Kapoten

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Kapoten: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Capoten

ATX kód: C09AA01

Aktivní složka: kaptopril (Captopril)

Výrobce: Akrikhin, JSC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 20. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 149 rublů.

Koupit

Kapoten je lék s antihypertenzním účinkem.

Uvolněte formu a složení

Kapoten se vyrábí ve formě tablet: čtvercový se zaoblenými hranami, od bílé s krémovým odstínem po bílý, bikonvexní s křížovým zářezem na jedné straně, na druhé straně - s číslem „452“a vyraženým slovem „SQUIBB“s charakteristickým zápachem; mírné mramorování je přípustné (v lahvích po 40 ks, 1 lahvička v kartonové krabici; v blistrech po 10, 14, 15 ks, 1-4 blistry v kartonové krabici).

Složení 1 tablety zahrnuje:

Aktivní složka: kaptopril - 25 nebo 50 mg;
Pomocné složky: mikrokrystalická celulóza, kyselina stearová, kukuřičný škrob, laktóza.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Captopril - účinná látka přípravku Capoten, je inhibitor ACE (enzym konvertující angiotensin). V důsledku terapie je potlačena tvorba angiotensinu II a je eliminován jeho vazokonstrikční účinek na žilní a arteriální cévní systém.

Hlavní účinky přípravku Kapoten:

pokles předpětí, pokles tlaku v pravé síni a plicní oběh;
pokles OPSS (celková periferní vaskulární rezistence), afterload, pokles krevního tlaku;
snížení uvolňování aldosteronu v nadledvinách.

Vývoj maximálního hypotenzního účinku je pozorován během 60-90 minut po perorálním podání. Pokles krevního tlaku je stejně výrazný ve stoje i v lehu.

U dětí nebyla účinnost / bezpečnost léčby kaptoprilem stanovena. Děti, zejména novorozenci, mohou být náchylnější k hemodynamickým nežádoucím reakcím. Existují důkazy o případech nadměrného, nepředvídatelného a prodlouženého zvýšení krevního tlaku a komplikací s ním spojených, včetně křečí a oligurie.

Farmakokinetika

Při perorálním podání se kaptopril rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. C _max (maximální koncentrace) v krevní plazmě se dosáhne asi za 60 minut. Biologická dostupnost kaptoprilu je od 60 do 70%. Současný příjem s jídlem zpomaluje absorpci léku o 30-40%.

Vazba kaptoprilu na krevní proteiny je 25-30%.

T _1/2 (poločas) se pohybuje od 2 do 3 hodin. Vylučování se provádí hlavně močí; menší část (až 50%) - nezměněná, velká část - ve formě metabolitů.

Indikace pro použití

Arteriální hypertenze, včetně renovaskulární;
Dysfunkce levé komory po infarktu myokardu (u klinicky stabilních pacientů);
Chronické srdeční selhání (spolu s jinými léky);
Diabetická nefropatie u pacientů s diabetes mellitus 1. typu (s albuminurií> 30 mg denně).

Kontraindikace

Závažné funkční poruchy jater a ledvin;
Hyperkalemie;
Quinckeho edém (dědičný nebo spojený s anamnézou inhibitorů angiotenzin-konvertujícího enzymu);
Stenóza tepny solitární ledviny s progresivní azotemií nebo bilaterální stenóza renálních tepen;
Stavy po transplantaci ledviny, aortální stenóza a další obstrukční změny, které brání odtoku krve;
Těhotenství a kojení;
Přecitlivělost na složky léčiva (v současnosti nebo v minulosti, včetně jiných inhibitorů angiotenzin-konvertujícího enzymu).

Bezpečnost a účinnost použití přípravku Kapoten u dětí nebyla studována.

Návod k použití přípravku Kapoten: metoda a dávkování

Tablety Capoten se užívají perorálně.

Dávkovací režim je určen indikacemi.

Při arteriální hypertenzi zvolí lékař dávku Kapotenu individuálně. Lék by měl být užíván v minimální účinné dávce.

Počáteční dávka pro mírnou až středně těžkou hypertenzi je 12,5 mg dvakrát denně, udržovací dávka je 25 mg dvakrát denně. V případě potřeby lze dávku zvyšovat každé 2–4 týdny. Obvyklá účinná terapeutická dávka je 50 mg dvakrát denně.

