Siofor - Návod K Použití, Recenze, Tablety 500 Mg, 850 Mg, 1000 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Siofor

Siofor: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Siofor

ATX kód: A10BA02

Aktivní složka: metformin (metformin)

Výrobce: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Německo)

Popis a aktualizace fotografií: 16. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 204 rublů.

Koupit

Siofor je hypoglykemický lék ze skupiny biguanidů.

Uvolněte formu a složení

Siofor je dostupný ve formě bílých potahovaných tablet:

• Siofor 500: bikonvexní, kulatý (10 kusů v blistrech, v papírové krabičce 3, 6 nebo 12 blistrů);
• Siofor 850: podlouhlé, s rizikem na obou stranách (15 kusů v blistrech, v papírové krabičce 2, 4 nebo 8 blistrů);
• Siofor 1000: podlouhlé, se zářezem na jedné straně a zaklínadlem ve tvaru klínu na druhé straně (15 kusů v blistrech, v papírové krabičce se 2, 4 nebo 8 blistry).

Složení 1 tablety:

• účinná látka: metformin hydrochlorid - 500 mg, 850 mg nebo 1000 mg;
• pomocné složky: povidon, hypromelóza, stearát hořečnatý;
• skořápka filmu: makrogol 6000, hypromelóza, oxid titaničitý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Metformin patří do skupiny biguanidů. Má hypoglykemický účinek, snižuje bazální a postprandiální koncentraci glukózy v krevní plazmě. Tato látka nestimuluje sekreci inzulínu, takže její příjem nevede k hypoglykémii.

Metformin působí následujícími mechanismy:

• inhibice glukoneogeneze a glykogenolýzy (produkce glukózy v játrech klesá);
• zvýšení svalové citlivosti na vliv inzulínu (stimuluje se absorpce a využití glukózy na periferii);
• snížená absorpce glukózy ve střevě.

Díky svému účinku na glykogensyntázu stimuluje metformin proces intracelulární syntézy glykogenu. Tato látka zvyšuje transportní kapacitu známých membránových proteinů, které zajišťují transport glukózy přes buněčnou membránu.

Bez ohledu na účinek na plazmatickou glukózu má metformin příznivý účinek na metabolismus lipidů, snižuje koncentraci celkového cholesterolu, triglyceridového cholesterolu a lipoproteinů s nízkou hustotou.

U diabetes mellitus je při užívání metforminu tělesná hmotnost pacientů mírně snížena nebo zůstává stabilní.

Farmakokinetika

Po perorálním podání přípravku Siofor je metformin téměř úplně absorbován v gastrointestinálním traktu. Doba k dosažení maximální plazmatické koncentrace (C _max) je přibližně 2,5 hodiny. Při užívání maximální dávky hodnota C _max nepřesahuje 4 μg / ml. Při použití doporučených dávek léčiva je rovnovážná koncentrace metforminu v plazmě dosažena během 24–48 hodin a je nejčastěji nižší než 1 μg / ml. U zdravých dobrovolníků je absolutní biologická dostupnost přibližně 50-60%.

Příjem potravy snižuje stupeň absorpce metforminu [40% snižuje C _max, 25% - AUC (plocha pod farmakokinetickou křivkou „koncentrace - čas“)] a mírně zpomaluje jeho absorpci z gastrointestinálního traktu (35 minut snižuje čas k dosažení C _max).

Metformin se prakticky neváže na plazmatické proteiny, proniká do erytrocytů. Průměrný distribuční objem je 63 až 276 litrů. Maximální koncentrace v krvi je nižší než v plazmě a dosahuje se jí přibližně ve stejnou dobu. Červené krvinky pravděpodobně představují sekundární kompartment distribuce.

Metformin se vylučuje nezměněný ledvinami. V lidském těle nebyly nalezeny žádné metabolity. Renální clearance je vyšší než 400 ml / min, eliminační poločas je přibližně 6,5 hodiny. Clearance metforminu se sníženou funkcí ledvin klesá úměrně s clearance kreatininu, prodlužuje se poločas a zvyšuje se koncentrace metforminu v krevní plazmě.

V případě jednorázové dávky 500 mg metforminu byly farmakokinetické parametry u dětí podobné jako u dospělých.

