Mitomycin-S Kiova

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Mitomycin-S Kiova je protinádorové antibiotikum.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - krystalický prášek (nebo krystaly) pro přípravu injekčního roztoku, modrofialový (2, 10 a 20 mg v injekčních lahvičkách z bezbarvého průhledného skla; v papírové krabičce s buňkami 10 injekčních lahviček (každá po 2 mg); v papírové krabičce 5 injekčních lahviček balených v jednotlivých kartonových krabičkách (každá 10 a 20 mg)).

Aktivní složka: mitomycin, v 1 lahvičce - 2, 10 nebo 20 mg.

Pomocnou složkou je chlorid sodný.

Indikace pro použití

Karcinom jícnu;
Rakovina žaludku;
Rakovina tlustého střeva a konečníku;
Rakovina žlučovodů;
Rakovina jater;
Rakovina slinivky břišní;
Rakovina děložního hrdla;
Rakovina vulvaru;
Rakovina endometria;
Rakovina prsu;
Mezoteliom;
Rakovina močového měchýře;
Rakovina ledvinné pánve a močovodů;
Rakovina prostaty;
Nemalobuněčný karcinom plic;
Maligní nádory krku a hlavy.

Kontraindikace

Absolutní:

Těžká renální dysfunkce;
Těžká deprese funkce kostní dřeně;
Zvýšené krvácení nebo poruchy krvácení;
Těhotenství;
Laktace;
Přecitlivělost na mitomycin.

Relativní (je třeba věnovat zvláštní pozornost riziku komplikací):

Dětství;
Akutní infekční onemocnění bakteriálního, plísňového nebo virového původu.

Způsob podání a dávkování

Mitomycin-S Kiova se injikuje pomalu intravenózně nebo intravezikálně (při léčbě nádorů močového měchýře), pokud je to nutné - intraperitoneálně, intrapleurálně nebo intraarteriálně. Před podáním se prášek rozpustí ve vodě na injekci v koncentraci 0,4 mg / ml.

Dávky stanoví lékař individuálně v závislosti na indikacích, celkovém stavu pacienta a optimálním schématu protinádorové léčby.

Lék je obvykle předepsán v následujících dávkách:

20 mg / m ² intravenózně jednou za 4–6 týdnů;
2 mg / m ² intravenózně 1krát za 1-5 a 8-12 dní každých 4-6 týdnů;
10 mg / m ² intravenózně (v kombinaci s jinými cytostatiky) 1krát každých 6-8 týdnů;
30-40 mg, naředěno 30-60 ml sterilního vodného roztoku (koncentrace ne více než 1 mg / ml), intravezikálně jednou týdně po dobu 6-8 týdnů, poté jednou měsíčně po dobu 6 měsíců.

Vzhledem k pravděpodobnosti kumulativní myelosuprese způsobené mitomycinem s následnými intravenózními injekcemi je dávka léčiva upravena v závislosti na stavu funkce kostní dřeně.

Doporučené dávky v závislosti na minimálním krevním obrazu po první dávce (v 1 ml):

Leukocyty nad 3000 a / nebo trombocyty nad 75000 - dávka podobná první;
Leukocyty 2 000–2 999 a / nebo trombocyty více než 25 000–74 999– 70% předchozí dávky;
Leukocyty méně než 2 000 a / nebo trombocyty méně než 25 000 - 50% předchozí dávky.

Pokud se před zahájením dalšího léčebného cyklu obnoví krevní obraz (tj. Leukocyty dosáhly 4 000 / mm ³ a krevní destičky - 100 000 / mm ³ krve), lze přípravek Mitomycin-S Kiova podávat v dávkách upravených podle tabulky.

Pokud je lék předepsán v kombinaci s jinými myelosupresivními léky, měla by být odpovídajícím způsobem upravena dávka mitomycinu.

Vedlejší efekty

Hematopoetický systém: trombocytopenie, leukopenie, anémie;
Dýchací systém: suchý kašel, dušnost, plicní infiltráty;
Močový systém: zvýšení koncentrace kreatininu v krvi, vývoj hemolyticko-uremického syndromu, doprovázený mikroangiopatickou hemolytickou anémií s fragmentací erytrocytů a anurickou formou akutního selhání ledvin, stejně jako trombocytopenie; zřídka - plicní edém, zvýšený krevní tlak, neuropatie, synkopa, hemolytická anémie (u pacientů, kteří dostávali mitomycin intravenózně jako monopreparát nebo v kombinaci s jinými cytostatiky v dávkách nad 60 mg);
Trávicí systém: stomatitida, dysfunkce jater, ezofagitida, průjem, anorexie, nevolnost, zvracení;
Kardiovaskulární systém: rozvoj nebo zhoršení srdečního selhání (u pacientů dříve léčených doxorubicinem), pokles kontraktility myokardu;
Kůže a její přídavky: fialové pruhy na nehtech, kožní vyrážka nebo ulcerace, reverzibilní alopecie;
Jiné: zvýšená slabost nebo únava, brnění nebo necitlivost prstů na rukou a nohou, zvýšená tělesná teplota;
Místní reakce: tromboflebitida, vyrážka a svědění v genitální oblasti a na rukou; pokud se roztok dostane pod kůži - bolest, zarudnutí, zánět podkožního tuku a nekróza; s intravezikálním podáním - zvýšená frekvence močení, noční enuréza, cystitida, dysurické poruchy, podráždění močových cest, atrofie močového měchýře, hematurie a další příznaky lokálního podráždění.

speciální instrukce

Léčba přípravkem Mitomycin-S Kiova by měla probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s prací s protinádorovými léky.

Intravenózní podání by mělo být prováděno pomalu, s maximální opatrností, aby se zabránilo vstupu léčiva do extravazálního prostoru.

Po celou dobu léčby a do 8 týdnů po jejím ukončení je nutné sledovat parametry periferní krve (množství hemoglobinu, krevních destiček, leukocytů a neutrofilů) a také koncentraci močoviny a kreatininu v krevním séru.

Po dobu 3 měsíců po ukončení protinádorové léčby by všichni pacienti (ženy i muži) měli používat spolehlivé metody antikoncepce.

Lékové interakce

U pacientů dříve léčených doxorubicinem se může během léčby mitomycinem objevit městnavé srdeční selhání.

Zvýšení toxicity mitomycinu je možné při současné radiační terapii nebo užívání léků, které mají nefrotoxické a myelotoxické účinky.

V případě předběžného nebo současného podání vinka alkaloidů s mitomycinem je možný rozvoj syndromu respirační tísně. Tento syndrom byl také pozorován u pacientů, kteří byli během užívání mitomycinu léčeni kyslíkovou terapií (inhalace směsi obsahující více než 50% kyslíku).