Naklofen Duo - Návod K Použití Tobolek 75 Mg, Recenze, Cena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Naklofen Duo

Naklofen Duo: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Naklofen Duo

ATX kód: M01AB05

Aktivní složka: diklofenak (diklofenak)

Výrobce: KRKA, dd (Slovinsko)

Popis a fotografie aktualizovány: 20.11.2018

Ceny v lékárnách: od 93 rublů.

Koupit

Naklofen Duo je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) s analgetickým a antipyretickým účinkem.

Uvolněte formu a složení

Naklofen Duo se vyrábí ve formě tobolek s řízeným uvolňováním: velikost č. 2, bílé tělo, modrý uzávěr; obsah tobolek - pelety od bílé do světle žluté barvy (10 ks v blistru, 2 blistry v kartonové krabičce).

Složení 1 tobolky:

• účinná látka: diklofenak sodný - 75 mg (v peletách s prodlouženým uvolňováním - 50 mg, v enterické formě - 25 mg);
• další komponenty: mastek *; Pelety s prodlouženým uvolňováním - hyprolóza (hydroxypropylcelulóza), kopolymery amoniummethakrylátu typu A a B, triethylcitrát, mastek, cukrové kuličky (obsah sacharózy nepřesahuje 92%); enterické pelety - hyprolóza (hydroxypropylcelulóza), těžký uhličitan hořečnatý, hypromelóza, 30% disperze kyseliny methakrylové a ethylakrylátového kopolymeru (1: 1), sodná sůl karboxymethylcelulózy, triethylcitrát, oxid titaničitý, mastek, hydroxid sodný, makrogol, cukrové kuličky (92%);
• tělo tobolky: oxid titaničitý (E171), želatina (EP);
• víčko tobolky: oxid titaničitý (E171), želatina (EP), indigokarmínové barvivo FD&C Blue 2 (E132).

* Před plněním tobolky je 0,2% prášku mastku smícháno s pelety s enterickým a prodlouženým uvolňováním, aby se zabránilo elektrostatickému náboji pelet během plnění kapsle.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Sodná sůl diklofenaku (aktivní složka léčiva) je NSAID, který vykazuje analgetické, protizánětlivé a antipyretické účinky. Jeho hlavním mechanismem účinku, jakož i výslednými nežádoucími reakcemi, je nevybíravé potlačení aktivity enzymů cyklooxygenázy 1 a 2 (COX-1 a COX-2), které má za následek narušení metabolismu kyseliny arachidonové, snížení produkce prostaglandinů, tromboxanu, prostacyklinu. Léčivá látka snižuje koncentraci různých prostaglandinů v žaludeční sliznici, moči a synoviální tekutině.

Lék je zvláště účinný při léčbě zánětlivých bolestí. Na pozadí revmatických lézí vede analgetický a protizánětlivý účinek diklofenaku k významnému oslabení závažnosti bolesti, otoků a ranní ztuhlosti kloubů, což pomáhá zlepšit jejich funkční stav. Lék snižuje edém zánětlivé tkáně a bolest způsobenou traumatem nebo chirurgickým zákrokem.

Stejně jako všechny NSAID vykazuje Naklofen Duo antiagregační účinek. Pokud se lék užívá v terapeutických dávkách, neovlivňuje dobu krvácení.

Během dlouhodobé léčby není analgetický účinek diklofenaku sodného oslaben.

Farmakokinetika

Produkt se zcela a rychle vstřebává. Jelikož je účinná látka v přípravku ve formě enterických pelet a pelet s prodlouženým uvolňováním, má přípravek Naklofen Duo rychlý i dlouhodobý účinek. Maximální plazmatická koncentrace diklofenaku je pozorována 30-60 minut po podání.

Terapeutická koncentrace léčiva trvá dvakrát déle než při užívání tablet s enterickým filmem. Hladina diklofenaku v plazmě lineárně závisí na hodnotě podané dávky; při opakovaném podávání nedochází ke změnám jeho farmakokinetických parametrů. S výhradou doporučené přestávky mezi dávkami se látka nehromadí. Biologická dostupnost je 50%, spojení s bílkovinami (většinou s albuminem) přes 99%.

