Gestarella - Návod K Použití, Indikace, Dávky, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Gestarella

Návod k použití:

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Indikace pro použití
3. 3. Kontraindikace
4. 4. Způsob aplikace a dávkování
5. 5. Vedlejší účinky
6. 6. Zvláštní pokyny
7. 7. Lékové interakce
8. 8. Analogy
9. 9. Podmínky skladování
10. 10. Podmínky výdeje z lékáren

Ceny v online lékárnách:

od 250 rublů.

Koupit

Gestarella je jednofázové orální antikoncepční léčivo.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - potahované tablety: kulaté bikonvexní, bílé, s lesklým povrchem (21 ks. V blistru, v papírové krabičce 1 nebo 3 blistry).

1 tableta obsahuje:

• aktivní složky: ethinylestradiol - 0,02 mg, gestoden - 0,075 mg;
• pomocné složky: povidon 25, edetát vápenatý sodný, stearát hořečnatý, kukuřičný škrob, monohydrát laktózy;
• složení skořápky: uhličitan vápenatý, sacharóza, makrogol 6000, povidon 90 F, glykolický horský vosk, mastek.

Indikace pro použití

Užívání přípravku Gestarella je indikováno u žen k perorální antikoncepci.

Kontraindikace

• migréna s fokálními neurologickými příznaky (včetně anamnézy);
• plicní embolie, hluboká žilní trombóza, infarkt myokardu a další patologické stavy spojené s tromboembolismem nebo žilní a arteriální trombózou (včetně anamnézy);
• angina pectoris a další stavy předcházející trombóze;
• přechodný ischemický záchvat, cévní mozková příhoda (včetně anamnézy);
• závažné nebo více rizikových faktorů pro arteriální nebo žilní trombózu, včetně nekontrolované arteriální hypertenze, komplikovaných lézí chlopňového aparátu srdce, onemocnění koronárních tepen srdce nebo mozkových cév, fibrilace síní, těžká dyslipoproteinémie, rozsáhlá chirurgická nebo neurochirurgická chirurgie, dlouhodobá imobilizace vzduchem (včetně čtyři hodiny), chirurgické zákroky na pánevních orgánech a dolních končetinách, kouření ve věku nad 35 let;
• predispozice k arteriální nebo venózní trombóze (vrozené nebo získané): Leidenův faktor V, rezistence na aktivovaný protein C, nedostatek proteinu C, nedostatek antitrombinu III, nedostatek proteinu S, přítomnost protilátek proti fosfolipidům (lupus antikoagulant, antikardiolipystein), hyperhom;
• hormonálně závislý maligní nádor (včetně pohlavních orgánů nebo mléčné žlázy), včetně případů, kdy existuje podezření;
• pankreatitida s těžkou hypertriglyceridemií (včetně anamnézy);
• diabetes mellitus s vaskulárními komplikacemi;
• závažné onemocnění jater (včetně Rotorova nebo Dubin-Johnsonova syndromu);
• selhání jater;
• benigní nebo maligní novotvary jater (včetně anamnézy);
• věk před nástupem prvního menstruačního krvácení;
• vaginální krvácení neznámého původu;
• rozsáhlé trauma;
• obezita [index tělesné hmotnosti (BMI) nad 30 kg na 1 m ²];
• období těhotenství nebo podezření na něj;
• kojení;
• syndrom malabsorpce glukózy-galaktózy, intolerance fruktózy, deficitu sacharázy nebo isomaltázy;
• individuální přecitlivělost na složky léčiva.