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Siofor předepsán pro diabetes mellitus 2. typu, zejména u pacientů s nadváhou v případě neúčinnosti fyzické aktivity a dietní terapie.

Léčivo může být použito jako jediný prostředek i jako součást kombinované terapie s inzulinem a jinými hypoglykemickými léky pro orální podávání.

Kontraindikace

Absolutní:

• zhoršená funkce ledvin nebo selhání ledvin (clearance kreatininu méně než 60 ml / min);
• selhání jater;
• chronická nebo akutní onemocnění, která mohou způsobit hypoxii tkání (nedávný infarkt myokardu, respirační nebo srdeční selhání, šok);
• diabetický prekom, diabetická ketoacidóza;
• laktátová acidóza (včetně anamnézy);
• akutní stavy, při nichž se může zhoršit funkce ledvin (závažné infekční onemocnění, dehydratace atd.);
• dodržování nízkokalorické stravy (obsah kalorií v denní stravě je nižší než 1000 kcal);
• intravaskulární podání kontrastní látky obsahující jód;
• chronický alkoholismus, akutní intoxikace alkoholem;
• děti do 10 let;
• Během těhotenství a kojení;
• přecitlivělost na složky léčiva.

Relativní (Siofor se používá opatrně):

• věk dětí od 10 do 12 let;
• pokročilý věk nad 60 let (při těžké fyzické práci, která je způsobena zvýšeným rizikem laktátové acidózy).

Siofor návod k použití: metoda a dávkování

Siofor je určen k perorálnímu podání. Tablety se užívají s jídlem nebo po jídle.

Dávkovací režim a trvání kurzu závisí na hladině glukózy v krvi a jsou stanoveny individuálně ošetřujícím lékařem.

Dospělí pacienti

Při monoterapii přípravkem Siofor je počáteční dávka 500 mg 1–2krát denně nebo 850 mg jednou denně.

Po 10-15 dnech léčby lze dávku postupně zvyšovat na průměrnou denní dávku (3-4 tablety Siofora 500, 2-3 tablety Siofora 850 nebo 2 tablety Siofor 1000). S postupným zvyšováním dávky je počet vedlejších účinků zažívacího systému menší než při prudkém zvyšování dávky léku.

Maximální denní dávka je 3000 mg rozdělená do tří dávek (3 tablety Siofor 1000 nebo 6 tablet Siofor 500).

Při předepisování léku ve vysokých dávkách (2 000–3 000 mg denně) lze 2 tablety přípravku Siofor 500 nahradit 1 tabletou přípravku Siofor 1000.

Pokud je pacient převeden z léčby jiným antidiabetikem na Siofor, je třeba úplně vysadit první lék a zahájit léčbu Sioforem ve výše uvedených dávkách.

Metformin lze ke zlepšení kontroly glykemie použít současně s inzulínem. V tomto případě je přípravek Siofor předepisován ve stejných dávkách jako v monoterapii a dávka inzulínu je nastavena v závislosti na koncentraci glukózy v krvi.

U starších pacientů se dávka léku upravuje s ohledem na koncentraci kreatininu. Je třeba pravidelně hodnotit funkční stav ledvin.

Děti a dospívající od 10 do 18 let

U monoterapie a kombinované léčby inzulinem je standardní počáteční dávka 500 mg nebo 850 mg jednou denně. Po 10–15 dnech je možné postupné zvyšování dávky s přihlédnutím k hladině glukózy v krvi.

Maximální denní dávka pro děti je 2 000 mg ve 2–3 dávkách.

Dávka inzulínu závisí na hladině glukózy v krvi.

Vedlejší efekty

• trávicí systém: nechutenství, bolesti břicha, „kovová“chuť v ústech, zvracení, nevolnost, průjem (uvedené nežádoucí účinky se objevují na začátku léčby a nejčastěji vymizí samy);
• játra a žlučové cesty: ojedinělé případy - hepatitida nebo zvýšená aktivita jaterních enzymů, které zmizí po vysazení léku;
• nervový systém: často - narušení chuti;
• metabolismus: velmi zřídka - laktátová acidóza (je nutné přerušení léčby); při dlouhodobé léčbě - snížení absorpce vitaminu B ₁₂ a snížení jeho koncentrace v plazmě;
• alergické reakce: velmi zřídka - svědění, hyperémie, kopřivka.

