Suvardio

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Suvardio: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Suvardio

ATX kód: C10AA07

Léčivá látka: rosuvastatin (rosuvastatin)

Výrobce: LEK d.d. (LEK dd) (Slovinsko)

Popis a aktualizace fotografií: 28.11.2018

Ceny v lékárnách: od 298 rublů.

Koupit

Suvardio je hypolipidemikum.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě potahovaných tablet: bikonvexní, kulaté, hnědé nebo světle hnědé (pro dávku 5 mg) v barvě, na jedné straně vyryté RSV 5, RSV 10, RSV 20, RSV 40 pro dávky 5, 10, 20, respektive 40 mg [7 ks. v blistru, v lepenkové krabici 1, 2 nebo 4 blistry; navíc pro dávky 5 a 20 mg: 10 ks. v blistru, v papírové krabičce 3 blistry po 5 mg; 10 ks v blistru, v papírové krabičce 3 nebo 9 blistrů po 20 mg; každé balení také obsahuje návod k použití přípravku Suvardio].

1 tableta obsahuje:

účinná látka: rosuvastatin vápenatý (ve smyslu rosuvastatinu) - 5, 10, 20 nebo 40 mg;
další složky: silicifikovaná mikrokrystalická celulóza (MCC), bezvodý koloidní oxid křemičitý, bezvodá laktóza, stearylfumarát sodný, mastek, suchý kukuřičný škrob;
skořápka filmu: mannitol, hypromelóza-2910, oxid titaničitý, makrogol 6000, mastek, žlutý a červený oxid železitý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Rosuvastatin, aktivní složka přípravku Suvardio, patří do skupiny kompetitivních inhibitorů hydroxymethylglutaryl koenzym A reduktázy (HMG-CoA reduktázy), což je enzym, který přeměňuje 3-hydroxy-3-methylglutaryl koenzym A na mevalonát, který je prekurzorem cholesterolu (Xc). Účinná látka působí na játra, ve kterých dochází k syntéze Xc a katabolismu lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL). Rosuvastatin podporuje zvýšení počtu LDL receptorů na povrchu hepatocytů, což zvyšuje absorpci a katabolický proces LDL a potlačuje produkci lipoproteinů s velmi nízkou hustotou (VLDL) v játrech, čímž snižuje celkové množství LDL a VLDL.

Aktivní složka poskytuje snížení koncentrace celkových Xc, Xc-LDL, triglyceridů (TG), stejně jako zvýšení koncentrace Xc lipoproteinů s vysokou hustotou (Xc-HDL) a snížení koncentrace apolipoproteinu B (ApoV), Xc-non-HDL, Xc-VLDL, TG- VLDL zvyšuje hladinu apolipoproteinu A-1 (ApoA-1). Rosuvastatin také pomáhá snižovat poměr celkového Xc-HDL-cholesterolu, LDL-cholesterolu-HDL-cholesterolu-HDL-cholesterolu a non-HDL cholesterolu-HDL cholesterolu a ApoV-ApoA-1.

Po zahájení léčby přípravkem Suvardio je terapeutický účinek zaznamenán již během prvního týdne a po 2 týdnech kurzu dosahuje 90% maxima. Maximálního terapeutického účinku lze zpravidla dosáhnout do 4 týdnů léčby a poté jej udržovat při pravidelném užívání léku.

Klinická účinnost rosuvastatinu byla stanovena u dospělých pacientů s hypercholesterolemií, s hypertriglyceridemií nebo bez ní, bez ohledu na jejich věk, pohlaví nebo rasu, a to i v případě familiární hypercholesterolemie a diabetes mellitus. Podle dostupných údajů u 80% pacientů s hypercholesterolemií typu IIa a IIb podle Fredricksonovy klasifikace (s průměrnou počáteční koncentrací LDL-C přibližně 4,8 mmol / l) po použití dávky 10 mg přípravku Suvardio hladina LDL-C poklesla na hodnoty pod 3 mmol / l …

U pacientů s heterozygotní familiární hypercholesterolemií, kteří dostávali Suvardio v dávkách od 20 do 80 mg (podle schématu nucené titrace dávky), bylo zaznamenáno zlepšení parametrů lipidového profilu. Po titraci na dávku 40 mg denně (12 týdnů léčby) se hladina LDL-C snížila o 53%. U 33% z nich bylo dosaženo hladin LDL-C pod 3 mmol / l. Na pozadí užívání rosuvastatinu v dávkách 20 a 40 mg s homozygotní familiární hypercholesterolemií klesla koncentrace LDL-C v průměru o 22%.

