Indomethacin Sofarma - Návod K Použití, Tablety, Masti, Recenze

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Indomethacin Sopharma

Indomethacin sofarma: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Lékové interakce
10. 10. Analogy
11. 11. Podmínky skladování
12. 12. Podmínky výdeje z lékáren
13. 13. Recenze
14. 14. Cena v lékárnách

Latinský název: Indometacin sopharma

ATX kód: M02AA23

Aktivní složka: indomethacin (indometacin)

Výrobce: Sopharma (Bulharsko)

Popis a fotografie aktualizovány: 20.11.2018

Ceny v lékárnách: od 31 rublů.

Koupit

Indomethacin Sopharma je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID).

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy přípravku Indomethacin Sopharma:

• enterosolventní tablety: kulaté, bikonvexní, na vnější straně světle hnědé a na konci světle žluté [30 tablet v blistru, v papírové krabičce 1 nebo 45 blistrů (pro nemocnice)];
• rektální čípky: torpédové, s hladkým povrchem, od bílého po nažloutlé, bez zápachu, hladké a rovnoměrné na řezu (6 čípků v blistru, 1 balení v papírové krabičce);
• mast pro vnější použití: homogenní, žlutá, má specifický zápach (40 g v tubě, 1 tuba v kartonové krabici).

Složení 1 enterosolventní tablety:

• účinná látka: indomethacin - 25 mg;
• pomocné složky: monohydrát laktózy, pšeničný škrob, mikrokrystalická celulóza, povidon, bezvodý koloidní oxid křemičitý, mastek, stearát hořečnatý;
• skořápka: roztok kyseliny methakrylové a methylmethakrylátového kopolymeru (1: 1) - eudragit L-12,5 (suchý), roztok kyseliny methakrylové a methylmethakrylátového kopolymeru (1: 2) - eudragit S-12,5 (suchý), dibutylftalát, diethylftalát, makrogol-400, makrogol-6000, ricinový olej, mastek, oxid titaničitý, barviva.

Složení 1 čípku:

• účinná látka: indomethacin - 50/100 mg;
• pomocné složky: tvrdý tuk Estaram 8770 N ₁₅ (witepsol N ₁₅), tvrdý tuk Estaram 8780 W ₃₅ (witepsol W ₃₅).

Složení 100 mg masti:

• účinná látka: indomethacin - 10 mg;
• pomocné složky: vazelína, lanolin, dimethylsulfoxid, žlutý včelí vosk, koloidní oxid křemičitý, levandulový olej.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Indomethacin je derivát kyseliny indoloctové, má protizánětlivé, antipyretické, analgetické a antiagregační účinky. Schopen potlačit aktivitu prozánětlivých faktorů, snížit agregaci krevních destiček.

Indomethacin, inhibující cyklooxygenázu I a II, narušuje metabolismus kyseliny arachidonové, snižuje počet prostaglandinů v ohnisku zánětu a zdravých tkání a potlačuje exsudativní a proliferativní fáze zánětu. Účinné při revmatických a nereumatických bolestech.

Farmakokinetika

Při perorálním podání dochází k absorpci hlavně sliznicí tenkého střeva a v menší míře sliznicí žaludku. Biologická dostupnost indomethacinu při perorálním a rektálním podání je 80–90%. Doba k dosažení maximální plazmatické koncentrace je 1–2 hodiny. Spojení s plazmatickými proteiny je 90–98% při perorálním podání a 90% při rektálním podání. Látka je distribuována ve všech orgánech a tkáních těla. Proniká hematoencefalickou a placentární bariérou. Prostřednictvím synoviální membrány vstupuje do kloubů, zatímco koncentrace indomethacinu v synoviální tekutině se zvyšuje. Poločas rozpadu látky při použití tabletové formy léčiva je 2,6–11,2 hodiny, čípky - 4,5 hodiny. Metabolismus indomethacinu nastává hlavně v játrech. Vylučuje se ledvinami (70%) a střevy (30%). Nalezeno v mateřském mléce.

Masť Indomethacin Sopharma se vstřebává kůží a hromadí se v podkladových tkáních, kloubech, synoviální tekutině. K vylučování dochází také ledvinami a částečně střevy.

