Mirvazo Derm - Návod K Použití Gelu, Recenze, Cena, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Mirvaso Derm

Mirvazo Derm: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Mirvaso Derm

ATX kód: D11AX21

Aktivní složka: brimonidin (Brimonidin)

Výrobce: Laboratories Galderma (Francie)

Popis a aktualizace fotografií: 09.10.2019

Ceny v lékárnách: od 1578 rublů.

Koupit

Mirvaso Derm je lék určený k léčbě erytému obličeje u růžovky.

Uvolněte formu a složení

Lék se vyrábí ve formě gelu pro vnější použití: neprůhledný, od světle žluté po bílou (10 nebo 30 g každá v laminované plastové tubě se šroubovacím uzávěrem z polypropylenu a ochranou proti otevření dětmi, v papírové krabičce 1 tuba a návod k použití Mirvazo Derm).

1 g gelu obsahuje:

účinná látka: brimonidin tartrát - 5 mg;
další složky: methylparahydroxybenzoát, oxid titaničitý, karbomer, glycerol, fenoxyethanol, hydroxid sodný, propylenglykol, čištěná voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Brimonidin patří k vysoce selektivními agonisty alfa ₂ adrenergní receptory: jeho afinita pro alfa ₂ adrenergní receptory je 1000 krát vyšší než afinita pro alfa ₁ -adrenergní receptory.

Při aplikaci gelu na pokožku obličeje se erytém snižuje v důsledku přímé vazokonstrikce (zúžení lumenu) kožních cév.

Farmakokinetika

Absorpce brimonidinu, který je součástí přípravku Mirvaso Derm, byla studována v klinické studii, které se účastnilo 24 dospělých pacientů s erytémem obličeje s růžovkou. Nebyla zaznamenána akumulace účinné látky v krevní plazmě na pozadí jedné denní aplikace léčiva na pokožku obličeje po dobu 29 dnů.

Metabolická transformace látky aktivně probíhá v játrech. Brimonidin a jeho metabolity se vylučují hlavně ledvinami.

Indikace pro použití

Mirvaso Derm se doporučuje k léčbě zarudnutí obličeje u růžovky.

Kontraindikace

Absolutní:

věk do 18 let;
kojení;
současné užívání s inhibitory monoaminooxidázy (MAO) (selegilin, moklobemid) a tricyklickými (imipramin) a tetracyklickými (mirtazapin, mianserin a maprotilin) antidepresivy, které ovlivňují noradrenergní přenos;
přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku.

Relativní (Mirvazo Derm gel by měl být používán s extrémní opatrností):

porušení jater a / nebo ledvin (studie užívání léku u pacientů z této rizikové skupiny nebyly provedeny);
těhotenství (ve výjimečných případech a pouze podle pokynů lékaře).

Mirvazo Derm, návod k použití: metoda a dávkování

Mirvaso Derm gel je určen výhradně pro vnější použití. Je třeba jej aplikovat pouze na obličej.

V případě erytému se doporučuje aplikovat produkt v malém množství s tenkou vrstvou 1krát denně na 5 oblastí - pokožku čela, brady, nosu a tváří. Při ošetřování pokožky musí být léčivo rovnoměrně rozloženo po obličeji a dávat pozor, aby se přípravek nedostal do očí, víček, rtů, sliznic úst a nosu.

Maximální doporučená denní dávka gelu rozdělená na 5 částí podle oblastí aplikace je 1 g, což je přibližně ekvivalentní velikosti 5 zápalkových hlav. Na začátku léčby by se mělo užívat malé množství léku po dobu nejméně 7 dnů (méně než maximální denní dávka). S ohledem na účinnost a snášenlivost léčby lze v budoucnu množství aplikovaného gelu postupně zvyšovat.

Po dokončení postupu si nezapomeňte umýt ruce.

Vedlejší efekty

V průběhu klinických studií byly nejčastějšími nežádoucími účinky zaznamenanými u pacientů v 1,2–3,3% případů svědění, zarudnutí, návaly horka a pocit pálení kůže. Ve většině případů byly tyto poruchy mírné nebo středně závažné a nevyžadovaly přerušení léčby. Existují zprávy o případech exacerbace příznaků růžovky u osob užívajících přípravek Mirvazo Derm. Na základě údajů ze všech provedených studií byly tyto exacerbace pozorovány u 16% pacientů.

V období po registraci byly zaznamenány časté případy zhoršení návalů horka, zarudnutí, pocitů pálení a bledé pokožky v oblasti aplikace gelu.

