Ketonal DUO

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Ketonal DUO: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Ketonal DUO

ATX kód: M01AE03

Aktivní složka: ketoprofen (Ketoprophenum)

Výrobce: Lek (Slovinsko)

Popis a aktualizace fotografií: 22.10.2018

Ceny v lékárnách: od 199 rublů.

Koupit

Kapsle s řízeným uvolňováním Ketonal DUO

Ketonal DUO je lék s analgetickými, protizánětlivými a antipyretickými účinky.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma uvolňování Ketonal DUO - kapsle s modifikovaným uvolňováním: velikost č. 1; pouzdro - průhledné, víko - modré; tobolky obsahují žluté a bílé pelety (10 ks v blistrech, v papírové krabičce 1-3 blistry).

Složení 1 tobolky:

účinná látka: ketoprofen - 150 mg;
pomocné složky: monohydrát laktózy - 20 mg; sodná sůl kroskarmelózy - 10 mg; povidon - 5 mg; mikrokrystalická celulóza - 34 mg; polysorbát-80 - 1 mg;
obal tobolky: oxid titaničitý (E 171) - 0,9%; indigokarmín (E 132) - 0,4%; želatina - až 100%;
skořápka pelety: koloidní oxid křemičitý - 0,2 mg; mastek - 0,2 a 1 760 mg; eudragit RL 30 D [kopolymer methylmethakrylátu, ethylakrylátu a trimethylamonioethylmethakrylátu (2: 1: 0,2)] - 4,908 mg; eudragit RS 30 D [kopolymer methylmethakrylátu, ethylakrylátu a trimethylamonioethylmethakrylátu (2: 1: 0,1)] - 4,908 mg; žlutý oxid železitý (E 172) - 0,08 mg; triethylcitrát - 0,88 mg; polysorbát-80 - 0,008 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ketonal DUO je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID). Má analgetické, antipyretické a protizánětlivé účinky.

Kvůli inhibici COX-1 a COX-2 (cyklooxygenázy) a (částečně) lipoxygenázy stabilizuje ketoprofen lysozomální membrány a inhibuje syntézu bradykininu a prostaglandinů.

Ketoprofen nemá negativní účinek na kloubní chrupavku.

Farmakokinetika

Ketonal DUO je dodáván v nové dávkové formě, která se liší od konvenčních tobolek zvláštním uvolňováním účinné látky. Tobolky obsahují 2 typy pelet: asi 60% z celkového množství jsou bílé, zbytek jsou žluté (potažené). Léčivá látka se uvolňuje rychle z bílých pelet a pomalu ze žlutých. To poskytuje kombinaci prodloužené a rychlé akce.

Po perorálním podání se přípravek Ketonal DUO dobře vstřebává.

Biologická dostupnost látky ve formě konvenčních tobolek / tobolek s řízeným uvolňováním je 90%.

Příjem potravy nemá žádný vliv na celkovou biologickou dostupnost (AUC) ketoprofenu, ale rychlost absorpce klesá. Po perorálním podání 150 mg Ketonal DUO je Cmax (maximální koncentrace látky) v krevní plazmě dosaženo za 1,76 hodiny a je 9036,64 ng / ml.

99% ketoprofenu se váže na plazmatické bílkoviny (hlavně albumin). Distribuční objem je 0,1–0,2 l / kg. Látka dobře proniká do synoviální tekutiny a dosahuje 30% koncentrace v plazmě. Významné koncentrace v synoviální tekutině zůstávají stabilní po dobu až 30 hodin, v důsledku čehož se dlouhodobě snižuje tuhost kloubů a bolestivý syndrom.

Ketoprofen za účasti mikrozomálních jaterních enzymů podléhá intenzivnímu metabolismu. Vazba nastává s kyselinou glukuronovou vylučovanou ve formě glukuronidu. Ketoprofen nemá žádné aktivní metabolity. Poločas je méně než 2 hodiny.

Přibližně 80% ketoprofenu se vylučuje močí, hlavně (více než 90%) - ve formě ketoprofenu glukuronidu se asi 10% vylučuje střevem.

