Coaxil - Návod K Použití, Cena, Důsledky, Recenze, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Koaxil

Coaxil: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Lékové interakce
11. Analogy
12. Podmínky skladování
13. Podmínky výdeje z lékáren
14. Recenze
15. Cena v lékárnách

Latinský název: Coaxil

ATX kód: N06AX14

Aktivní složka: tianeptin (tianeptin)

Výrobce: Les Laboratoires Servier (Francie)

Popis a fotka aktualizovány: 13. 8. 2019

Coaxil je antidepresivum.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety: oválné, potahované bílé (v blistrech po 30 ks, 1 blistr v papírové krabičce s první kontrolou otevření).

Léčivou látkou přípravku Coaxil je tianeptin sodný: v 1 tabletě - 12,5 mg.

Pomocné složky: mannitol, mastek, stearát hořečnatý, kukuřičný škrob.

Složení skořápky: bílý včelí vosk, karmelóza sodná, glycerylmonooleát, oxid titaničitý, hydrogenuhličitan sodný, polysorbát 80, ethylcelulóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, sacharóza, povidon.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tianeptin patří k antidepresivům patřícím do skupiny tricyklických derivátů. Pokusy prováděné na laboratorních zvířatech ukázaly, že tato látka stimuluje spontánní aktivitu pyramidových buněk lokalizovaných v hipokampu a zvyšuje rychlost jejich regenerace po funkční inhibici. Tianeptin aktivuje zpětné vychytávání serotoninu neurony v hipokampu a mozkové kůře. Povaha klinického účinku léku na poruchy nálady naznačuje jeho mezipolohu v bipolární klasifikaci mezi stimulačními a sedativními antidepresivy.

U pacientů užívajících tianeptin klesá závažnost somatických příznaků (zejména z gastrointestinálního traktu), například nevolnost, horečka, bušení srdce, bolest svalů a bolest v epigastriu způsobená poruchami nálady a úzkostí. Tianeptin neovlivňuje cholinergní systém (není charakterizován cholinergním účinkem), schopnost soustředit se a spát.

Farmakokinetika

Tianeptin se rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu a má vysokou rychlost distribuce v těle. Vyznačuje se vysokým stupněm vazby na bílkoviny (přibližně 94%).

Aktivní složka přípravku Coaxil se aktivně účastní metabolických procesů v játrech, včetně oxidace a N-demetylace. Poločas tianeptinu je přibližně 2,5 hodiny. Lék se vylučuje močí a asi 8% se vylučuje beze změny a hlavní část se vylučuje ve formě metabolitů.

U starších pacientů a pacientů se selháním ledvin se poločas prodlužuje o 1 hodinu. Bylo prokázáno, že farmakokinetické parametry tianeptinu u pacientů s chronickým alkoholismem, včetně diagnostikované jaterní cirhózy, se významně nemění.

Indikace pro použití

Podle pokynů se přípravek Coaxil používá k léčbě depresivních stavů.

Kontraindikace

Absolutní:

Malabsorpce glukózy a galaktózy, nedostatek sacharázy a izomaltázy a intolerance fruktózy;
Věk do 18 let;
Současné užívání neselektivních inhibitorů monoaminooxidázy (MAO) a také období 2 týdnů po jejich vysazení;
Přecitlivělost na složky léčiva.

Coaxil by měl být používán s opatrností při léčbě pacientů se závislostí na drogách a alkoholu v anamnéze.

Návod k použití přípravku Coaxil: metoda a dávkování

Tablety je třeba užívat perorálně 1 ks. před jídlem 3krát denně (ráno, odpoledne a večer).

U starších lidí je frekvence aplikace Coaxilu snížena až dvakrát.

Vedlejší efekty

Výskyt nežádoucích účinků:

Často - ≥ 1/100, ale <1/10;
Méně časté - ≥ 1/1 000, ale <1/100;
Zřídka - ≥ 1/10 000, ale <1/1 000;
Četnost neznámá - údaje z post-registrační zkušenosti s používáním.

Možné nežádoucí účinky přípravku Coaxil:

Hepatobiliární systém: frekvence není známa - zvýšená aktivita jaterních enzymů, hepatitida (ve velmi vzácných případech - v těžké formě);
Trávicí systém: často - bolest v epigastriu a břiše, sucho v ústech, zácpa, nevolnost, zvracení, plynatost;
Kardiovaskulární systém: často - nával krve na kůži obličeje, bolest na hrudi, extrasystol, tachykardie;
Respirační systém: často - dušnost;
Duševní poruchy: často - „noční můry“; zřídka se zneužíváním drog - drogová závislost (zejména u pacientů mladších 50 let s anamnézou závislosti na alkoholu / drogách); četnost není známa - sebevražedné myšlenky a chování (včetně krátce po zrušení přípravku Coaxil), halucinace, zmatenost;
Centrální nervový systém: často - bolesti hlavy, závratě, třes, ospalost nebo nespavost, mdloby (lipotimie); frekvence neznámá - dyskineze, extrapyramidové poruchy;
Pojivová tkáň a muskuloskeletální systém: často - bolest v bederní oblasti, myalgie;
Metabolické poruchy a nemoci, které vznikly na tomto pozadí: často - anorexie; frekvence neznámá - hyponatrémie;
Kůže: zřídka - erytematózní nebo makulopapulární vyrážka, svědění, kopřivka; frekvence neznámá - akné; extrémně vzácné - bulózní dermatitida;
Ostatní: často - pocit hrudky v krku, astenie.