Počáteční dávka pro těžkou hypertenzi je 12,5 mg dvakrát denně. Postupně se denní dávka zvyšuje na maximálně 150 mg (3krát denně, 50 mg). Při současném užívání přípravku Kapoten s jinými antihypertenzivy se doporučuje zvolit dávku individuálně.

Léčba srdečního selhání by měla být zahájena pod lékařským dohledem. Počáteční dávka 6,25 mg třikrát denně může zpravidla minimalizovat účinek přechodné hypotenze. Udržovací dávka je obvykle 25 mg 2–3krát denně. V případě potřeby se dávka zvyšuje každé 2 týdny (maximálně - 150 mg).

Po infarktu myokardu lze s užíváním přípravku Kapoten začít po 3 dnech. Lék je předepsán v počáteční dávce 6,25 mg třikrát denně s postupným (během několika týdnů) zvyšováním v jedné dávce na 25 mg. V případě potřeby lze dávku postupně zvyšovat až na maximum 50 mg třikrát denně.

S rozvojem symptomatické hypotenze může být nutné snížit dávku. Podle indikací můžete Capoten používat současně s jinými léky, například s trombolytiky, beta-blokátory a kyselinou acetylsalicylovou.

Doporučená denní dávka pro diabetickou nefropatii je 75-100 mg 2-3krát denně. Pacienti s diabetem závislým na inzulínu s mikroalbuminurií (s uvolňováním albuminu 30-300 mg denně) Kapoten je předepsán 50 mg dvakrát denně. S celkovou clearance bílkovin více než 500 mg denně by měl být lék užíván v dávce 25 mg třikrát denně. V případě potřeby je možné jej použít současně s jinými antihypertenzivy: beta-blokátory, diuretiky, vazodilatátory nebo centrálně působícími léky.

Denní dávka přípravku Kapoten se středně těžkou nebo mírnou dysfunkcí ledvin (s clearance kreatininu nejméně 30 ml / min / 1,73 m²) je 75–100 mg 2–3krát denně. Počáteční denní dávka pro závažné poškození ledvin (s clearance kreatininu nižší než 30 ml / min / 1,73 m²) není vyšší než 25 mg (12,5 mg dvakrát denně). Pokud lék není dostatečně účinný, dávka se pomalu zvyšuje každých 7-14 dní až do nástupu terapeutického účinku, ale měla by být nižší než maximální denní dávka (snížením jednotlivé dávky nebo prodloužením intervalu mezi dávkami léku). Pokud je to nutné, měla by být použita další kličková diuretika (nikoli diuretika thiazidového typu).

U starších pacientů je dávka přípravku Kapoten volena individuálně. Doporučuje se zahájit léčbu minimální terapeutickou dávkou, která by se již neměla zvyšovat.

Vedlejší efekty

Během užívání přípravku Kapoten se mohou objevit nežádoucí účinky, které se vyvíjejí s různou frekvencí:

Nervový systém a smyslové orgány: závratě, bolesti hlavy, parestézie, ataxie, poruchy zraku, ospalost;
Orgány gastrointestinálního traktu: porucha chuti (reverzibilní, sama odezní), aftózní stomatitida, sucho v ústech, zvýšená aktivita jaterních enzymů; zřídka - hepatitida, bolest břicha, hyperplazie dásní, průjem, hyperbilirubinémie, zvýšení hladiny jaterních transamináz v krevní plazmě;
Kardiovaskulární systém a krev (hemostáza, hematopoéza): tachykardie, ortostatická hypotenze, periferní edém;
Respirační systém: bronchospazmus, suchý kašel, plicní edém;
Hematopoetický systém: ve vzácných případech - agranulocytóza, anémie, trombocytopenie, neutropenie (u pacientů s normální funkcí ledvin (s clearance kreatininu <1,6 mg / dl) při absenci dalších komplikujících faktorů byl vývoj neutropenie pozorován pouze v 0,02% případů); pozitivní test na protilátky proti jadernému antigenu;
Kůže: vyrážka (makulopapulární, mírná, vymizí během několika dní po snížení dávky), obvykle doprovázená svěděním a ve vzácných případech zvýšením tělesné teploty; zrudnutí obličeje, bulózní a vezikulární vyrážky, fotocitlivost, erytém (včetně Stevens-Johnsonova syndromu);
Rovnováha vody a elektrolytů: hyponatrémie (nejčastěji se vyvíjí při dietě bez solí se současným užíváním diuretik), hyperkalemie (s největší pravděpodobností u pacientů se selháním ledvin), proteinurie, acidóza, zvýšená hladina dusíku močoviny v krvi a kreatinin;
Alergické reakce: angioedém sliznic, končetin, rtů, obličeje, jazyka, hrtanu nebo hltanu.

