Caliksta - Návod K Použití, Recenze, Cena, Analogy Tablet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Calixta

Caliksta: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Calixta

ATX kód: N06AX11

Léčivá látka: mirtazapin (mirtazapin)

Výrobce: BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, dd (Chorvatsko)

Popis a fotka aktualizovány: 2018-11-21

Ceny v lékárnách: od 904 rublů.

Koupit

Calixta je psychotropní lék, antidepresivum.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Caliksta - potahované tablety: podlouhlé; v dávce 15 mg - s rizikem na jedné straně, žlutá; v dávce 30 mg - s rizikem na jedné straně, hnědo-růžové; v dávce 45 mg - bílá (15 mg tablety: 30 ks v blistrech, v papírové krabičce jeden blistr; 30 a 45 mg tablety: 15 ks. v blistrech, v papírové krabičce dva blistry).

Jedna potahovaná tableta v dávce 15/30/45 mg obsahuje:

účinná látka: mirtazapin - 15/30/45 mg;
pomocné složky: monohydrát laktózy - 44,4 / 88,8 / 133,2 mg; kukuřičný škrob - 28/56/84 mg; hyprolóza - 15/30/45 mg; předželatinovaný škrob - 15/30/45 mg; mikrokrystalická celulóza - 15/30/45 mg; oxid křemičitý - 0,5 / 1 / 1,5 mg; mastek - 1,4 / 2,8 / 4,2 mg; stearát hořečnatý - 0,7 / 1,4 / 2,1 mg;
skořápka: hypromelóza-5 CPS - 2,4 / 4,8 / 7,2 mg; makrogol 6000 - 0,2 / 0,4 / 0,6 mg; oxid titaničitý - 0,25 / 0,5 / 1,05 mg; oxid železitý žlutý (E 172) - 0,1 / 0,15 / 0 mg; oxid železitý červený (E 172) - 0 / 0,05 / 0 mg; mastek - 0,05 / 0,1 / 0,15 mg.

Farmakologické vlastnosti

Calixta je tetracyklické antidepresivum s převážně sedativním účinkem. Nejúčinnější pro léčbu depresivních stavů zhoršených neschopností zažít radost a potěšení, ztrátou zájmu (anhedonie), psychomotorickou retardací, poruchami spánku (zejména při časných probuzeních) a úbytkem hmotnosti, stejně jako příznaky, jako jsou sebevražedné myšlenky a každodenní výkyvy nálady. Antidepresivní účinek léčiva se obvykle dostaví během 1–2 týdnů od zahájení léčby.

Farmakodynamika

Aktivní složkou Calixta je mirtazapin, antagonista presynaptických alfa ₂ -adrenoreceptorů v centrálním nervovém systému (centrální nervový systém), což zvyšuje centrální serotonergické a noradrenergní přenos nervových impulsů. Potenciace serotonergní přenos se uskutečňuje výlučně prostřednictvím membránové receptory 5-hydroxytryptaminu 1 (5-HT ₁), protože mirtazapinu bloků 5-HT ₂ a 5-HT ₃ receptorů. Předpokládá se, že se enantiomery mirtazapinu (pár stereoizomerů, zrcadlení sebe, není vyrovnán v prostoru) mají antidepresivní aktivitu: enantiomeru S (+) - inhibuje serotonin 5-HT ₂ - a a ₂-adrenergní receptory a R (-) enantiomer inhibuje receptory serotoninu 5-HT3.

Sedativní účinek mirtazapinu je vzhledem k jeho antagonismem vůči H ₁ -histamine receptorů.

Mirtazapin je ve většině případů dobře snášen, v terapeutických dávkách nemá prakticky žádný m-anticholinergní účinek a téměř žádný účinek na funkci kardiovaskulárního systému.

Farmakokinetika

absorpce: po užití přípravku Calixa uvnitř se mirtazapin rychle vstřebává. Jeho biologická dostupnost je přibližně 50% a maximální plazmatické koncentrace (C _max) dosahuje přibližně po 2 hodinách. Doba pro dosažení rovnovážné koncentrace je 3-4 dny, v budoucnu se indikátor nemění. V doporučeném rozmezí dávek vykazují farmakokinetické vlastnosti mirtazapinu lineární vztah s užitou dávkou. Příjem potravy neovlivňuje metabolismus léčiva;
distribuce: mirtazapin vykazuje vysoký stupeň vazby na plazmatické proteiny (~ 85%);
metabolismus: látka je rozsáhle metabolizována demethylací a oxidací, po které následuje konjugace. K tvorbě 8-hydroxymetabolitu mirtazapinu dochází za účasti izoenzymů cytochromu P ₄₅₀ (CYP2D6 a CYP1A2); Předpokládá se, že N-demetylované a N-oxidované metabolity jsou produkovány CYP3A4. Metabolit demethylmirtazapin je farmakologicky aktivní. Porucha funkce ledvin / jater snižuje clearance Calixy;
vylučování: mirtazapin a jeho metabolity se vylučují močí a stolicí několik dní. T _1/2 (poločas) je 20-40 hodin (ve vzácných případech až 65 hodin). U mladších pacientů je pozorován kratší T _1/2.

