Mirapex
Mirapex: návod k použití a recenze
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikace pro použití
- 4. Kontraindikace
- 5. Způsob aplikace a dávkování
- 6. Nežádoucí účinky
- 7. Předávkování
- 8. Zvláštní pokyny
- 9. Aplikace během březosti a laktace
- 10. Použití v dětství
- 11. V případě poruchy funkce ledvin
- 12. Lékové interakce
- 13. Analogy
- 14. Podmínky skladování
- 15. Podmínky výdeje z lékáren
- 16. Recenze
- 17. Cena v lékárnách
Latinský název: Mirapex
ATX kód: N04BC05
Léčivá látka: pramipexol (Pramipexole)
Výrobce: Boehringer Ingelheim Pharma (Německo)
Popis a aktualizace fotografií: 26/8/2019
Ceny v lékárnách: od 83 rublů.
Koupit
Mirapex je léčivý přípravek pro symptomatickou léčbu závažných idiopatických lézí centrálního nervového systému.
Uvolněte formu a složení
Dávkové formy přípravku Mirapex:
- 0,25 mg tablety: oválné, se zkoseným okrajem, ploché na obou stranách, bílé; na jedné straně, na obou stranách hlubokých rizik, označení „P7“, na druhé straně - na obou stranách rizika označující logo společnosti - „BI“(10 tablet v blistru PA / hliník / PVC, 3 blistry v papírové krabičce);
- Tablety 1 mg: kulaté, se zkoseným okrajem, ploché na obou stranách, bílé; na jedné straně, na obou stranách hlubokých rizik, označení „P9“, na druhé straně - na obou stranách rizika označující logo společnosti - „BI“(10 tablet v blistru PA / hliník / PVC, 3 blistry v papírové krabičce).
Složení 1 tablety:
- Aktivní složka: monohydrát dihydrochloridu pramipexolu 0,25 mg nebo 1 mg (odpovídá obsahu báze pramipexolu - 0,18 nebo 0,7 mg);
- Pomocné složky: kukuřičný škrob, mannitol, koloidní oxid křemičitý, stearan hořečnatý, povidon.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Léčivá látka v přípravku Mirapex, pramipexol, je agonista dopaminových receptorů. S vysokou specificitou a selektivitou se váže na dopaminové receptory podskupiny D2, nejvýraznější afinita je zaznamenána pro receptory D3.
V důsledku stimulace dopaminových receptorů ve striatu se u Parkinsonovy choroby snižuje deficit motorické aktivity. Pramipexol inhibuje syntézu, uvolňování a metabolismus dopaminu. Látka poskytuje ochranu dopaminovým neuronům před degenerací, ke které dochází v reakci na neurotoxicitu nebo ischemii metamfetaminu.
Při léčbě syndromu neklidných nohou nebyl stanoven přesný mechanismus účinku pramipexolu. Navzdory skutečnosti, že patofyziologie syndromu neklidných nohou není plně známa, existují neurofarmakologické důkazy o tom, že primární proces ovlivňuje dopaminergní systém. Na základě studií bylo zjištěno, že mírná presynaptická dopaminergní dysfunkce ve striatu se pravděpodobně podílí na patogenezi syndromu neklidných nohou.
Pramipexol pomáhá chránit neurony před neurotoxickými účinky levodopy. Snižuje sekreci prolaktinu způsobem závislým na dávce.
Během dlouhé léčby Parkinsonovou chorobou (více než 3 roky) nebyly zjištěny žádné známky snížení účinnosti. Při použití přípravku Mirapex u pacientů se syndromem neklidných nohou byla jeho účinnost zachována po dobu jednoho roku.
Farmakokinetika
Po perorálním podání přípravku Mirapex se pramipexol rychle a plně vstřebává. Absolutní biologická dostupnost je více než 90%, C max (maximální koncentrace) v plazmě je dosaženo za 1-3 hodiny. Pokud se užívá současně s jídlem, rychlost absorpce klesá, ale příjem potravy nemá žádný vliv na celkový absorpční objem. Pramipexol se vyznačuje relativně malou variabilitou koncentrace mezi pacienty a lineární kinetikou.
Látka se váže na bílkoviny ve velmi zanedbatelné míře (až 20%), má velký Vd (distribuční objem) - 400 litrů. Podstupuje metabolismus jen v malé míře.
Přibližně 90% dávky se vylučuje ledvinami (nezměněno - 80%), méně než 2% se nacházejí ve stolici. Celková clearance látky je přibližně 500 ml / min, renální clearance je přibližně 400 ml / min. T 1/2 (poločas) se pohybuje od 8 do 12 hodin (u mladých, respektive starších pacientů).
