Immunovenin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Immunovenin: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Použití u starších osob
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Immunovenin

ATX kód: J06BA02

Aktivní složka: Normální lidský imunoglobulin

Výrobce: NPO MICROGEN FGUP (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 18.10.2018

Ceny v lékárnách: od 3275 rublů.

Koupit

Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intravenózní podání Immunovenin

Immunovenin je imunobiologický lék.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Immunovenin - lyofilizát pro přípravu roztoku pro intravenózní podání: porézní hygroskopická hmota bílé barvy ve formě tablety; hotový roztok - průhledná bezbarvá nebo slabě nažloutlá kapalina, je možná mírná opalescence systém transfuze krve].

25 ml přípravku obsahuje:

účinná látka: imunoglobulin G - 1,25 g;
další složky: glycin, monohydrát dextrózy, monohydrát maltózy.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Immunovenin je purifikovaná frakce imunoglobulinů izolovaná frakcionací s ethylalkoholem z krevní plazmy zdravých dárců (ne méně než 1000) při teplotách pod 0 ° C. Veškerá plazma použitá při výrobě je jednotlivě testována na nepřítomnost antigenu HIV-1 p24 (virus lidské imunodeficience), RNA viru hepatitidy C a povrchového antigenu hepatitidy B (HBsAg), jakož i následujících protilátek: na původce syfilisu, na virus hepatitidy C, na virus lidská imunodeficience HIV-1 a HIV-2.

Immunovenin obsahuje širokou škálu specifických protilátek proti infekčním agens schopným opsonizace a neutralizace toxinů a mikrobů. Lék doplňuje hladinu protilátek v krvi příjemce, obnovuje nízkou hladinu imunoglobulinu G na normální hodnoty. Činidlo má také nespecifickou aktivitu, která se projevuje zvýšením odolnosti těla.

Farmakokinetika

Ihned po podání vstupuje celá dávka Immunoveninu přímo do krevního řečiště. Po přibližně 6 dnech je dosaženo rovnováhy distribuce imunoglobulinu mezi extra- a intravaskulárními kanály.

Indikace pro použití

Komplexní terapie:

pooperační komplikace doprovázené septikemií;
těžké toxické formy virových a bakteriálních infekcí.

Substituční terapie:

vrozená infekce HIV s opakovanými infekcemi u dětí;
primární imunodeficience (vrozená hypogamaglobulinemie a agamaglobulinemie);
sekundární imunodeficience u pacientů s mnohočetným myelomem a chronickou lymfocytární leukémií, doprovázenou opakujícími se infekcemi.

Kontraindikace

anamnéza alergických reakcí na krevní produkty;
přecitlivělost na složky Immunovenin;
přecitlivělost na lidský imunoglobulin, zvláště ojedinělé případy přítomnosti protilátek proti IgA a nedostatek imunoglobulinu A (IgA) v krvi.

U těžké sepse je použití přípravku Immunovenin kontraindikováno pouze v jednom případě - anafylaktický šok v krvi v anamnéze.

Opatrně:

věk nad 65 let;
cukrovka;
hypertenze;
těžká hypovolemie;
zhoršená funkce ledvin;
snížený objem cirkulující krve;
chronická onemocnění doprovázená zvýšenou viskozitou krve;
dědičné a získané trombofilní poruchy;
cévní onemocnění a trombóza v anamnéze;
prodloužená imobilizace;
nadváha;
současné užívání drog s nefrotickým účinkem.

Pacientům, u nichž je riziko vzniku tromboembolie nebo akutního selhání ledvin, by měl být Immunovenin podáván v nejnižší možné míře a v nejnižší dávce.

U pacientů s onemocněním, u kterého vznikají imunopatologické mechanismy (například nefritida, kolagenóza nebo imunitní onemocnění krve), může být přípravek Immunovenin použit pouze po konzultaci s příslušným odborníkem.

