Zaldiar

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Zaldiar: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Zaldiar

ATX kód: N02AX52

Léčivá látka: paracetamol (paracetamol) + tramadol (tramadol)

Výrobce: Farmaceutici Formenti (Itálie), Grunenthal (Německo)

Popis a aktualizace fotografií: 18. 9. 2019

Ceny v lékárnách: od 904 rublů.

Koupit

Zaldiar je kombinovaný lék s analgetickým účinkem.

Uvolněte formu a složení

Zaldiar se vyrábí ve formě potahovaných tablet: podlouhlé, bikonvexní, světle žluté, na lomu - téměř bílé: na jedné straně - gravírování "T5", na druhé straně - logo společnosti "Grunental" (10 ks v blistrech), 1-3 nebo 5 blistrů v lepenkové krabici).

Složení 1 tablety obsahuje účinné látky:

Tramadol - 37,5 mg (ve formě hydrochloridu);
Paracetamol - 325 mg.

Pomocné složky: mikrokrystalická celulóza, předželatinovaný škrob, sodná sůl karboxymethylškrobu, kukuřičný škrob, čištěná voda, stearan hořečnatý.

Složení skořápky: Opadry světle žlutá YS-1-6382-G (hypromelóza, polysorbát, oxid titaničitý, makrogol (polyethylenglykol 400), žluté barvivo na bázi oxidu železitého), karnaubský vosk.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Zaldiar je kombinovaný lék s analgetickým účinkem díky vlastnostem jeho aktivních složek:

tramadol: je syntetické opioidní analgetikum, agonista opioidních receptorů. Mechanismus účinku je založen na aktivaci opioidních receptorů (mu-, delta-, kappa-) v mozku a gastrointestinálním traktu na pre- a postsynaptických membránách aferentních vláken nociceptivního systému. Ovlivňuje mozek a míchu, podporuje otevírání kanálů K ⁺ a Ca ²⁺, způsobuje hyperpolarizaci membrán a inhibici bolestivých impulsů. Zvyšuje účinky sedativ;
paracetamol: je antipyretické analgetikum. Blokuje cyklooxygenázu v centrálním nervovém systému a ovlivňuje centra termoregulace a bolesti. Podráždění střevní a žaludeční sliznice nezpůsobuje, neovlivňuje metabolismus vody a soli (vzhledem k tomu, že neovlivňuje syntézu prostaglandinů v periferních tkáních).

Paracetamol poskytuje rychlý nástup analgetického účinku a k prodloužení analgezie je nutný tramadol. Vzhledem k synergismu analgetického účinku dvou aktivních složek je pravděpodobnost nežádoucích účinků snížena.

Farmakokinetika

Aktivní složky přípravku Zaldiar po perorálním podání jsou rychle a téměř úplně absorbovány v gastrointestinálním traktu. Paracetamol se vstřebává rychleji než tramadol.

C _max (maximální koncentrace látky) paracetamolu v krevní plazmě je dosažena za 1 hodinu, zatímco v kombinaci s tramadolem se tento indikátor nemění. Biologická dostupnost tramadolu je asi 75%, při opakovaném použití se zvyšuje na 90%.

Spojení paracetamolu s plazmatickými proteiny je nevýznamné (až 20%). Tramadol se váže na plazmatické bílkoviny asi o 20%, _Vd (distribuční objem) je asi 0,9 l / kg.

Proces metabolismu tramadolu nastává v játrech O- a N-demetylací, následovanou konjugací s kyselinou glukuronovou. Jeden z 11 identifikovaných metabolitů, mono-O-desmethyltramadol (M ₁), má farmakologickou aktivitu. Metabolismus paracetamolu se vyskytuje hlavně v játrech.

Průměrný T _1/2 (poločas) metabolitu tramadolu je v rozmezí od 4,7 do 5,1 hodiny, T _1/2 paracetamolu je 2-3 hodiny.

Vylučování tramadolu a jeho metabolitů (asi 30%, respektive 60%) se provádí hlavně močí. Stejným způsobem se vylučuje paracetamol s jeho konjugáty.

Indikace pro použití

Bolestivý syndrom různé etiologie, včetně vaskulárního, traumatického, zánětlivého původu (střední a silné intenzity);
Úleva od bolesti během bolestivých terapeutických nebo diagnostických postupů.

Kontraindikace

Akutní intoxikace alkoholem nebo léky, které potlačují centrální nervový systém (psychotropní a hypnotické léky, opioidní analgetika);
Těžké selhání jater a / nebo ledvin (s clearance kreatininu nižší než 10 ml za minutu);
Syndrom z vysazení léku;
Léčba nekontrolovaná epilepsie;
Současné užívání s inhibitory monoaminooxidázy a po dobu 14 dnů po jejich vysazení;
Věk do 14 let;
Těhotenství a kojení;
Přecitlivělost na složky léčiva.