Aditivní účinek byl zaznamenán při použití rosuvastatinu v kombinaci s fenofibrátem ve vztahu k hladině triglyceridů a s kyselinou nikotinovou (v denní dávce vyšší než 1 g) ve vztahu k hladině HDL-C-C.

U pacientů s nízkým rizikem vzniku ischemické choroby srdeční (CHD) (podle Framinghamovy stupnice méně než 10% po dobu delší než 10 let) je průměrná koncentrace LDL-C 4,0 mmol / l (154,5 mg / dl) a subklinická ateroskleróza, hodnoceno podle tloušťky komplexu intima-media karotických tepen (TCIM), užívání rosuvastatinu v denní dávce 40 mg, přispělo k významnému zpomalení ve srovnání s placebem, míra progrese maximálního TCIM pro 12 segmentů karotické tepny - 0,0145 mm / rok [při p <0,0001 interval spolehlivosti (CI) byl 95%: od - 0,0196 do - 0,0093].

Přípravek Suvardio v dávce 40 mg by měl být předepisován pouze v případě závažné hypercholesterolemie a vysokého rizika kardiovaskulárního poškození.

Farmakokinetika

V krevní plazmě je maximální koncentrace (C _max) rosuvastatinu pozorována přibližně 5 hodin po perorálním podání. Absolutní biologická dostupnost je přibližně 20%. Léčivá látka je biotransformována hlavně v játrech, která jsou hlavním místem produkce Xc a metabolismu Xc-LDL. Distribuční objem (V _d) rosuvastatinu je přibližně 134 l. V průměru se 90% látky váže na bílkoviny krevní plazmy, zejména na albumin.

Méně než 10% přijaté dávky rosuvastatinu prochází metabolickou transformací. V malé míře závisí metabolismus látky na isozymech systému cytochromu P450. Na procesu se nejvíce podílí izoenzym CYP2C9, v menší míře se na biotransformaci podílejí izoenzymy CYP3A4, CYP2C19 a CYP2D6.

Hlavní metabolity rosuvastatinu, které byly identifikovány, jsou laktonové metabolity a N-dysmethylrosuvastatin, které vykazují aktivitu přibližně o 50% nižší než rosuvastatin. Laktonové metabolity jsou považovány za farmakologicky neaktivní. Více než 90% farmakologické aktivity zaměřené na inhibici cirkulující HMG-CoA reduktázy připadá na rosuvastatin, zbytek na jeho metabolity.

Přibližně 90% podané dávky léčiva se vylučuje střevem v nezměněné podobě (včetně absorbovaných a neabsorbovaných látek), zbývajících 10% se vylučuje ledvinami, a to i v nezměněné formě - asi 5% přijaté dávky. Poločas (T _1/2) z plazmy je 19 hodin a nemění se s rostoucí dávkou. Geometrický průměr plazmatické clearance je přibližně 50 l / h (variační koeficient - 21,7%). Stejně jako v případě použití jiných inhibitorů HMG-CoA reduktázy je v procesu jaterního vychytávání rosuvastatinu zapojen membránový transportér Xc přes membrány, což má velký význam pro vylučování léčiva játry.

Systémová expozice rosuvastatinu se zvyšuje úměrně s dávkou. Při opakovaném denním příjmu léku se jeho farmakokinetické vlastnosti nemění.

Věk a pohlaví pacientů nemají klinicky významný účinek na hlavní parametry farmakokinetiky rosuvastatinu.

Zástupci mongoloidní rasy (Číňané, Japonci, Vietnamci, Filipínci a Korejci) vykázali přibližně dvojnásobné zvýšení mediánové expozice (AUC) a C _max rosuvastatinu ve srovnání s pacienty bělošské rasy. Tyto ukazatele u indických pacientů byly zvýšeny průměrně 1,3krát. Mezi zástupci bělošských a negroidních ras nebyly ve farmakokinetice rosuvastatinu významné rozdíly.

