Immard

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Immard: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Immard

ATX kód: P01BA02

Aktivní složka: Hydroxychlorochin (Hydroxychlorochin)

Výrobce: Ipca Laboratories, Indie

Popis a aktualizace fotografií: 18.10.2018

Ceny v lékárnách: od 400 rublů.

Koupit

Immard je lék proti malárii.

Uvolněte formu a složení

Dávkovou formou uvolňování jsou potahované tablety: téměř bílé nebo bílé, bikonvexní, kulaté, s vyrytým „HCQS“na jedné straně (10 tablet v blistru, 3, 6 nebo 10 blistrů v papírové krabičce).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: hydroxychlorochin sulfát - 200 mg;
pomocné látky: stearát hořečnatý, kukuřičný škrob, hydrogenfosforečnan vápenatý, koloidní oxid křemičitý, mastek, polysorbát-80;
skořápka: mastek, makrogol, hypromelóza, oxid titaničitý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Lék proti malárii intenzivně inhibuje formy erytrocytů (hematoschizotropní léčivo). Utěsňuje lysozomální membrány a interferuje s uvolňováním lysozomálních enzymů, zhoršuje syntézu RNA, reduplikaci DNA a využití Hb formami plazmodia erytrocyty.

Produkuje protizánětlivé a imunosupresivní účinky, snižuje aktivitu proteolytických enzymů (kolagenázy a proteázy), chemotaxi lymfocytů, aktivitu leukocytů, inhibuje procesy volných radikálů.

Farmakokinetika

Absorpce je variabilní. Čas potřebný pro poloabsorpci je 3,6 hodiny (1,9–5,5 hodiny). Biologická dostupnost je 74%. Spojení s plazmatickými proteiny je 45%. Doba k dosažení nejvyšší koncentrace léčiva v krvi (TC _max) je 3,2 hodiny (2-4,5 hodiny), nejvyšší koncentrace (C _max)) po perorálním podání 155 mg je 948 ng / ml, po perorálním podání 310 mg - 1895 ng / ml. Shromažďuje se v tkáních s vysokým stupněm metabolismu (ledviny, játra, slezina, plíce - v těchto orgánech koncentrace překračuje plazmu 200-700krát; v centrálním nervovém systému, leukocyty, erytrocyty) a ve tkáních bohatých na melanin. V poměrně nízkých koncentracích se objevuje ve stěnách gastrointestinálního traktu. V malém množství se stanoví v mateřském mléce, prochází placentární bariérou. Distribuční objem: měřeno v plazmě je 44,257 litrů, v krvi - 5,522 litrů. Metabolický proces probíhá částečně v játrech za vzniku aktivních desetylovaných metabolitů. Poločas z plazmy je 32 dní, z krve - 50 dní. 23-25% se vylučuje ledvinami beze změny a méně než 10% - žlučí. Rychlost vylučování je velmi nízká a lze ji po ukončení léčby stanovit dlouhou dobu močí.

Indikace pro použití

radikální léčba malárie způsobené citlivými kmeny Plasmodium falciparum;
supresivní terapie a léčba akutních záchvatů malárie způsobených Plasmodium ovale, Plasmodium vivax, Plasmodium malariae (s výjimkou případů rezistentních na hydroxychlorochin) a citlivými kmeny Plasmodium falciparum;
revmatoidní artritida;
fotodermatitida;
lupus erythematodes (diskoidní a systémový).

Kontraindikace

přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva;
retinopatie (včetně anamnézy makulopatie);
věk do 6 let a tělesná hmotnost nižší než 31 kg;
dlouhodobá terapie v dětství;
těhotenství a období kojení.

Nemoci / stavy, při kterých musí být Immard používán opatrně (relativní kontraindikace):

onemocnění kardiovaskulárního systému a centrálního nervového systému;
psychóza (včetně anamnézy);
psoriáza;
porfyrie;
kožní reakce;
poruchy zraku (zúžení zorných polí, zhoršené barevné vidění, snížená zraková ostrost), společný příjem léků, které mohou způsobit negativní oční reakce (riziko progrese retinopatie a poruchy zraku);
selhání ledvin a / nebo jater, hepatitida, jednorázová dávka léků, které nepříznivě ovlivňují funkci ledvin a / nebo jater;
těžká gastrointestinální onemocnění;
porušení hematopoézy kostní dřeně;
přecitlivělost na chinin;
nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy.

