Klarbakt - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy Tablet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Clarbact

Klarbakt: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Farmakokinetika
4. Indikace pro použití
5. Kontraindikace
6. Způsob aplikace a dávkování
7. Vedlejší účinky
8. Předávkování
9. Zvláštní pokyny
10. Aplikace během těhotenství a kojení
11. Použití v dětství
12. V případě poruchy funkce ledvin
13. Za porušení funkce jater
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Clarbact

ATX kód: J01FA09

Léčivá látka: klarithromycin (klarithromycin)

Výrobce: Ipka Laboratories Ltd. (Ipca Laboratories, Ltd.) (Indie)

Popis a aktualizace fotografií: 26/8/2019

Ceny v lékárnách: od 197 rublů.

Koupit

Clarbact je antibiotikum makrolidové skupiny.

Uvolněte formu a složení

Klarbakt se vyrábí ve formě potahovaných tablet: tobolkovitý, od téměř bílé po bílou, na jedné straně - dělící riziko; na zlomenině - potažené jádro téměř bílé nebo bílé barvy (v blistrech po 4 nebo 10 ks, 1 blistr v lepenkové krabici).

Složení 1 tablety zahrnuje:

Aktivní složka: klarithromycin - 250 nebo 500 mg;
Pomocné složky: kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, polyvinylpyrrolidon, předželatinovaný škrob, sodná sůl karboxymethylškrobu, čištěný mastek, kyselina stearová, koloidní oxid křemičitý, stearan hořečnatý;
Skořápka: Isopropanol, oxid titaničitý, hydroxypropylmethylcelulóza, polyethylenglykol 6000, čištěný mastek, příchuť citronu, methylenchlorid, máta peprná.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinnou látkou přípravku Clarbact je klarithromycin, antibiotikum ze skupiny makrolidů generace II se širokým spektrem účinku s antimikrobiální a bakteriostatickou aktivitou. Mechanismus jeho vlivu je způsoben schopností narušit syntézu proteinů patogenních mikroorganismů v důsledku vazby na podjednotku 50S ribozomální membrány mikrobiální buňky.

Clarbact je účinný proti následujícím bakteriím: Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Chlamydia pneumoniae (trachomatis), Campilobacter jejuni, Corynebacterium spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Helicella influenzae (parainfluena)) catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Propionibacterium acnes, Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus pneumoniae spp., Propionibacterium spp., Peptococcus spp.) a všechny mykobakterie (včetně Mycobacterium leprae a Mycobacterium avium),s výjimkou Mycobacterium tuberculosis.

Farmakokinetika

Po perorálním podání přípravku Clarbact se klarithromycin rychle vstřebává v gastrointestinálním traktu. Jídlo trochu zpomaluje absorpci látky, ale významně neovlivňuje její biologickou dostupnost.

Po jedné dávce léčiva existují dva vrcholy jeho maximální koncentrace v krevní plazmě (C _max). Druhý vrchol je způsoben schopností klarithromycinu soustředit se ve žlučníku a poté se postupně, ale rychle uvolňovat. Při užívání dávky 250 mg je doba dosažení C _max 1–3 hodiny.

Vyznačuje se vysokou vazbou na bílkoviny - více než 90%.

Přibližně 20% přijaté dávky léčiva po krátkou dobu podléhá hydroxylaci v játrech pod vlivem izoenzymů cytochromu P450, což vede k tvorbě metabolitů, z nichž hlavní je 14-hydroxyklarithromycin, který má výraznou antimikrobiální aktivitu proti Haemophilus influenzae.

Při pravidelném podávání přípravku Clarbact v denní dávce 250 mg jsou rovnovážné plazmatické koncentrace (C _ss) nezměněného léčiva a jeho hlavního metabolitu 1, respektive 0,6 μg / ml, poločas (T _1/2) je 3-4 hodiny a 5– 6 hodin; v denní dávce 500 mg - _Css jsou 2,7-2,9 a 0,83-0,88 μg / ml, T _1/2 - 4,8-5 hodin, respektive 6,9-8,7 hodin …

Při terapeutických koncentracích se klarithromycin hromadí v plicích, kůži a měkkých tkáních (v druhém případě je koncentrace 10krát vyšší než hladina v séru).

Lék se vylučuje ledvinami močí a střevy výkaly: nezměněno - asi 20 až 30%, zbytek ve formě metabolitů. Při jedné dávce přípravku Clarbact v dávkách 250 mg a 1200 mg se 37,9% a 46% vylučuje močí, 40,2% a 29,1% ve stolici.