Indikace pro použití

Podle pokynů se Calixtus doporučuje k léčbě deprese.

Kontraindikace

Absolutní:

vzácné dědičné patologie: nedostatek laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy;
období kojení (laktace);
věk do 18 let;
přecitlivělost na mirtazapin a / nebo pomocné složky léčiva.

Relativní kontraindikace, pro které má být Calixta použita po úpravě dávkovacího režimu a pod pravidelným lékařským dohledem:

epilepsie a organické léze mozku (během léčby se ve vzácných případech mohou objevit křeče);
selhání jater / ledvin;
srdeční onemocnění (porucha srdečního vedení, angina pectoris / nedávný infarkt myokardu);
cerebrovaskulární onemocnění (včetně anamnézy ischemické cévní mozkové příhody);
arteriální hypotenze a stavy, které k ní mají predispozici (včetně dehydratace a hypovolemie);
zneužívání drog, závislost na drogách, které ovlivňují centrální nervový systém, vývoj mánií a hypomanie;
porušení močení (včetně v důsledku hyperplazie prostaty);
cukrovka;
zvýšený nitrooční tlak, akutní glaukom s uzavřeným úhlem;
současné užívání benzodiazepinů.

Návod k použití přípravku Calixa: metoda a dávkování

Calixta je určena k perorálnímu podání. Tablety se polykají celé bez žvýkání a v případě potřeby se zapijí dostatečným množstvím tekutiny.

Efektivní denní dávka pro dospělé pacienty je obvykle 15–45 mg; počáteční - 15 nebo 30 mg.

Doporučuje se užívat Calixtu jednou denně, nejlépe ve stejnou dobu, před spánkem v noci. Denní dávku je možné rozdělit na 2 dávky - ráno a večer (většina denní dávky by měla být ponechána na večer).

Pokud je to možné, měla by léčba pokračovat po dobu 4 až 6 měsíců, dokud příznaky úplně nezmizí, poté je možné ji postupně dokončit. Mirtazapin začíná projevovat svůj účinek hlavně po 1–2 týdnech podávání. Léčba přiměřenou dávkou obvykle vede k pozitivnímu výsledku za 2–4 týdny. V případě potřeby můžete dávku zvýšit na maximální denní dávku 45 mg. Při absenci pozitivní dynamiky po dalších 2-4 týdnech (obecný průběh 4-8 týdnů) by měla být léčba přerušena.

Vedlejší efekty

Pacienti s depresí mají řadu příznaků spojených se základním onemocněním, které je obtížné odlišit od těch způsobených přípravkem Calixta.

Klasifikace použitá ke stanovení frekvence nežádoucích účinků: velmi časté (≥ 0,1); často (≥ 0,01 a <0,1), zřídka (≥ 0,001 a <0,01); zřídka (≥ 0,0001 a <0,001); s neurčenou frekvencí (<0,0001, včetně jednotlivých epizod).

Nežádoucí účinky systémů a orgánů, jejichž vývoj je možný díky příjmu přípravku Caliksta:

krevní a lymfatický systém: s neznámou frekvencí - eozinofilie, deprese funkce kostní dřeně (agranulocytóza, trombocytopenie, granulocytopenie, aplastická anémie);
nervový systém: velmi často - ospalost (může vést ke snížené koncentraci, obvykle se vyskytuje v prvních týdnech léčby), bolest hlavy, sedace; často - závratě, třes, letargie; zřídka - syndrom neklidných nohou, parestézie, mdloby; zřídka - serotoninový syndrom, křeče (mrtvice), myoklonus, parestézie ústní sliznice;
gastrointestinální trakt: velmi často - xerostomie; často - nevolnost, zvracení, průjem; zřídka - snížení citlivosti ústní sliznice; s neznámou frekvencí - otok ústní sliznice;
kůže a podkožní tkáň: často - kožní vyrážky;
muskuloskeletální systém a pojivová tkáň: často - myalgie, artralgie, bolesti zad;
endokrinní systém: s neznámou frekvencí - porušení sekrece ADH (antidiuretický hormon);
metabolismus a výživa: velmi často - zvýšená chuť k jídlu;
kardiovaskulární systém: často - ortostatická hypotenze; zřídka - snížení krevního tlaku (krevního tlaku);
celkové poruchy: zřídka - únava;
játra a žlučové cesty: zřídka - zvýšená aktivita jaterních transamináz v séru;
duševní poruchy: často - zmatenost, neobvyklé sny, nespavost, úzkost; zřídka - mánie, noční můry, agitovanost, psychomotorická agitovanost (včetně akatizie a hyperkineze), halucinace; s neurčenou frekvencí - sebevražedné úmysly, sebevražedné chování.