Předávkovat

Při použití metforminu v dávce až 85 g hypoglykemie nebyla zaznamenána.

V případě významného předávkování může dojít k laktátové acidóze, při které se objeví následující příznaky: silná slabost, ospalost, poruchy dýchání, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, průjem, snížení krevního tlaku, hypotermie, reflexní bradyarytmie. Mohou se objevit svalové křeče, zmatenost nebo ztráta vědomí. Pokud máte podezření na rozvoj laktátové acidózy, musíte okamžitě přestat užívat lék a zajistit urgentní hospitalizaci.

Nejúčinnější metodou odstraňování metforminu a laktátu z těla je hemodialýza.

speciální instrukce

Pokud máte podezření na laktátovou acidózu, měl by být přípravek Siofor okamžitě zrušen a pacient by měl být urgentně hospitalizován.

Před předepsáním léku a poté pravidelně během léčby je nutné určit koncentraci kreatininu. U pacientů s rizikem poškození funkce ledvin, například na začátku léčby diuretiky, antihypertenzivy nebo nesteroidními protizánětlivými léky, je nutná zvláštní péče.

48 hodin před plánovaným rentgenovým vyšetřením s intravenózním podáním látek obsahujících kontrastní jód a také 48 hodin po zákroku by měl být Siofor dočasně nahrazen jiným hypoglykemickým přípravkem, například inzulínem.

Lék by měl být vysazen 48 hodin před plánovaným chirurgickým zákrokem s epidurální nebo spinální anestezií nebo chirurgickým zákrokem v celkové anestezii. Léčba by měla pokračovat po obnovení perorální výživy nebo ne dříve než 48 hodin po operaci, pokud je potvrzena normální funkce ledvin.

Léky nenahrazují každodenní cvičení a stravu. Musí být vzájemně kombinovány v souladu s doporučeními ošetřujícího lékaře. Během léčby by pacienti měli dodržovat dietní stravu, příjem sacharidů by měl být rozložen rovnoměrně po celý den. Pacientům s nadváhou se doporučuje dodržovat nízkokalorickou dietu.

Obvykle jsou vyžadovány laboratorní testy, které jsou u pacientů s diabetem standardní.

Před předepsáním léku by děti a dospívající ve věku 10-18 let měli potvrdit diagnózu diabetes mellitus 2. typu. U dětí ve věku 10–12 let se během léčby přípravkem Siofor doporučuje pečlivě sledovat parametry růstu a vývoje.

V monoterapii lék neovlivňuje schopnost pacientů řídit vozidla nebo obsluhovat potenciálně nebezpečné stroje. V kombinaci s jinými hypoglykemickými látkami (inzulín, deriváty sulfonylmočoviny, repaglinid) mohou nastat hypoglykemické stavy, proto je při práci spojené se zvýšenou koncentrací nutná opatrnost.

Aplikace během těhotenství a kojení

Siofor je kontraindikován k léčbě během těhotenství.

Při kojení by měl být lék používán s opatrností.

U nekontrolovaného diabetes mellitus během těhotenství se zvyšuje riziko vrozených vad a perinatální úmrtnosti. Na základě omezeného množství údajů bylo prokázáno, že užívání metforminu u těhotných žen nezvyšuje pravděpodobnost vzniku vrozených anomálií u dětí.

V průběhu studií na zvířatech nebyly zjištěny žádné negativní účinky na průběh těhotenství, porodu, embryonálního nebo postnatálního vývoje.

V případech plánování nebo nástupu těhotenství s diabetes mellitus, aby se snížila pravděpodobnost vzniku abnormalit u plodu, se doporučuje předepsat inzulín k udržení koncentrace glukózy v plazmě na úrovni blízké normální hodnotě.

Pacient s diabetes mellitus by měl být informován o nutnosti informovat lékaře v případě těhotenství.

Metformin se vylučuje do mateřského mléka. Během kojení nebyly u novorozenců / kojenců při užívání metforminu matkou pozorovány žádné nežádoucí účinky, avšak vzhledem k omezeným údajům se užívání metforminu během kojení nedoporučuje. Rozhodnutí o užívání léku během tohoto období by mělo být učiněno na základě posouzení pravděpodobnosti nežádoucích účinků a možných přínosů kojení pro dítě.