Předávkovat

Hlavní příznaky: selhání ledvin, poruchy rovnováhy vody a elektrolytů, prudký pokles krevního tlaku, strnulost, šok, bradykardie.

Terapie: výplach žaludku, použití adsorbentů a síranu sodného po dobu 30 minut po užití přípravku Kapoten, zavedení 0,9% roztoku chloridu sodného nebo jiných léků nahrazujících plazmu (pacient musí být nejprve přemístěn do vodorovné polohy s nízkým čelo, poté jsou přijata opatření k doplnění objemu cirkulující krev), hemodialýza. Při závažných vagových reakcích nebo bradykardii se podává atropin. Lze použít umělý kardiostimulátor. Peritoneální dialýza je neúčinná pro odstranění kaptoprilu z těla.

speciální instrukce

Před zahájením léčby, stejně jako pravidelně v procesu užívání přípravku Capoten, je nutné sledovat funkci ledvin. U pacientů s chronickým srdečním selháním by měl být lék užíván pod pečlivým lékařským dohledem.

Při dlouhodobé léčbě může dojít ke zvýšení sérového kreatininu a močoviny.

U pacientů s arteriální hypertenzí je při užívání přípravku Kapoten závažná arteriální hypotenze pozorována pouze v některých případech; pravděpodobnost vzniku tohoto stavu se zvyšuje s nadměrnou ztrátou solí a tekutin (například po intenzivní diuretické terapii), u pacientů na dialýze nebo u pacientů se srdečním selháním.

Možnost prudkého poklesu krevního tlaku lze minimalizovat, pokud jsou diuretika zrušena během 4–7 dnů nebo pokud je předem zvýšen příjem chloridu sodného (7 dní předem). Toho lze dosáhnout také předepsáním nízkých dávek přípravku Kapoten na začátku léčby (6,25-12,5 mg denně).

V prvních 3 měsících léčby je nutné sledovat počet krevních leukocytů měsíčně, v budoucnu - jednou za 3 měsíce. U pacientů s autoimunitními chorobami v prvních 3 měsících léčby je třeba sledovat počet leukocytů každých 14 dní, poté každé 2 měsíce. Pokud je počet leukocytů nižší než 4000 / μl, je indikován obecný krevní test, méně než 1000 / μl - léčba by měla být přerušena.

Riziko rozvoje hyperkalemie u přípravku Capoten se zvyšuje u pacientů se selháním ledvin a diabetes mellitus, stejně jako u pacientů užívajících doplňky draslíku, draslík šetřící diuretika nebo jiné léky zvyšující koncentraci draslíku v krvi (např. Heparin). Je třeba se vyvarovat současného užívání draslíkových přípravků a draslík šetřících diuretik s přípravkem Kapoten.

Při hemodialýze se doporučuje vyhnout se použití dialyzačních membrán s vysokou permeabilitou (například AN69), která je spojena se zvýšeným rizikem rozvoje anafylaktoidních reakcí.

S rozvojem angioedému by měl být přípravek Capoten zrušen a měl by být prováděn pečlivý lékařský dohled. V případě lokalizovaného edému na obličeji se zpravidla neprovádí speciální terapie (mohou být předepsány antihistaminika ke snížení závažnosti příznaků). Pokud se edém rozšíří do jazyka, hrtanu nebo hltanu, existuje riziko ucpání dýchacích cest. V tomto případě může být nutné okamžité podání 0,5 ml 0,1% roztoku adrenalinu (epinefrinu).

Tablety Capoten by měli užívat opatrně pacienti, kteří dodržují dietu bez solí nebo s nízkým obsahem solí, protože v takovém případě se zvyšuje riziko arteriální hypotenze.

S rozvojem symptomatické arteriální hypotenze po užití přípravku Kapoten musí pacient zaujmout vodorovnou polohu a zvednout nohy.

