Nalbuphin
Nalbufin: návod k použití a recenze
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikace pro použití
- 4. Kontraindikace
- 5. Způsob aplikace a dávkování
- 6. Nežádoucí účinky
- 7. Předávkování
- 8. Zvláštní pokyny
- 9. Aplikace během březosti a laktace
- 10. V případě poruchy funkce ledvin
- 11. Za porušení funkce jater
- 12. Lékové interakce
- 13. Analogy
- 14. Podmínky skladování
- 15. Podmínky výdeje z lékáren
- 16. Recenze
- 17. Ceny v lékárnách
Latinský název: Nalbuphinum
ATX kód: N02AF02
Aktivní složka: Nalbuphine (Nalbuphine)
Výrobce: JSC MOSKHIMFARMPREPARATY je. N. A. Semashko (Rusko)
Popis a aktualizace fotografií: 03.11.2017
Nalbuphin je opioidní lék proti bolesti.
Uvolněte formu a složení
Nalbuphin je dostupný ve formě injekčního roztoku: bezbarvý nebo slabě zbarvený, průhledný nebo slabě opalescentní (1 ml ve skleněných ampulích, 5 nebo 10 ampulí v papírové krabičce).
Složení 1 ml injekčního roztoku zahrnuje:
- Aktivní složka: nalbufin hydrochlorid (ve formě dihydrátu) - 10 nebo 20 mg;
- Pomocné složky: bezvodá kyselina citrónová, dihydrát citrátu sodného, chlorid sodný, voda na injekci.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Nalbuphin je agonista-antagonista opioidních receptorů, agonista κ-opioidu a antagonista μ-opioidních receptorů. Podporuje aktivaci endogenního antinociceptivního systému působením na κ-opiátové receptory a blokuje přenos bolestivých impulsů mezi neurony na různých úrovních centrálního nervového systému.
Nalbuphin působí na vyšší části mozku, mění emoční pocity v bolesti a také zpomaluje podmíněné reflexy, vyvolává miózu a dysforii, má sedativní účinek a aktivuje centrum zvracení. Látka v menší míře než morfin potlačuje práci dýchacího centra a působí na motilitu gastrointestinálního traktu, aniž by ovlivňovala hemodynamické parametry. Riziko vzniku závislosti na opioidech a syndromu závislosti při použití v terapeutických dávkách je nízké.
Účinek nalbufinu se objeví 2-3 minuty po intravenózním podání a 10-15 minut po intramuskulárním podání.
Farmakokinetika
Při intramuskulárním podání je maximální koncentrace nalbufinu v krevní plazmě detekována po 30-60 minutách. Droga účinkuje 3–6 hodin a poločas je 2,5–3 hodiny. Analgetický účinek se vyvíjí poměrně rychle: při intravenózním podání se bolestivý záchvat zastaví za 1,5–3 minuty a při intramuskulárním podání - za 11–15 minut.
Nalbuphin je metabolizován v játrech a vylučován jako metabolity hlavně žlučí a v malých koncentracích močí. Sloučenina prochází placentární bariérou a je vylučována do mateřského mléka (méně než 1% podané dávky).
Indikace pro použití
- Syndrom silné bolesti různé etiologie, včetně infarktu myokardu, stejně jako bolest spojená s maligními novotvary, gynekologické intervence, které se vyvinuly v pooperačním období;
- Celková anestézie (jako doplněk).
Kontraindikace
Absolutní:
- Intrakraniální hypertenze;
- Akutní otrava alkoholem, alkoholická psychóza;
- Úraz hlavy;
- Epileptický syndrom;
- Těžká deprese centrálního nervového systému a dýchání;
- Nemoci břišních orgánů v akutním průběhu (zavedení Nalbufinu je možné po stanovení diagnózy);
- Drogová závislost na promedolu, morfinu, fentanylu a dalších drogách podobných morfinu (kvůli vysoké pravděpodobnosti abstinenčního syndromu);
- Chirurgické zákroky na játrech, žlučníku, intrahepatálních a extrahepatálních žlučovodech (hepatobiliární systém);
- Přecitlivělost na složky léčiva.
Relativní (Nalbuphine musí být používán s opatrností v případě následujících stavů / nemocí):
- Porucha funkce ledvin a / nebo jater;
- Kachexie;
- Respirační selhání (včetně spojené s uremií, chronickou obstrukční plicní nemocí);
- Předčasný porod a předpokládaná nezralost plodu;
- Těhotenství a období kojení;
- Děti (do 18 let) a stáří.
Návod k použití Nalbufinu: metoda a dávkování
Roztok nalbufinu se v závislosti na indikacích podává intramuskulárně nebo intravenózně (je nutné předběžné ředění izotonickým roztokem chloridu sodného).
Dávkovací režim stanoví lékař individuálně, v závislosti na toleranci léku, závažnosti syndromu bolesti, vlastnostech pacienta.
Doporučená dávka pro bolestivý syndrom pro dospělé je 0,15-0,3 mg / kg. Mezi injekcemi jednotlivých dávek léku by měla být dodržena přestávka nejméně 4 hodiny. Maximální dávky Nalbufinu jsou: denně - 2,4 mg / kg, jednorázově - 0,3 mg / kg. Doba užívání by neměla přesáhnout 3 dny.