Indikace pro použití

Podle pokynů je Indomethacin Sopharma indikován k symptomatické terapii ke snížení zánětu a bolesti za následujících podmínek:

• bolest při zánětlivých onemocněních muskuloskeletálního systému [artritida (revmatická, juvenilní chronická, ankylozující, dnavá, psoriatická), spondyloartritida (ankylozující spondylitida), Reiterova choroba];
• onemocnění periartikulárních tkání (bursitida, tendinitida, tendovaginitida, tendobursitida);
• zranění u sportovců;
• neuritida, diskopatie, plexitida, radikuloneuritida;
• dysmenorea.

Dále pro mast: osteoartróza, poranění vazů, modřiny, poúrazové léze pohybového aparátu.

Kontraindikace

Rektální tablety a čípky

Absolutní kontraindikace:

• ulcerativní léze žaludku a dvanáctníku;
• zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida);
• krvácení z orgánů gastrointestinálního traktu (GIT), stejně jako intrakraniální krvácení;
• vrozené srdeční choroby (těžká Fallotova tetrada, těžká koarktace aorty, plicní atrézie);
• stav po nedávno prodělaném bypassu koronární arterie;
• závažné srdeční selhání;
• selhání ledvin s clearance kreatininu (CC) ˂ 30 ml / min;
• aktivní onemocnění jater, selhání jater;
• poruchy krvácení (hemofilie, prodloužená doba krvácení, sklon ke krvácení;
• anémie, leukopenie;
• hyperkalemie (potvrzeno);
• věk do 14 let (u tablet), do 15 let (u čípků);
• těhotenství a kojení;
• přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva, kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné NSAID.

Relativní kontraindikace:

• ischemická choroba srdeční, chronické srdeční selhání;
• cerebrovaskulární onemocnění;
• hyperlipidemie, dyslipidemie;
• cukrovka;
• trombocytopenie;
• onemocnění periferních tepen;
• arteriální hypertenze;
• kouření;
• onemocnění ledvin s CC <60 ml / min;
• hyperbilirubinemie;
• cirhóza jater s portální hypertenzí;
• anamnéza gastrointestinálních vředů;
• přítomnost infekce Helicobacter pylori;
• dlouhodobé užívání NSAID;
• těžká somatická onemocnění;
• duševní poruchy;
• Deprese;
• epilepsie;
• parkinsonismus;
• starší věk;
• zneužití alkoholu.

Masť pro vnější použití

Absolutní kontraindikace:

• poškození kůže v místě aplikace léku;
• těhotenství a kojení;
• věk do 14 let;
• přecitlivělost na kteroukoli ze složek léčiva, stejně jako rýma, kopřivka, bronchiální astma a angioedém, které se vyvinuly na pozadí užívání NSAID.

Relativní kontraindikace:

• alergické reakce;
• dysfunkce ledvin a jater (v případě použití masti na velké plochy kůže);
• erozivní a ulcerativní onemocnění gastrointestinálního traktu;
• poruchy srážení krve;
• exacerbace jaterní porfyrie;
• kombinace bronchiálního astmatu, opakující se polypózy nosu a paranazálních dutin a intolerance na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná NSAID;
• starší věk.

Návod k použití přípravku Indomethacin Sopharma: metoda a dávkování

Pilulky

Tablety Indomethacin Sopharma se užívají perorálně po jídle a zapíjejí se velkým množstvím vody.

Doporučená počáteční dávka léku je 25 mg 2–3krát denně. V případě potřeby se zvyšuje na 50 mg třikrát denně. Maximální denní dávka je 200 mg. Při dlouhodobém užívání léku by jeho dávka neměla překročit 75 mg denně.

Pro úlevu od akutního záchvatu dny se doporučuje jednorázová dávka 100 mg léčiva, poté léčba pokračuje a užívá se 50 mg třikrát denně, dokud bolest nezmizí.

Indomethacin Sopharma by měl být užíván v minimální účinné dávce pro minimální možný průběh.

Rektální čípky

Čípky se užívají rektálně (injekčně do konečníku) 50 mg dvakrát denně nebo 100 mg jednou denně. Maximální denní dávka je 200 mg. Doba trvání léku by neměla překročit 7 dní.

Ke snížení nežádoucích účinků se doporučuje užívat Indomethacin Sopharma v nejnižší účinné dávce tak dlouho, jak je to možné.

Masť pro vnější použití

Masť Indomethacin Sopharma se používá externě. Dospělí aplikují drogu v tenké vrstvě (proužek masti 4-5 cm), třením lehkými pohyby do kůže, 3-4krát denně; děti starší 14 let - s tenkou vrstvou (proužek masti 2–2,5 cm) 2-3krát denně.

