Siofor 850

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Siofor 850: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Siofor 850

ATX kód: A10BA02

Aktivní složka: Metformin (Metformin)

Výrobce: Menarini-Von Heyden GmbH (Německo), Dragenopharm Apotheker Puschl (Německo), Berlin-Chemie (Německo)

Popis a aktualizace fotografií: 24.10.2018

Ceny v lékárnách: od 256 rublů.

Koupit

Siofor 850 je perorální hypoglykemický lék ze skupiny biguanidů.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Siofor 850 - potahované tablety: podlouhlé, bílé, s oboustranným rizikem (15 ks. V blistrech, v papírové krabičce se 2, 4 nebo 8 blistry).

Složení 1 tablety:

účinná látka: metformin hydrochlorid - 850 mg;
další složky: hypromelóza - 30 mg; stearát hořečnatý - 5 mg; povidon - 45 mg;
skořápka: hypromelóza - 10 mg; oxid titaničitý (E 171) - 8 mg; makrogol 6000 - 2 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Siofor 850 má hypoglykemický účinek. Poskytuje pokles postprandiální a bazální plazmatické koncentrace glukózy v krvi. Nestimuluje sekreci inzulínu, takže nevede k rozvoji hypoglykémie.

Metformin patří do skupiny biguanidů. Jeho činnost je založena na následujících mechanismech:

zvýšení svalové citlivosti na inzulín a v důsledku toho zlepšení využití a absorpce glukózy na periferii;
pokles produkce glukózy v játrech, který je spojen s inhibicí glykogenolýzy a glukoneogeneze;
inhibice absorpce glukózy ve střevě.

Působením na glykogensyntázu stimuluje metformin intracelulární syntézu glykogenu. Podporuje zvýšení transportní kapacity všech známých membránových transportních proteinů glukózy.

Má příznivý účinek na metabolismus lipidů, bez ohledu na jeho účinek na plazmatickou koncentraci glukózy v krvi, vede ke snížení koncentrace triglyceridů, lipoproteinů s nízkou hustotou a celkového cholesterolu.

Tělesná hmotnost u pacientů s diabetes mellitus mírně klesá nebo zůstává stabilní.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je metformin téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu, doba do dosažení C _max (maximální koncentrace látky) v krevní plazmě je 2,5 hodiny, při užití maximální dávky nepřesahuje 0,004 mg / ml.

Při současném podávání léku s jídlem klesá stupeň absorpce: C _max klesá o 40%, AUC (plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase) - o 25%; dochází také k mírnému zpomalení absorpce metforminu z gastrointestinálního traktu (doba dosažení C _{max je} snížena o 35 minut).

Rovnovážná koncentrace v krevní plazmě je při použití v doporučených dávkách dosažena za 24–48 hodin, obvykle nepřesahuje 0,001 mg / ml. U zdravých dobrovolníků je absolutní biologická dostupnost přibližně 50-60%.

Metformin proniká do erytrocytů, prakticky se neváže na proteiny krevní plazmy. C _max v krvi pod plazmového C _max v krvi a je dosaženo přibližně ve stejnou dobu. Červené krvinky pravděpodobně představují sekundární kompartment distribuce. V _d (průměrný objem distribuce) je v rozmezí od 63 do 276 litrů.

Vylučuje se nezměněn ledvinami. V těle se metabolity nenacházejí. Renální clearance -> 400 ml / min. T _1/2 (poločas) je přibližně 6,5 hodiny. Se snížením funkce ledvin klesá clearance metforminu úměrně s clearance kreatininu, zvyšuje se koncentrace látky v krevní plazmě a prodlužuje se T _1/2.

Při jednorázové dávce 500 mg metforminu u dětí mají farmakokinetické parametry podobné hodnoty jako u dospělých.

Indikace pro použití

Siofor 850 je předepsán k léčbě diabetes mellitus typu 2 za účelem kontroly plazmatické koncentrace glukózy v krvi, zejména u pacientů s nadváhou, v následujících případech:

dospělí: monoterapie nebo v kombinaci s inzulinem / jinými perorálními hypoglykemickými léky;
děti od 10 let: monoterapie nebo v kombinaci s inzulínem.

Terapie diabetes mellitus typu 2 by měla být prováděna současně s korekcí stravy a zvýšením fyzické aktivity (při absenci kontraindikací).

Kontraindikace

Absolutní:

diabetický prekom / ketoacidóza, kóma;
chronické / akutní stavy, které jsou doprovázeny tkáňovou hypoxií (nedávno utrpěl infarkt myokardu, srdeční / respirační selhání, šok);
akutní stavy, které se vyskytují s rizikem poškození funkce ledvin: šok, dehydratace (zejména na pozadí průjmu, zvracení), infekční onemocnění v těžkém průběhu;
období 48 hodin před / po chirurgických zákrocích;
období 48 hodin před / po radioizotopových / rentgenových studiích, při nichž se používají rentgenové kontrastní látky obsahující jód (včetně angiografie nebo urografie);
dysfunkce jater, selhání jater;
laktátová acidóza, včetně zatížené historie;
zhoršená funkce ledvin (s clearance kreatininu <60 ml / min);
dodržování nízkokalorické stravy (při denním užívání <1000 kcal);
akutní intoxikace alkoholem, chronický alkoholismus;
těhotenství;
věk do 10 let;
individuální nesnášenlivost kterékoli ze složek léku.