Indikace pro použití

homozygotní forma familiární hypercholesterolemie - jako doplněk stravy a jiné terapie snižující hladinu lipidů (například LDL aferéza), nebo pokud taková léčba není dostatečně účinná;
primární hypercholesterolemie podle Fredricksonovy klasifikace (typ IIa, včetně heterozygotní formy familiární hypercholesterolemie) nebo smíšená hypercholesterolemie (typ IIb) - jako doplněk stravy, v případě, že její dodržování a jiné nelékové metody léčby nejsou dostatečné;
hypertriglyceridémie (typ IV podle Fredricksonovy klasifikace) - jako doplněk stravy;
ateroskleróza - za účelem zpomalení progrese jako doplněk stravy u pacientů, kteří jsou indikováni k léčbě ke snížení hladiny celkového cholesterolu a LDL cholesterolu;
primární prevence závažných kardiovaskulárních komplikací, jako je mozková mrtvice, srdeční infarkt, nestabilní angina pectoris, revaskularizace tepen u dospělých bez klinických příznaků ischemické choroby srdeční, ale se zvýšeným rizikem jejího výskytu (u mužů - nad 50 let, u žen - nad 60 let; úroveň C -reaktivní protein vyšší než 2 mg / l, v přítomnosti alespoň jednoho dalšího rizikového faktoru - nízká koncentrace HDL-C, arteriální hypertenze, kouření, rodinná anamnéza časného nástupu ischemické choroby srdeční).

Kontraindikace

Absolutní kontraindikace:

závažné poškození ledvin s clearance kreatininu (CC) nižší než 30 ml / min;
onemocnění jater v aktivní fázi, včetně trvalého zvýšení aktivity jaterních transamináz, jakož i jakéhokoli zvýšení aktivity jaterních enzymů v krevním séru, překročení horní hranice normálu (UHN) více než 3krát;
myopatie, predispozice k rozvoji myotoxických komplikací;
syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy, intolerance laktózy, nedostatek laktázy (protože produkt obsahuje laktózu);
těhotenství a období kojení;
kombinované použití s cyklosporinem;
věk do 18 let;
přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Suvardio.

Další absolutní kontraindikací pro denní dávku 40 mg je přítomnost rizikových faktorů pro rozvoj myopatie / rhabdomyolýzy, jako jsou:

renální selhání střední závažnosti (CC pod 60 ml / min);
myotoxicita pozorovaná při použití jiných inhibitorů HMG-CoA reduktázy nebo fibrátů v historii;
anamnéza myopatií, včetně dědičných;
hypotyreóza;
zneužití alkoholu;
kombinovaný příjem s fibráty;
příslušnost k mongoloidní rase;
podmínky, které mohou způsobit zvýšení koncentrace rosuvastatinu v krevní plazmě.

Tablety Suvardio je třeba užívat s opatrností při následujících stavech / onemocněních kvůli hrozbě myopatie / rhabdomyolýzy (s užíváním by mělo být zahájeno až po pečlivém posouzení rizika a očekávaného přínosu léčby; tito pacienti je třeba v průběhu léčby sledovat):

věk nad 65 let;
selhání ledvin střední závažnosti (pro denní dávku 40 mg - mírné, s QC nad 60 ml / min);
anamnéza onemocnění jater;
vysoké riziko vzniku diabetes mellitus;
sepse;
arteriální hypotenze;
nekontrolovaná epilepsie;
závažné endokrinní, metabolické poruchy nebo poruchy vody a elektrolytů;
rozsáhlé chirurgické zákroky; trauma.

U denní dávky přípravku Suvardio 10 mg, 5 mg a 20 mg by měl být lék užíván s opatrností při následujících stavech / onemocněních:

osobní / rodinná anamnéza dědičných svalových onemocnění a předchozí anamnéza myotoxicity při použití jiných inhibitorů HMG-CoA reduktázy (statiny) nebo fibrátů;
hypotyreóza;
podmínky, které mohou vést ke zvýšení plazmatické koncentrace rosuvastatinu;
nadměrná konzumace alkoholu;
kombinovaný příjem fibrátů;
patřící do mongoloidní rasy.