Použití v dětství

Siofor je kontraindikován k léčbě pacientů mladších 10 let.

Při léčbě pacientů ve věku 10-12 let by měl být lék používán s opatrností.

S poruchou funkce ledvin

Siofor je kontraindikován v případě poškození funkce ledvin.

Pro porušení funkce jater

Siofor je kontraindikován pro použití v případě zhoršené funkce jater a selhání jater.

Použití u starších osob

Při léčbě starších pacientů (starších 60 let), kteří vykonávají těžkou fyzickou práci, by měl být lék používán s opatrností z důvodu zvýšeného rizika laktátové acidózy.

Lékové interakce

Siofor se nedoporučuje užívat současně s alkoholem a léky obsahujícími ethanol, protože se zvyšuje riziko laktátové acidózy.

Při současném užívání s danazolem je možný vznik hyperglykemického účinku (je nutná korekce dávky Sioforu); s hormony štítné žlázy, perorálními kontraceptivy, glukagonem, epinefrinem, kyselinou nikotinovou, deriváty fenothiazinu - může se zvýšit koncentrace glukózy v krvi; s nifedipinem - zvyšuje se absorpce metforminu, zvyšuje se jeho plazmatická koncentrace a prodlužuje se vylučování; s kationickými léky (morfin, chinidin, triamteren, amilorid, ranitidin, vankomycin, prokainamid) s dlouhodobým užíváním - je možné zvýšení koncentrace metforminu v krevní plazmě; s cimetidinem - vylučování léku se zpomaluje a zvyšuje se riziko laktátové acidózy; s furosemidem - koncentrace a poločas furosemidu klesá; s nepřímými antikoagulancii - jejich účinek může být oslaben.

Beta-adrenomimetika, diuretika a glukokortikoidy mají hyperglykemický účinek, proto může být nutná úprava dávky metforminu.

Inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu a další léky ke snížení krevního tlaku mohou snížit hladinu glukózy v krvi. Při současném užívání s těmito léky lze dávku Sioforu v případě potřeby upravit.

Pokud se podává společně s inzulinem, salicyláty, deriváty sulfonylmočoviny a akarbózou, může se zvýšit hypoglykemický účinek léčiva.

Analogy

Analogy společnosti Siofor jsou: Glyformin, Glyformin Prolong, Bagomet, Glucophage, Glucophage Long, Diasfor, Metadien, Diaformin OD, Merifatin, Metformin, Metfogamma, Sopamet, Formetin, Formetin Long, Formin Pliva.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Siofor

Recenze Siofor od lékařů naznačují, že lék umožňuje pacientům s diabetes mellitus obnovit normální hladinu cukru v krvi. Kromě toho mohou tito pacienti zaznamenat úbytek hmotnosti, ale odborníci varují, že zdraví lidé nemohou tento lék užívat na hubnutí.

Současně na internetu existuje řada zpráv o uživatelích, kteří si vzali Siofor na hubnutí. Podle nich při užívání drogy chuť k jídlu skutečně klesá, ale po ukončení léčby se váha rychle obnoví. Existuje také řada hlášení o nežádoucích účincích (problémy v žaludku, slinivce břišní, játrech, střevech).

Cena pro Siofor v lékárnách

Přibližná cena přípravku Siofor je: 60 tablet po 500 mg - 260 rublů, 60 tablet po 850 mg - 320 rublů, 60 tablet po 1000 mg - 415 rublů.

Siofor: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Siofor 500 500 mg potahované tablety 60 ks. 204 RUB Koupit

Recenze Siofor 500 204 RUB Koupit

Siofor 500 tablet p.o. 500mg 60 ks. 255 RUB Koupit

Siofor 850 850 850 mg potahované tablety 60 ks. 256 RUB Koupit

Recenze Siofor 850 256 RUB Koupit

Siofor 850 tab. p / o film. 850mg č. 60 283 r Koupit

Siofor 1000 1000 mg potahované tablety 60 ks. 349 r Koupit

Siofor tablety p.o. 1000mg 60 ks. 364 RUB Koupit

Zobrazit všechny nabídky z lékáren

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!