Relativní (Siofor 850 je předepsán pod lékařským dohledem):

věk 10-12 let;
období kojení;
věk nad 60 let při těžké fyzické práci.

Návod k použití Siofor 850: metoda a dávkování

Siofor 850 se užívá perorálně během / po jídle.

Režim užívání léku (dávka, doba trvání) se stanoví individuálně na základě plazmatické koncentrace glukózy v krvi.

Dospělí

Doporučená počáteční jednotlivá dávka pro monoterapii nebo v kombinaci s jinými perorálními hypoglykemickými léky je 850 mg, frekvence podávání je 2-3krát denně.

Maximální denní dávka je 3000 mg rozdělená do 3 dávek.

Po 10–15 dnech lze na základě koncentrace glukózy dávku postupně zvyšovat na průměrnou denní dávku 2–3 tablety. S postupným zvyšováním dávky klesá pravděpodobnost poruch z gastrointestinálního traktu.

Převod na Siofor 850 z léčby jinými hypoglykemickými léky se provádí po jejich zrušení.

V kombinaci s inzulínem je Siofor 850 předepsán podle schématu popsaného výše. Dávka by měla být zvyšována s intervalem přibližně 7 dnů. Režim dávkování inzulínu se stanoví na základě hodnot plazmatické koncentrace glukózy v krvi.

Vzhledem k tomu, že u starších pacientů může dojít k poškození renálních funkcí, je třeba dávku přípravku Siofor 850 zvolit s přihlédnutím k plazmatické koncentraci kreatininu v krvi (během užívání léku je nutné pravidelné hodnocení tohoto ukazatele).

Děti od 10 do 18 let

Děti 10-18 let staré Siofor 850 je předepsána 1 tableta denně. V budoucnu, po 10-15 dnech po zahájení užívání léku, je možné postupné zvyšování dávky. Maximální denní dávka je 2 000 mg ve 2–3 dávkách.

Vedlejší efekty

Možné nežádoucí účinky u dospělých a dětí (> 10% - velmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zřídka; <0,01%, s přihlédnutím k jednotlivým hlášením - velmi vzácné):

trávicí systém: velmi často - zvracení, nevolnost, bolesti břicha, průjem, ztráta chuti k jídlu (obvykle se objevují na začátku užívání a zpravidla přecházejí samy; ke snížení pravděpodobnosti těchto poruch se doporučuje rozdělit denní dávku na 2-3 dávky, užívat drogu během / po jídle a zvyšujte dávku postupně);
nervový systém: často - poruchy chuti;
játra / žlučové cesty: velmi zřídka - hepatitida, jaterní dysfunkce reverzibilní povahy (ve formě zvýšení aktivity jaterních transamináz);
metabolismus a výživa: velmi zřídka - laktátová acidóza (vyžaduje vysazení léku); při dlouhodobém užívání - snížení absorpce vitaminu B ₁₂ a snížení jeho koncentrace v krevní plazmě (důležité pro pacienty s megaloblastickou anémií);
kůže / podkožní tkáň: velmi zřídka - kožní reakce (zejména svědění, erytém, vyrážka).

Předávkovat

Výskyt hypoglykémie při užívání metforminu v dávce až 85 g nebyl pozorován.

V případě významného předávkování může dojít k laktátové acidóze. Hlavní příznaky: poruchy dýchání, silná slabost, bolesti břicha, ospalost, zvracení, nevolnost, průjem, reflexní bradyarytmie, hypotermie, snížení krevního tlaku. Možné jsou také svalové křeče, zmatenost / ztráta vědomí. Pokud existuje podezření na laktátovou acidózu, měl by být Siofor 850 okamžitě zrušen a pacient by měl být urgentně hospitalizován.

Nejúčinnější metodou odstraňování metforminu a laktátu z těla je hemodialýza.

speciální instrukce

Laktátová acidóza je velmi vzácný a závažný patologický stav. Je spojena s akumulací laktátu v krvi, a to i v důsledku akumulace metforminu. U pacientů s diabetes mellitus se závažným selháním ledvin se častěji objevila laktátová acidóza.

Preventivní opatření zahrnují identifikaci všech rizikových faktorů, které pacient má, včetně dekompenzovaného diabetes mellitus, selhání jater, prodlouženého hladovění, ketózy, zneužívání alkoholu a jakýchkoli stavů spojených s hypoxií. Pokud existuje podezření na rozvoj laktátové acidózy, je indikováno zrušení léčby a urgentní hospitalizace pacienta.

Během období užívání přípravku Siofor 850 je nutné sledovat koncentraci sérového kreatininu: s normální funkcí ledvin - nejméně 1krát ročně; u starších pacientů a také s koncentrací kreatininu v séru blízkou horní hranici normy - nejméně 2-4krát ročně.

