NAKVAN - Návod K Použití Očních Kapek, Cena, Recenze, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

NAQUAN

NAKVAN: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Ceny v lékárnách

Latinský název: Nakvan

ATX kód: S01BC11

Aktivní složka: bromfenac (Bromfenac)

Výrobce: Senju Pharmaceutical Co., Ltd (Japonsko)

Popis a aktualizace fotografií: 09.10.2019

Ceny v lékárnách: od 540 rublů.

Koupit

NAKVAN je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) pro použití v oftalmologii.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - oční kapky 0,09%: transparentní žlutý roztok (v papírové krabičce 1 polyetylenová lahvička uzavřená kapátkovou zátkou se šroubovacím uzávěrem, obsahující 5 ml roztoku a návod k použití NAKVANU).

Složení 1 ml kapek:

účinná látka: seskvihydrát bromfenaku sodného - 1,035 mg (odpovídá obsahu bromfenaku - 0,9 mg);
pomocné složky: polysorbát 80 (E433) - 1,5 mg; povidon (K30) - 20 mg; dihydrát edetanu disodného - 0,2 mg; siřičitan sodný - 2 mg; boritan sodný - 11 mg; kyselina boritá - 11 mg; čištěná voda - až 1 ml; hydroxid sodný - na pH 8 až 8,6; 10% roztok benzalkoniumchloridu - 0,0001 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Bromfenak je NSAID, jehož protizánětlivá aktivita se projevuje inhibicí cyklooxygenázy 1 a 2 blokováním syntézy prostaglandinů.

Podle studií in vitro bylo zjištěno, že léčivo mělo depresivní účinek na syntézu prostaglandinů v řasnatém těle králíka. Současně byl obsah poloviny maximální inhibice u bromfenaku (1,1 μmol) nižší než u pranoprofenu a indomethacinu (11,9, respektive 4,2 μmol).

Léčivo v koncentraci 0,02 / 0,05 / 0,1 / 0,2% v experimentálním modelu uveitidy u králíků inhibovalo prakticky všechny projevy očního zánětu.

Farmakokinetika

absorpce: u šedého zákalu bromfenak účinně proniká rohovkou - průměrná maximální koncentrace ve vodním prostředí 150–180 minut po jedné injekci je 79 ± 68 ng na 1 ml. Tato koncentrace v komorové vodě přetrvává po dobu 12 hodin, zatímco měřitelné hladiny v hlavních tkáních oka, včetně sítnice, zůstávají až 24 hodin. Při použití očních kapek dvakrát denně nebylo možné měřit koncentraci bromfenaku v krevní plazmě. kvantitativně;
distribuce: vazba bromfenaku na plazmatické bílkoviny je aktivní. Podle studie in vitro dosáhla vazba na proteiny v lidské krevní plazmě 99,8%. Tato studie neodhalila biologicky významnou vazbu na melanin. U králíků byla podle studie používající radioaktivně značený bromfenak po topické aplikaci maximální koncentrace pozorována v rohovce, vysoká - v komorové vodě v oku a spojivce, nízká - ve sklivci a čočce;
metabolismus: hlavní metabolismus bromfenaku se podle výsledků studií in vitro provádí za účasti enzymu CYP2C9, který chybí v cévnatce, sítnici a iridociliární zóně. V rohovce nepřekračuje hladina tohoto enzymu 1% ve srovnání s odpovídající hladinou jater. Při perorálním podání u lidí je nezměněná základní látka většinou zaznamenána v krevní plazmě. Bylo izolováno několik metabolitů (konjugovaných a nekonjugovaných), hlavním z nich je cyklický amid, který se vylučuje močí;
Eliminace: Poločas rozpadu léčiva z komorové vody po instilaci je 1,4 hodiny, což naznačuje jeho rychlou eliminaci. Po perorálním podání ¹⁴ C-bromfenaku zdravým dobrovolníkům se léčivo vylučovalo hlavně močí (přibližně 82% dávky) a 13% podané látky se vylučovalo stolicí.

Indikace pro použití

NAKVAN je předepsán k léčbě pooperačních zánětů a zánětlivých patologií předního segmentu oka neinfekčního původu.

