Zoladex
Zoladex: návod k použití a recenze
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikace pro použití
- 4. Kontraindikace
- 5. Způsob aplikace a dávkování
- 6. Nežádoucí účinky
- 7. Předávkování
- 8. Zvláštní pokyny
- 9. Aplikace během březosti a laktace
- 10. Použití v dětství
- 11. V případě poruchy funkce ledvin
- 12. Za porušení funkce jater
- 13. Lékové interakce
- 14. Analogy
- 15. Podmínky skladování
- 16. Podmínky výdeje z lékáren
- 17. Recenze
- 18. Cena v lékárnách
Latinský název: Zoladex
ATX kód: L02AE03
Aktivní složka: Goserelin acetát (Goserelin Acetát)
Výrobce: AstraZeneca (UK)
Aktualizace popisu a fotografie: 8. 6. 2019
Ceny v lékárnách: od 3739 rublů.
Koupit
Zoladex je syntetický analog přírodního hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH).
Uvolněte formu a složení
Dávková forma - tobolky pro subkutánní podávání s prodlouženým účinkem, které jsou válcovité kousky pevného polymerního materiálu, bez nebo téměř bez viditelných inkluzí, bílé nebo krémové barvy (v aplikátorech stříkaček s ochranným mechanismem (systém Safe Glide pro bezpečné podávání), 1 stříkačka na hliníkové laminované obálky, v lepenkové krabici 1 obálka).
Aktivní složka: goserelin (ve formě acetátu), v 1 tobolce - 3,6 nebo 10,8 mg.
Další látky v tobolkách 3,6 mg: ledová kyselina octová, kopolymer glykolové a mléčné kyseliny (50:50).
Další látky v kapslích 10,8 mg: kopolymer kyseliny mléčné a glykolové, nízkomolekulární (95: 5) a vysokomolekulární (95: 5).
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Při neustálém používání Zoladex inhibuje uvolňování luteinizačního hormonu hypofýzou, což vede ke snížení sérové koncentrace estradiolu u žen a testosteronu u mužů. Po vysazení léku tento účinek zmizí. V počáteční fázi může goserelin, stejně jako další agonisté GnRH, dočasně zvýšit koncentraci estradiolu v séru u žen a hladinu testosteronu v séru u mužů. V raných fázích léčby drogami se také u některých žen rozvine vaginální krvácení různé intenzity a trvání.
U mužů koncentrace testosteronu klesá na kastrační hladinu přibližně za 21 dní po prvním podání tobolky Zoladex a zůstává snížena při konstantní terapii prováděné každých 28 dní (při použití 3,6 mg tobolek) nebo každé 3 měsíce (při použití 10,8 mg tobolky) … Při takovém poklesu koncentrace testosteronu dochází u většiny pacientů k regresi tumoru prostaty a je pozorováno symptomatické zlepšení.
Koncentrace estradiolu při užívání léku u žen také klesá přibližně o 21 dní po podání první tobolky přípravku Zoladex 3,6 mg a zůstává snížená (na úrovni pozorované během menopauzy) při pravidelné terapii prováděné každých 28 dní. Takové snížení koncentrace estradiolu vede k pozitivnímu účinku na endometriózu, hormonálně závislé formy rakoviny prsu, potlačení vývoje folikulů ve vaječnících a děložních myomech. Dochází ke ztenčení endometria a u většiny žen se objevuje amenorea.
Po zavedení 10,8 mg tobolek klesá sérová koncentrace estradiolu u žen do 4 týdnů po zavedení první tobolky léčiva a zůstává snížena po celou dobu léčby. Při přechodu na Zoladex 10,8 mg z jiných analogů GnRH je zachováno potlačení koncentrace estradiolu. Terapeutický účinek snižování hladiny estradiolu se projevuje u děložních fibroidů a endometriózy.
Zoladex 3,6 mg v kombinaci s přípravky obsahujícími železo způsobuje amenoreu a také zvyšuje hladinu hematologických parametrů a hemoglobinu u pacientů se současnou anémií a děložními myomy.
Během léčby agonisty GnRH je možná menopauza. U některých žen (zřídka) se menstruace neobnoví po ukončení léčby.
