v důsledku zvýšení objemu intracelulární tekutiny a zadržování sodíku.

Pokud používáte Cortineff v dávkách přesahujících doporučené terapeutické dávky, je možné inhibovat aktivitu kůry nadledvin a brzlíku a také sekreci adrenokortikotropního hormonu (ACTH) hypofýzou. Lék může přispívat k ukládání glykogenu v játrech a v případě nedostatečného příjmu bílkovin v těle spolu s jídlem - vést k negativní bilanci dusíku.

Indikace pro použití

adrenogenitální syndrom (vrozená adrenální hyperplazie);
primární nedostatečnost kůry nadledvin (stav po úplné adrenolektomii, Addisonova choroba);
sekundární nedostatečnost kůry nadledvin;
arteriální hypotenze a hypovolemie různého původu.

Kontraindikace

systémové plísňové infekce;
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Cortineff by měl být používán s opatrností v případě následujících onemocnění / stavů:

parazitární a infekční onemocnění bakteriální povahy (včetně nedávno přenesených, včetně kontaktu s pacientem): spalničky, plané neštovice, herpes zoster (viremická fáze), herpes simplex, strongyloidóza (prokázaná nebo podezřelá), amebiáza;
závažné infekční nemoci (lék lze použít pouze na pozadí specifické terapie);
aktivní a latentní tuberkulóza;
kardiovaskulární onemocnění, včetně arteriální hypertenze, dekompenzované chronické srdeční selhání, nedávný infarkt myokardu (u akutního a subakutního infarktu myokardu existuje riziko šíření ohniska nekrózy, zpomalení tvorby jizvové tkáně a v důsledku toho prasknutí srdečního svalu);
tyreotoxikóza, hypotyreóza;
obezita III-IV stupně;
Itsenko-Cushingova choroba;
diabetes mellitus (včetně zhoršené tolerance sacharidů);
hyperlipidemie;
hypoalbuminemie a stavy, které předisponují k jejímu výskytu;
poliomyelitida (s výjimkou formy bulbární encefalitidy);
duševní poruchy, akutní psychóza;
myasthenia gravis;
peptický vřed žaludku nebo dvanáctníku, osteoporóza, gastritida, ulcerózní kolitida, ezofagitida, akutní nebo latentní peptický vřed, divertikulóza střeva, nedávná intestinální anastomóza, anamnéza operací gastrointestinálního traktu;
selhání ledvin, porucha funkce jater;
HIV infekce, AIDS (rozhodnutí použít Cortineff by mělo být učiněno po pečlivém zvážení přínosů a rizik pro pacienta);
lymfadenitida po očkování BCG;
po očkování (8 týdnů před a 2 týdny po očkování).

Návod k použití Kortineffu: metoda a dávkování

Cortineff by se měl užívat perorálně, po jídle a polykat tablety celé a zapít velkým množstvím tekutiny. Při předepisování malých dávek se doporučuje užít celou dávku ráno, při předepisování vysokých dávek 2/3 ráno a 1/3 odpoledne.

Lékař stanoví dávky individuálně, v závislosti na indikaci, stavu pacienta a účinnosti léčby. Může být potřeba upravit dávku během léčby: při změně klinického obrazu nebo ve stresových situacích (například během infekce, traumatu, chirurgického zákroku).

U dospělých pacientů se při provádění substituční léčby může optimální dávka pohybovat od 100 μg třikrát týdně do 200 μg denně.

Počáteční denní dávka přípravku Cortineff pro děti s adrenogenitálním syndromem je 300 mcg. Poté se během několika měsíců sníží na 50–100 mcg denně. Udržovací denní dávka pro kojence je 100-200 mcg, pro děti od 1 roku - 50-100 mcg.

Pokud vynecháte další dávku, měli byste pilulky užít co nejdříve. Pokud se čas na další dávku již blíží, vynechanou dávku byste neměli užívat. Nezdvojnásobujte následující dávku.

Pro každou indikaci by měl být Cortineff používán v nejnižší účinné dávce. Jakmile se naskytne příležitost, dávka se postupně snižuje.

Vedlejší efekty

Hlavní vedlejší účinky léku jsou: hypokalcémie, hypernatrémie, periferní edém, oběhové selhání, arteriální hypertenze, hypertrofie levé komory.

Při dlouhodobé léčbě a / nebo užívání přípravku Cortineff současně s jinými kortikosteroidy se mohou objevit následující nežádoucí účinky:

na straně kardiovaskulárního systému: vyhlazující endarteritida, trombóza, arytmie, hyperkoagulace, změny na elektrokardiogramu charakteristické pro hypokalemii, bradykardie (až do zástavy srdce); u pacientů s subakutním a akutním infarktem myokardu - šíření ohniska nekrózy a zpomalení tvorby jizvové tkáně, v důsledku čehož je možné prasknutí srdečního svalu;
na straně pohybového aparátu: úbytek svalové hmoty, svalová slabost, prasknutí svalových šlach, aseptická nekróza hlavice femuru a humeru, kompresní zlomenina páteře, osteoporóza, patologické zlomeniny dlouhých kostí, steroidní myopatie (častější u žen; obvykle začíná u svalů pánev stehenního pletence a zasahuje do proximálních svalů rukou, ve vzácných případech postihuje dýchací svaly);
z nervového systému: bolest hlavy, závratě, poruchy spánku, záchvaty, zvýšený nitrolební tlak s městnavým syndromem optické papily (pseudotumor mozku; často se vyskytuje u dětí, obvykle po příliš rychlém snížení dávky; projevuje se bolestí hlavy, sníženou zrakovou ostrostí nebo dvojitým viděním oči);
na straně psychiky: mánie, deliriózní syndrom, příznaky napodobující schizofrenii (nejčastěji u žen během prvních 2 týdnů léčby);
ze zažívacího systému: poruchy trávení, škytavka, zvýšená nebo snížená chuť k jídlu, plynatost, nevolnost, pankreatitida, zvracení, ulcerózní ezofagitida, steroidní vřed s možnou perforací a krvácením; zřídka - zvýšená aktivita jaterních transamináz a alkalické fosfatázy;
z metabolické stránky: hypokalcemie, glukosurie, hyperglykémie, zvýšené vylučování Ca ²⁺, negativní dusíková bilance (jako důsledek katabolismu bílkovin), hypokalemický syndrom (hypokalémie, neobvyklá slabost, únava, svalové křeče, myalgie, arytmie) a hypernatrémie způsobená mineralokortikoidní aktivitou;
na straně senzorických orgánů: exophthalmos, sklon k rozvoji sekundárních plísňových, bakteriálních nebo virových očních infekcí, glaukom (obvykle s léčbou po dobu nejméně jednoho roku), trofické změny v rohovce, zvýšený nitrooční tlak, zadní subkapsulární katarakta (obvykle vymizí po vysazení léku, ale může být nutná) chirurgická operace);
endokrinní stav: snížená tolerance sacharidů, projev latentního diabetes mellitus a zvýšená potřeba inzulínu nebo perorálních hypoglykemik, sekundární adrenální a hypotalamo-hypofyzární nedostatečnost (zejména při souběžných stresových situacích, jako je nemoc, chirurgický zákrok nebo trauma), menstruační nepravidelnosti, Cushingův syndrom, hirsutismus, potlačení růstu u dětí;
na části kůže a sliznic: zvýšené pocení, ztenčení kůže, opožděné hojení ran, atrofické pruhy, ekchymóza, kopřivka, erytém, akné, alergická dermatitida, hyper- nebo hypopigmentace, hematomy, petechie, sklon k rozvoji pyodermie a kandidózy, angioedém;
další: maskování příznaků infekčních nemocí, přibývání na váze, abstinenční syndrom, mdloby, leukocyturie, anafylaktické reakce; se současným použitím imunosupresiv nebo očkováním - rozvojem nebo exacerbací infekcí.

Předávkovat

Předávkování přípravkem Cortineff se může projevit jako hypokalemie, periferní edém, arteriální hypertenze, hypertrofie srdečního svalu a významné zvýšení tělesné hmotnosti.

Pokud se objeví příznaky předávkování, léčba by měla být přerušena, obvykle se stav vrátí do normálu během několika dní. Při nedostatku svalů způsobeném ztrátou draslíku je nutné doplnit nedostatek draslíku. Dále je léčba přípravkem Cortineff obnovena, ale při nižší dávce.

Aby se zabránilo předávkování, doporučuje se pravidelně kontrolovat krevní tlak a koncentraci elektrolytů v krevním séru.

speciální instrukce

Léčba by měla být prováděna přesně podle pokynů lékaře.

Ve stresových situacích se doporučuje parenterální podání kortikosteroidů.

Během léčby by děti měly být pod pečlivým lékařským dohledem, zejména je třeba pečlivě sledovat ukazatele vývoje a růstu.

Účinek fludrokortizonu je zvýšen u pacientů s cirhózou a hypotyreózou.

Cortineff může přispívat k rozvoji duševních poruch, jako jsou výkyvy nálady, nespavost, těžká deprese, změny osobnosti, euforie a příznaky psychózy. Pokud měl pacient před užitím drogy psychotické tendence nebo emoční nestabilitu, mohlo by se to během léčby zhoršit.

Pacienti se současnou hypoprotrombinemií, kteří dostávají kyselinu acetylsalicylovou, by měli být při užívání přípravku Cortineff opatrní.

Terapii nemůžete náhle ukončit, protože existuje vysoké riziko vzniku akutní nedostatečnosti kůry nadledvin. Možný je také rozvoj syndromu z vysazení: anorexie, horečka, celková slabost, bolesti kloubů a svalů. Příznaky z vysazení se mohou objevit, i když neexistuje adrenální nedostatečnost. Vzhledem k tomu by měla být dávka léku postupně snižována.

Cortineff může maskovat příznaky infekčních onemocnění a snižovat odolnost těla vůči infekci a schopnost ji lokalizovat.

Při dlouhodobé léčbě se zvyšuje pravděpodobnost vzniku sekundárních plísňových / virových infekcí.