Podle pokynů by měl být přípravek Zaldiar používán s opatrností u pacientů starších 75 let a také u následujících onemocnění / stavů:

Zmatek vědomí neznámé etiologie;
Symptomový komplex „akutního“břicha neznámého původu;
Stavy šoku;
Intrakraniální hypertenze;
Traumatické zranění mozku;
Tendence ke konvulzivnímu syndromu (s terapeuticky kontrolovanou epilepsií lze přípravek Zaldiar užívat pouze ze zdravotních důvodů);
Respirační dysfunkce;
Benigní hyperbilirubinemie;
Nemoci žlučových cest;
Nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
Virová hepatitida;
Alkoholismus, drogová závislost;
Alkoholické poškození jater;
Současné užívání s psychotropními léky, lokálními anestetiky a jinými centrálními analgetiky.

Návod k použití přípravku Zaldiar: metoda a dávkování

Zaldiar se užívá perorálně, polyká se celý, bez žvýkání, bez lámání a zapíjení tekutinou. Tablety lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Pokud si pacient zapomněl vzít pilulku, nezdvojnásobujte další dávku.

Lékař stanoví délku léčby a dávkovací režim individuálně v závislosti na závažnosti syndromu bolesti a citlivosti na působení léku. Nedoporučuje se předepisovat přípravek Zaldiar po terapeuticky opodstatněném období.

U dospělých a dětí starších 14 let je přípravek Zaldiar předepisován v úvodní jednotlivé dávce 1–2 tablety. Mezi recepcemi jednotlivých dávek musí být dodržen interval nejméně 6 hodin. Maximální dávka je 8 tablet denně.

Starší pacienti (nad 75 let) nemusí upravovat jednu dávku. Avšak vzhledem k možnosti opožděné eliminace léčivých látek přípravku Zaldiar by měl být interval mezi jednotlivými dávkami prodloužen.

U pacientů s funkčním poškozením ledvin (s clearance kreatininu 30-10 ml za minutu) by interval mezi jednotlivými dávkami měl být alespoň 12 hodin. Jelikož se tramadol během hemodialýzy nebo hemofiltrace vylučuje velmi pomalu, není obvykle nutné použití Zaldiaru po dialýze k udržení analgetického účinku.

V případě mírného porušení funkce jater by se měl prodloužit interval mezi užitím jednotlivých dávek léku. V případě závažné jaterní dysfunkce je přípravek Zaldiar kontraindikován.

Vedlejší efekty

Během příjmu přípravku Zaldiar se mohou vyvinout poruchy z některých tělesných systémů, které se projevují různými frekvencemi:

Trávicí systém: průjem, sucho v ústech, bolesti břicha, nevolnost, potíže s polykáním, plynatost, zvracení, zácpa, zvýšená aktivita jaterních enzymů (obvykle bez rozvoje žloutenky);
Centrální a periferní nervový systém: bolesti hlavy, závratě, slabost, letargie, zvýšená únava, paradoxní stimulace centrálního nervového systému (agitovanost, nervozita, třes, úzkost, svalové křeče, emoční labilita, euforie, halucinace), poruchy spánku, ospalost, porucha koordinace pohyby, zmatenost, záchvaty centrálního původu (při současném podávání s antipsychotiky), nestabilita chůze, amnézie, deprese, parestézie, poruchy kognitivních funkcí, poruchy chuti a vidění;
Močový systém: dysurie, potíže s močením, retence moči. Při dlouhodobém užívání v dávkách výrazně vyšších, než je doporučeno, - nefrotoxicita (papilární nekróza, intersticiální nefritida);
Respirační systém: dušnost;
Endokrinní systém: hypoglykemie až hypoglykemické kóma;
Kardiovaskulární systém: kolaps, ortostatická hypotenze, tachykardie, synkopa;
Hematopoetické orgány: sulfhemoglobinemie. Při dlouhodobém užívání v dávkách výrazně převyšujících doporučené dávky - pancytopenie, aplastická anémie, agranulocytóza;
Dermatologické reakce: toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), bulózní vyrážka, exantém, multiformní erytém (včetně Stevens-Johnsonova syndromu);
Alergické reakce: svědění, kopřivka, Quinckeho edém;
Jiné: porušení menstruačního cyklu, zvýšené pocení.

Předávkovat

Akutní předávkování přípravkem Zaldiar se může projevit příznaky charakteristickými pro předávkování tramadolem a / nebo paracetamolem:

tramadol: apnoe, deprese dýchacího centra, křeče, mióza, zvracení, kolaps, kóma;
paracetamol: akutní průběh (příznaky se objevují 6-14 hodin po požití) - snížená chuť k jídlu, průjem; chronický průběh (po 2–4 dnech) - metabolická acidóza, hypoglykemie, hypokoagulace, mozkový edém, rozvoj syndromu diseminované intravaskulární koagulace, arytmie, kolaps. Ve vzácných případech dochází k porušení funkce jater, které může být komplikováno selháním ledvin (ve formě tubulární nekrózy ledvin).

Terapie: výplach žaludku, použití enterosorbentů (polyphepan, aktivní uhlí), zajištění průchodnosti dýchacích cest, zachování funkce kardiovaskulárního systému.