Suvardio, návod k použití: metoda a dávkování

Suvardio se užívá perorálně. Tableta se má polykat celá bez žvýkání nebo drcení a zapíjet malým množstvím vody, kdykoli během dne, bez ohledu na příjem potravy.

Před léčbou musí pacient přejít na standardní dietu snižující hladinu cholesterolu, kterou musí dodržovat po celou dobu léčby. Dávka léčiva se stanoví individuálně s přihlédnutím k cílovým indikátorům koncentrace Xc a individuální terapeutické odpovědi na léčbu.

U pacientů, kteří dosud nedostávali statiny a kteří byli převedeni na Suvardio po léčbě jinými inhibitory HMG-CoA reduktázy, je doporučená počáteční dávka 5 nebo 10 mg jednou denně. Při jeho stanovení u každého pacienta je nutné vzít v úvahu úroveň Xc a potenciální riziko kardiovaskulárních komplikací, jakož i pravděpodobnost nežádoucích účinků. V případě potřeby lze úpravy dávky provést 4 týdny po zahájení léčby.

Vzhledem k tomu, že riziko nežádoucích účinků se na pozadí léčby přípravkem Suvardio zvyšuje při dávce 40 mg, ve srovnání s nižšími dávkami se riziko nežádoucích účinků zvyšuje, proto je vhodné provést konečnou titraci této maximální dávky pouze u pacientů s vysokým rizikem rozvoje kardiovaskulárních komplikací a závažné hypercholesterolemie (zejména pacienti s dědičnou hypercholesterolemií). Přípravek Suvardio v dávce 40 mg je předepisován pouze v případě, že při použití dávky 20 mg pacienti nedosáhli cílové koncentrace Xc za předpokladu, že budou během kurzu pravidelně sledováni.

Na začátku užívání přípravku Suvardio v dávce 40 mg se doporučuje pečlivé sledování stavu. Nedoporučuje se předepisovat lék v denní dávce 40 mg pacientům, kteří se předtím neporadili s lékařem.

Počáteční dávka přípravku Suvardio u pacientů mongoloidní rasy a také v ulicích náchylných k nástupu myopatie by neměla překročit 5 mg.

U nosičů genotypů C.521CC ABCG2 (BCRP) C.421AA a SLCO1B1 (OATP1B1) bylo zjištěno zvýšení AUC rosuvastatinu 2,4krát, respektive 1,6krát, ve srovnání s nosiči genotypů ABCG2c.421AA a SLCO1B1c.521TT. Maximální denní dávka přípravku Suvardio pro nosiče genotypů c.421AA a c.521CC by neměla překročit 20 mg užívaných jednou denně.

Vedlejší efekty

krevní a lymfatický systém: s neznámou frekvencí - trombocytopenie;
imunitní systém: zřídka - reakce přecitlivělosti, včetně angioedému;
endokrinní systém: často - diabetes mellitus 2. typu;
nervový systém: často - bolest hlavy, závratě; extrémně vzácné - ztráta paměti, polyneuropatie;
dýchací systém: s neznámou frekvencí - dušnost, kašel;
trávicí systém: často - nevolnost, zácpa, bolest břicha; zřídka - pankreatitida; s neznámou frekvencí - průjem;
kůže: zřídka - vyrážka, svědění kůže, kopřivka; s neznámou frekvencí - Stevens-Johnsonův syndrom;
játra a žlučové cesty: zřídka - zvýšení aktivity jaterních transamináz (doporučuje se stanovit ukazatele jaterních funkcí před kurzem a 3 měsíce po zahájení léčby); extrémně vzácné - žloutenka, hepatitida;
močový systém: extrémně vzácný - hematurie; byl zaznamenán výskyt proteinurie (zjištěný v důsledku použití testovacích proužků), hlavně tubulárního původu; změny hladiny bílkovin v moči (z nuly nebo z přítomnosti stopových množství na ++ a vyšší) byly pozorovány u méně než 1% pacientů, kteří dostávali lék v dávce 10 a 20 mg, a v průměru 3% z těch, kteří dostávali 40 mg denně; při užívání dávek 20 mg došlo k mírné změně v množství bílkovin v moči - od nuly do +; v průběhu léčby zpravidla proteinurie klesala a prošla sama; nebyl zjištěn žádný příčinný vztah mezi rozvojem proteinurie a akutním / progresivním poškozením ledvin;
muskuloskeletální systém a pojivová tkáň: často - myalgie; zřídka - rhabdomyolýza (frekvence vývoje se zvyšuje s dávkou 40 mg), myopatie (včetně myositidy); extrémně vzácné - artralgie; s neznámou frekvencí - imunitní zprostředkovaná nekrotizující myopatie;
ostatní: často - periferní edém, astenický syndrom, gynekomastie;
laboratorní parametry: zvýšená aktivita kreatinfosfokinázy (CPK), zvýšená koncentrace glukózy, bilirubin v krevní plazmě, glykosylovaný hemoglobin; zvýšená aktivita alkalické fosfatázy (ALP), gama-glutamyl transpeptidázy (GGTP); dysfunkce štítné žlázy.