U osob náchylných k alergickým reakcím nebo s alergickými onemocněními (rekurentní kopřivka, bronchiální astma nebo atopická dermatitida) se podávání Immunoveninu provádí pod rouškou antihistaminik, které se podávají ještě 3 dny po ukončení léčby. Během období exacerbace alergického procesu je použití přípravku Immunovenin možné pouze ze zdravotních důvodů, podle závěru alergika.

Existují podezření ohledně vztahu mezi intravenózním podáním imunoglobulinů a takovými jevy tromboembolismu, jako je plicní embolie, cévní mozková příhoda, infarkt myokardu, hluboká žilní trombóza, zejména u rizikových skupin.

Návod k použití Immunovenin: metoda a dávkování

Immunovenin se podává intravenózně jako kapková infuze. Bezprostředně před podáním se lyofilizát rozpustí v rozpouštědle dodávaném v soupravě.

Jedna dávka pro děti je 0,15–0,2 g / kg (3-4 ml), nejvýše však 1,25 g (25 ml). Před zavedením se roztok připravený z lyofilizátu dále zředí roztokem 0,9% chloridu sodného v poměru 1: 4 (1 díl léčiva, 4 díly roztoku chloridu sodného). Výsledný roztok se vstřikuje rychlostí 8 až 10 kapek za minutu. Průběh léčby je 3-5 dní.

Jedna dávka pro dospělé je 1,25-2,5 g (25-50 ml). Roztok připravený z lyofilizátu (bez dalšího ředění) se vstřikuje rychlostí 30-40 kapek za minutu. Interval mezi injekcemi je 24–72 hodin, průběh léčby je 3–10 infuzí.

Při provádění substituční léčby v případě primární imunodeficience je pacientům předepsáno 0,4–0,8 g / kg (8–16 ml) jednou. Dále, aby se udržel titr IgG v plazmě na úrovni 4 až 6 g / l, se léčivo podává v dávce 0,2 až 0,8 g / kg (4 až 16 ml) každé 2 až 4 týdny. Pro stanovení optimální dávky a intervalu mezi infuzemi je nutné sledovat IgG v plazmě.

Při provádění substituční terapie v případě sekundární imunodeficience u pacientů s myelomem a chronickou lymfocytární leukémií, doprovázených opakovanými infekcemi, a také při substituční terapii u dětí s vrozenou infekcí HIV doprovázenou opakujícími se infekcemi, je Immunovenin předepsán v dávce 0,2-0,4 g / kg (4–8 ml). K udržení titru IgG v plazmě na úrovni 4–6 g / l se lék podává každé 3–4 týdny. Pro stanovení optimální dávky a intervalu mezi infuzemi je nutné sledovat plazmatické IgG.

Immunovenin se používá pouze v nemocničním prostředí v souladu se všemi aseptickými pravidly. Před použitím se lahvičky uchovávají při teplotě 18–22 ° C po dobu nejméně 2 hodin. Lyofilizát by se měl úplně rozpustit během 10 minut v objemu dodaného rozpouštědla. Připravený roztok nelze skladovat. Přípravek a rozpouštědlo nejsou vhodné k použití, pokud se změnila jejich barva, průhlednost rozpouštědla, pokud je porušena celistvost nebo označení obalu, v případě nesprávného skladování nebo data exspirace.

Vedlejší efekty

na straně kardiovaskulárního systému: snížení krevního tlaku; ve vzácných případech kolaps;
z gastrointestinálního traktu: nevolnost, zvracení;
další: syndrom podobný chřipce (bolest hlavy, zimnice, hypertermie).

V ojedinělých případech se vyskytuje akutní selhání ledvin, hyperkreatinémie, přechodná hemolytická anémie, reverzibilní aseptická meningitida, hemolýza.

Existují důkazy, že vysoké dávky intravenózních imunoglobulinů vedou k relativnímu zvýšení viskozity krve, a proto se předpokládá, že existuje vztah mezi podáváním intravenózních imunoglobulinů a takovými jevy tromboembolismu, jako je plicní embolie, cévní mozková příhoda, infarkt myokardu, hluboká žilní trombóza, zejména u rizikových skupin.