Pacienti potřebují zvláštní dohled v případě rizika poškození funkce ledvin, zejména na začátku léčby léky s antihypertenzním účinkem, nesteroidními protizánětlivými léky nebo diuretiky.

Recepce Siofor 850 dieta a denní cvičení nenahrazují.

Před stanovením terapie pro děti musí být potvrzena diagnóza diabetu 2. typu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Při řízení vozidel by pacienti, kteří užívají Siofor 850 v kombinaci s jinými hypoglykemickými léky, včetně inzulínu, měli být opatrní z důvodu pravděpodobnosti hypoglykemických stavů.

Aplikace během těhotenství a kojení

těhotenství: terapie je kontraindikována; lékař musí být informován o plánování / těhotenství; k udržení koncentrace glukózy v krevní plazmě na úrovni nejbližší normálním hodnotám (aby se snížila pravděpodobnost malformací plodu) se doporučuje používat inzulín;
období laktace: Siofor 850 je předepsán s opatrností po posouzení poměru přínosů a rizik.

Použití v dětství

do 10 let: terapie je kontraindikována;
10-12 let: Siofor 850 je předepisován s opatrností.

S poruchou funkce ledvin

Kontraindikace k léčbě jsou:

akutní stavy, které se vyskytují s rizikem poškození funkce ledvin;
porucha funkce ledvin (s clearance kreatininu <60 ml / min).

Pro porušení funkce jater

Dysfunkce jater a selhání jater jsou kontraindikace užívání přípravku Siofor 850.

Použití u starších osob

Podle pokynů je přípravek Siofor předepisován s opatrností 850 pacientům ve věku nad 60 let na pozadí těžké fyzické práce, která je spojena se zvýšeným rizikem laktátové acidózy.

Lékové interakce

Pravděpodobnost laktátové acidózy se zvyšuje při akutní intoxikaci alkoholem nebo při současném užívání s léky obsahujícími ethanol, zejména v případě podvýživy / hladovění, stejně jako u pacientů se selháním jater. Během období užívání přípravku Siofor 850 se proto doporučuje vyvarovat se užívání alkoholu a léků obsahujících etanol.

Při intravaskulárním podání rentgenových kontrastních látek obsahujících jód pacientům s diabetes mellitus mohou nastat komplikace selhání ledvin, což vede k akumulaci metforminu a zvýšenému riziku laktátové acidózy. Recepce Siofor 850 v období 48 hodin před / po studii s použitím těchto léků je kontraindikována.

Pečlivé kombinace:

chlorpromazin (v denní dávce 100 mg): zvýšení plazmatické koncentrace glukózy v krvi, snížení uvolňování inzulínu; při kombinovaném užívání s antipsychotiky / po ukončení jejich užívání může lékař upravit dávku přípravku Siofor 850 (na základě koncentrace glukózy v krevní plazmě);
danazol: vývoj hyperglykemického účinku; v případě kombinovaného použití může lékař upravit dávku přípravku Siofor 850 (na základě koncentrace glukózy v krevní plazmě);
nifedipin: zvýšená absorpce, C _max metforminu v krevní plazmě, prodloužení jeho vylučování;
glukokortikoidy (pro systémové / lokální použití), beta ₂ -adrenomimetika (ve formě injekčních roztoků): projev hyperglykemické aktivity, který vyžaduje pečlivější sledování koncentrace glukózy v plazmě v krvi, zejména na začátku léčby; během kombinovaného užívání / po ukončení léčby může lékař upravit dávku přípravku Siofor 850 (na základě koncentrace glukózy v krevní plazmě);
antikoagulancia nepřímé akce: oslabení jejich působení;
deriváty sulfonylmočoviny, inzulín, akarbóza, salicyláty: zvýšený hypoglykemický účinek;
inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu a další antihypertenziva: snížení koncentrace glukózy v krevní plazmě; lékař může upravit dávku přípravku Siofor 850;
perorální antikoncepce, epinefrin, glukagon, hormony štítné žlázy, deriváty fenothiazinu, kyselina nikotinová: zvýšená koncentrace glukózy v plazmě;
furosemid: pokles jeho C _max a T _1/2;
triamteren, amilorid, prokainamid, morfin, chinidin, ranitidin, chinin, vankomycin a další kationické léky vylučované v tubulech (při dlouhodobé léčbě): zvýšení C _max metforminu v krevní plazmě;
diuretika, zejména kličková diuretika: zvyšuje se pravděpodobnost laktátové acidózy, která je spojena s potenciální schopností diuretik snižovat funkci ledvin.

Analogy

Analogy Siofor 850 jsou: Formin Pliva, Metfogamma, Diasfor, Metadien, Glucophage, Baghomet, Glyformin, Metformin, Sopamet, Formetin a další.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze na Siofor 850

Podle recenzí je Siofor 850 účinným lékem používaným k řízení koncentrace glukózy v plazmě v krvi u diabetu 2. typu. Je zaznamenán vhodný dávkovací režim a také skutečnost, že v důsledku jeho použití se obnoví narušený metabolismus, sníží se hmotnost (v důsledku snížení chuti k jídlu). Z nedostatků obvykle označují vysoké náklady a vývoj výrazných nežádoucích účinků.