Indikace pro použití
- Parkinsonismus (Parkinsonova choroba) - k symptomatické monoterapii nebo jako součást komplexní léčby levodopou;
- Idiopatický syndrom neklidných nohou - pro symptomatickou terapii.
Kontraindikace
Absolutní:
- Kojení (období kojení);
- Děti a dospívající do 18 let;
- Přecitlivělost na pramipexol, další složky léčiva.
Relativní (tablety Mirapexu se užívají opatrně, kvůli zvýšené pravděpodobnosti nežádoucích účinků):
- Selhání ledvin;
- Arteriální hypotenze;
- Těhotenství (lék se používá v případě významného přebytku očekávaného přínosu pro matku nad potenciálním rizikem pro plod).
Návod k použití přípravku Mirapex: metoda a dávkování
Tablety Mirapex se užívají perorálně, bez ohledu na příjem potravy, zapíjejí se vodou.
Denní dávka by měla být rovnoměrně rozdělena do 3 dávek.
Na začátku léčby se doporučuje denní dávka 0,375 mg, která se postupně zvyšuje každých 5-7 dní, dokud není dosaženo maximálního terapeutického účinku.
Je třeba dodržovat následující schéma zvyšování dávky přípravku Mirapex:
- I týden: 0,375 mg denně, rozdělených do 3 dávek 0,125 mg;
- II týden: 0,75 mg denně, rozdělených do 3 dávek po 0,25 mg;
- III týden: 1,5 mg denně, rozdělených do 3 dávek po 0,5 mg.
Pokud se doporučuje další zvýšení denní dávky, mělo by se každý týden přidávat 0,75 mg, dokud se nedosáhne maximální přípustné hodnoty - 4,5 mg denně.
U udržovací terapie se individuální denní dávka pohybuje od 0,375 do 4,5 mg. Bez ohledu na stádium onemocnění byla účinnost přípravku Mirapex zaznamenána při denní dávce 1,5 mg, přičemž je možné, že v některých případech může mít užívání více než 1,5 mg léčiva denně další terapeutický účinek, zejména v pozdějších stadiích onemocnění, kdy dávky Ukázalo se, že levodopa je snížena.
Ukončení léčby pramipexolem je nutné provést postupně po několik dní.
U pacientů užívajících Mirapex v rámci kombinované léčby s levodopou, během udržovací kúry a se zvýšením dávky pramipexolu musí být dávka levodopy snížena, aby se zabránilo zvýšené dopaminergní stimulaci.
Počáteční terapie u pacientů s renální nedostatečností s CC ≥ 50 ml / min nevyžaduje snížení denní dávky. Pokud je CC od 20 do 50 ml / min, pak příjem začíná denní dávkou 0,25 mg dělenou dvakrát 0,125 mg. Při CC ≤ 20 ml / min začíná léčba 0,125 mg jednou denně.
Pokud se během udržovací léčby zhorší funkce ledvin, měla by být denní dávka pramipexolu snížena o stejné procento, ve kterém klesá CC (například CC je nižší než 30%, proto by měla být denní dávka pramipexolu snížena o 30%).
Při CC od 20 do 50 ml / min lze denní dávku přípravku Mirapex rozdělit na dvě dávky, a pokud je CC ≤ 20 ml / min, lze ji užít najednou.
U pacientů s poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávky přípravku Mirapex.
Vedlejší efekty
Zácpa (zácpa) a ospalost se zaznamenávají jako nejčastější nežádoucí účinky během léčby přípravkem Mirapex v časných stádiích onemocnění. V pozdějších stadiích onemocnění, kdy se pramipexol užívá v kombinaci s levodopou, jsou častější halucinace a dyskineze. Tyto nežádoucí účinky se s pokračující léčbou snižují a nevolnost, zácpa a dyskineze mají tendenci mizet.
Další nežádoucí účinky přípravku Mirapex ze systémů a orgánů:
- Nervový systém: ZNS - neuroleptický maligní syndrom (akatizie, svalová rigidita, hypertermie, poruchy vědomí, poruchy myšlení, autonomní labilita), zmatenost, nespavost, závratě, extrapyramidový syndrom, delirium, amnézie, astenie, ataxie, hypoestézie, dystonie, třes deprese, myoklonus, úzkost, hypokineze, sebevražedné sklony;
- Muskuloskeletální systém: křeče svalů dolních končetin, hypertonicita svalů, záškuby svalů, bursitida, artritida, myasthenia gravis, bolest krku, bolest na hrudi, bolest v bederní a křížové páteři;
- Trávicí systém: snížená chuť k jídlu, dyspepsie, dysfagie, bolesti břicha, průjem, plynatost, zvracení, sucho v ústech;
- Respirační systém: sinusitida, faryngitida, rýma, dušnost, syndrom podobný chřipce, změna hlasu, zvýšený kašel;
- Genitourinární systém: infekce močových cest, časté močení;
- Kardiovaskulární systém: arytmie, tachykardie, angina pectoris, ortostatická hypotenze, zvýšená aktivita enzymu CPK (kreatinfosfokináza);
- Smyslové orgány: ochrnutí akomodace, konjunktivitida, diplopie, zvýšený nitrooční tlak, katarakta, porucha sluchu;
- Alergické reakce, jiné: retroperitoneální fibróza, hypertermie, pleurální výpotek, plicní infiltrace, úbytek hmotnosti, hyperhidróza, periferní edém, snížené nebo zvýšené libido.
