Arlet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Podmínky skladování

Ceny v online lékárnách:

od 341 rub.

Koupit

Arlet je antibakteriální léčivo se širokým spektrem účinku.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma přípravku Arleta jsou potahované tablety: bílé nebo téměř bílé, bikonvexní, podlouhlé (ve skleněných nebo polymerních nádobách po 10, 14, 20, 21 kusech, každá po 1 v balení kombinovaného materiálu, v papírové krabičce 1 balení 5, 7, 10 kusů v blistrech, 1-3 balení v sáčku z kombinovaného materiálu, v kartonové krabici 1 balení).

Aktivní složky v 1 tabletě:

amoxicilin - 250, 500 nebo 875 mg (jako trihydrát);
kyselina klavulanová 125 mg (jako draselná sůl)

Další složky (250/125 mg, 500/125 mg, 875/125 mg): nízkomolekulární povidon (lékařský nízkomolekulární polyvinylpyrrolidon 12600 ± 2700) - 14/20/30 mg, mastek - 12,8 / 21,4 / 33 mg, předželatinovaný škrob (škrob 1500) - 119,4 / 191,2 / 249 mg, stearát vápenatý (vápník kyseliny stearové) - 6,4 / 10,7 / 16,5 mg, koloidní oxid křemičitý (aerosil) - 6,4 / 10,7 / 16,5 mg, mikrokrystalická celulóza - 45,2 / 90,2 / 51,7 mg.

Plášť: hydroxypropylmethylcelulóza (hypromelóza) - 8/13 / 19,1 mg, propylenglykol - 6/10 / 15,5 mg, polyethylenglykol 4000 (makrogol 4000) - 3,9 / 6,5 / 10 mg, oxid titaničitý - 2, 1 / 3,5 / 5,4 mg.

Indikace pro použití

Arlet je předepsán k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na působení účinných látek, včetně následujících infekcí:

Orgány ORL: tonzilitida, sinusitida v akutním / chronickém průběhu, retrofaryngeální absces, zánět středního ucha, faryngitida;
trávicí systém: salmonelóza, úplavice, přeprava salmonel;
měkké tkáně a kůže: impetigo, absces, erysipel, flegmon, sekundárně infikované dermatózy, infekce rány, včetně po kousnutí člověkem / zvířetem;
ústní dutina: odontogenní infekce;
dolní dýchací cesty: akutní bronchitida s bakteriální superinfekcí, chronická bronchitida s exacerbací, komunitní pneumonie;
urogenitální systém, včetně gynekologie / porodnictví a žlučových cest: chancroid, cystitida, cholangitida, pyelonefritida, uretritida, cholecystitida, pyelitida, septický potrat, pelvioperitonitida, salpingo-ooforitida, cervicitida, salpingitida, bakteriální vaginitida, endometritida;
pojivová / kostní tkáň: pojivové / kostní infekce, včetně osteomyelitidy.

Kontraindikace

Absolutní:

anamnestické údaje o vývoji funkčních poruch jater (včetně žloutenky) při použití kombinace amoxicilinu a kyseliny klavulanové;
infekční mononukleóza nebo lymfocytární leukémie (kvůli riziku rozvoje exantému);
chronické selhání ledvin (s clearance kreatininu <30 ml / min; pro dávku 875/125 mg);
věk do 6 let; v přítomnosti chronického selhání ledvin - až 12 let;
přecitlivělost na složky léčiva, stejně jako na další beta-laktamová antibiotika (peniciliny a cefalosporiny).

Relativní (při předepisování přípravku Arlet je třeba postupovat opatrně v případě následujících onemocnění / stavů):

selhání ledvin v chronickém průběhu;
závažné poškození jater;
onemocnění trávicího systému, včetně anamnézy kolitidy spojené s užíváním penicilinů;
těhotenství a kojení.

Způsob podání a dávkování

Arlet se užívá perorálně se sklenicí vody, nejlépe na začátku jídla (aby se snížila pravděpodobnost nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu). Tablety nežvýkejte ani nedělte.

Lékař stanoví schéma individuálního užívání přípravku Arlet s přihlédnutím k věku, hmotnosti, funkčnímu stavu ledvin a závažnosti onemocnění.

Doporučený dávkovací režim pro dospělé a děti starší 12 let (nebo s hmotností nad 40 kg):

mírná / středně závažná infekce (s výjimkou onemocnění dolních dýchacích cest): 3krát denně, 1 tableta 250/125 mg nebo 2krát denně, 1 tableta 500/125 mg;
těžká infekce; Infekce dýchacích cest: 3krát denně, 1 tableta 500/125 mg nebo 2krát denně, 1 tableta 875/125 mg;
orální infekce: 3krát denně, 1 tableta 250/125 mg nebo 2krát denně, 1 tableta 500/125 mg; kurz - 5 dní.