Plazmatická koncentrace ketoprofenu při selhání jater se zdvojnásobuje (je to pravděpodobně kvůli hypoalbuminemii a související vysoké hladině nevázaného aktivního ketoprofenu). U této skupiny pacientů by měl být lék předepisován v minimální terapeutické dávce.

Při selhání ledvin se clearance ketoprofenu snižuje a je nutná úprava dávky.

Indikace pro použití

Ketonal DUO 150 mg tobolky jsou předepsány pro symptomatickou léčbu zánětlivých / bolestivých procesů různé etiologie, včetně:

nemoci muskuloskeletálního systému zánětlivé a degenerativní etiologie: revmatoidní artritida, dna, pseudodna, seronegativní artritida (včetně psoriatické artritidy, ankylozující spondylitidy, reaktivní artritidy), osteoartritida;
bolestivý syndrom: bolest hlavy, algodismenorea, neuralgie, tendonitida, myalgie, bursitida, ischias, poúrazová a pooperační bolest, bolestivý syndrom u onkologických onemocnění.

Kontraindikace

Absolutní:

exacerbace žaludečních vředů a duodenálních vředů;
anamnéza rýmy, bronchiálního astmatu, kopřivky spojené s příjmem kyseliny acetylsalicylové a jiných NSAID;
nespecifická ulcerózní kolitida,
exacerbace zánětlivého onemocnění střev;
exacerbace Crohnovy choroby;
závažné selhání jater a (nebo) ledvin;
hemofilie a jiné poruchy srážení krve;
dekompenzované srdeční selhání;
progresivní onemocnění ledvin;
pooperační období po bypassu koronární arterie;
chronická dyspepsie;
cerebrovaskulární, gastrointestinální a jiné krvácení (včetně přítomnosti podezření na ně);
věk do 15 let;
III. Trimestr těhotenství a období kojení;
individuální nesnášenlivost složek léčiva, stejně jako salicyláty nebo jiné NSAID.

Relativní (nemoci / stavy, za kterých je při jmenování Ketonal DUO nutná opatrnost):

anamnéza peptického vředového onemocnění, gastrointestinálních vředů a bronchiálního astmatu;
klinicky významná cerebrovaskulární a kardiovaskulární onemocnění;
onemocnění periferních tepen;
progresivní onemocnění jater;
dyslipidemie;
hyperbilirubinemie;
chronické srdeční selhání;
selhání ledvin;
arteriální hypertenze;
cukrovka;
nemoci krve;
dehydratace;
alkoholismus;
kouření;
dlouhodobé užívání NSAID;
současné užívání s následujícími léky: antikoagulancia (warfarin), antiagregační látky (kyselina acetylsalicylová), perorální glukokortikosteroidy (prednisolon), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (sertralin, citalopram);
I - II trimestr těhotenství.

Návod k použití přípravku Ketonal DUO: metoda a dávkování

Tobolky Ketonal DUO 150 mg se užívají perorálně s vodou nebo mlékem (nejméně 100 ml), nejlépe během jídla nebo po jídle.

Standardní dávka je 1 tobolka denně.

Maximální denní dávka ketoprofenu je 200 mg.

Vedlejší efekty

Možné nežádoucí účinky (> 10% - velmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - vzácně; <0,01% - velmi vzácné):