Při použití některých statinů byly zaznamenány vedlejší účinky, jako jsou poruchy spánku (včetně nespavosti a nočních můr), sexuální dysfunkce a deprese.

Předávkovat

V případě předávkování přípravkem Suvardio neexistuje žádná specifická léčba. Pokud existuje podezření na tento stav, je předepsána symptomatická léčba a jsou přijata opatření k obnovení a udržení životně důležitých funkcí těla. Doporučuje se sledovat ukazatele stavu jater a aktivity CPK. Hemodialýza je pravděpodobně neúčinná.

speciální instrukce

Není nutné stanovovat aktivitu CPK po významné fyzické námaze nebo pokud existují jiné možné důvody pro zvýšení aktivity tohoto enzymu, protože to může způsobit nesprávnou interpretaci výsledků testu. Když se před začátkem kurzu výrazně zvýšila úroveň aktivity CPK (překročila VGN více než 5krát), po 5-7 dnech je nutné provést kontrolní měření. Pokud výsledky opakovaného testu potvrdí počáteční aktivitu CPK, která je 5krát vyšší než ULN, léčba by se neměla zahájit.

Vzhledem k riziku myopatie / rhabdomyolýzy je bezpodmínečně nutné, aby pacienti okamžitě informovali svého lékaře o jakémkoli neočekávaném výskytu svalové slabosti, křečí, bolesti svalů, zejména pokud se současně objeví malátnost nebo horečka.

Během léčby přípravkem Suvardio u osob s rizikovými faktory pro myopatii / rhabdomyolýzu (viz „Kontraindikace“) je nutné pravidelné sledování aktivity CPK. Pokud u těchto pacientů aktivita CPK překročí VGN více než 5krát nebo jsou výrazně vyjádřeny svalové příznaky (i když je aktivita CPK 5krát nižší než VGN), je třeba léčbu přerušit. V případě odeznění příznaků a návratu aktivity CPK na normální hodnoty lze obnovit léčbu lékem nebo alternativním inhibitorem HMG-CoA reduktázy v nižších dávkách a za pečlivého sledování. Pravidelné sledování hladiny CPK při absenci příznaků rhabdomyolýzy u pacientů je nepraktické.

Po 2–4 týdnech po zahájení léčby a / nebo zvýšení dávky se doporučuje stanovit parametry metabolismu lipidů a v případě potřeby upravit dávku.

Během léčby přípravkem Suvardio v dávce 40 mg se nejčastěji vyskytují závažné poruchy jater spojené se zvýšením aktivity jaterních transamináz.

V případě sekundární hypercholesterolemie způsobené nefrotickým syndromem nebo hypotyreózou by měla být před zahájením léčby rosuvastatinem provedena léčba základního onemocnění.

Během léčby některými statiny, zejména po dlouhou dobu, byly hlášeny ojedinělé případy intersticiálního plicního onemocnění. Tato komplikace se může projevit dušností, neproduktivním kašláním a celkovou špatnou pohodou (včetně hubnutí, slabosti a horečky). V případě podezření na intersticiální plicní onemocnění je třeba užívání statinu přerušit.