Doporučený dávkovací režim pro děti ve věku 6–12 let (nebo s hmotností do 40 kg): 2–3krát denně, 1 tableta 250/125 mg nebo 2krát denně, 1 tableta 500/125 mg. V závažných případech se dávka zdvojnásobí. Průměrná denní dávka: amoxicilin - 20–30 mg / kg, kyselina klavulanová - 5–7,5 mg / kg.

Je třeba mít na paměti, že 2 tablety 250/125 mg neodpovídají 1 tabletě 500/125 mg.

Maximální denní dávky:

dospělí a děti starší 12 let (vážící 40 kg): amoxicilin - 6000 mg, kyselina klavulanová - 600 mg;
děti ve věku 6–12 let (s hmotností do 40 kg): amoxicilin - 45 mg / kg, kyselina klavulanová - 10 mg / kg.

Trvání léčebného kurzu stanoví lékař, ale není kratší než 5 a ne delší než 14 dní (pokud nebyla provedena opakovaná lékařská prohlídka). Doba užívání léku při akutním nekomplikovaném zánětu středního ucha je od 5 do 7 dnů.

Starší pacienti bez poruchy funkce ledvin Arlet je předepisován podle standardního schématu. U funkčních poruch jater se terapie provádí opatrně a pravidelně sleduje funkci jater.

Doporučení pro úpravu dávkovacího režimu pro dospělé a děti od 12 let nebo s tělesnou hmotností 40 kg a více s funkční poruchou ledvin (určeno clearance kreatininu):

od 30 ml / min: standardní dávkovací režim;
10–30 ml / min: mírné / středně závažné infekce: 2krát denně, 1 tableta 250/125 mg; závažné infekce, infekce dolních dýchacích cest: 2krát denně, 1 tableta 500/125 mg;
až 10 ml / min: 1 tableta 250/125 mg jednou denně; závažné infekce, infekce dolních dýchacích cest: 1 tableta 500/125 mg jednou denně.

U anurie by měl být interval mezi dávkami jedné dávky prodloužen na 48 hodin nebo více.

Pacienti na hemodialýze:

dospělí: každých 24 hodin se přípravek Arlet předepisuje v jedné ze dvou denních dávek: 1 tableta 500/125 mg nebo 2 tablety 250/125 mg;
děti: jednou denně v dávce 15 / 3,75 mg / kg.

Aby se vyrovnalo snížení sérové koncentrace aktivních složek během dialýzy, pacientům všech věkových skupin je navíc předepsána 1 dávka během a po skončení dialýzy.

Vedlejší efekty

Možné nežádoucí reakce (často (1–10%); zřídka (0,1–1%); zřídka (0,01–0,1%); velmi zřídka (až 0,01%)):

zažívací systém: často - bolesti břicha, nevolnost, průjem, zvracení, selhání jater (ve většině případů u starších pacientů, mužů, při dlouhodobé léčbě), zvýšená aktivita jaterních transamináz; zřídka - cholestatická žloutenka, hepatitida; velmi zřídka - stomatitida, glositida, gastritida, hemoragická kolitida (může se vyvinout po skončení kurzu), enterokolitida, pseudomembranózní kolitida, ztmavnutí zubní skloviny, černý „chlupatý“jazyk. Zvýšení aktivity aspartátaminotransferázy / alaninaminotransferázy, alkalické fosfatázy a bilirubinu je zpravidla pozorováno u mužů a starších pacientů (zejména od 65 let), pravděpodobnost jejich výskytu se zvyšuje v průběhu 14 nebo více dnů. U dětí jsou tato porušení ve velmi vzácných případech zrušena. Výše uvedené reakce se mohou vyvinout během / okamžitě nebo několik týdnů po ukončení léčby. Nejčastěji jsou poruchy trávicího traktu nevýznamné a přechodné, někdy výrazné;
centrální nervový systém: často - bolesti hlavy, závratě, reverzibilní křeče (v případě funkčního poškození ledvin nebo při užívání přípravku Arlet ve vysokých dávkách) a hyperaktivita; velmi zřídka - změna chování, neklid, nespavost, úzkost;
močový systém: velmi zřídka - hematurie;
hematopoetický systém: zřídka - trombocytopenie, reverzibilní leukopenie (včetně neutropenie), reverzibilní hemolytická anémie a agranulocytóza; velmi zřídka - trombocytóza, prodloužená doba krvácení, eozinofilie, anémie;
alergické reakce: zřídka - erytematózní vyrážka, kopřivka, svědění; zřídka - exsudativní multiformní erytém; velmi zřídka - anafylaktický šok, exfoliativní dermatitida, maligní exsudativní erytém, angioedém, syndrom podobný sérové nemoci, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza; v některých případech rozvoj takzvané „vyrážky pátého dne“(koreidny exanthema);
další: často - exantém, rozvoj superinfekce (včetně kandidózy); zřídka - krystalurie, reverzibilní zvýšení protrombinového času, vaskulitida, intersticiální nefritida.