Diklofenak má schopnost pronikat do synoviální tekutiny, kde je jeho maximální koncentrace pozorována o 2-4 hodiny později než v plazmě. Lék se vylučuje ze synoviální tekutiny pomaleji než z plazmy. Distribuční objem je 550 ml / kg.

50% diklofenaku se metabolizuje během prvního průchodu játry. Metabolická transformace se provádí jako výsledek jednoduché nebo vícenásobné hydroxylace a konjugace s kyselinou glukuronovou za účasti enzymového systému P450 CYP2C9. Metabolity mají nižší farmakologickou aktivitu než diklofenak. Distribuční objem je 550 ml / kg, systémová clearance je 260 ml / min, poločas je 2 hodiny. Přibližně 70% přijaté dávky je vylučováno ledvinami ve formě farmakologicky neaktivních metabolitů, méně než 1% - nezměněno, zbytek - ve formě metabolitů žlučí.

U starších pacientů, stejně jako v případě chronické hepatitidy nebo kompenzované jaterní cirhózy, zůstávají farmakokinetické parametry léčiva nezměněny.

U pacientů se závažným selháním ledvin [clearance kreatininu (CC) pod 10 ml / min] se zvyšuje vylučování metabolitů žlučí, ale jejich hladiny v krvi se nezvyšují.

Naklofen Duo je schopen proniknout do mateřského mléka.

Indikace pro použití

Podle pokynů se přípravek Naklofen Duo doporučuje pro symptomatickou léčbu následujících onemocnění / stavů:

degenerativní a zánětlivá onemocnění pohybového aparátu: psoriatická, juvenilní chronická artritida, revmatoidní artritida, dnavá artritida, ankylozující spondylitida (ankylozující spondylitida), revmatické léze měkkých tkání, artritida u Reiterovy choroby, osteoartritida páteře a periferních kloubů (včetně radikulárního syndromu)), periartritida, tendovaginitida, synovitida, myositida, bursitida

• nemoci doprovázené bolestivým syndromem mírné / střední závažnosti: lumboischialgie, myalgie, neuralgie, syndrom posttraumatické bolesti na pozadí zánětu, migrény, bolesti hlavy, pooperační bolesti, algomenorea, proktitida, adnexitida, renální a biliární kolika, bolesti zubů;
• infekční a zánětlivá onemocnění orgánů ORL se syndromem silné bolesti (jako součást kombinované léčby): zánět středního ucha, tonzilitida, faryngitida;
• febrilní syndrom.

Naklofen Duo neovlivňuje progresi onemocnění.

Kontraindikace

Absolutní:

• neúplná / úplná kombinace bronchiálního astmatu, rekurentní polypózní rinosinusitidy a intolerance na kyselinu acetylsalicylovou nebo na jakékoli jiné NSAID (včetně anamnézy);
• dekompenzované srdeční selhání;
• období po operaci bypassu koronární arterie;
• poruchy krvácení (včetně cerebrovaskulárních) a hemostázy;
• útlak hematopoézy kostní dřeně;
• progresivní onemocnění ledvin, závažné selhání ledvin (CC pod 30 ml / min), včetně diagnostikované hyperkalemie;
• aktivní fáze onemocnění jater, závažné selhání jater;
• období exacerbace zánětlivých onemocnění střev, včetně ulcerózní kolitidy (UC) a Crohnovy choroby;
• aktivní gastrointestinální krvácení, erozivní a ulcerativní poruchy žaludeční sliznice nebo 12 dvanáctníkových vředů;
• věk do 18 let;
• III trimestr těhotenství a období laktace;
• přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Relativní (Naklofen Duo je třeba brát s maximální opatrností):