Kontraindikace

Absolutní:

zvýšené projevy akutní rýmy, kopřivky a záchvaty bronchiálního astmatu při užívání kyseliny acetylsalicylové a jiných NSAID;
III trimestr těhotenství;
věk do 18 let;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

S opatrností, pod lékařským dohledem, je NAKVAN předepisován během těhotenství.

NAKVAN, návod k použití: metoda a dávkování

Oční kapky NAKVAN se používají konjunktiválně (vštípené do spojivkového vaku).

Doporučená dávka je 1 až 2 kapky dvakrát denně. Délka léčby by neměla přesáhnout 15 dní.

Pokud vynecháte další instilaci, musí to být provedeno co nejdříve v doporučené dávce. Pokud je doba vynechání dávky přibližně 24 hodin, kapky NAKVAN by měly být podány v příštím plánovaném čase. Dávka léku není zdvojnásobena, aby se kompenzovalo zmeškané.

Vedlejší efekty

V klinických studiích a po registraci přípravku NAKVAN byl vývoj nežádoucích účinků zaznamenán u 72 z 3843 pacientů, což je 1,87%. Mezi závažné nežádoucí účinky patří:

pocit pálení v očních víčkách (1 případ; 0,03%);
oddělení epitelu rohovky (1 případ; 0,03%);
svědění (6 případů; 0,16%);
povrchová bodkovaná keratitida (6 případů; 0,16%);
přechodná bolest očí (8 případů; 0,21%);
podráždění (8 případů; 0,21%);
blefaritida (9 případů; 0,23%);
zánět spojivek, včetně infekce spojivek a folikulů spojivek (11 případů; 0,29%);
eroze rohovky (16 případů; 0,42%).

Možné nežádoucí účinky (> 10% - velmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zřídka; <0,01%, včetně jednotlivých zpráv - velmi vzácné):

orgán zraku: zřídka - svědění, povrchová bodkovaná keratitida, přechodná bolest v oku, podráždění, konjunktivitida, blefaritida, eroze rohovky (s rozvojem těchto nežádoucích reakcí je léčba léky zrušena); zřídka - pocit pálení v očních víčkách, oddělení rohovkového epitelu (výskyt těchto nežádoucích účinků vyžaduje přerušení léčby); frekvence není stanovena - perforace / vředy na rohovce (v takových případech je nutné vysazení léku a vhodná terapeutická opatření);
hypersenzitivní reakce: četnost není stanovena - kontaktní dermatitida (vyžaduje odstranění kapek NAKVAN).

Předávkovat

Při lokálním použití přípravku NAKVAN nebyl zaznamenán žádný vývoj jeho předávkování.

Podle zahraničních zpráv byly u pacientů, kteří dostávali perorálně bromfenak sodný v celkové dávce vyšší než 1,5 g po dlouhou dobu (déle než 1 měsíc), zaznamenány závažné jaterní dysfunkce, včetně fatálních. V tomto ohledu, pokud se zjistí odchylky, pravděpodobně spojené s časnými projevy jaterního selhání, se léková terapie zruší a přijmou se vhodná terapeutická opatření.

speciální instrukce

Oční kapky NAKVAN by se měly používat jako součást symptomatické léčby, nikoli pro etiotropní léčbu. Lék by měl být používán pouze jako oční kapky. Musí být aplikován opatrně, nedotýkejte se špičkou lahvičky s povrchem oka.

NAKVAN obsahuje siřičitan sodný, který může u citlivých pacientů vyvolat reakce alergického typu, včetně příznaků anafylaxe a život ohrožujících nebo méně závažných astmatických epizod.

Všechny lokální NSAID, jako jsou lokální glukokortikosteroidy, mohou zpomalit nebo oddálit proces hojení. Kombinované užívání NSAID a topických steroidů může zvýšit riziko vzniku problémů s hojením.

Existuje možnost zkřížené citlivosti NAKVANU na deriváty kyseliny fenylacetylové, kyselinu acetylsalicylovou a další NSAID. V tomto ohledu se doporučuje postupovat opatrně při předepisování léku pacientům, kteří již dříve měli na tyto léky citlivost. Před předepsáním těchto kombinací je také důležité pečlivě vyvážit očekávané přínosy léčby s potenciálními riziky.