Je důležité si uvědomit, že snížení dávky přípravku Calixa obvykle nesnižuje jeho sedativní účinek, ale může oslabit antidepresivní účinnost.

Duševní poruchy, jako je úzkost a nespavost, mohou být příznaky deprese a při léčbě antidepresivy se mohou vyvinout nebo zhoršit. Během užívání přípravku Calixta byly zprávy o výskytu nebo zhoršení úzkosti a nespavosti velmi vzácné.

Předávkovat

Dostupné zkušenosti s předávkováním samotným mirtazapinem naznačují jeho mírné příznaky. Byly hlášeny deprese centrálního nervového systému doprovázené prodlouženou sedací a dezorientací, s tachykardií a mírným zvýšením nebo snížením krevního tlaku. Složitější možnosti s vážnými následky, včetně úmrtí, jsou však možné při užívání dávek, které jsou mnohonásobně vyšší než terapeutické, zejména v případě komplexního předávkování několika současně užívanými léky.

Po užití aktivního uhlí a / nebo výplachu žaludku se doporučuje symptomatická léčba, aby se udržely životně důležité funkce těla.

speciální instrukce

Užívání antidepresiv u pacientů se schizofrenií nebo jinými psychotickými poruchami může vést ke zhoršení psychotických příznaků, například ke zvýšení paranoidních představ.

Na pozadí léčby existuje možnost transformace depresivní fáze maniodepresivní psychózy do manické fáze.

U pacientů mladších 24 let, u nichž byla diagnostikována deprese a jiná psychiatrická onemocnění, zvyšují antidepresiva (ve srovnání s placebem) riziko sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování. Pacienti této věkové skupiny musí při předepisování léku pečlivě vyvážit riziko sebevraždy s výhodami užívání přípravku Calixa. Podle výsledků krátkodobých studií se u pacientů starších 24 let riziko sebevraždy při užívání mirtazapinu nezměnilo a ve věku nad 65 let se mírně snížilo. U jakékoli depresivní poruchy doprovází základní onemocnění nárůst sebevražedných úmyslů. V tomto ohledu je v průběhu léčby nutné zavést monitorování pacientů, aby bylo možné včas odhalit porušení / změny chování a zabránit pokusům o sebevraždu.

Calixta není návyková, ale podle výsledků postregistračního užívání se ukázalo, že náhlé ukončení léčby po dlouhém průběhu může někdy způsobit abstinenční příznaky. Tyto reakce jsou většinou slabé a samy odezní. Nejčastěji byly zaznamenány abstinenční příznaky: agitovanost, závratě, úzkost, nevolnost, bolest hlavy. Je třeba mít na paměti, že tato symptomatologie je také typická pro základní onemocnění. Léčba přípravkem Calixa se doporučuje zastavovat postupně.

Ve stáří vykazují pacienti obvykle zvýšenou citlivost na léčivo a jejich vedlejší účinky jsou výraznější. Současně nebylo podle klinických studií pozorováno zvýšení frekvence nežádoucích účinků u starších pacientů. Údaje o těchto pozorováních jsou v současné době omezené.

Pokud se objeví příznaky žloutenky, musí být příjem Calixty okamžitě zastaven.

Během léčby je nutné se vyvarovat užívání alkoholu a jiných drog (včetně léčivých přípravků) obsahujících ethanol.

Při užívání léku Calixta je ve vzácných případech pozorována suprese kostní dřeně, která se obvykle projevuje granulocytopenií nebo agranulocytózou. Nemoci jsou většinou detekovány po 4–6 týdnech od začátku léčby a jsou reverzibilní po jejím ukončení. Je třeba věnovat zvláštní pozornost výskytu příznaků, jako je bolest v krku, horečka, stomatitida a další příznaky syndromu podobného chřipce, a pokud se objeví, ukončete léčbu a proveďte krevní test.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Pacienti užívající přípravek Calixta by měli vzít v úvahu, že léčivo může snížit koncentraci. Pokud je to možné, vyhněte se potenciálně nebezpečným činnostem, jako je obsluha složitých strojů a řízení vozidel.