S opatrností, po důkladném posouzení potenciálního rizika a očekávaného přínosu z užívání přípravku Gestarella, by měla být předepsána kombinovaná antikoncepce, pokud má pacient jeden z rizikových faktorů pro trombózu a tromboembolismus [dědičná predispozice (trombóza, cerebrovaskulární příhoda, infarkt myokardu u nejbližších příbuzných v mladém věku), dyslipoproteinemie, migréna bez fokálních neurologických příznaků, BMI více než 25 kg na 1 m ², arteriální hypertenze, nekomplikované onemocnění chlopní, kouření], s diabetes mellitus, hemolyticko-uremický syndrom, onkologické patologie, systémový lupus erythematosus, ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, srpkovitá anémie, flebitida povrchových žil, dědičný angioedém, hypertenze deprese, epilepsie; v případě výskytu nebo zhoršení žloutenky, cholestázy, oparu (během těhotenství), otosklerózy se sluchovým postižením, onemocnění žlučníku, porfyrie, Sydenhamovy chorey a jiných patologických stavů na pozadí předchozího příjmu pohlavních hormonů nebo během těhotenství; v období bezprostředně po porodu.

Pokud se příznaky těchto onemocnění nebo stavů objeví poprvé při užívání léku, je nutné jej okamžitě zrušit.

Způsob podání a dávkování

Tablety se užívají perorálně a zapíjejí se velkým množstvím vody.

Dávkovací režim: 1 kus denně současně (individuálně nastavený, vhodný pro ženu). Doba přijetí je 21 dní, přesně podle pořadí uvedeného na blistru. Pak dojde k přestávce v užívání léku po dobu 7 dnů. Během tohoto období dochází k menstruačnímu krvácení, které obvykle nastává 2. nebo 3. den přestávky. 8. den, v den týdne užívání první tablety z prvního blistru, byste měli začít užívat tablety z druhého blistru, i když krvácení ještě úplně neskončilo.

Pokud nebyla v předchozím měsíci použita hormonální antikoncepce, pilulky se užívají první den přirozeného menstruačního krvácení bez použití dalších metod antikoncepce.

Pokud je užívání tablet zahájeno v období od druhého do pátého dne krvácení, v prvním cyklu je nutné během prvních 7 dnů dodatečně používat bariérovou antikoncepci.

Při přechodu z jiné perorální kombinované antikoncepce je lepší začít užívat přípravek Gestarella den po užití poslední tablety obsahující účinnou látku předchozího léku. Lék můžete začít používat 8. den (ale ne později) po obvyklé 7denní přestávce (u produktů obsahujících 21 tablet v blistru) nebo po užití placeba (u produktů s 28 tabletami v blistru).

Při přechodu z transdermální náplasti nebo vaginálního kroužku je třeba lék užít následující den po jejich odstranění, nejpozději však v den nalepení další náplasti nebo zavedení nového kroužku.

Užívání tablet můžete zahájit při přechodu z „mini-pilulky“kdykoli, z nitroděložního systému nebo implantátu - v den jejich odstranění, z injekce - v den další injekce. V těchto případech je během prvních 7 dnů užívání přípravku Gestarella nutné další použití bariérové metody antikoncepce.

Po potratu v prvním trimestru těhotenství je užívání zahájeno okamžitě bez použití další antikoncepce.

Po porodu, bez laktace nebo potratu ve II. Trimestru těhotenství, se doporučuje začít užívat pilulky během období od 21 do 28 dnů po porodu nebo potratu. Při pozdějším zahájení užívání léku je nutné během prvních 7 dnů použít další bariérové metody antikoncepce. Pokud žena měla pohlavní styk, je před zahájením perorální antikoncepce nutné vyloučit těhotenství nebo počkat na první menstruační krvácení.

Po užití léku z prvního blistru je možné prodloužit menstruační cyklus o 7 dní. Pokud se cyklus neobnoví po ukončení používání 2-3 blistrů, měli byste se poradit s lékařem.

V případě náhodného zpoždění s užitím další dávky ve stanovenou dobu není porušena antikoncepční ochrana léku, pokud je tableta užita během následujících 12 hodin. Další pilulka se užije v obvyklou dobu.