Návod k použití přípravku Immard: metoda a dávkování

Tablety Immard se užívají perorálně (uvnitř), s jídlem nebo se sklenicí mléka. 155 mg hydroxychlorochinové báze odpovídá 200 mg hydroxychlorochin sulfátu.

revmatoidní artritida: počáteční dávka u dospělých - 400–600 mg denně, udržovací dávka - 200–400 mg denně;
systémový a diskoidní lupus erythematodes: počáteční dávka pro dospělé - 400-800 mg denně, udržovací dávka - 200-400 mg denně;
juvenilní artritida: dávka by neměla překročit 6,5 mg / kg nebo 400 mg denně (je zvolena nejnižší dávka);
fotodermatóza: denní dávka - až 400 mg, léčba by měla být omezena na období maximální sluneční expozice;
malárie: supresivní terapie u dospělých je 400 mg denně každý 7. den; u dětí je týdenní supresivní dávka 6,5 mg / kg, avšak bez ohledu na tělesnou hmotnost by neměla být vyšší než dávka pro dospělé (400 mg). Pokud to podmínky dovolí, je předepsána supresivní léčba 14 dní před expozicí, v jiném případě lze předepsat počáteční dvojitou dávku: 800 mg - pro dospělé, 12,5 mg / kg (neměla by přesáhnout 800 mg) - pro děti, rozdělené do 2 dávek s pauzou 6 hodin. Doporučuje se pokračovat v supresivní terapii po dobu 8 týdnů po opuštění endemické oblasti;
léčba akutního záchvatu malárie: počáteční dávka pro dospělé - 800 mg, poté po 6-8 hodinách - 400 mg, poté - 400 mg ve 2. a 3. dni léčby (celkem 2 000 mg hydroxychlorochin sulfátu). Alternativně může být účinná jedna dávka 800 mg. Celková dávka předepsaná dětem po dobu 3 dnů je 32 mg / kg (nesmí překročit 2 000 mg): první dávka je 12,5 μg / kg (nemá překročit 800 mg), druhá dávka je 6,5 mg / kg (nesmí přesáhnout 400 mg) 6 hodin po první dávce, třetí dávka - 6,5 mg / kg (nesmí přesáhnout 400 mg) 18 hodin po druhé dávce, čtvrtá dávka - 6,5 mg / kg (nesmí přesáhnout 400 mg) 24 hodin po třetí dávce.

Dávka pro dospělé může být vypočítána stejným způsobem jako pro děti, tj. Na 1 kg tělesné hmotnosti.

Vedlejší efekty

muskuloskeletální a nervový systém: myopatie nebo neuropatie, vedoucí ke zvýšení myasthenia gravis a atrofii skupin proximálních svalů, úbytek hmotnosti, snížení šlachových reflexů, poruchy smyslového vnímání, abnormální vedení nervů, závratě, bolesti hlavy, psychózy, nervozita, emoční labilita, křeče;
smyslové orgány: tinnitus, ztráta sluchu, fotofobie, poruchy zrakové ostrosti, poruchy akomodace, otoky a zakalení rohovky, skotom, při dlouhodobém užívání velkých dávek - retinopatie (včetně poruch pigmentace a poruch zorného pole), atrofie zrakového nervu, dysfunkce ciliárních svalů, keratopatie;
kardiovaskulární systém: při dlouhodobé léčbě velkými dávkami - kardiomyopatie, atrioventrikulární blok, myokardiální dystrofie, snížená kontraktilita myokardu, hypertrofie myokardu;
trávicí systém: snížená chuť k jídlu, nevolnost, zvracení, průjem, bolesti břicha spastické povahy, hepatotoxicita (selhání jater, abnormální funkce jater);
hematopoetický systém: aplastická anémie, trombocytopenie, neutropenie, agranulocytóza, hemolytická anémie (u pacientů s nedostatkem glukóza-6-fosfát dehydrogenázy);
kůže: svědění, kožní vyrážka (včetně bulózních a generalizovaných pustul), poruchy pigmentace kůže a sliznic, změna barvy vlasů, alopecie, fotocitlivost, Stevens-Johnsonův syndrom (exsudativní multiformní erytém), exacerbace psoriázy (včetně s horečkou a hyperleukocytózou), zhoršení porfyrie.