močový systém: zřídka - porucha funkce ledvin, nefrotický syndrom, intersticiální nefritida, hematurie (častěji se objevují u pacientů dlouhodobě užívajících diuretika a NSAID);
kardiovaskulární systém: zřídka - periferní edém, arteriální hypertenze, tachykardie;
centrální nervový systém: často - noční můry, poruchy spánku, závratě, bolesti hlavy, nervozita, únava; zřídka - periferní polyneuropatie, migréna; velmi zřídka - porucha řeči, dezorientace, halucinace;
trávicí systém: často - dyspepsie (ve formě nauzey, průjmu nebo zácpy, plynatosti, zvracení, snížené nebo zvýšené chuti k jídlu), stomatitida, bolesti břicha, sucho v ústech; zřídka (s prodlouženým příjmem vysokých dávek) - ulcerace sliznice gastrointestinálního traktu, porucha funkce jater; zřídka - perforace gastrointestinálního traktu, gastrointestinální krvácení, melena, přechodné zvýšení hladiny jaterních enzymů, exacerbace Crohnovy choroby;
hematopoetický systém: snížená agregace krevních destiček; zřídka - trombocytopenie, anémie, purpura, agranulocytóza;
alergické reakce: často - kožní reakce (ve formě svědění, kopřivky); zřídka - anafylaktoidní reakce, dušnost, rýma, angioedém, bronchospazmus;
smyslové orgány: zřídka - zánět spojivek, změna chuti, tinnitus, rozmazané vizuální vnímání;
ostatní: zřídka - menometroragie, hemoptýza.

Předávkovat

Hlavními příznaky jsou zvracení (včetně krve), záchvaty, deprese dýchání, nevolnost, bolesti břicha, melena, porucha vědomí, porucha funkce ledvin a selhání ledvin.

Terapie: výplach žaludku, příjem aktivního uhlí; symptomatická léčba. Účinek na gastrointestinální trakt lze zmírnit použitím prostaglandinů, inhibitorů protonové pumpy a blokátorů histaminových H2 receptorů.

speciální instrukce

Při dlouhodobé léčbě je vyžadováno monitorování stavu krve a také funkce ledvin / jater, zejména u starších pacientů.

Na pozadí arteriální hypertenze a kardiovaskulárních onemocnění, která mohou vést k zadržování tekutin v těle, vyžaduje užívání přípravku Ketonal DUO opatrnost a častější sledování krevního tlaku.

Je třeba vzít v úvahu, že lék může maskovat příznaky infekčních onemocnění.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Při řízení motorových vozidel je nutné vzít v úvahu individuální reakci pacienta na terapii.

Aplikace během těhotenství a kojení

III trimestr těhotenství, období laktace - užívání přípravku Ketonal DUO je kontraindikováno;
I - II. Trimestr těhotenství - terapii lze provádět opatrně v případech, kdy je očekávaný přínos větší než potenciální újma.

Použití v dětství

Podle pokynů není přípravek Ketonal DUO přidělen dětem mladším 15 let.

S poruchou funkce ledvin

Kontraindikací k užívání přípravku Ketonal DUO je závažné selhání ledvin.

Pro porušení funkce jater

Kontraindikací k užívání přípravku Ketonal DUO je závažné selhání jater.

Lékové interakce

Možné interakce:

diuretika a antihypertenziva: oslabení jejich účinku;
další NSAID, salicyláty, glukokortikosteroidy, ethanol: zvýšení pravděpodobnosti nežádoucích účinků z trávicího systému;
orální hypoglykemika a některá antikonvulziva (fenytoin): zvýšení jejich účinku;
mifepriston: snížení jeho účinnosti (neměli byste začít užívat Ketonal DUO dříve než 8-12 dní po ukončení léčby mifepristonem);
antikoagulancia, trombolytika, antiagregační látky: zvýšení pravděpodobnosti krvácení;
srdeční glykosidy, blokátory pomalých vápníkových kanálů, lithiové přípravky, cyklosporin, methotrexát: zvýšení jejich plazmatické koncentrace;
diuretika nebo inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin: zvýšené riziko poškození funkce ledvin.

Analogy

Analogy Ketonal DUO jsou Arketal Rompharm, Fastum gel, Valusal, Bystrumgel, Flamax, Bystrumkaps, Artrozilen, Ketonal, OKI, Artrum, Febrofid, Pentalgin, Flexen, Ketoprofen atd.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem při teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Ketonal DUO

Podle recenzí je Ketonal DUO účinný lék s dlouhodobým analgetickým účinkem. Z nedostatků nejčastěji označují vývoj výrazných vedlejších účinků a vysokých nákladů. Existují také recenze, které poukazují na nedostatek terapeutického účinku.