Protože k nezbytnému potlačení hypotalamo-hypofyzárno-ovariálního systému dochází po 7 dnech pravidelného užívání pilulek a jejich příjem by neměl být nikdy přerušen na více než 7 dní, může zpoždění užívání další pilulky o více než 12 hodin snížit účinek antikoncepční ochrany.

Pokud se v prvním týdnu užívání drogy opozdíte s užitím další pilulky o více než 12 hodin, musíte si vzít vynechanou pilulku, jakmile si vzpomenete, i když by to odpovídalo užívání dvou pilulek najednou. Poté se pilulky užívají v obvyklou dobu, ale během následujících 7 dnů je nutné dodatečně použít bariérové metody antikoncepce, včetně kondomů. Pokud žena měla pohlavní styk v předchozích 7 dnech, je třeba vzít v úvahu možnost početí. Riziko těhotenství je tím vyšší, čím více tablet se vynechá a čím blíže se blíží nástup přestávky v užívání léku.

Pokud během druhého týdne užívání léku došlo ke zpoždění o více než 12 hodin, měla by se vynechaná pilulka užít, jakmile si vzpomenete, i když by to odpovídalo užívání dvou pilulek najednou. Poté se tablety užijí v obvyklou dobu. Užívání dalších antikoncepčních prostředků není nutné, pokud se tablety užívají pravidelně do 7 dnů před prvním podáním. Pokud dlouhé zpoždění není první v tomto cyklu a příjem pilulek byl nepravidelný, je třeba během následujících 7 dnů provést další antikoncepční opatření.

Pokud během třetího týdne užívání léku došlo ke zpoždění o více než 12 hodin, nadcházející přestávka v jeho užívání zvyšuje riziko snížení spolehlivosti antikoncepčního účinku přípravku Gestarella. Antikoncepční ochrana může být zachována za předpokladu, že pilulky jsou užívány pravidelně po dobu 7 dnů před prvním zpožděním, pokud ihned, jakmile si vzpomenou, užijte vynechanou pilulku, i když to odpovídá užívání dvou pilulek současně. Poté pokračujte v užívání v obvyklou dobu. Po ukončení užívání všech tablet z aktuálního blistru bez předepsaných 7 dnů přerušení užívání léku musíte okamžitě začít užívat z dalšího blistru. Než to skončí, krvácení z vysazení je nepravděpodobné, ale existuje riziko mírného krvácení nebo průlomového vaginálního krvácení. Druhá možnost - můžete přerušit užívání pilulek z aktuálního blistru, udělat si přestávku 7 dní, včetně dnů chybějících, a poté začít užívat pilulky z nového blistru.

Pokud existují mezery v užívání léku ze současného blistru, absence menstruačního krvácení během předepsané přestávky může naznačovat přítomnost těhotenství. Proto můžete nový puchýř zahájit až po vyloučení početí.

Pokud má žena do 4 hodin po užití další dávky zvracení nebo průjem kvůli možné neúplné absorpci léku a porušení jeho účinku, měla by být přijata další antikoncepční opatření, jako když vynechá pilulku.

Pokud je nutné odložit den nástupu menstruačního krvácení, mělo by užívání léku bez přerušení pokračovat z nového blistru. Můžete pokračovat v užívání pilulek z dalšího blistru až do konce všech jeho pilulek. Během tohoto období je možné průlomové krvácení nebo špinění. Po 7denní přestávce pokračujte v užívání léku pravidelně.

Pokud je třeba nástup menstruačního krvácení odložit na jiný den v týdnu, měli byste zkrátit přestávku v užívání tablet na požadovaný počet dní. Riziko krvácení z vysazení a krvácení z průniku nebo špinění během období užívání léku z dalšího blistru se zvyšuje s větším zkrácením tohoto intervalu.