• ischemická choroba srdeční (CHD);
• periferní arteriální léze;
• cerebrovaskulární onemocnění;
• cukrovka;
• dyslipidemie / hyperlipidemie;
• přítomnost infekce způsobené Helicobacter pylori;
• indikace v anamnéze výskytu ulcerózních lézí gastrointestinálního traktu (GIT);
• divertikulitida;
• CC pod 60 ml / min;
• těžké formy somatických onemocnění;
• indukovatelná porfyrie;
• systémová onemocnění pojivové tkáně;
• epilepsie;
• významné snížení objemu cirkulující krve (BCC), a to i po masivním chirurgickém zákroku;
• kouření a / nebo častá konzumace alkoholu;
• stáří, včetně pacientů s nízkou tělesnou hmotností, oslabených, užívajících diuretika (doporučují se nižší dávky);
• dlouhodobé užívání NSAID;
• I - II trimestry těhotenství;
• kombinované užívání následujících léků: perorální glukokortikoidy, antiagregační látky, antikoagulancia, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI).

Návod k použití Naklofen Duo: metoda a dávkování

Naklofen Duo 75 mg tobolky se užívají perorálně, tobolka se polyká celá bez žvýkání nebo lámání a po jídle nebo na konci jídla se zapíjí velkým množstvím vody. Lék se zpravidla užívá ráno.

Dávka se stanoví individuálně s přihlédnutím k závažnosti onemocnění. Naklofen Duo se obvykle předepisuje 1-2krát denně, 75 mg (1 tobolka). Maximální denní dávka by neměla překročit 150 mg (2 tobolky).

Vedlejší efekty

• nervový systém: často - závratě, bolesti hlavy; zřídka - ospalost; extrémně zřídka - zhoršená citlivost (včetně parestézie), křeče, podrážděnost, třes, poruchy paměti, nespavost, neklid, úzkost, noční můry, deprese, dezorientace, duševní poruchy, aseptická meningitida, cerebrovaskulární poruchy;
• trávicí systém: často - dyspepsie, zvracení, plynatost, nevolnost, průjem, anorexie, křeče v břiše, zvýšená aktivita aminotransferázy, bolest v nadbřišku; zřídka - krvácení z gastrointestinálního traktu (průjem smíchaný s krví, melena, zvracení s krví), gastritida, gastrointestinální vředy (s krvácením nebo perforací nebo bez ní), žloutenka, hepatitida, dysfunkce jater; extrémně vzácné - suchost sliznic (včetně ústní dutiny), glositida, stomatitida, poškození jícnu, zácpa, brániční intestinální striktury (exacerbace ulcerózní kolitidy / Crohnovy choroby, nespecifická hemoragická kolitida), fulminantní hepatitida, pankreatitida;
• krvetvorné orgány: extrémně zřídka - leukopenie, trombocytopenie, aplastická a hemolytická anémie, eozinofilie, agranulocytóza;
• kardiovaskulární systém: extrémně zřídka - bolest na hrudi, bušení srdce, zvýšený krevní tlak, extrasystola, tachykardie, srdeční selhání, vaskulitida, infarkt myokardu;
• močový systém: extrémně zřídka - otoky, proteinurie, hematurie, akutní selhání ledvin, nefrotický syndrom, intersticiální nefritida, papilární nekróza;
• dýchací systém: zřídka - kašel, bronchiální astma (včetně dušnosti); extrémně vzácné - otok hrtanu, pneumonitida;
• alergické reakce: anafylaktické a anafylaktoidní reakce, včetně těžké hypotenze a šoku; extrémně zřídka - angioedém, včetně otoku obličeje (lék obsahuje propylparahydroxybenzoát a methylparahydroxybenzoát, které mohou způsobit alergické reakce);
• dermatologické reakce: často - kožní vyrážka; zřídka - kopřivka; extrémně vzácné - svědění, ekzémy, bulózní vyrážky, multiformní erytém, vypadávání vlasů, exfoliativní dermatitida, fotocitlivost, Lyellův syndrom, Stevens-Johnsonův syndrom, purpura, včetně alergie;
• smyslové orgány: často - závratě; extrémně zřídka - narušení chuti, zhoršení zraku (diplopie, rozmazané vidění), tinnitus, porucha sluchu.