Pokud se objeví respirační deprese (jako je syndrom předávkování tramadolem), podává se naloxon; záchvaty lze léčit diazepamem. Hemofiltrací nebo hemodialýzou je z krevního séra odstraněno minimální množství tramadolu, proto je provádění těchto opatření výlučně neúčinné.

V případě příznaků předávkování paracetamolem se podávají dárci SH-skupin a prekurzory syntézy glutathionu (8-9 hodin po předávkování - methionin, po 12 hodinách - N-acetylcystein). Délka léčby těmito léky závisí na koncentraci paracetamolu v krvi a na době, která uplynula od aplikace přípravku Zaldiar.

speciální instrukce

Nepřekračujte doporučený dávkovací režim. Pokud užíváte přípravek Zaldiar bez lékařského předpisu, nemůžete užívat jiné léky obsahující tramadol nebo paracetamol.

Při dlouhodobém nekontrolovaném užívání přípravku Zaldiar se mohou objevit příznaky drogové závislosti, které se projevují ve formě fóbií, podrážděnosti, nervozity, poruch spánku, třesu, psychomotorické aktivity a nepohodlí z gastrointestinálního traktu. Při náhlém vysazení léku se mohou objevit známky vysazení.

U pacientů se sklonem k závislosti nebo zneužívání by měla být léčba prováděna po krátkou dobu pod pečlivým lékařským dohledem.

Pití alkoholu během užívání drogy je zakázáno. Riziko rozvoje funkčních jaterních poruch se zvyšuje u pacientů s alkoholickou hepatózou.

Při dlouhodobém užívání přípravku Zaldiar je nutné sledovat obraz funkčního stavu jater a periferní krve.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby se doporučuje zdržet se řízení vozidel a provádění potenciálně nebezpečných typů prací, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlé psychomotorické reakce.

Aplikace během těhotenství a kojení

Zaldiar není předepsán během těhotenství / kojení.

Použití v dětství

Terapie přípravkem Zaldiar je kontraindikována u pacientů mladších 14 let.

S poruchou funkce ledvin

Tablety přípravku Zaldiar pro závažné selhání ledvin (u pacientů s clearance kreatininu 10-30 ml / min) jsou kontraindikovány.

Pro porušení funkce jater

Tablety přípravku Zaldiar jsou kontraindikovány při těžké jaterní nedostatečnosti.

Použití u starších osob

U pacientů starších 75 let lze přípravek Zaldiar předepisovat pod lékařským dohledem.

Lékové interakce

Při současném užívání přípravku Zaldiar s určitými léky se mohou objevit nežádoucí účinky:

Opioidní agonisté-antagonisté (buprenorfin, nalbufin, pentazocin): snížený analgetický účinek, riziko abstinenčního syndromu (taková kombinace léků je nežádoucí);
Barbituráty (při dlouhodobém užívání): snížení účinnosti paracetamolu;
Naloxon: snížený analgetický účinek;
Léky, které mají depresivní účinek na centrální nervový systém (trankvilizéry nebo hypnotika), ethanol: zvýšená závažnost vedlejších účinků charakteristických pro tramadol;
Induktory mikrozomální oxidace (barbituráty, karbamazepin, ethanol, fenytoin, rifampicin, tricyklická antidepresiva, fenylbutazon): snížení závažnosti a trvání analgetického účinku;
Inhibitory mikrozomální oxidace (cimetidin): snížení rizika vzniku hepatotoxických účinků přípravku Zaldiar;
Nesteroidní protizánětlivé léky (s dlouhodobým užíváním): zvýšené riziko vzniku renální papilární nekrózy a nefropatie, nástup selhání ledvin v konečném stadiu;
Salicyláty (s dlouhodobým užíváním): zvýšené riziko rakoviny močového měchýře nebo ledvin;
Chinidin: zvýšení koncentrace tramadolu v krevní plazmě, snížení koncentrace metabolitu M ₁;
Léky, které snižují práh pro záchvaty (tricyklická antidepresiva, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, antipsychotika): zvýšené riziko záchvatů;
Nepřímá antikoagulancia, včetně warfarinu a jiných kumarinů (při dlouhodobém užívání): zvýšení jejich účinku, což zvyšuje riziko krvácení;
Metoklopramid, domperidon: zvýšení rychlosti absorpce paracetamolu;
Léky, které inhibují izoenzym CYP3A4 (erythromycin, ketokonazol): zpomalují metabolismus tramadolu a aktivního O-demetylovaného metabolitu;
Diflunisal: zvýšení koncentrace paracetamolu v krevní plazmě, zvýšení rizika rozvoje hepatoxicity;
Cholestyramin: snížení rychlosti absorpce paracetamolu.

Analogy

Analogy Zaldiara jsou: Para-Thral, Ramlepsa, Tramacet, Forsodol.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotách do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Zaldiaru

Podle recenzí je Zaldiar účinný prostředek proti bolesti používaný při různých typech bolestivého syndromu. Je třeba poznamenat, že je důležité dodržovat lékařem doporučené podmínky užívání drogy, protože se může vyvinout závislost.