Vedlejší efekty

• z imunitního systému: zřídka - reakce přecitlivělosti; frekvence neznámá - exacerbace systémového lupus erythematodes;
• z nervového systému: často - migréna, bolest hlavy; frekvence neznámá - exacerbace chorea, závratě;
• na straně výživy a metabolismu: často - zadržování tekutin, zvýšená tělesná hmotnost; zřídka - ztráta hmotnosti; frekvence neznámá - exacerbace porfyrie;
• ze strany cév: zřídka - žilní a / nebo arteriální tromboembolismus;
• duševní poruchy: často - výkyvy nálady, deprese nálady; zřídka - snížené libido; zřídka - zvýšené libido; frekvence neznámá - nervozita, deprese;
• z hepatobiliárního systému: zřídka - cholelitiáza;
• z gastrointestinálního traktu: často - nevolnost, zvracení; zřídka - průjem, bolest břicha; velmi zřídka - pankreatitida; frekvence neznámá - kolitida, nadýmání;
• na straně orgánu zraku: zřídka - nepříjemné pocity při nošení kontaktních čoček; neznámá frekvence - optická neuritida;
• na straně genitálií a mléčné žlázy: často - vaginální výtok, citlivost prsů, pocit napětí; zřídka - zvýšení mléčných žláz; zřídka - výtok z mléčných žláz; frekvence neznámá - vaginitida, bolestivost menstruačního krvácení, bolest na hrudi, vulvovaginální kandidóza;
• dermatologické reakce: zřídka - kožní vyrážka (včetně kopřivky); zřídka - erytém (multiforme nebo nodulární); frekvence neznámá - hirsutismus, akné, alopecie;
• laboratorní a instrumentální parametry: zřídka - hyperlipidémie;
• další: možná - chloasma, cerebrovaskulární poruchy, žilní a arteriální tromboembolické poruchy, zvýšený krevní tlak (TK), snížená glukózová tolerance, hypertriglyceridémie, porucha periferní inzulínové rezistence, poruchy funkce jater, benigní a maligní nádory jater.

Vztah mezi užíváním přípravku Gestarella a nástupem nebo zhoršením stavů spojených s výskytem žloutenky a / nebo svědění na pozadí cholestázy, tvorby kamenů ve žlučníku, těhotenství, hemolyticko-uremického syndromu, Crohnovy choroby, ulcerózní kolitidy, ztráty sluchu v důsledku otosklerózy nebo rakovina děložního hrdla.

speciální instrukce

Před zahájením užívání přípravku Gestarella by žena měla podstoupit všeobecné lékařské a gynekologické vyšetření, aby se vyloučila přítomnost těhotenství a poruchy systému srážení krve.

Užívání kombinované perorální antikoncepce zvyšuje pravděpodobnost vzniku žilních a arteriálních trombotických a tromboembolických patologických stavů, včetně infarktu myokardu, venózních trombóz, přechodných ischemických atak, mrtvice, plicní embolie. Ženy s rizikovými faktory nebo stavy, které mohou přispět k exacerbaci nebo rozvoji těchto onemocnění, by se proto měly se svým lékařem dohodnout na možnosti užívání přípravku Gestarella a pečlivě zvážit možná zdravotní rizika a přínosy antikoncepce.

Protože stabilní antikoncepční účinek léčiva nastává 14 dní po zahájení užívání pilulek, během tohoto období se doporučuje dodatečně používat bariérovou antikoncepci.

Riziko vzniku žilní tromboembolie při užívání drogy se zdvojnásobuje. Je nejvyšší v prvním roce hormonální antikoncepce a po dobu 4 nebo více týdnů, když je obnovena po přestávce.

V případě dlouhodobé imobilizace, rozsáhlého plánovaného chirurgického zákroku nebo traumatu, jakéhokoli chirurgického zákroku v oblasti pánve nebo dolních končetin, neurochirurgické chirurgie se doporučuje užívání tablet přerušit a pokračovat 2 týdny po úplné remobilizaci. Užívání léku by mělo být přerušeno 4 týdny před plánovanou operací, pokud nebyl lék vysazen předem, je nutná antitrombotická léčba.