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Clarbact předepsán k léčbě infekčních onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na působení účinné látky:

Infekce horních a dolních dýchacích cest (včetně faryngitidy, pneumonie, bronchitidy, sinusitidy);
Infekce měkkých tkání a kůže (včetně erysipel, folikulitidy);
Otitis;
Lokalizované infekce způsobené Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii a Mycobacterium fortuitum;
Mykobakteriální infekce (rozšířené nebo lokalizované) způsobené Mycobacterium avium a Mycobacterium intracellulare.

Clarbact je také indikován k eradikaci Helicobacter pylori a ke snížení frekvence recidivy duodenálních vředů.

Kontraindikace

Funkční poruchy ledvin a jater, probíhající v těžké formě;
Současné použití s námelovými alkaloidy, stejně jako cisaprid, astemizol, pimozid, terfenadin;
Období kojení;
Přecitlivělost na složky léčiva a také na antibiotika z makrolidové skupiny.

Bezpečnost užívání klarithromycinu během těhotenství a kojení nebyla stanovena. U těhotných žen je přípravek Clarbact předepsán pouze v případech, kdy po posouzení poměru přínosů a rizik neexistuje alternativní léčba.

Návod k použití přípravku Clarbact: metoda a dávkování

Tablety Clarbact se užívají perorálně.

Průměrná dávka pro dospělé je 250 mg dvakrát denně. V případě potřeby lze jednu dávku zdvojnásobit. Délka kurzu je od 6 do 14 dnů.

U dětí je přípravek Clarbact předepisován v dávce 7,5 mg / kg tělesné hmotnosti denně, avšak nejvýše 500 mg. Délka kurzu je od 7 do 10 dnů.

Při léčbě infekcí způsobených Mycobacterium avium je přípravek Clarbact indikován dvakrát denně, 1 000 mg. Délka kurzu je šest měsíců a delší.

Při selhání ledvin (clearance kreatininu méně než 30 ml za minutu) by měla být dávka přípravku Clarbact snížena dvakrát. Maximální doba trvání kurzu u této skupiny pacientů je 2 týdny.

Vedlejší efekty

Centrální a periferní nervový systém: možná - přechodná bolest hlavy, úzkost, závratě, strach, úzkost, noční můry, nespavost, tinnitus, dezorientace, zmatenost, halucinace, odosobnění, psychóza; zřídka - parestézie;
Trávicí systém: nejčastější - dyspepsie, nevolnost, bolesti břicha, průjem a zvracení; možná - pseudomembranózní kolitida (od mírných stavů po život ohrožující formy), zvýšená aktivita jaterních enzymů (je přechodná), poruchy chuti, stomatitida, glositida, kandidóza ústní sliznice, změna barvy jazyka při užívání klarithromycinu, změna barvy zubů (obvykle reverzibilní); zřídka - hepatitida, která vede ke zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi, žloutenka a cholestáza (v některých případech bylo toto poškození jater závažné a zpravidla reverzibilní); v ojedinělých případech - selhání jater vedoucí k smrti;
Močový systém: zřídka - selhání ledvin, intersticiální nefritida, zvýšený kreatinin v séru;
Kardiovaskulární systém: zřídka - prodloužený QT interval, ventrikulární arytmie (včetně komorové paroxysmální tachykardie, ventrikulární fibrilace nebo flutter);
Hematopoetický systém: v některých případech - leukopenie, trombocytopenie;
Alergické reakce: případně - anafylaktické reakce, kožní vyrážka, kopřivka, Stevens-Johnsonův syndrom;
Smyslové orgány: možná - ztráta sluchu (je reverzibilní, po vysazení léku se obnoví), změny vnímání chuti, které se obvykle vyskytují společně s poruchami chuti;
Ostatní: zřídka - hypoglykemie (v některých případech, pokud se užívají současně s perorálními hypoglykemickými látkami nebo inzulinem).

Předávkovat

Pokud je významně překročena doporučená dávka přípravku Clarbact, mohou se objevit následující příznaky předávkování: zmatenost, bolest hlavy, průjem, nevolnost, zvracení. Výplach žaludku by měl být proveden co nejdříve. Hemodialýza a peritoneální dialýza významně nemění koncentraci klarithromycinu v séru. Léčba je symptomatická.

speciální instrukce

Pacienti s chronickým onemocněním jater musí pravidelně sledovat aktivitu jaterních enzymů.

Clarbact by měl být užíván s opatrností současně s léky metabolizovanými v játrech (doporučuje se určit jejich koncentraci v krevní plazmě).

Pokud se podává společně s warfarinem nebo jinými nepřímými antikoagulancii, je třeba monitorovat protrombinový čas.