Při podezření na infarkt myokardu se 20 mg injekčního roztoku vstřikuje jednou intravenózně pomalu (v případě potřeby lze dávku zvýšit na 30 mg). Pokud po 30 minutách nedojde k pozitivní dynamice, můžete zadat další jednu dávku.
Dávka nalbufin pro premedikaci je 0,1-0,2 mg / kg. Pro zavedení do anestézie je roztok předepsán v dávce 0,3-1 mg / kg, poté (k udržení anestézie) - každých 30 minut 0,25-0,5 mg / kg.
U pacientů závislých na opiátech se mohou vyvinout abstinenční příznaky, které jsou kontrolovány morfinem. Pokud pacient dostal morfin, kodein nebo jiné léky proti bolesti opioidy před zahájením léčby nalbuphinem, je předepsáno 25% standardní dávky.
Terapii by měl provádět lékař se zkušenostmi s přípravkem Nalbufin. Mělo by být k dispozici řešení předávkování, včetně naloxonu, stejně jako zařízení pro mechanickou ventilaci a intubaci.
Vedlejší efekty
- Nervový systém: ospalost, závratě, zmatenost, letargie, bolesti hlavy, neklid, euforie nebo deprese;
- Kardiovaskulární systém: změna (snížení nebo zvýšení) krevního tlaku, tachy nebo bradykardie;
- Respirační systém: snížení minutového objemu dýchání;
- Trávicí systém: zvracení, nevolnost, dyspepsie, sucho v ústech, spastická bolest;
- Alergické reakce: kopřivka, otok hrtanu, svědění, kýchání;
- Další: zvýšené pocení, bolestivost v místě vpichu, abstinenční syndrom (projevující se slabostí, spastickou bolestí břicha, slzením, zvracením, nevolností, rýmou, horečkou, úzkostí).
Předávkovat
Předávkování nalbuphinem lze určit podle následujících příznaků: bledost kůže, mióza, hypotermie, změněný stav vědomí (až kóma), hypoventilace plic, periodické dýchání Cheyne-Stokes, ochrnutí dýchacího centra, prudký pokles krevního tlaku, kardiovaskulární selhání.
U respirační deprese se doporučuje intravenózní nalorfin nebo naloxon. V případě potřeby se uchylte k odpovídající ventilaci plic a ovládejte ukazatele centrální hemodynamiky.
speciální instrukce
Nepřekračujte doporučenou dávku Nalbufinu v pokynech, protože to může vést k rozvoji fyzické závislosti.
Během léčby by se měli ambulantní pacienti zdržet řízení vozidel a provádění potenciálně nebezpečných typů prací, které vyžadují rychlé psychomotorické reakce a zvýšenou pozornost.
Aplikace během těhotenství a kojení
Podle pokynů se Nalbufin používá během těhotenství pouze pro přísné indikace. Podává se opatrně v případě předčasného nástupu porodu a pravděpodobné nezralosti plodu, protože látka proniká placentární bariérou a může u novorozence způsobit útlum dýchacího centra.
Lék se používá opatrně během laktace, protože se vylučuje do mléka v malých koncentracích, které nemají klinický význam.
S poruchou funkce ledvin
Při selhání ledvin je třeba pečlivě vypočítat dávku Nalbufinu a zvážit možnost rychlého vysazení léku.
Pro porušení funkce jater
V případě selhání jater je nutné pečlivě zvolit dávku léku a zajistit možnost rychlého ukončení podávání Nalbufinu.
Lékové interakce
Spolu s léky na anestezii, anxiolytika, antidepresiva, hypnotika a antipsychotika by měl být Nalbuphin používán pod přísným lékařským dohledem (při použití těchto kombinací může být nutná úprava dávky).
Je nemožné předepsat Nalbuphine současně s ethanolem a jinými léky proti bolesti opioidů.
Při použití společně s peniciliny a deriváty fenothiazinu se zvyšuje riziko vzniku dyspeptických poruch ve formě zvracení a nevolnosti.
Analogy
Analogy nalbufinu jsou: Nalbufin Serb, Nalbufin hydrochlorid.
Podmínky skladování
Skladujte na tmavém místě, mimo dosah dětí, při teplotě 15-30 ° C.
Doba použitelnosti je 2 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Recenze o Nalbufin
O Nalbufinu existují pozitivní i extrémně negativní recenze. Mnoho pacientů si všimne, že při syndromu výrazné bolesti lék nemusí vždy pomoci. Důsledky nekontrolovaného podávání léku mohou být velmi nebezpečné až do vzniku silné závislosti, proto někteří pacienti živě diskutují o tématech narkotického účinku Nalbufinu nebo složitosti odmítnutí léku.
Cena Nalbufinu v lékárnách
V současné době je přibližná cena Nalbuphinu v ampulích s dávkou 10 mg 652–692 rublů za balení po 10 ks. Náklady na Nalbuphin v ampulích s dávkou 20 mg se pohybují od 681 do 726 rublů na balení po 5 ks.
Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce
Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!