U pacientů s hladinami glukózy od 5,6 do 6,9 mmol / l byla léčba přípravkem Suvardio spojena se zvýšeným rizikem cukrovky 2. typu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Pacienti, kteří řídí motorová vozidla nebo jakékoli jiné složité a potenciálně nebezpečné vybavení, by měli být opatrní kvůli riziku závratí během léčby.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání tablet Suvardio během těhotenství a kojení je kontraindikováno. Ženy v reprodukčním věku musí během léčby používat spolehlivou antikoncepci.

Vzhledem k tomu, že produkty biosyntézy Xc a Xc hrají důležitou roli ve vývoji plodu, možné riziko inhibice HMG-CoA reduktázy převyšuje očekávaný přínos použití látky snižující lipidy u těhotných žen. Pokud dojde k těhotenství, musí být Suvardio okamžitě zastaveno.

Nejsou k dispozici žádné údaje o penetraci rosuvastatinu do mateřského mléka. Pokud je jmenování léku nutné během laktace, je nutné vyřešit problém s ukončením kojení.

Použití v dětství

Přípravek Suvardio je kontraindikován u dětí a dospívajících do 18 let, protože bezpečnostní profil rosuvastatinu u pacientů této věkové kategorie nebyl studován.

S poruchou funkce ledvin

Pacienti se závažným selháním ledvin (CC pod 30 ml / min) jsou kontraindikováni, aby užívali jakékoli dávky přípravku Suvardio. Při selhání ledvin střední závažnosti (CC pod 60 ml / min) je také užívání léku v dávce 40 mg kontraindikováno.

Mírné selhání ledvin (CC nad 60 ml / min) nebo střední úprava dávky není nutné. Tito pacienti by měli zahájit léčbu přípravkem Suvardio v dávce 5 mg.

V případě užívání rosuvastatinu v dávce 40 mg bylo zaznamenáno zvýšení frekvence závažné renální dysfunkce, a proto se během léčby doporučuje sledovat ukazatele jejich funkce.

Pro porušení funkce jater

Selhání jater s skóre Child-Pugh 7 nebo méně neprokázalo zvýšení systémové koncentrace rosuvastatinu. Takové zvýšení však bylo zjištěno u pacientů se selháním jater o 8 a 9 bodů na stupnici Child-Pugh. Na pozadí léčby rosuvastatinem vyžadují pacienti z této skupiny sledování jaterní aktivity. S používáním přípravku Suvardio se selháním jater 9 a více bodů na stupnici Child-Pugh nejsou žádné zkušenosti.

Pokud mají pacienti v aktivní fázi onemocnění jater, včetně trvalého zvýšení aktivity jaterních transamináz a jakéhokoli zvýšení aktivity jaterních enzymů v krevním séru, překročení VHN více než 3krát, je Suvardio kontraindikováno.

Použití u starších osob

Starší pacienti by měli přípravek Suvardio používat opatrně.

Osobám starším 65 let se doporučuje zahájit léčbu dávkou 5 mg.