Předávkovat

Mezi příznaky předávkování diklofenakem patří: zvracení, bolesti břicha, nevolnost, průjem, gastrointestinální krvácení, podrážděnost, bolesti hlavy, tinnitus, závratě, křeče, hyperventilace se zvýšenou křečovitou pohotovostí; na pozadí významné intoxikace - hepatotoxický účinek, akutní selhání ledvin.

V tomto stavu je předepsán výplach žaludku, příjem aktivního uhlí, symptomatická léčba určená k odstranění podráždění gastrointestinálního traktu, zvýšení krevního tlaku, poškození funkce ledvin, křeče a deprese dýchání. Kvůli vysokému spojení diklofenaku s bílkovinami a jeho intenzivnímu metabolismu jsou hemodialýza a nucená diuréza neúčinné.

speciální instrukce

Abyste rychle dosáhli požadovaného terapeutického účinku, můžete přípravek Naklofen Duo užívat 30 minut před jídlem, ve všech ostatních případech - před jídlem, během jídla nebo po jídle.

Riziko nežádoucích účinků látky na gastrointestinální trakt lze snížit použitím minimální účinné dávky v co nejkratším možném čase.

Prostaglandiny mají velký význam pro udržení průtoku krve ledvinami, a proto by měl být Naklofen Duo užíván s extrémní opatrností u starších pacientů užívajících diuretika, pacientů se sníženým BCC a pacientů se srdečním nebo renálním selháním. V průběhu kurzu musí pacienti této rizikové skupiny sledovat funkci ledvin.

Na pozadí dlouhodobého užívání diklofenaku se ve vzácných případech mohou objevit závažné hepatotoxické reakce, v důsledku čehož se doporučuje pravidelné sledování jaterních funkcí. Při dlouhodobé léčbě by také měly být provedeny studie obrazu periferní krve a výkalů pro okultní krev.

Je známo, že diklofenak má negativní vliv na plodnost, proto se nedoporučuje ženám plánujícím těhotenství. Pacienti trpící neplodností (včetně pacientů podstupujících vyšetření) by měli zvážit proveditelnost odmítnutí užívání léku.

Během léčby přípravkem Naklofen Duo je nutné se zdržet pití alkoholu.

Díky svému protizánětlivému a antipyretickému účinku při infekčních onemocněních může diklofenak sodný maskovat příznaky těchto lézí.

U pacientů s galaktosemií, nedostatkem laktázových enzymů a syndromem malabsorpce glukózy / galaktózy nemá malé množství sacharózy obsažené v přípravku Naklofen Duo negativní účinek.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k tomu, že během používání přípravku Naklofen Duo se mohou objevit závratě, ospalost, poruchy zraku, doporučuje se pacientům, kteří řídí vozidla a jiným složitým a potenciálně nebezpečným mechanismům, zdržet se těchto činností.

Aplikace během těhotenství a kojení

Ve třetím trimestru těhotenství je Naklofen Duo kontraindikován. Pokud je nutné užívat lék v I. - II. Trimestru těhotenství, je nutné korelovat očekávaný přínos pro ženu s možnou hrozbou pro zdraví plodu.

Diklofenak byl v lidském mléce detekován v malém množství, přesto je užívání léku během laktace kontraindikováno.

Použití v dětství

Použití přípravku Naklofen Duo je kontraindikováno u dětí a dospívajících do 18 let.

S poruchou funkce ledvin

Naklofen Duo je kontraindikován v případě progresivního onemocnění ledvin, závažného selhání ledvin s QC pod 30 ml / min (včetně diagnostikované hyperkalemie). Při CC pod 60 ml / min by měl být diklofenak používán s opatrností.

Pro porušení funkce jater

Naklofen Duo je kontraindikován u pacientů s aktivním onemocněním jater nebo závažným poškozením jater.