Předávkovat

Klinické zkušenosti s předávkováním (maximální užitá dávka byla 2 250 mg jednou) umožnily stanovit následující následky přípravku Coaxil: sucho v ústech, ospalost, rozmazané vědomí, záchvaty a respirační selhání (zejména při kombinaci tianeptinu s alkoholickými nápoji).

V tomto případě se doporučuje lék zrušit a pečlivě sledovat stav pacienta. Pokud se objeví hrozivé příznaky, je třeba provést výplach žaludku (pokud byl přípravek Coaxil užíván nejdříve 2 hodiny před přijetím pacienta do nemocnice) nebo mu má být podáno aktivní uhlí (pokud byl lék užíván dříve, než je uvedeno výše). Monitoruje také ukazatele homeostázy, funkci ledvin a funkce dýchacího a kardiovaskulárního systému. V případě potřeby je předepsána symptomatická léčba (například korekce renální dysfunkce a metabolických poruch, stejně jako umělá ventilace). V současné době nebyla identifikována žádná specifická antidota pro tianeptin.

speciální instrukce

V depresivních stavech je vysoká pravděpodobnost sebevražedných myšlenek a chování, pokusů o sebepoškozování. Toto riziko přetrvává, dokud nedojde ke zjevné remisi. Z tohoto důvodu by všichni pacienti podstupující léčbu měli být pod pečlivým lékařským dohledem, dokud se stav výrazně nezlepší (může to trvat několik týdnů). Podle klinických zkušeností se může riziko sebevraždy v počátečních stadiích remise zvýšit.

Pacienti s anamnézou příhod spojených se sebevraždou, stejně jako pacienti, kteří měli před zahájením léčby sebevražedné úmysly, by měli být po celou dobu léčby pod pečlivým lékařským dohledem.

Metaanalýza klinických studií užívání antidepresiv u pacientů s duševními poruchami naznačuje, že riziko sebevražedného chování se zvyšuje u mladých lidí do 25 let.

Všichni pacienti, kterým je předepsán Coaxil, by měli být informováni o nutnosti okamžité konzultace s lékařem v případě zhoršení stavu, neobvyklého chování nebo výskytu sebevražedných myšlenek.

Pokud je nutné provést chirurgický zákrok v celkové anestezii, je třeba lék zrušit 24-48 hodin předem. V případě nouzové operace by operace měla být prováděna pod přísnou kontrolou stavu pacienta.

Stejně jako jakékoli jiné psychotropní léky by neměl být přípravek Coaxil náhle zrušen, dávka by měla být snižována postupně po dobu 7-14 dnů.

Je zakázáno nezávisle překračovat dávku předepsanou lékařem. Pacienti s anamnézou závislosti na alkoholu / drogách by měli být pod zvláštním dohledem, aby nedošlo ke zvýšení dávky.

V některých případech ovlivňuje Coaxil rychlost reakcí a schopnost soustředit se, proto je při řízení a provádění potenciálně nebezpečných činností nutná opatrnost.

Aplikace během těhotenství a kojení

Nedoporučuje se užívat Coaxil během těhotenství. Během tohoto období je žádoucí udržovat duševní rovnováhu. Pokud to vyžaduje léčbu léky, je povoleno zahájit nebo pokračovat v již zahájené terapii (monoterapie zůstává vhodnější).

Výsledky studií o použití koaxilu u laboratorních zvířat vypadají docela povzbudivě, ale zkušenosti s používáním drogy u lidí zůstávají nedostatečné. Pokud životně důležité indikace vyžadují zahájení nebo pokračování léčby přípravkem Coaxil během těhotenství, je třeba při sledování stavu novorozence vzít v úvahu farmakologické vlastnosti léčiva.

Jelikož se tricyklická antidepresiva vyskytují v mateřském mléce, je kojení během léčby kontraindikováno. Klinické údaje popisující účinek tianeptinu na plodnost u lidí dosud chybí.

Lékové interakce

Při současném užívání inhibitorů MAO je možné prudké zvýšení krevního tlaku, křeče, kolaps, hypertermie a smrt. Coaxil lze proto užívat nejdříve 2 týdny po jejich zrušení.

Současné jmenování mianserinu je nežádoucí, protože v průběhu experimentů byl zjištěn antagonistický účinek.

Během léčby se doporučuje zdržet se konzumace etanolu.

Analogy

Analogy koaxilu jsou: Lotosonic, Azafen, Amitriptylin.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 30 ° C mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Vydáno pouze pro nemocnice.

Recenze Coaxil

Téměř všechny recenze koaxilu, které zanechali narcologové, jsou pozitivní. Aktivně se používá při léčbě depresivních stavů. Názory pacientů si odporují. Někteří poznamenávají, že během léčby zaznamenali nával energie a stav „kreativního letu“. Jiní říkají, že při užívání drogy trpěli ospalostí a apatií. Některé recenze zmiňují, že exacerbace gastroenterologických onemocnění byla pozorována jako vedlejší účinek, který je způsoben stimulačním účinkem přípravku Coaxil.