Lékové interakce

cyklosporin: dochází k 11násobnému zvýšení plazmatické koncentrace rosuvastatinu, koncentrace cyklosporinu zůstává nezměněna; zaznamenané v kombinaci s cyklosporinem AUC rosuvastatinu, užívaného v denní dávce 10 mg, bylo přibližně 7krát vyšší než hodnota pozorovaná u zdravých dobrovolníků; tato kombinace je kontraindikována;
kyselina fusidová: existují zprávy o případech vývoje na pozadí této kombinace rhabdomyolýzy; je nutné sledovat stav pacientů, protože může být nutné dočasně přerušit léčbu rosuvastatinem;
antagonisté vitaminu K (včetně warfarinu nebo jiných kumarinových antikoagulancií): zvýšení mezinárodního normalizovaného poměru (MHO) je možné na začátku souběžné léčby rosuvastatinem nebo se zvýšením jeho dávky; s poklesem dávky rosuvastatinu nebo jeho zrušením lze pozorovat pokles INR, a proto se doporučuje sledovat druhý;
gemfibrozil a další léky, které snižují koncentraci lipidů: AUC a C _max rosuvastatinu se zvyšují přibližně dvakrát, pokud se užívají jednou v dávce 80 mg;
fibráty (včetně fenofibrátu a gemfibrozilu), kyselina nikotinová v denní dávce 1 g nebo více (v dávkách snižujících lipidy): riziko myopatie se zvyšuje, pravděpodobně kvůli schopnosti těchto látek způsobit myopatii, pokud se používají jako monoterapie; kombinace rosuvastatinu v dávce 40 mg a fibrátů je kontraindikována; počáteční dávka rosuvastatinu v kombinaci s látkami snižujícími lipidy by měla být 5 mg;
fenofibrát: neočekávají se žádné farmakokineticky významné interakce s touto látkou;
ezetimib: _u obou látek nedochází ke změnám AUC ani _Cmax, není však možné zcela vyloučit farmakodynamické interakce rosuvastatinu a ezetimibu, což může vést k nežádoucím reakcím;
inhibitory proteázy (včetně ritonaviru v kombinaci s atazanavirem, lopinavirem nebo tipranavirem): plazmatické koncentrace rosuvastatinu se zvyšují v důsledku interakce s transportními proteiny a riziko myopatie se zvyšuje; lze pozorovat prodloužení T _1/2 rosuvastatinu, zatímco přesný mechanismus této interakce není znám; podle výsledků farmakokinetické studie s kombinovaným použitím rosuvastatinu v dávce 20 mg a léčiva obsahujícího dva inhibitory proteázy (lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg) vykazovali zdraví dobrovolníci pětinásobné zvýšení C _max a dvojnásobné zvýšení AUC _(0-24) rosuvastatin; při léčbě pacientů s virem lidské imunodeficience (HIV) se tato kombinace nedoporučuje;
erythromycin: je zde 20% a 30% pokles AUC _(0- _t) a C _max rosuvastatinu; tento jev může být spojen se zvýšenou intestinální motilitou způsobenou působením erythromycinu;
antacida v suspenzích obsahujících hydroxid hlinitý / hořečnatý: došlo k poklesu koncentrace rosuvastatinu v plazmě asi o 50%; při užívání antacid 2 hodiny po rosuvastatinu je tento účinek slabší; klinický význam této interakce nebyl stanoven;
perorální antikoncepce: zvýšení AUC norgestrelu a ethinylestradiolu o 34%, respektive 26%; tuto skutečnost je třeba vzít v úvahu při výběru dávek perorálních kontraceptiv; neexistují žádné farmakokinetické údaje o kombinovaném použití rosuvastatinu a hormonální substituční terapie, proto nelze u takové kombinace vyloučit podobný účinek; tato kombinace však byla široce používána v klinických studiích a byla dobře snášena;
dronedaron: došlo ke zvýšení AUC rosuvastatinu 1,4krát;
digoxin: neočekávají se žádné klinicky významné interakce;
flukonazol (inhibitor izoenzymů CYP3A4 a CYP2C9), ketokonazol (inhibitor izoenzymů CYP3A4 a CYP2A6): nebyly pozorovány žádné klinicky významné interakce;
itrakonazol (inhibitor izoenzymu CYP3A4): došlo ke zvýšení AUC rosuvastatinu o 28% (nemá klinický význam); neočekávají se žádné interakce spojené s metabolizmem cytochromu P450.

Analogy

Analogy přípravku Suvardio jsou Rosuvastatin, Lipoprime, Akorta, Mertenil, Krestor, Rosart, Reddistatin, Rustor, Rosucard, Rosufast atd.

Podmínky skladování

Uchovávejte lék v původním obalu, na místě chráněném před pronikáním vlhkosti, při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Suvardio

V převážně pozitivních recenzích o přípravku Suvardio jej pacienti charakterizují jako účinný nástroj pro terapii a prevenci aterosklerózy. Lék zabraňuje tvorbě plaků cholesterolu, snižuje hladinu Xc v krvi, zabraňuje rozvoji kardiovaskulárních komplikací. Někteří pacienti poznamenávají, že po třech měsících léčby se jim podařilo dosáhnout cílových hodnot pro hladinu celkového cholesterolu. Mezi výhody patří také pohodlný režim dávkování. Každý doporučuje zahájit léčbu minimálními dávkami použitými podle individuálního schématu předepsaného odborníkem.

Pacienti považují vývoj takových nežádoucích účinků, jako je zácpa, nevolnost, bolest hlavy, slabost v některých případech za nevýhodu léku.