Během provádění klinických studií byly zaznamenány následující nežádoucí účinky přípravku Mirvaso Derm:

kardiovaskulární systém: často (> 1/100 až 1/10 000 až <1/1000) - arteriální hypotenze *;
orgán zraku: zřídka (> 1/1000 až <1/100) - otok víčka;
nervový systém: zřídka - parestézie, bolest hlavy;
gastrointestinální trakt (GIT): zřídka - sucho v ústech;
dýchací systém, hrudník a mediastinální orgány: zřídka - ucpaný nos;
kůže a podkožní tkáně: často - pocit pálení kůže, svědění, zarudnutí, zblednutí kůže v místě aplikace *; zřídka - pocit tepla, podráždění kůže, růžovka, suchá kůže, dermatitida, bolest kůže, akné, kontaktní dermatitida, kožní diskomfort, alergická kontaktní dermatitida, papulózní vyrážka, kopřivka *, otok obličeje *; zřídka - Quinckeho edém *;
celkové poruchy: zřídka - pocit tepla / chladu v místě aplikace.

* Nežádoucí účinky zaznamenané v období po registraci.

Předávkovat

Neexistují žádné informace o předávkování brimonidinem u dospělých při externím použití. V případě náhodného perorálním podání Mirvaso Derm, příznaky předávkování alfa ₂ -adrenoreceptoru agonistů může zahrnovat takové jevy jako slabost, letargie, ospalost, zvracení, arteriální hypotenze, hypotermie, mióza, arytmie, bradykardie, apnoe, respirační deprese a křeče.

Během klinické studie byly zaznamenány dva případy závažných nežádoucích účinků v důsledku neúmyslného požití gelu malými dětmi. Příznaky pozorované u dětí s touto podmínkou odpovídal příznaky předávkování alfa ₂ -adrenoreceptoru agonisty a zcela zmizely během 24 hodin.

V případě náhodného požití gelu je předepsána podpůrná a symptomatická léčba, jsou přijata opatření k zajištění zachování průchodnosti dýchacích cest.

speciální instrukce

Lék by neměl být aplikován na oblast očí, podrážděnou pokožku nebo otevřené rány. Pokud je pozorováno silné podráždění nebo alergie, přerušte léčbu.

Mirvaso Derm gel lze použít v kombinaci s jinými léky určenými k léčbě zánětlivých prvků v růžovce, stejně jako ve spojení s kosmetikou. Lze je však aplikovat na pokožku až po zaschnutí gelu, nikoli těsně před jeho aplikací.

Účinek léku začíná slabnout několik hodin po zákroku. U některých pacientů bylo ve srovnání s těmi, které byly pozorovány před léčbou, zaznamenáno obnovení erytému a návalů horší formy. Tyto případy byly zpravidla zaznamenány během prvních 2 týdnů po zahájení léčby. Během léčby tímto přípravkem se u některých pacientů objevily návaly horka, jejichž nástup se pohyboval od 30 minut do několika hodin po zákroku. Obvykle po zrušení přípravku Mirvaso Derm prošel erytém a návaly horka. Pokud je během léčby pozorováno zhoršení erytému, užívání léku by mělo být přerušeno. Užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) a antihistaminik, chladících krémů a dalších symptomatických opatření může zmírnit příznaky.

Po obnovení používání gelu byly zaznamenány případy exacerbace erytému a návaly horka se závažnějším průběhem. Když začnete přípravek Mirvazo Derm používat po dočasném přerušení léčby, musíte nejdříve provést zkušební aplikaci gelu na malou oblast pokožky obličeje nejpozději 1 den před aplikací přípravku na všechny oblasti obličeje.

Je nutné nanášet gel pouze 1krát denně a ve velmi tenké vrstvě, aby se zabránilo zvýšení maximální denní dávky, protože nebyla stanovena bezpečnost příliš vysokých dávek nebo opakované denní aplikace gelu.

V přítomnosti závažných, nekontrolovaných nebo nestabilních kardiovaskulárních onemocnění, deprese, cerebrální / koronární cirkulační nedostatečnosti, Raynaudovy choroby, ortostatické hypotenze, tromboangiitidy obliterans, sklerodermie nebo Sjogrenova syndromu může současné užívání se systémovými agonisty α-adrenergních receptorů zhoršit závažnost této skupiny nežádoucích účinků. …

Složení přípravku Mirvaso Derm zahrnuje methylparahydroxybenzoát, který může vést k rozvoji alergických reakcí (včetně reakcí opožděného typu), a také propylenglykol, který může vyvolat podráždění pokožky.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Mirvazo Derm neovlivňuje nebo zanedbatelně ovlivňuje schopnost řídit vozidla a obsluhovat jiné složité a potenciálně nebezpečné stroje.