Dlouhodobé užívání topických NSAID, včetně bromfenaku, u vnímavých pacientů může způsobit perforaci / erupci / erozi / ztenčení rohovky a také prasknutí epitelu, což následně vede ke ztrátě zraku. Když se objeví příznaky destrukce epitelu rohovky, je důležité okamžitě vysadit lokální NSAID a pečlivě sledovat stav rohovky. Na tomto základě, pokud existuje riziko, může kombinované užívání očních kortikosteroidů s NSAID zvýšit pravděpodobnost vedlejších účinků na rohovku.

Postmarketingové zkušenosti s lokálními NSAID naznačují, že za přítomnosti diabetes mellitus, revmatoidní artritidy, komplikací po oftalmologické operaci, povrchových očních patologií, epiteliálních defektů nebo denervace rohovky, stejně jako v případě opakovaných oftalmologických chirurgických zákroků provedených během krátké doby, může dojít ke zvýšení riziko nežádoucích účinků rohovky, které ohrožují ztrátu zraku. V takových případech by měla být lokální NSAID používána s opatrností.

Existují zprávy, že NSAID určené k oftalmickému použití mohou v kombinaci s oftalmologickým chirurgickým zákrokem vést ke zvýšenému krvácení v očních tkáních, včetně edémů. Místní NSAID u pacientů s anamnézou krvácivosti nebo u pacientů užívajících jiné léky, které mohou prodloužit dobu srážení krve, by měla být předepisována s opatrností.

Protože NAKVAN může maskovat projevy infekčních očních patologií, je důležité předepisovat opatrně a pečlivě sledovat jeho použití při zánětech způsobených infekcemi.

Nosit kontaktní čočky během léčby léky se nedoporučuje. Pacienti by neměli nosit kontaktní čočky, pokud jim lékař neurčí jinak.

Vzhledem k tomu, že oční kapky obsahují benzalkoniumchlorid, je při častém nebo dlouhodobém používání třeba pacienty pečlivě sledovat. Bylo zjištěno, že použití benzalkoniumchloridu může způsobit změnu barvy měkkých kontaktních čoček, a proto se doporučuje nedovolit jejich kontakt s léčivem.

Existují zprávy o vývoji toxické ulcerózní keratopatie, bodové keratopatie a / nebo podráždění očí při použití benzalkoniumchloridu.

Je třeba mít na paměti, že účinek přípravku NAKVAN u pacientů s jaterní / ledvinovou nedostatečností nebyl studován.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Po instilaci kapek NAKVAN může dojít k přechodnému rozmazanému vidění. V takových případech se doporučuje zdržet se řízení nebo práce se složitými mechanismy až do okamžiku, kdy se obnoví jasnost vidění.

Aplikace během těhotenství a kojení

Nejsou k dispozici žádné údaje o použití přípravku NAKVAN během těhotenství. Reprodukční toxicita roztoku byla stanovena provedením studií na zvířatech. Pravděpodobné riziko pro člověka není známo. Jelikož je systémová expozice po léčbě tímto léčivým přípravkem u těhotných pacientek zanedbatelná, lze riziko během těhotenství považovat za nízké.

Avšak vzhledem ke známým účinkům léčiva, které inhibuje biosyntézu prostaglandinů na kardiovaskulární systém plodu (uzavření potrubí), je nutné se vyhnout jeho jmenování ve třetím trimestru. Užívání přípravku NAKVAN během těhotenství se obecně nedoporučuje. Výjimkou jsou případy, kdy očekávané přínosy léčby pro matku převáží možná rizika pro plod.

Použití v dětství

NAKVAN není předepisován dětem a dospívajícím do 18 let, protože bezpečnost a účinnost jeho použití u pacientů této věkové skupiny nebyla stanovena.

Lékové interakce

Nejsou k dispozici žádné údaje o interakci bromfenaku s jinými léky.

Analogy

Analogy NAKVAN jsou Akyular LS, Broksinak, Diklo-F, Diclofenac-SOLOpharm, Diclofenac, Indokollyr, Nevanak.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem a vlhkostí při teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Lahvička s kapkami po prvním otevření se uchovává po dobu 30 dnů (ne více).

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o NAKVAN

Podle několika recenzí NAKVAN účinně zmírňuje zarudnutí víček.

Mezi nevýhody patří vysoká cena léku a vedlejší reakce ve formě bolesti v očích na pozadí jeho použití. Někteří pacienti si stěžují na nedostatek terapeutického účinku.