V případě výskytu / zhoršení kterékoli z výše uvedených nežádoucích účinků, jakož i v případě porušení, která nejsou popsána, je nutné se poradit s odborníkem.

speciální instrukce

Před jmenováním přípravku Arleta je nutné shromáždit podrobnou anamnézu předchozích reakcí přecitlivělosti na antibiotika řady penicilin / cefalosporin i na jiné alergeny.

Existují zprávy o závažných a někdy smrtelných reakcích z přecitlivělosti na peniciliny. Pravděpodobnost jejich výskytu je vyšší u pacientů se zatíženou anamnézou. S rozvojem alergických reakcí je léčba přerušena a je předepsána alternativní léčba. V závažných případech je indikováno okamžité podání adrenalinu (epinefrinu) a další opatření (intravenózní podání glukokortikosteroidů, kyslíková terapie, vedení dýchacích cest, včetně intubace).

Po použití léku k prevenci těhotných žen s předčasným prasknutím membrán se u novorozenců může vyvinout nekrotizující kolitida.

Na pozadí léčby mírného průjmu způsobeného Clostridium difficile se doporučuje vyhnout se použití antidiarrheálních léků, které snižují střevní motilitu. V případě potřeby je možné použít antidiaroikum s obsahem atapulgitu nebo kaolinu. Těžký průjem je třeba konzultovat s odborníkem.

Po vymizení klinických příznaků onemocnění by léčba měla pokračovat po dobu 48–72 hodin.

Doporučuje se vyhnout se kombinovanému užívání s perorálními kontraceptivy obsahujícími estrogen (je ukázáno použití jiných nebo dalších metod antikoncepce).

Účinné látky přípravku Arleta mohou vyvolat vývoj nespecifické vazby erytrocytů albuminu a imunoglobulinů na membránu (u Coombsova testu může dojít k falešně pozitivní reakci).

U funkčních poruch jater vyžaduje terapie opatrnost.

Během období léčby se v důsledku růstu mikroflóry necitlivé na působení přípravku Arleta mohou vyvinout superinfekce (jsou nutné změny v antibiotické léčbě).

Při kombinovaném použití přípravku Arlet s antikoagulancii je nutné kontrolovat protrombinový čas (může se zvýšit).

Při snížené diuréze se ve velmi vzácných případech může vyvinout krystalurie. Při použití vysokých dávek se doporučuje snížit dostatečné množství tekutiny a udržovat adekvátní diurézu, aby se snížila pravděpodobnost tvorby krystalů amoxicilinu.

Během období léčby je nutné sledovat stav funkce ledvin, jater, hematopoetických orgánů.

V případě závažných poruch funkce ledvin je nutné provést odpovídající úpravu dávky nebo prodloužit interval mezi užitím jednotlivých dávek.

Amoxicilin ve vysokých koncentracích vyvolává falešně pozitivní reakci na glukózu v moči při použití Fehlingova roztoku / Benediktova činidla (doporučuje se použití enzymatických reakcí s glukosidázou).

Za přítomnosti přecitlivělosti na peniciliny se mohou objevit zkřížené alergické reakce s cefalosporinovými antibiotiky.

Při řízení vozidel a práci, která vyžaduje rychlé psychomotorické reakce a vysokou koncentraci pozornosti, je třeba postupovat opatrně.

Lékové interakce

Při kombinovaném užívání přípravku Arlet s některými léky / látkami se mohou objevit následující účinky:

aminoglykosidy, antacida, laxativa, glukosamin: zpomalení a snížení absorpce;
kyselina askorbová: zvýšená absorpce;
alopurinol: zvýšený výskyt exantému;
baktericidní antibiotika (včetně rifampicinu, aminoglykosidů, vankomycinu, cefalosporinů, cykloserinu): vzájemné posílení účinku;
bakteriostatické léky (linkosamidy, chloramfenikol, makrolidy, tetracykliny): antagonistický účinek;
nepřímá antikoagulancia: potlačení jejich účinku (potlačením střevní mikroflóry, snížením syntézy vitaminu K a protrombinového indexu; je nutné sledovat ukazatele srážení krve);
perorální antikoncepce, ethinylestradiol, léky, v jejichž metabolismu se tvoří kyselina para-aminobenzoová: snížení jejich účinnosti;
nesteroidní protizánětlivé léky, které blokují tubulární sekreci, diuretika, alopurinol, fenylbutazon: zvýšení koncentrace amoxicilinu;
methotrexát: zvýšená toxicita.