Žena je vystavena zvýšenému riziku tromboembolismu do 6 týdnů po porodu.

Pokud se objeví příznaky žilní tromboembolie, měla by žena okamžitě vyhledat lékaře a informovat o užívání léku. Mezi příznaky hluboké žilní trombózy patří: jednostranný otok chodidla a / nebo dolní končetiny nebo podél žíly v dolní končetině, horečka v postižené dolní končetině, bledost nebo zarudnutí dolní končetiny, které je pociťováno pouze při chůzi nebo stání, bolest dolních končetin nebo citlivost na dotek … Mezi příznaky plicní embolie patří: akutní bolest na hrudi, závratě, nevolnost, zvracení, mdloby, náhlý výskyt dušnosti, rychlé dýchání, kašel (včetně doprovázený hemoptýzou), které nejsou spojeny s infekcemi dýchacích cest, nepravidelným nebo rychlým srdečním rytmem. Náhlá bolest se navíc může stát známkou okluze cévy,edém a mírná cyanóza končetiny.

Porušení průchodnosti očních cév se projevuje bezbolestným rozmazaným viděním, které může způsobit ztrátu zraku.

Zvýšení frekvence nebo závažnosti migrén při užívání přípravku Gestarella může naznačovat rozvoj cerebrovaskulárních onemocnění, proto je třeba rozhodnout o vhodnosti další perorální antikoncepce.

Účinek léku na rozvoj rakoviny děložního čípku nebo rakoviny prsu nebyl stanoven.

Výskyt jaterních nádorů je možný, je třeba to vzít v úvahu při diferenciální diagnostice silné bolesti břicha, známek nitrobřišního krvácení nebo zvětšení jater.

Riziko rozvoje pankreatitidy může být zvýšeno s hypertriglyceridemií (včetně rodinné anamnézy).

S rozvojem trvalého, klinicky významného zvýšení krevního tlaku by mělo být podávání léku ukončeno. Pokračování hormonální antikoncepce je možné s pozitivní dynamikou antihypertenzní léčby.

Pokud jste náchylní k chloasmě, měli byste se vyhnout dlouhodobému vystavení přímému slunečnímu záření a ultrafialovému záření.

Vzhledem k tomu, že současné užívání léků může snížit účinek léku, je třeba při souběžné terapii použít navíc bariérové metody antikoncepce.

Vliv léku na výsledky některých laboratorních testů nepřesahuje limity jejich normálních hodnot.

Během užívání tablet (obvykle z prvního blistru) se může objevit špinění nebo intermenstruační krvácení. Pokud se stav nestabilizuje ani po třech menstruačních cyklech, je nutné zjistit příčinu nepravidelného krvácení, aby se vyloučila přítomnost těhotenství nebo maligního nádoru.

Užívání hormonální antikoncepce může ovlivnit vlastnosti cervikálního hlenu, frekvenci a trvání menstruačního krvácení a teplotu konečníku.

Hormonální antikoncepce nechrání před sexuálně přenosnými chorobami, včetně infekce HIV (AIDS).

Vzhledem k možnému zhoršení zraku, závratím během používání přípravku Gestarella se doporučuje být při řízení vozidel a mechanismů opatrní.

Lékové interakce

Aby se zabránilo rozvoji nežádoucích vedlejších reakcí, mělo by být s lékařem dohodnuto současné užívání hormonální antikoncepce s jakýmikoli léky.

Analogy

Analogy přípravku Gestarella jsou: tablety - Lindinet 20, Logest, Lindinet 30, Femoden.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C na tmavém místě.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Gestarella: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Gestarella 75 mcg + 20 mcg potahované tablety 21 ks. 250 RUB Koupit

Recenze Gestarella 250 RUB Koupit

Gestarella 75 mcg + 20 mcg potahované tablety 63 ks. 841 RUB Koupit

Recenze Gestarella 841 RUB Koupit

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!