Očkování živými virovými vakcínami je u pacientů léčených přípravkem Cortineff kontraindikováno. Pokud je podána inaktivovaná bakteriální nebo virová vakcína, nemusí být očekávané zvýšení hladin protilátek pozorováno. Kromě toho existuje zvýšené riziko neurologických komplikací během očkování u pacientů užívajících kortikosteroidy.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Nejsou k dispozici žádné informace.

Aplikace během těhotenství a kojení

Těhotným ženám a ženám v plodném věku by měly být předepisovány kortikosteroidy, pouze pokud očekávané přínosy převažují nad možnými riziky. Pacienti s adrenální nedostatečností během těhotenství by měli pokračovat v užívání přípravku Cortineff a může být nutné zvýšit jeho dávku.

Pokud je během kojení nutná léčba, doporučuje se kojení ukončit.

Použití v dětství

Při dlouhodobé léčbě tímto přípravkem by děti měly být pečlivě sledovány z hlediska jejich růstu a vývoje.

S poruchou funkce ledvin

Podle pokynů by měl být Cortineff používán s opatrností u pacientů s poruchou funkce ledvin.

Pro porušení funkce jater

Účinek fludrokortizonu je zesílen současnou cirhózou jater.

Cortineff by měl být používán s opatrností při léčbě pacientů s poruchou funkce jater a hyperlipidemií.

Lékové interakce

Antihistaminika, antiepileptika (fenytoin, karbamazepin), barbituráty, glutethimid, rifampicin oslabují účinek fludrokortizonu.

Antikoagulancia (indandion, kumarinové deriváty, heparin), urokináza a streptokináza mohou snížit a v některých případech zvýšit účinnost fludrokortizonu, takže dávka se stanoví individuálně na základě protrombinového času. Při použití těchto kombinací se také zvyšuje riziko ulcerace a krvácení z gastrointestinálního traktu.

Efedrin může urychlit metabolismus fludrokortizonu, což bude vyžadovat úpravu dávky přípravku Cortineff.

Tricyklická antidepresiva jsou kontraindikována při léčbě duševních poruch způsobených užíváním Cortineffu, protože mohou zvýšit jejich závažnost.

Perorální antikoncepční přípravky obsahující estrogeny zvyšují koncentraci globulinů, které vážou kortikosteroidy v krevním séru, a také zpomalují metabolismus, zvyšují poločas fludrokortizonu a v důsledku toho zvyšují jeho účinek.

Při současném užívání léků, které blokují neuromuskulární vedení (například depolarizující svalové relaxanci), existuje vysoké riziko vzniku hypokalcemie způsobené Cortineffem. Fludrokortison zase může prodloužit trvání neuromuskulární blokády.

Možné účinky fludrokortizonu na současně užívané léky:

srdeční glykosidy: zvyšuje riziko srdečních arytmií a vzniku toxických příznaků v důsledku hypokalémie;
androgeny, anabolické steroidy: zvyšuje pravděpodobnost vzniku akné a periferních otoků (zvláštní péče je nutná u pacientů s onemocněním jater nebo srdce);
perorální hypoglykemické léky, inzulín: oslabuje jejich účinek, zvyšuje koncentraci glukózy v krvi (je nutná úprava dávky);
laxativa, draslík šetřící diuretika: oslabuje jejich účinek, zvyšuje pravděpodobnost hypokalémie;
nesteroidní protizánětlivé léky, včetně kyseliny acetylsalicylové: oslabuje jejich účinek, zvyšuje riziko vzniku vředů a krvácení z gastrointestinálního traktu;
imunosupresivní léky: zvyšuje riziko infekce, lymfomu nebo jiných lymfoproliferativních onemocnění;
inhibitory karboanhydrázy, amfotericin B: může způsobit hypokalemii, oběhové selhání, hypertrofii komor;
přípravky a potraviny obsahující sodík: zvyšuje pravděpodobnost vzniku periferního edému a rozvoje arteriální hypertenze (může být nutné omezit příjem sodíku jídlem a léky s vysokým obsahem sodíku, ale v některých případech vyžaduje užívání kortikosteroidů další podávání sodíku);
vakcíny obsahující živé viry: fludrokortison v imunosupresivních dávkách může podporovat replikaci virů (v důsledku čehož se vyvinou virová onemocnění) a snížit produkci protilátek (kontraindikovaná kombinace);
jiné vakcíny: zvyšuje riziko neurologických komplikací a snižuje produkci protilátek.

Analogy

Florinef je analogií Kortineffa.

Podmínky skladování

Doba použitelnosti je 3 roky.

Skladujte při teplotě do 25 ° C, chraňte před světlem a suchem. Držte mimo dosah dětí.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Kortineff

Recenze Kortineffe jsou pozitivní. Pacienti potvrzují, že lék je účinný, avšak vzhledem k závažnosti onemocnění, pro která je předepsán, zdůrazňují, že pilulky by měly být užívány striktně podle pokynů lékaře.

Nevýhody přípravku Cortineff zahrnují velký seznam možných vedlejších účinků a také podmínky, za kterých by měl být lék používán s extrémní opatrností. Tento nástroj se navíc neprodává ve všech lékárnách, ale je levný.