Jsou popsány epizody patologické touhy po hazardu při užívání pramipexolu, zejména ve vysokých dávkách, k nimž došlo po vysazení léku.
Vývoj arteriální hypotenze v případě užívání přípravku Mirapex nebyl zaznamenán častěji než při použití placeba. Na začátku léčby byl u některých pacientů pozorován výskyt arteriální hypotenze, zejména v případě příliš rychlého zvýšení dávky léku.
Předávkovat
Neexistují důkazy o závažném předávkování.
Možné příznaky: zvracení, nevolnost, halucinace, hyperkineze, snížený krevní tlak, agitovanost (poruchy charakteristické pro farmakodynamický profil agonistů dopaminových receptorů).
Terapie: výplach žaludku, symptomatická léčba, dynamické pozorování.
Pro Mirapex neexistuje žádné antidotum. Účinnost hemodialýzy nebyla stanovena. Když se objeví známky excitace centrálního nervového systému, mohou být předepsána antipsychotika.
speciální instrukce
Nejznámějšími vedlejšími účinky terapie agonisty dopaminu a levodopy jsou zmatenost a halucinace. Je třeba poznamenat, že kombinace levodopy s přípravkem Mirapex v pozdějších stadiích onemocnění častěji způsobovala halucinace než monoterapie pramipexolem v počátečních stádiích.
Pacienti a jejich pečovatelé by měli být upozorněni, že dopaminergní léčba může způsobit abnormální chování s příznaky nutkavých a impulzivních akcí: hyperfagie (tendence přejídat se), patologické nakupování (nutkavá touha po nákupu), hypersexualita a patologické touhy po hazardu. Pokud se takové účinky objeví, je třeba rozhodnout o snížení dávky přípravku Mirapex nebo o postupném ukončení léčby.
U psychotických poruch je předepisování agonistů dopaminu pramipexolem povoleno pouze po komplexním předběžném posouzení poměru rizika a prospěchu. Je třeba se vyvarovat současného užívání antipsychotik s pramipexolem.
Po určité době od začátku přijetí nebo bezprostředně po jmenování Mirapexem (v případě zrakových poruch) byste měli být zkontrolováni oftalmologem.
U závažných kardiovaskulárních patologií je při užívání přípravku Mirapex nutná opatrnost, protože při užívání dopaminergních léků existuje možnost ortostatické hypotenze. Doporučuje se kontrola krevního tlaku (TK), zejména na začátku léčby.
Je nutné vzít v úvahu pravděpodobnost sedativního účinku přípravku Mirapex, který lze pozorovat kdykoli během procesu léčby. Existují spolehlivé důkazy o usínání pacientů při každodenních činnostech, které se staly příčinou nehod.
V důsledku epidemiologických studií bylo zjištěno, že u Parkinsonovy choroby je riziko vzniku melanomu 2-6krát vyšší. Není jistě známo, zda je tato zvýšená pravděpodobnost důsledkem samotné nemoci, nebo je spojena s příjmem léků používaných k léčbě parkinsonismu. Pacienti a jejich pečovatelé by měli být poučeni o zvýšeném riziku vzniku melanomu.
U parkinsonismu je v případě náhlého ukončení léčby pozorován komplex příznaků podobný projevům neuroleptického maligního syndromu.
Terapie syndromu neklidných nohou dopaminergními léky může způsobit jeho zesílení, které je charakterizováno časnějším projevem příznaků v čase (podvečer nebo dokonce odpoledne), stejně jako nárůst této symptomatologie a šíření účinků na jiné končetiny. Podle výsledků speciální studie však nebyl významný rozdíl ve zlepšení klinického obrazu mezi pacienty užívajícími pramipexol a placebovou skupinou.
Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy
Ošetřující lékař musí informovat pacienty o pravděpodobnosti halucinací, zejména zrakových, a vývoje sedativních účinků, vč. ospalost a usínání při každodenních činnostech, které mohou ovlivnit řízení. V tomto ohledu se nedoporučuje pracovat se složitými mechanismy a řídit vozidla před získáním dostatečných zkušeností s léčbou přípravkem Mirapex, což umožňuje posoudit jeho účinek na intelektuální a / nebo motorickou aktivitu. V případě zvýšené ospalosti nebo spontánního usínání při každodenních činnostech, například při komunikaci, stravování atd., Je třeba upustit od činností vyžadujících zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí a konzultovat lékaře.
Aplikace během těhotenství a kojení
- těhotenství: Mirapex by měl být používán pod lékařským dohledem;
- období laktace: léčba je kontraindikována.
Použití v dětství
Léčba přípravkem Mirapex je kontraindikována u pacientů mladších 18 let.
S poruchou funkce ledvin
Mirapex se selháním ledvin by měl být používán s opatrností.
Lékové interakce
Pramipexol se nevýznamně (<20%) váže na plazmatické bílkoviny a je biotransformován, v důsledku čehož je nepravděpodobná jeho interakce s jinými látkami / léky, které ovlivňují vylučování biotransformací nebo vazbou na proteiny.
Je možné interagovat s pramipexolem inhibitorů aktivní sekrece kationtových léčiv ledvinovými tubuly (cimetidin) nebo látek vylučovaných aktivní sekrecí ledvinovými tubuly, což se projevuje snížením clearance jednoho nebo obou léčiv. Při současném užívání přípravku Mirapex s takovými léky (včetně amantadinu) se doporučuje sledovat příznaky nadměrné stimulace dopaminem: agitovanost, dyskineze nebo halucinace. V takových případech by měla být dávka snížena.
Levodopa a selegilin nemají žádný vliv na farmakokinetiku pramipexolu, což zase nemá vliv na absorpci nebo eliminaci levodopy.
Léková interakce mezi anticholinergiky a amantadinem nebyla studována, ale předpokládá se, že je to možné, protože tyto léky mají podobný mechanismus vylučování. Vzhledem k tomu, že anticholinergní léky jsou převážně metabolizovány, je jejich interakce s pramipexolem nepravděpodobná.
V případě zvýšení dávky pramipexolu je nutné snížit dávku levodopy, ale jiná antiparkinsonika se užívají ve stejné dávce.
Vzhledem k možným kumulativním účinkům se doporučuje opatrnost při užívání etanolu, jiných psycholeptik a také léků, které zvyšují plazmatickou koncentraci pramipexolu (cimetidinu) v kombinaci s přípravkem Mirapex.
Je třeba se vyvarovat užívání pramipexolu současně s antipsychotickými látkami / léky, například v případě očekávaného antagonismu.
Analogy
Analogy přípravku Mirapex jsou: Mirapex PD, Abergin, Parlodel, Pramipexol, Pramipexol-Teva, Bromokriptin, Rolprina SR, Pronoran, Bromergon, Requip Modutab, Nyupro, Oprimeya.
Podmínky skladování
Uchovávejte mimo dosah dětí, na suchém a tmavém místě při teplotách do 30 ° C.
Doba použitelnosti je 3 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Recenze přípravku Mirapex
Recenze Mirapexu ukazují jeho vysokou účinnost a lepší toleranci ve srovnání s analogy. Je však třeba poznamenat, že droga je návyková; v průběhu dlouhého kurzu se účinnost drogy postupně snižuje, což vyžaduje její zrušení.
Cena Mirapexu v lékárnách
Přibližná cena za tablety Mirapex 30 ks. v balení: dávka 0,25 mg - 251-302 rublů; dávka 1 mg - 898-1048 rublů.
Mirapex: ceny v online lékárnách
|
Název drogy Cena Lékárna |
|
Mirapex PD 0,375 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 10 ks. 83 rbl. Koupit |
|
Mirapex PD tablety s prodlouženým účinkem 0,375 mg 10 ks. 141 r Koupit |
|
Mirapex 0,25 mg tablety 30 ks. 237 r Koupit |
|
Mirapex tablety 0,25 mg 30 ks. 281 r Koupit |
|
Mirapex 1 mg tablety 30 ks. 932 RUB Koupit |
|
Mirapex PD 1,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 30 ks. 1364 RUB Koupit |
|
Mirapex PD tablety s prodlouženým účinkem 1,5 mg 30 ks. 1552 RUB Koupit |
|
Mirapex PD 3 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 30 ks. 2641 RUB Koupit |
|
Mirapex PD tablety s prodlouženým účinkem 3mg 30 ks. 3103 RUB Koupit |
| Zobrazit všechny nabídky z lékáren |
Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce
Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