Interval mezi aplikacemi by měl být alespoň 6 hodin. Doba užívání je 7-10 dní.

Celkové denní množství masti vytlačené z tuby by nemělo překročit 15 cm u dospělých a 7,5 cm u dětí.

Vedlejší efekty

Rektální tablety a čípky

• trávicí systém: bolest břicha, gastropatie NSAID, nevolnost, zvracení, průjem, anorexie, pálení žáhy, krvácení, dysfunkce jater, toxická hepatitida, fulminantní hepatitida; při dlouhodobém užívání velkých dávek léku - ulcerózní stomatitida, ulcerace gastrointestinální sliznice;
• centrální nervový systém: závratě, bolesti hlavy, neklid, ospalost, únava, periferní neuropatie, smyslové poruchy, včetně parestézie, dezorientace, nespavosti, deprese, podrážděnosti, úzkosti, poruchy paměti, psychotické reakce;
• kardiovaskulární systém: vývoj nebo zhoršení chronického srdečního selhání, tachyarytmie, edémový syndrom, zvýšený krevní tlak;
• smyslové orgány: tinnitus, ztráta sluchu, poruchy chuti, diplopie, rozmazané vidění, zákal rohovky, zánět spojivek;
• močový systém: edém, proteinurie, hematurie, intersticiální nefritida, nefrotický syndrom, papilární nekróza;
• hematopoetický a hemostatický systém: krvácení, trombocytopenie, eozinofilie, agranulocytóza, trombocytopenická purpura;
• alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kopřivka, angioedém, bronchospazmus, fotocitlivost, Lyellův syndrom, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema nodosum, anafylaktický šok;
• laboratorní parametry: leukopenie, agranulocytóza, trombocytopenie, glukosurie, hyperglykémie, hyperkalemie;
• lokální reakce (při použití rektálních čípků): svědění, pálení, tíha v anorektální oblasti, exacerbace hemoroidů;
• jiné: zvýšené pocení, aseptická meningitida (častější u pacientů s autoimunitními chorobami), aplastická anémie, autoimunitní hemolytická anémie.

Masť pro vnější použití

Může se vyskytnout svědění, pálení, vyrážka, olupování, suchost a zrudnutí kůže, podráždění, kontaktní dermatitida, exacerbace psoriázy, lokální edém, vezikulární vyrážka, dušnost, angioedém.

Při aplikaci na velké plochy kůže se mohou objevit systémové nežádoucí účinky.

Předávkovat

Příznaky předávkování přípravkem Indomethacin sopharma: nevolnost, zvracení, závratě, silné bolesti hlavy, dezorientace, poruchy paměti. V případě silného předávkování - parestézie, necitlivost končetin, křeče.

Doporučuje se symptomatická léčba. Hemodialýza je neúčinná.

V případě neúmyslného požití léku ve formě masti je možný pocit pálení, slinění, nevolnost, zvracení. Je indikována výplach ústní dutiny a žaludku a symptomatická léčba.

speciální instrukce

Rektální tablety a čípky

Během lékové terapie by měl být sledován obraz periferní krve a funkční stav jater a ledvin.

Pokud je nutné stanovit 17-ketosteroidy, je třeba Indomethacin Sopharma zrušit 48 hodin před zahájením studie, aby nedošlo ke zkreslení jejích výsledků.

Pokud se objeví známky přecitlivělosti, je třeba léčbu přerušit.

Vzhledem k tomu, že indomethacin může maskovat příznaky akutního zánětu, doporučuje se před zahájením léčby vyloučit bakteriální infekci. Riziko rozvoje hyperkalemie je vyšší při selhání ledvin, ve věku nad 65 let, při současném užívání β-blokátorů, ACE inhibitorů, draslík šetřících diuretik. U těchto pacientů se doporučuje udržovat hladinu draslíku v séru pod kontrolou.

Ženy v reprodukčním věku jsou při užívání přípravku Indomethacin Sopharma vystaveny riziku reverzibilního potlačení plodnosti.

Masť pro vnější použití

Neaplikujte masti Indomethacin Sopharma na poškozenou nebo infikovanou pokožku.

Doporučuje se, aby se mast nedostala do očí, úst, sliznic a otevřených ran. V případě náhodného kontaktu je vhodné postižené místo důkladně opláchnout vodou nebo 0,9% roztokem chloridu sodného, dokud potíže nezmizí nebo nezmizí (zarudnutí, pálení, slzení, bolest).

