Dinisorb

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Dinisorb: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Za porušení funkce jater
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Dinisorb

ATX kód: C01DA08

Aktivní složka: isosorbid dinitrát (Isosorbid dinitrát)

Výrobce: Národní centrum pro lékařský výzkum kardiologie, Federální státní rozpočtová instituce Ministerstva zdravotnictví Ruské federace (Národní centrum pro lékařský výzkum kardiologie, Federální státní rozpočtová instituce Ministerstva zdravotnictví Ruské federace) (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-11-07

Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Dinisorb

Dinisorb je antianginózní lék periferního působení ze skupiny nitrovasodilatancií.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - koncentrát pro přípravu infuzního roztoku: slabě nažloutlá nebo bezbarvá průhledná kapalina bez zápachu (10 ml koncentrátu v ampulích; v kartonovém balení, 2 balení s obrysy buněk obsahující 5 ampulí a návod k použití Dinisorb).

Složení 1 ml roztoku připraveného z koncentrátu:

účinná látka: isosorbid dinitrát - 1 mg;
pomocná složka: 0,9% roztok chloridu sodného ve vodě na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Léčivou látkou přípravku Dinisorb je isosorbid dinitrát, antianginózní látka, periferní vazodilatátor, který postihuje hlavně žilní cévy. Jeho mechanismus účinku je spojen s uvolňováním oxidu dusnatého v hladkém svalstvu cév.

Oxid dusnatý zvyšuje hladinu cyklického guanosinmonofosfátu a spouští aktivaci guanylátcyklázy, čímž uvolňuje hladké svaly. Velké žíly a tepny se uvolňují ve větší míře než prekapilární svěrače a arterioly. Tato reakce je z části způsobena méně intenzivní tvorbou oxidu dusnatého z molekul účinné látky ve stěnách arteriol a také reflexními reakcemi.

Snížením předpětí (snížený průtok krve do pravé síně a expanze periferních žil) a afterloadu (snížení celkového periferního vaskulárního odporu), jakož i přímým koronárním dilatačním účinkem snižuje Dinisorb spotřebu kyslíku v myokardu.

Lék podporuje regresi projevů v plicním edému, snížení tlaku v plicním oběhu a také snižuje průtok krve do pravé síně. V oblasti se sníženým přívodem krve podporuje redistribuci koronárního průtoku krve.

U pacientů s ischemickou chorobou srdeční užívá lék ke zvýšení tolerance cvičení.

Farmakokinetika

Dinisorb postrádá účinek prvního průchodu játry, který je spojen se způsobem podání léku (intravenózní injekce).

Léčivo se metabolizuje v játrech za vzniku dvou aktivních metabolitů. Ledvinami se vylučuje ze 75-85% ve formě isosorbid-5-mononitrátu s poločasem 5 hodin, o 15-25% ve formě isosorbid-2-mononitrátu s poločasem 2,5 hodiny. Při intravenózním podání je poločas 20 minut. …

Indikace pro použití

nestabilní angina pectoris;
angina pectoris s potvrzeným křečem;
akutní infarkt myokardu, který není doprovázen těžkou arteriální hypotenzí;
akutní selhání levé komory;
období před a během chirurgického zákroku, zejména v kardiovaskulární chirurgii [ke kontrole krevního tlaku (TK), když stoupá].

Kontraindikace

Absolutní:

selhání jater;
závažné chronické srdeční selhání;
kardiogenní šok;
těžká arteriální hypotenze (systolický krevní tlak nižší než 100 mm Hg, diastolický - méně než 60 mm Hg);
hemoragická mrtvice;
toxický plicní edém;
akutní poruchy oběhu (kolaps, šok);
glaukom (riziko zvýšeného nitroočního tlaku);
tyreotoxikóza;
těžká anémie;
traumatické zranění mozku;
kombinovaná léčba s tadalafilem, vardenafilem a sildenafilem (inhibitory fosfodiesterázy typu 5; vzhledem k tomu, že zesilují hypotenzní účinek nitrátů);
věk do 18 let;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Relativní (Dinisorb je předepsán pod lékařským dohledem):

srdeční tamponáda, konstrikční perikarditida, hypertrofická obstrukční kardiomyopatie;
akutní infarkt myokardu doprovázený sníženým plnicím tlakem levé komory (je důležité nedovolit snížení systolického krevního tlaku na 90 mm Hg);
mitrální a / nebo aortální stenóza;
anémie;
sklon k ortostatickým reakcím (se změnou polohy těla dochází k prudkému poklesu krevního tlaku);
patologie doprovázené zvýšením intrakraniálního tlaku (při intravenózním podání velkých dávek nitroglycerinu bylo zaznamenáno zvýšení tlaku v anamnéze);
těhotenství a období kojení.

Dinisorb, návod k použití: metoda a dávkování

Roztok připravený z koncentrátu Dinisorb se vstřikuje pomalu intravenózně. Pro získání roztoku se 0,5–1 ml léčiva předběžně zředí v 10–20 ml fyziologického roztoku chloridu sodného.

Dávka léčiva je nastavena individuálně podle klinického stavu pacienta a hemodynamických parametrů.

V závislosti na reakci pacienta je počáteční dávka od 1 do 2 mg za 1 hodinu, s výhradou sledování srdeční frekvence, krevního tlaku, výdeje moči a elektrokardiogramu. Maximální denní dávka se pohybuje od 8 do 10 mg za hodinu.