Během léčby může dojít k falešně pozitivní reakci při analýze moči na aceton.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Pacienti užívající přípravek Kapoten by se měli zdržet řízení motorových vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlé psychomotorické reakce (kvůli pravděpodobnosti závratí, zejména po podání počáteční dávky).

Aplikace během těhotenství a kojení

Podle pokynů není přípravek Kapoten předepsán během těhotenství / kojení.

Epidemiologické údaje, které naznačují riziko teratogenity po expozici ACE inhibitory v prvním trimestru těhotenství, nejsou přesvědčivé, ale nelze vyloučit mírné zvýšení pravděpodobnosti. Pokud je léčba ACE inhibitory považována za nezbytnou, měla by být pacientka plánující těhotenství převedena na alternativní antihypertenzivum se zavedeným bezpečnostním profilem pro použití během těhotenství.

Bylo zjištěno, že účinek prodloužené léčby ACE inhibitory na plod v II-III trimestru těhotenství může způsobit narušení jeho vývoje (ve formě snížené funkce ledvin, oligohydramnionu, zpomalení osifikace kostí lebky) a vzniku komplikací u novorozence (včetně selhání ledvin, arteriální hypotenze, hyperkalemie)). V případech, kdy pacient užíval Kapoten během tohoto období, je indikováno ultrazvukové vyšetření k posouzení stavu fetálních ledvin a kostí lebky.

Užívání ACE inhibitorů během těhotenství může způsobit vývojové poruchy (včetně arteriální hypotenze, novorozenecké hypoplázie kostí lebky, anurie, reverzibilní / nevratné selhání ledvin) a úmrtí plodu. Je-li zjištěno, že došlo k těhotenství, Kapoten je zrušen.

Asi 1% podané dávky kaptoprilu přechází do mateřského mléka. Vzhledem k riziku závažných nežádoucích účinků u dítěte by mělo být kojení přerušeno nebo by matka neměla během tohoto období Capoten užívat.

Použití v dětství

Léčba přípravkem Kapoten je kontraindikována u pacientů mladších 18 let (zkušenosti s použitím jsou omezené).

S poruchou funkce ledvin

těžká renální dysfunkce: Kapoten je kontraindikován;
selhání ledvin: léčba by měla být prováděna pod lékařským dohledem.

Pro porušení funkce jater

těžká jaterní dysfunkce: Kapoten je kontraindikován;
selhání jater: léčba by měla být prováděna pod lékařským dohledem.

Použití u starších osob

Terapie kapotenem u starších pacientů by měla být prováděna pod lékařským dohledem (je nutná korekce aplikačního režimu).

Lékové interakce

Při současném užívání přípravku Kapoten s některými léky se mohou objevit nežádoucí účinky:

Gangliové blokátory, diuretika, adrenergní blokátory: zvýšený hypotenzní účinek přípravku Capoten;
Draslík šetřící diuretika (spironolakton, amilorid, triamteren) nebo doplňky stravy obsahující draslík: výrazné zvýšení koncentrace draslíku v séru;
Klonidin, indomethacin a další nesteroidní protizánětlivé léky: snížení antihypertenzního účinku přípravku Capoten;
Prokainamid, alopurinol: vývoj neutropenie a / nebo Stevens-Johnsonův syndrom (příčinná souvislost není jasná);
Imunosupresiva (cyklofosfamid, azathioprin): zvýšené riziko hematologických poruch;
Probenecid: snížené vylučování kaptoprilu ledvinami;
Soli lithia: zvýšení koncentrace lithia v krevním séru, zatímco se zvyšuje riziko vzniku toxických a vedlejších účinků lithiových přípravků.

Analogy

Analogy Capotenu jsou: Captopril, Captopril-STI, Captopril-AKOS, Captopril Sandoz, Caposid, Accupro, Berlipril, Diroton, Zokardis, Lisinokol.

Podmínky skladování

Skladujte na suchém místě mimo dosah dětí při teplotách do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Kapoten

Podle recenzí Kapoten rychle snižuje vysoký krevní tlak. Často se doporučuje použít jako sanitku pro prudké zvýšení tlaku. Při dlouhodobém užívání však mnoho naznačuje vývoj nežádoucích účinků, zejména ve formě bolestí hlavy a sucha v ústech. Je známo, že tablety mají pohodlné dělící riziko. Cena léku se odhaduje na dostupnou cenu.