Pokud se objeví vyrážka, přerušte léčbu. Pokud se používá déle než 10 dní, doporučuje se kontrolovat obsah leukocytů a krevních destiček.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

V době používání rektálních čípků a tablet Indomethacin Sopharma byste se měli zdržet řízení vozidel a dalších složitých mechanismů, které vyžadují rychlost psychomotorických reakcí.

Lékové interakce

• další NSAID, kyselina acetylsalicylová, glukokortikosteroidy, alkohol, kolchicin, kortikotropin: zvyšuje se riziko krvácení z gastrointestinálního traktu;
• diuretika: jejich účinnost klesá;
• draslík šetřící diuretika: zvýšené riziko hyperkalemie;
• urikosurická a antihypertenziva: jejich účinnost klesá;
• nepřímá antikoagulancia, antiagregační látky, trombolytika (altepláza, streptokináza, urokináza): jejich účinek je zesílen;
• glukokortikosteroidy, NSAID, estrogeny, kyselina acetylsalicylová: vedlejší účinky těchto léků se zvyšují;
• deriváty sulfonylmočoviny: zvyšuje se jejich hypoglykemický účinek;
• paracetamol, cyklosporin, přípravky ze zlata: zvyšuje se riziko nefrotoxických účinků;
• methotrexát, lithiové přípravky, digoxin: jejich toxicita se zvyšuje v důsledku zvýšení plazmatické koncentrace;
• cefamandol, cefoperazon, cefotetan, kyselina valproová, plicamycin: zvyšuje se riziko hypoprotrombinemie a krvácení;
• zidovudin: zvyšuje se jeho toxický účinek;
• antacida, cholestyramin: snižují absorpci indomethacinu;
• myelotoxické léky: zvyšují projev hematotoxicity indomethacinu;
• chinolony: zvyšuje se riziko záchvatů;
• inzulín, perorální hypoglykemické léky: zvyšuje se jejich hypoglykemický účinek.

Při lokální aplikaci léku nebyly pozorovány žádné interakce.

Analogy

Analogy indomethacinu Sopharma jsou Indocollir, Metindol retard.

Podmínky skladování

Skladujte na suchém místě, mimo dosah světla, při teplotě nepřesahující 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti - 5 let (pro tablety), 3 roky (pro čípky a masti).

Po prvním otevření tuby je doba použitelnosti masti 30 dní.

Podmínky výdeje z lékáren

Tablety a čípky jsou k dispozici na lékařský předpis, mast je k dispozici bez lékařského předpisu.

Recenze Indomethacin Sopharma

Recenze Indomethacin Sopharma jsou protichůdné. Pokud jde o tablety a čípky, hlavně pacienti zaznamenávají úlevu od bolesti a zánětu. Někteří pacienti naopak tvrdí, že jim droga nepomohla. Mezi výhody léku patří malá velikost tablet, nízké náklady. Mezi minusy jsou uvedeny vedlejší účinky.

Recenze masti jsou pozitivní, účinně zmírňují zánět a zmírňují bolest. Nevýhodou je jeho mastná a lepkavá konzistence, stejně jako specifická vůně.

Cena přípravku Indomethacin Sopharma v lékárnách

Orientační ceny přípravku Indomethacin Sopharma:

• tablety (30 ks v balení) - 52 rublů;
• rektální čípky (balení po 6) - 84 rublů;
• mast (tuba 40 g) - 72 rublů.

Indomethacin sofarma: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Indomethacin Sopharma 25 mg enterosolventní tablety 30 ks. 31. RUB Koupit

Záložka indomethacin sofarma. p.o ksh / roztok 25mg n30 52 RUB Koupit

Indomethacin Sopharma (čípky) 50 mg rektální čípky 6 ks. 64 RUB Koupit

Indomethacin Sopharma (mast) 10% mast pro vnější použití 40 g 1 ks. 69 RUB Koupit

Recenze Indomethacin Sopharma (mast) 69 RUB Koupit

Indomethacin Sopharma (čípky) 100 mg rektální čípky 6 ks. 79 RUB Koupit

Rektální čípky Indomethacin Sopharma. 100mg 6 ks. 88 RUB Koupit

Indomethacin Sopharma mast 10% 40 g 93 rbl. Koupit

Zobrazit všechny nabídky z lékáren

Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce

Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!