Aplikace během těhotenství a kojení

Neexistují spolehlivé údaje o bezpečnosti používání mirtazapinu během těhotenství u lidí, ale v průběhu testování na zvířatech nebyl prokázán jeho teratogenní účinek. V tomto ohledu je povoleno užívat Calixtus během těhotenství pouze podle pokynů lékaře, pokud rozhodne, že přínosy pro matku převažují nad možnými riziky pro plod.

Během kojení se užívání přípravku Calixta nedoporučuje, protože nejsou k dispozici údaje o jeho vylučování do mateřského mléka.

Použití v dětství

Používání přípravku Calixta v pediatrii je zakázáno kvůli nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti jeho použití u dětí a dospívajících do 18 let.

S poruchou funkce ledvin

U pacientů s renální insuficiencí může být z důvodu možného snížení clearance mirtazapinu potřeba upravit dávkovací režim přípravku Calixa.

Pro porušení funkce jater

Pacienti s jaterní nedostatečností mohou kvůli možnému snížení clearance mirtazapinu vyžadovat úpravu dávkovacího režimu přípravku Calixa.

Použití u starších osob

Korekce počáteční dávky mirtazapinu u starších pacientů není nutná, ale její zvýšení za účelem výběru uspokojivé a bezpečné odpovědi na léčbu by mělo být prováděno pouze pod lékařským dohledem.

Lékové interakce

Farmakokinetická interakce Calixty je způsobena intenzivním metabolizmem mirtazapinu izoenzymy CYP2D6 a CYP3A4, v menší míře izoenzymem CYP1A2. Během jeho studia vyšlo najevo, že:

paroxetin (inhibitor izoenzymu CYP2D6) neovlivňuje farmakokinetiku mirtazapinu v rovnovážném stavu;
ketokonazol (silný inhibitor izoenzymu CYP3A4) zvyšuje C _max mirtazapinu přibližně o 40% a AUC (plocha pod křivkou _závislosti koncentrace na čase) o 50%;
silné inhibitory izoenzymu CYP3A4, inhibitory HIV proteázy, azolová antimykotika, erythromycin, nefazodon by měly být užívány s opatrností při kombinaci s mirtazapinem;
karbamazepin, fenytoin, rifampicin (induktory izoenzymu CYP3A4) přibližně zdvojnásobují clearance mirtazapinu a snižují jeho plazmatickou koncentraci na 45–60%, což vyžaduje zvýšení dávky mirtazapinu na začátku jejich kombinovaného užívání a jeho snížení po ukončení kombinované léčby;
cimetidin může zvýšit biologickou dostupnost mirtazapinu o více než 50%, což vyžaduje zvýšení dávky mirtazapinu na začátku jejich společného užívání a jeho snížení po ukončení kombinované léčby;
risperidon, paroxetin (substráty izoenzymu CYP2D6), karbamazepin (substrát izoenzymu CYP3A4), amitriptylin, cimetidin, fenytoin nemění své farmakokinetické údaje pod vlivem mirtazapinu (podle studií in vivo);
lithiové přípravky nemají významné klinicky významné účinky a změny na farmakokinetiku mirtazapinu.

Farmakodynamická interakce:

inhibitory monoaminooxidázy (MAO): mirtazapin by neměl být užíván současně s nimi a také dva týdny po ukončení léčby inhibitory MAO;
benzodiazepiny, jiná sedativa: mirtazapin může zvýšit jejich sedativní účinek, a proto je při jejich předepisování nutná opatrnost;
alkohol: mirtazapin je schopen zvýšit svůj depresivní účinek na centrální nervový systém, proto je třeba se při užívání přípravku Calixta vyvarovat alkoholu;
selektivní inhibitory vychytávání serotoninu, venlafaxin, další serotonergní léky: možná interakce s mirtazapinem, která může vést k rozvoji serotoninového syndromu;
warfarin: užívání s mirtazapinem v dávce 30 mg jednou denně způsobuje malé, ale statisticky významné zvýšení mezinárodního normalizovaného poměru (INR). Nelze vyloučit výraznější účinek se zvyšujícími se dávkami mirtazapinu, proto se při léčbě warfarinem v kombinaci s mirtazapinem doporučuje kontrolovat INR.

Analogy

Analogy Calixty jsou: Mirtalan, Mirtazapine Canon, Mirzaten, Mirtazonal, Noxibel, Remeron, Esprital atd.

Podmínky skladování

Skladujte při 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Calixte

Ve většině recenzí přípravku Calixte pacienti pozitivně popisují jeho účinnost jako prášku na spaní, což pomáhá eliminovat záchvaty paniky, zrychluje usínání a normalizuje spánek. Někteří pacienti si stěžují na potíže s ranním vstáváním a tvrdí, že je obtížné se probudit. Existují izolované recenze na nežádoucí reakci ve formě zvýšené ztráty vlasů.