U pacientů se změněnou reaktivitou se mohou vyvinout alergické reakce různých typů, ve výjimečných případech - anafylaktický šok. Z tohoto důvodu by mělo být podávání léku prováděno v místnosti, kde je k dispozici protišoková léčba, a pacienti by měli být pod lékařským dohledem do jedné hodiny po podání přípravku Immunovenin.

Předávkovat

U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin au rizikových pacientů je možné zvýšení viskozity krve a rozvoj hypervolémie.

speciální instrukce

Immunovenin neobsahuje konzervační látky ani antibiotika.

Během podávání léku by měl být pacient pod pečlivým lékařským dohledem.

Všechny osoby, které dostávají imunoglobulin, by měly být před zahájením infuze adekvátně hydratovány, sledovat výdej moči a koncentraci kreatininu v plazmě a během léčby vyloučit užívání kličkových diuretik.

Immunovenin může vést k falešně pozitivním výsledkům sérologických testů (například Coombsův test) a přechodnému nárůstu různých pasivně přenesených protilátek v krvi pacienta.

Lék obsahuje maltózu a glukózu. Z tohoto důvodu je možné zvýšení koncentrace glukózy v krvi, v důsledku čehož se výsledek analýzy obsahu glukózy v krvi mění během podávání Immunoveninu a do 15 hodin po infuzi. Tuto skutečnost je třeba vzít v úvahu při léčbě pacientů s diabetes mellitus.

Použití přípravku Immunovenin musí být registrováno v zavedených registračních formulářích s uvedením názvu, čísla šarže a výrobce, data vydání a data exspirace, data podání a případných nežádoucích účinků.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Immunovenin neovlivňuje schopnost řídit auto, pracovat se složitými mechanismy a provádět potenciálně nebezpečné práce vyžadující rychlost reakcí a zvýšenou pozornost.

Aplikace během těhotenství a kojení

Kontrolované klinické studie týkající se bezpečnosti přípravku Immunovenin během těhotenství a kojení nebyly provedeny. Podle údajů z dlouhodobých klinických zkušeností s intravenózním použitím imunoglobulinů během těhotenství však nelze očekávat negativní účinek přípravku Immunovenin během těhotenství, a to ani ve vztahu k ženě, ani ve vztahu k plodu / novorozenci.

Imunoglobuliny se vylučují do mateřského mléka a mohou přenášet ochranné protilátky z matky na novorozence. Na doporučení ošetřujícího lékaře lze lék použít během laktace.

Použití v dětství

Immunovenin se používá v pediatrii podle indikací v souladu s dávkovacím režimem souvisejícím s věkem.

S poruchou funkce ledvin

V případě poškození funkce ledvin by měl být lék používán s opatrností.

V případech, kdy existuje riziko rozvoje akutního selhání ledvin, má být Immunovenin podáván v nejnižší možné dávce a v nejnižší možné míře.

Použití u starších osob

Ve stáří (nad 65 let) by měl být Immunovenin používán s opatrností.

Lékové interakce

Immunovenin lze použít v kombinované terapii v kombinaci s jinými léky. Nesmí se však mísit s jinými léky a k podání musí být použita samostatná infuzní souprava.

Immunovenin může snížit účinnost aktivní imunizace, a proto by živé vakcíny (proti planým neštovicím, příušnicím, spalničkám, zarděnkám) měly být podány nejdříve 3 měsíce po ukončení léčby imunoglobuliny.

Analogy

Analogy imunoveninu jsou: Imunoglobulin, Biaven V. I., Intratect, Normální lidský imunoglobulin, Pentaglobin, Gabriglobin, Gamimun N, Prividzhen, Gamunex, Octagam, Intraglobin, Humaglobin, Sandoglobulin, I. G. Žíla.

Podmínky skladování

Skladujte a přepravujte v souladu s hygienickými a epidemiologickými pravidly 3.3.2.1248-03 při teplotě 2 až 8 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Immunovenin

Recenze o Immunoveninu jsou pozitivní. Pacienti zaznamenávají výrazné zlepšení imunity po průběhu léčby, ale jsou nešťastní, že je lék v síti lékáren těžké najít.