Vzhledem k anamnestickým údajům o srdečních onemocněních se nedoporučuje současné užívání s cisapridem, terfenadinem, astemizolem.

Je třeba vzít v úvahu možnost zkřížené rezistence mezi klarithromycinem a jinými antibiotiky z makrolidové skupiny, stejně jako klindamycinem a linkomycinem.

Při dlouhodobé nebo opakované léčbě se může vyvinout superinfekce (růst plísní a bakterií necitlivých na účinek léku).

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k pravděpodobnosti nežádoucích účinků z centrálního nervového systému (závratě, dezorientace, zmatenost atd.) Během léčby přípravkem Clarbact je třeba při provádění potenciálně nebezpečných činností, včetně řízení a práce se složitými mechanismy, postupovat opatrně.

Aplikace během těhotenství a kojení

Účinek klarithromycinu na plod během těhotenství nebyl stanoven. V tomto ohledu je přípravek Clarbact předepisován těhotným ženám (zejména v prvním trimestru), pouze pokud je očekávaný přínos léčby rozhodně vyšší než potenciální rizika.

Lék přechází do mateřského mléka; při užívání přípravku Clarbact během laktace by mělo být kojení ukončeno.

Použití v dětství

U dětí je klarithromycin předepisován v denní dávce 7,5 mg / kg tělesné hmotnosti, avšak ne více než 500 mg denně. Doporučená doba léčby je 7-10 dní.

S poruchou funkce ledvin

Při selhání ledvin (clearance kreatininu <30 ml / min) je nutné dvojnásobné snížení dávky přípravku Clarbact. Léčba by měla být prováděna v kurzu nepřesahujícím 14 dní.

U těžkého poškození ledvin je lék kontraindikován.

Pro porušení funkce jater

Pacienti s chronickým onemocněním jater během užívání přípravku Clarbact musí neustále sledovat aktivitu jaterních enzymů.

U těžké jaterní dysfunkce je lék kontraindikován.

Lékové interakce

Při současném užívání přípravku Clarbact s některými léky se mohou objevit následující účinky:

Léky metabolizované v játrech za účasti izoenzymů systému cytochromu P ₄₅₀ (nepřímá antikoagulancia, teofylin, karbamazepin, midazolam, triazolam, cyklosporin, disopyramid, rifabutin, fenytoin, digoxin, lovastatin, jejich námelové alkaloidy);
Cisaprid, pimozid, astemizol, terfenadin: významné zvýšení jejich koncentrace, což může vést k prodloužení QT intervalu a rozvoji srdečních arytmií, včetně ventrikulární fibrilace, komorové paroxysmální tachykardie, komorové fibrilace nebo flutteru komor (kombinace léků je kontraindikována);
Inhibitory HMG-CoA reduktázy (lovastatin, simvastatin): vývoj akutní nekrózy kosterního svalstva (ve vzácných případech);
Digoxin: zvýšení jeho koncentrace (aby se zabránilo intoxikaci digitalisem, je nutné neustále sledovat jeho obsah v séru);
Triazolam: snížení jeho clearance, což může vést ke zvýšení jeho farmakologických účinků ve formě zmatenosti a ospalosti;
Ergotamin (námelové alkaloidy): rozvoj akutní intoxikace ergotaminem ve formě těžkého periferního vazospasmu a poruchy citlivosti;
Zidovudin (orální podání u dospělých infikovaných HIV): pokles jeho C _ss (stacionární koncentrace v krvi), a proto se doporučuje dodržovat interval mezi dávkami nejméně 4 hodiny;
Ritonavir: zvýšení sérové koncentrace klarithromycinu (u pacientů s poruchou funkce ledvin může být nutná korekce koncentrace klarithromycinu; nedoporučuje se užívat Clarbact v denní dávce vyšší než 1000 mg).

Analogy

Analogy Clarbactu jsou: Arvicin, Binoclar, Kispar, Clarithromycin, Zimbaktar, Klabaks, Klabaks OD, Fromilid UNO, Ecositrin.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém a suchém místě mimo dosah dětí při teplotách do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o přípravku Clarbact

Podle lékařů je Clarbact účinné širokospektré antibiotikum, které se dlouhodobě osvědčilo a používá se pro různé infekční nemoci různého původu a lokalizace.

V negativních zprávách si pacienti obvykle stěžují na vývoj vedlejších účinků. Někteří také považují nedostatek přípravku Clarbact za nedostatečný počet tablet v balení pro minimální průběh léčby (10 kusů místo 12 kusů - 1 tableta 2krát denně po dobu 6 dnů), proto si musíte koupit nové balení, které však není spotřebováno zcela.