Farmakokinetika
Udržení účinné koncentrace léčiva se dosáhne podáváním přípravku Zoladex 3,6 mg každé 4 týdny a Zoladexu 10,8 mg každých 12 týdnů. Lék se nehromadí v tkáních.
Goserelin se špatně váže na plazmatické proteiny. U pacientů s normální funkcí ledvin je sérový poločas léčiva 2-4 hodiny (při zhoršené funkci ledvin se tento ukazatel zvyšuje). Při měsíčním podávání tobolek 3,6 mg nebo 10,8 mg nemá tato změna významné důsledky, proto není u pacientů s poruchou funkce ledvin nutná úprava dávky.
V případě poruchy funkce jater se farmakokinetika léčiva mírně mění.
Indikace pro použití
U tobolek 3,6 a 10,8 mg:
- Fibrom dělohy;
- Endometrióza;
- Rakovina prostaty.
Pouze pro 3,6 mg tobolky:
- Rakovina prsu;
- Oplodnění in vitro (k desenzibilizaci hypofýzy);
- Plánované operace na endometriu (pro jeho ztenčení).
Kontraindikace
Absolutní:
- Dětství;
- Těhotenství a kojení;
- Individuální přecitlivělost na léčivo nebo jiné analogy GnRH.
Zoladex by měl být používán s opatrností při léčbě mužů, u nichž je riziko rozvoje komprese míchy nebo obstrukce močovodu, jakož i při provádění in vitro fertilizace (IVF) u žen se syndromem polycystických vaječníků.
Návod k použití Zoladexu: metoda a dávkování
3,6 mg tobolky
Zoladex se injikuje subkutánně do přední břišní stěny, 1 ks. každých 28 dní.
U maligních novotvarů se lék používá po dlouhou dobu. U benigních gynekologických onemocnění trvá léčba až 6 měsíců (neexistují žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti delší léčby).
Pro ztenčení endometria během plánovaných operací se Zoladex podává dvakrát ve 4týdenních intervalech. V tomto případě se ablace dělohy provádí v prvních 2 týdnech po zavedení druhé dávky.
U IVF se Zoladex používá k desenzibilizaci hypofýzy, která je určena hladinou estradiolu v krevním séru. Požadovaná koncentrace estradiolu, která odpovídá koncentraci v časné folikulární fázi cyklu (asi 150 pmol / l), je zpravidla dosažena mezi 7 a 21 dny. Po nástupu desenzibilizace pomocí gonadotropinu se stimuluje superovulace. Desenzibilizace hypofýzy způsobená používáním přípravku Zoladex může být trvalejší, v důsledku čehož je možné zvýšit potřebu gonadotropinu. Jeho podávání je zastaveno ve vhodné fázi vývoje folikulů, poté je podán lidský choriový gonadotropin (hCG) k vyvolání ovulace.
Tobolky 10,8 mg
Zoladex se injikuje subkutánně do přední břišní stěny:
- Muži: každé 3 měsíce;
- Ženy: každých 12 týdnů.
Vedlejší efekty
- Imunitní systém: zřídka - reakce přecitlivělosti; ve vzácných případech - anafylaktické reakce;
- Metabolické poruchy: často - snížená tolerance glukózy (u mužů); zřídka - hyperkalcémie (u žen);
- Endokrinní systém: velmi zřídka - krvácení do hypofýzy;
- Kardiovaskulární systém: velmi často - návaly horka; často - srdeční selhání a infarkt myokardu (u mužů), hypertenze nebo hypotenze;
- Nervový systém a psychika: velmi často - snížené libido; často - deprese a bolesti hlavy (u žen), komprese míchy (u mužů), snížená nálada, parestézie; velmi zřídka - psychotické poruchy;
- Muskuloskeletální systém: často - bolest kostí (u mužů), artralgie (u žen); zřídka - artralgie (u mužů);
- Genitourinární systém: velmi často - zvýšení velikosti mléčných žláz a suchost vaginální sliznice (u žen), erektilní dysfunkce (u mužů); často - gynekomastie (u mužů); zřídka - obstrukce močovodů a citlivost prsů (u mužů); ve vzácných případech - ovariální cysta (u žen), ovariální hyperstimulační syndrom (u žen, kterým je Zoladex předepisován současně s gonadotropiny); neznámá frekvence - vaginální krvácení (u žen);
- Kůže a podkožní tkáň: velmi často - zvýšené pocení; často - alopecie (u žen), vyrážka; neznámá frekvence - alopecie (u mužů);
- Novotvary: velmi zřídka - nádor hypofýzy; frekvence neznámá - degenerace fibromatózních uzlin u žen s děložními myomy;
- Ostatní: velmi často - reakce v místě vpichu tobolky (u žen); často - dočasné zvýšení příznaků onemocnění na začátku léčby u žen s rakovinou prsu, reakce v místě vpichu (u mužů);
- Laboratorní testy: často - zvýšení tělesné hmotnosti, snížení minerální hustoty kostí.