Použití u starších osob

Starší pacienti by měli přípravek Naklofen Duo používat opatrně a v nižších dávkách.

Lékové interakce

• antikoagulancia, trombolytika a antiagregační léky (urokináza, streptokináza, altepláza), další NSAID, glukokortikosteroidy - zvyšuje se riziko krvácení (hlavně z gastrointestinálního traktu);
• methotrexát, digoxin, cyklosporin, lithiové přípravky - zvyšuje se plazmatická koncentrace těchto léků;
• draslík šetřící diuretika - zvyšuje se riziko hyperkalemie;
• léky, které potlačují tubulární sekreci - zvyšuje se plazmatická koncentrace diklofenaku, což zvyšuje jeho toxicitu;
• hypnotika a antihypertenziva - účinek těchto léků je oslaben;
• paracetamol - zvyšuje se riziko nefrotoxických účinků;
• kyselina acetylsalicylová - koncentrace diklofenaku v krvi klesá;
• cyklosporin - zvyšuje se nefrotoxicita této látky;
• kolchicin, ethanol, kortikotropin, SSRI, přípravky z třezalky - zvyšuje se riziko krvácení z gastrointestinálního traktu;
• methotrexát - zvyšuje se jeho toxicita;
• léky, které vedou k fotosenzibilizaci - zvyšuje se senzibilizující účinek diklofenaku na ultrafialové záření;
• antibakteriální léky, které jsou součástí chinolonové skupiny - zvyšuje se riziko záchvatů;
• diuretika - jejich účinnost klesá;
• zlaté přípravky, cyklosporin - zvyšuje se účinek diklofenaku na produkci prostaglandinů v ledvinách, což vede ke zvýšení nefrotoxicity;
• hypoglykemické léky - může dojít k hypo- nebo hyperglykémii (je nutné kontrolovat hladinu cukru v krvi);
• kyselina valproová, cefotetan, cefamandol, cefoperazon, plikamycin - zvyšuje se výskyt hypoprotrombinemie.

Analogy

Analogy Naklofen Duo jsou: Voltaren Emulgel, Voltaren, Diklak, Diclo-F, Diclac Lipogel, Diclogen, Diclovit, Diclofenac, Dicloran, Diclofenac retard-Akrihin, Diclofenac retard, Diclofenaclofenaklofenac -ratiopharm, Diclofenac-FPO, Diclofenac-Altpharm, Diclofenac-UBF, Diclofenac-Eskom, Naklofen SR, Diclofenacol, Naklofen, Dorosan, Ortofer, Ortofissen, Rapten Duo, Svofleks, PensheteyDisset

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotách do 30 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Naklofen Duo

Recenze Naklofen Duo jsou ohromně pozitivní. Pacienti si všimnou účinnosti a rychlého působení léku na mírnou bolest různé povahy, pohodlný způsob podání, jeho dostupnost a nízkou cenu. Podle recenzí lék zmírňuje ranní ztuhlost a otoky kloubů, pomáhá rychle obnovit jejich motorickou aktivitu při revmatických onemocněních.

Mnoho pacientů připisuje velké množství nežádoucích jevů a kontraindikací jeho přijetí k nevýhodám léku. Aby se zabránilo negativním účinkům na trávicí systém, pacienti doporučují kombinovat lék s látkami, které obklopují gastrointestinální trakt nebo snižují kyselost. Existují vzácné recenze, které naznačují účinek závislosti na tomto NSAID a výskyt syndromu ještě silnější bolesti po jeho vysazení. V takových případech je třeba vzít v úvahu, že lék odstraňuje pouze příznaky onemocnění, aniž by eliminoval příčinu jejich vývoje.

Cena za Naklofen Duo v lékárnách

Cena Naklofen Duo 75 mg může být přibližně 95–120 rublů (20 tobolek v balení).

Naklofen Duo: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Naklofen Duo 75 mg tobolky s řízeným uvolňováním 20 ks. 93 rbl. Koupit

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!