Aplikace během těhotenství a kojení

Informace o užívání brimonidinu během těhotenství jsou extrémně omezené nebo chybí. V procesu preklinických studií reprodukční toxicity na zvířatech nebyl odhalen žádný přímý nebo nepřímý negativní účinek léčiva. Navzdory tomu se nedoporučuje používat Mirvaso Derm jako preventivní opatření pro těhotné ženy.

Zda se brimonidin a jeho metabolity vylučují do mateřského mléka, nebylo stanoveno, a proto nelze vyloučit ohrožení kojenců. Mirvazo Derm by se neměl užívat během laktace. Pokud kojící žena potřebuje medikamentózní terapii, je nutné vyřešit otázku převodu dítěte na umělé krmení.

Použití v dětství

U pacientů mladších 18 let je léčba tímto přípravkem kontraindikována: děti do 2 let - kvůli významnému systémovému riziku, děti od 2 do 18 let - z důvodu nedostatku údajů potvrzujících účinnost a bezpečnost přípravku Mirvaso Derm pro tuto věkovou kategorii.

S poruchou funkce ledvin

V případě poruchy funkce ledvin používejte přípravek Mirvaso Derm opatrně.

Pro porušení funkce jater

V případě zhoršené funkce jater se doporučuje používat Mirvazo Derm opatrně.

Použití u starších osob

V klinických studiích nebyl zjištěn výrazný rozdíl v bezpečnostním profilu u starších pacientů a pacientů ve věku 18–65 let.

Lékové interakce

Brimonidin nebyl studován na interakce s jinými léky / látkami.

Současné užívání přípravku Mirvazo Derm s inhibitory MAO je kontraindikováno, protože to vede ke zhoršení absorpce brimonidinu a ke zvýšení vývoje systémových nežádoucích účinků ve formě arteriální hypotenze a také ovlivňuje metabolický proces a absorpci cirkulujících aminů.

Kombinace léků vyžadujících pozornost:

ethanol, opiáty, barbituráty, anestetika nebo sedativa (léky, které tlumí centrální nervový systém): lze zaznamenat další nebo zesilující účinek;
methylfenidát, chlorpromazin, reserpin (léky, které mohou ovlivnit metabolismus aminů a zvýšit jejich hladinu v krvi): u těchto kombinací je třeba postupovat opatrně, a to navzdory skutečnosti, že nejsou k dispozici žádné informace o účinku brimonidinu na cirkulující katecholaminy;
prazosin, isoprenalin a další antagonisté nebo agonisté α-adrenergních receptorů jsou systémová léčiva (bez ohledu na jejich dávkovou formu), která mají schopnost interagovat s agonisty α-adrenergních receptorů nebo ovlivňovat jejich účinek: na začátku léčby kombinovanou léčbou nebo při úpravě dávky se doporučuje opatrnost systémové léky;
srdeční glykosidy, antihypertenziva: může dojít ke klinicky nevýznamnému poklesu krevního tlaku.

Analogy

Analogy přípravku Mirvaso Derm jsou Luxfen, Brim Antiglau ECO, Alfagan R, Alfabrim.

Podmínky skladování

Skladujte mimo dosah dětí, při teplotě nepřesahující 30 ° C, bez mrazu.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Po prvním otevření tuby by měl být gel uchováván po dobu nejvýše 6 měsíců při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Mirvaso Derm

Recenze přípravku Mirvaso Derm na lékařských webových stránkách jsou nejednoznačná. Téměř všichni pacienti trpící růžovkou zaznamenávají rychlý (vyskytující se během 10–30 minut po aplikaci) účinek léku, který zajišťuje úplné odstranění zarudnutí, vyhlazení pleti a úlevu od projevů růžovky po dobu asi 5–6 hodin.

Mnoho pacientů však není spokojeno s tím, že účinek přípravku Mirvaso Derm je krátkodobý a po opakovaném použití gelu se velmi často objeví nežádoucí účinek, někdy docela dlouhodobý, ve formě zhoršení erytému a návalů horka. V některých recenzích se doporučuje z důvodu krátkodobého estetického účinku gelu používat přípravek Mirvaso Derm pouze před některými důležitými událostmi a poté jej používat co nejméně. Mezi nevýhody nástroje patří také jeho vysoká cena.