Předávkovat
Údaje o předávkování Zoladexem jsou omezené. S neúmyslným zavedením tobolek v předstihu nebo použitím léku ve vyšších dávkách se klinicky významné vedlejší účinky nevyvinuly.
Léčba předávkování je symptomatická.
speciální instrukce
Obnovení menstruačního cyklu po ukončení léčby se může u některých žen oddálit. Před obnovením menstruace by ženy podstupující léčbu přípravkem Zoladex měly používat nehormonální metody antikoncepce. Ve vzácných případech může dojít k menopauze bez obnovení menstruace po ukončení léčby.
Pokud se goserelin používá v kombinaci s gonadotropinem, může se vyvinout ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS). Z tohoto důvodu je nutné pečlivě sledovat proces stimulace cyklu, aby bylo možné včas identifikovat riziko vzniku OHSS. V případě potřeby je třeba podávání hCG přerušit.
Podle pokynů může Zoladex vést ke zvýšení cervikální rezistence, a proto je třeba při rozšiřování děložního čípku postupovat opatrně.
Během IVF by měl být lék používán pouze ve specializovaném zdravotnickém zařízení pod dohledem lékaře se zkušenostmi v této oblasti.
Analogy GnRH mohou způsobit snížení minerální hustoty kostí. Snížení ztráty kostní minerální hustoty a projevů vazomotorických příznaků u žen užívajících Zoladex k léčbě endometriózy umožňuje současné podávání hormonální substituční léčby s každodenním užíváním estrogenů a progestogenových léčiv. U mužů ztráta kostní minerální hustoty podle předběžných údajů snižuje současné užívání bisfosfonátu.
Jelikož agonisté GnRH mohou snížit toleranci glukózy u mužů, doporučuje se pravidelně sledovat hladinu glukózy v krvi.
Nebyly hlášeny žádné negativní účinky Zoladexu na rychlost reakce a schopnost soustředit se.
Aplikace během těhotenství a kojení
Zoladex je kontraindikován u těhotných a kojících žen.
Použití v dětství
Lék se nepoužívá u dětí a dospívajících.
S poruchou funkce ledvin
Pacienti s poruchou funkce ledvin nevyžadují úpravu dávky Zoladexu.
Pro porušení funkce jater
Pacienti se zhoršenou funkcí jater nevyžadují úpravu dávky Zoladexu.
Lékové interakce
Neexistují žádné informace o interakci přípravku Zoladex s jinými léky.
Analogy
Analogy Zoladexu jsou: Decapeptyl, Decapeptyl Depot, Dipherelin, Leiprorelin Sandoz, Lukrin Depot, Lupride Depot, Eligard.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotě do 25 ° C mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti je 3 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Recenze Zoladexu
Existují zprávy o častém výskytu nežádoucích účinků. Podle recenzí Zoladex pravidelně způsobuje poruchy spánku, bolesti hlavy a častou menstruaci. Navzdory tomu je lék účinný, o čemž svědčí pozitivní vlastnosti tohoto léku.
Cena Zoladexu v lékárnách
Kapsle pro subkutánní podání prodlouženého účinku v dávce 3,6 mg (1 ks v balení) lze zakoupit v lékárnách za cenu 7873 rublů.
Cena Zoladexu 10,6 mg (1 ks v balení) je od 22 297 rublů.
Zoladex: ceny v online lékárnách
|
Název drogy Cena Lékárna |
|
Zoladex 3,6 mg tobolka pro subkutánní podání prodlouženého účinku 1 ks. 3739 RUB Koupit |
|
Zoladex 10,8 mg tobolka pro subkutánní podání prodlouženého účinku 1 ks. 12 699 RUB Koupit |
Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce
Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