Předávkovat

Příznaky:

kardiotoxicita (s chronickou intoxikací - hypertrofie myokardu obou komor, porucha vedení podél Jeho svazku);
zrakové postižení;
snížení krevního tlaku;
neurotoxicita (zvýšená podrážděnost, bolest hlavy, závratě, křeče, kóma);
zástava dýchání a zástava srdce.

Zvýšené nebezpečí předávkování je u malých dětí, u kterých může být užívání 1–2 g drogy smrtelné.

V případě příznaků předávkování je třeba provést výplach žaludku, pacientovi podat aktivní uhlí (dávka aktivního uhlí by měla být 5krát vyšší než užitá dávka léku). Doporučuje se nucená diuréza a alkalizace moči (například chloridem amonným na pH moči 5,5–6,5), v důsledku čehož se zvyšuje vylučování 4-aminochinolinu močí. Může být předepsána symptomatická léčba, včetně jmenování diazepamu pro záchvaty a anti-šokové terapie.

Je nutné sledovat koncentraci sodíku v krevním séru a po dobu nejméně 6 hodin po úlevě od příznaků pečlivě sledovat stav pacienta.

speciální instrukce

Před zahájením a během léčby je nutné provést oftalmologické vyšetření alespoň jednou za 6 měsíců.

Průzkum by měl být prováděn častěji, pokud:

denní dávka léku je více než 6,5 mg / kg bez zvýšené tělesné hmotnosti (skutečná hmotnost použitá k nastavení dávky u obézních pacientů může vést k předávkování);
snížená zraková ostrost;
celková dávka přesahuje 200 g;
věk pacienta> 65 let;
existují důkazy o selhání ledvin.

Užívání denních dávek vyšších než 6,5 mg / kg zvyšuje riziko vzniku retinopatie a urychluje její výskyt. Dojde-li k negativním reakcím ze strany vidění (snížená ostrost zraku, změny vnímání barev atd.), Musí být lék okamžitě zrušen (změny v sítnici mohou postupovat i po vysazení léku, proto by pacienti měli být pod dohledem odborníka).

Po celou dobu léčby je nutné neustále sledovat buněčné složení krve, stav kosterních svalů (včetně šlachových reflexů).

Lék musí být zrušen v případě projevů svalové slabosti, což odhaluje odchylku od normy hematologických parametrů.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby se doporučuje být opatrný při řízení vozidel a jiných potenciálně nebezpečných činnostech, které vyžadují rychlost psychomotorických reakcí a zvýšenou koncentraci pozornosti.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání tablet Immard během těhotenství a během laktace je možné pouze ze zdravotních důvodů (pokud očekávaný přínos pro matku převáží možné riziko pro plod). V terapeutických dávkách může způsobit poškození centrálního nervového systému u kojenců nebo plodu (vestibulární a sluchová ototoxicita, až hluchota), patologickou pigmentaci sítnice a krvácení do sítnice (novorozenci jsou nejcitlivější na toxické reakce 4-aminochinolinů, jejichž přítomnost v malém množství je v mateřském mléce může být odůvodněno užíváním drogy).

Použití v dětství

Podle pokynů je přípravek Immard kontraindikován pro osoby mladší 6 let a vážící méně než 31 kg.

Lékové interakce

Účinek hydroxychlorochin sulfátu na léky / látky při kombinovaném použití:

digoxin: zvýšení jeho koncentrace v plazmě;
aminoglykosidy: zesílení blokujícího účinku na nervosvalové vedení;
hypoglykemické léky: zvýšení účinku těchto léků (je nutné snížit jejich dávku);
alkalické nápoje a zásady: urychlení jejich vylučování z těla;
penicilamin: zvýšení plazmatických koncentrací a riziko nežádoucích účinků z močového systému, krvetvorných orgánů a kožních reakcí;
glukokortikosteroidy, salicyláty, antiarytmické léky třídy Ia, hemato-, hepato- a neurotoxické léky: zvýšení jejich vedlejších účinků.

Při jednorázovém použití antacid by měl být interval mezi dávkami nejméně 4 hodiny (snížení absorpce).