U srdečního selhání je obvykle nutné zvýšit dávku - v některých případech až o 50 mg za hodinu. Průměrná dávka je přibližně 7,5 mg za hodinu. Pokud pacient již dříve užíval organické nitráty (například isosorbid-5-mononitrát nebo isosorbid dinitrát), může mu být podána vyšší dávka Dinisorbu, aby se dosáhlo požadovaného hemodynamického účinku. Maximální dávka je 120 mg.

Vedlejší efekty

kardiovaskulární systém: snížení krevního tlaku, pocit tepla, přechodné návaly kůže na obličeji, tachykardie, bolesti hlavy, závratě; v některých případech - kolaps, paradoxní reakce (zesílení záchvatů anginy pectoris);
trávicí systém: sucho v ústech, mírné pálení jazyka, nevolnost, zvracení;
centrální nervový systém: rozmazané vidění, ospalost; zřídka - mozková ischemie;
imunitní systém: možná kožní vyrážka;
další reakce: exfoliativní dermatitida; je možný vývoj tolerance, včetně křížové, na jiné dusičnany.

Předávkovat

Hlavní příznaky: bolest hlavy, mdloby, snížení krevního tlaku (systolický krevní tlak nižší než 90 mm Hg), hyperémie, nevolnost, průjem, zvracení, návaly kůže, poruchy zraku, křeče, kolaps, závratě, zvýšené pocení, palpitace. V případě použití isosorbid dinitrátu ve vysokých dávkách - bradykardie, dušnost, hyperpnoe, zvýšený intrakraniální tlak, methemoglobinémie (anoxie, cyanóza), paralýza, kóma.

Terapie: zrušení dalšího používání řešení. K normalizaci krevního tlaku se pacientovi doporučuje zaujmout polohu vleže, přičemž by se měla sklonit hlava lůžka a nohy pacienta by se měly zvednout. Obvykle se tedy krevní tlak po ukončení podávání léku vrátí do 15–20 minut.

V případě šoku nebo těžké arteriální hypotenze je objem cirkulující krve nahrazen. Ve výjimečných případech lze k udržení krevního oběhu podávat dopamin a / nebo norepinefrin (norepinefrin).

Je třeba mít na paměti, že podávání adrenalinu (epinefrinu) a příbuzných sloučenin je kontraindikováno.

Jako antidota pro methemoglobinémii použijte v závislosti na závažnosti:

výměna krevní transfuze, hemodialýza, kyslíková terapie;
kyselina askorbová: užívání 1 g perorálně nebo intravenózně ve formě sodné soli.

speciální instrukce

Použití přípravku Dinisorb není účinné při srdečním selhání způsobeném toxickým plicním edémem a srdeční tamponádou.

Je důležité nedovolit náhlé vysazení léku a postupně snižovat jeho dávku. V takovém případě je třeba sledovat srdeční frekvenci a krevní tlak.

Nedoporučuje se používat koncentrát, pokud je zakalený (srážení krystalů v kapalině).

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby se nedoporučuje řídit vozidla a zapojovat se do potenciálně nebezpečných typů práce, protože pravidelné užívání isosorbid dinitrátu snižuje schopnost pacienta soustředit se a snižuje rychlost psychomotorických reakcí.

Aplikace během těhotenství a kojení

Dinisorb během těhotenství / laktace je předepsán pouze v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo dítě.

Použití v dětství

Lék není předepisován pacientům mladším 18 let, protože účinnost a bezpečnost jeho použití u pacientů této věkové skupiny nebyla stanovena.

Pro porušení funkce jater

Při selhání jater se Dinisorb nepoužívá, protože existuje pravděpodobnost vzniku methemoglobinemie.

Lékové interakce

Možné interakce isosorbid dinitrátu s jinými léky / látkami:

α-blokátory (dihydroergotamin, prazosin a další), β-adrenostimulanty: mohou snížit závažnost antianginózního působení isosorbid dinitrátu (nadměrné snížení krevního tlaku, tachykardie);
kyselina acetylsalicylová, blokátory pomalých vápníkových kanálů (nifedipin, verapamil atd.), propranolol, amiodaron: může zvýšit antianginální účinek isosorbid dinitrátu;
antihypertenziva, inhibitory fosfodiesterázy typu 5, dihydroergotamin, blokátory pomalého vápníkového kanálu, β-blokátory, chinidin, ethanol, prokainamid, tricyklická antidepresiva, antipsychotika (antipsychotika), vazodilatancia: může zvýšit jejich hypotenzní účinek.

Je třeba věnovat pozornost kombinaci užívání jakýchkoli vazodilatačních léků, jejichž působení je spojeno s oxidem dusnatým (včetně klasických dárců oxidu dusnatého - molsidomin, nitroprusid sodný, isosorbid mononitrát, isosorbid dinitrát, nitroglycerin a další) se sapropterinem, což je koenzym syntetázy oxidu dusnatého.

Analogy

Analogy Dinisorbu jsou Nitrosorbid, Nitroglycerin, Izoket, Kardiket, Izakardin atd.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem a vlhkostí při teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Dinisorba

Na specializovaných stránkách a fórech není dostatek recenzí o přípravku Dinisorba, který by umožňoval spolehlivě posoudit účinnost a bezpečnost léku při léčbě srdečních onemocnění.