Dermovate

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Dermovate: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. V případě poruchy funkce ledvin
11. Za porušení funkce jater
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Dermovate

ATX kód: D07AB01

Aktivní složka: klobetasol (klobetasol)

Výrobce: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polsko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-14-14

Ceny v lékárnách: od 465 rublů.

Koupit

Dermovate je externí přípravek s protizánětlivým účinkem.

Uvolněte formu a složení

Dermovate je dostupný v následujících dávkových formách:

Masť pro vnější použití 0,05%: téměř bílá nebo bílá, průsvitná, měkká (25 g v hliníkových tubách, 1 tuba v kartonové krabici);
Krém pro vnější použití 0,05%: téměř bílý nebo bílý, průsvitný, měkký (25 g v hliníkových tubách, 1 tuba v lepenkové krabici).

Složení 100 g masti zahrnuje:

Aktivní složka: klobetasol propionát - 0,05 g;
Pomocné složky: sorbitan sesquioleát - 0,5 g; propylenglykol - 5 g; bílý měkký parafín - až 100 g.

Složení 100 g krému zahrnuje:

Aktivní složka: klobetasol propionát - 0,05 g;
Pomocné složky: monohydrát kyseliny citronové - 0,05 g; glycerylmonostearát - 11 g; náhražka včelího vosku 6621 - 1,25 g; cetostearylalkohol - 8,4 g; propylenglykol glyceryl oleát (arlazel 165) - 1,5 g; propylenglykol - 47,5 g; chlorocresol - 0,075 g; citrát sodný - 0,05 g; čištěná voda - až 100 g.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Clobetasol je topický glukokortikosteroid. Zabraňuje marginální akumulaci neutrofilů, má lokální protizánětlivý, antiexsudativní, antipruritický a antialergický účinek, snižuje produkci lymfokinů a vylučování zánětlivé etiologie, snižuje intenzitu granulačních a infiltračních procesů a potlačuje migraci makrofágů.

Farmakokinetika

Clobetasol může být systémově absorbován z povrchu neporušené zdravé kůže. Stupeň jeho perkutánní absorpce závisí na řadě faktorů, které zahrnují integritu epidermální bariéry a základ léku. Perkutánní absorpce může také zvýšit zánět, okluze a / nebo jiné patologické procesy na kůži.

Průměrná maximální koncentrace aktivní složky přípravku Dermovate se stanoví 13 hodin po první aplikaci na pokožku a 8 hodin po opakované aplikaci 30 g klobetasolu ve formě 0,05% masti na zdravou pokožku. Jeho hodnota je 0,63 ng / ml. 10 hodin po aplikaci druhé dávky v množství 30 g krému Dermovate je maximální koncentrace klobetasolu o něco vyšší než v masti. U pacientů s ekzémem a psoriázou, na které bylo jednou aplikováno 25 g 0,05% masti Dermovate, 3 hodiny po aplikaci, je maximální koncentrace 2,3 ng / ml, respektive 4,6 ng / ml.

K hodnocení systémové expozice klobetasolu je třeba použít farmakodynamické cílové parametry, protože cirkulující hladina této látky v krvi je významně pod detekčním limitem.

Po absorpci kůží je klobetasol, určený k vnějšímu použití, metabolizován stejným způsobem jako většina glukokortikosteroidů pro systémové použití. Metabolické procesy probíhají hlavně v játrech.

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Dermovate předepsán dospělým, včetně starších pacientů, a dětem od 1 roku k úlevě od příznaků svědění a zánětu u dermatóz, které jsou citlivé na léčbu glukokortikosteroidy. Indikace pro užívání drogy jsou:

Diskoidní lupus erythematodes;
Psoriáza (jiná než běžná ložisková psoriáza)
Lichen planus;
Dermatózy vykazující rezistenci na léčbu méně aktivními externími glukokortikosteroidy;
Různé formy ekzému.

Dermovate mast pomáhá udržovat vlhkost pokožky, proto se doporučuje používat ji na kožní léze, které jsou doprovázeny suchostí, zahušťováním a hyperkeratózou.

Kontraindikace

Rozšířená psoriáza s plaky;
Akné růžovka (růžovka);
Bakteriální, plísňová a virová onemocnění kůže (včetně tuberkulózy kůže, herpes simplex, plané neštovice, aktinomykóza);
Rakovina kůže;
Perianální a genitální svědění;
Akné;
Hydeův nodulární svědění;
Svědění při absenci zánětu;
Periorální dermatitida;
Věk do 1 roku;
Období kojení (laktace);
Přecitlivělost na složky léčiva.

U těhotných žen by měl být Dermovate používán s opatrností.

Návod k použití Dermovate: metoda a dávkování

Dermovate se používá externě.

Přípravek ve formě masti nebo krému by měl být aplikován v tenké vrstvě 1-2krát denně v množství dostatečném k pokrytí celé postižené oblasti a jemně vtřít. Dermovate se používá, dokud se neobjeví terapeutický účinek (v případě potřeby až 4 týdny). Pokud je nutná delší léčba, doporučuje se postupně snižovat frekvenci aplikace nebo přejít na užívání méně aktivního léku. Před aplikací změkčovadla, po každé aplikaci léku, vyčkejte dostatečný čas na účinek přípravku Dermovate. Při léčbě exacerbací kožních onemocnění lze provádět opakované léčebné kurzy.

Ve zvláště odolných případech, zejména u hyperkeratózy, lze účinek přípravku Dermovate zvýšit aplikací okluzivního obvazu na oblast aplikace léku v noci, což obvykle poskytuje pozitivní účinek, který lze dále zachovat bez použití této metody.

Pokud se stav během 2-4 týdnů nezlepší nebo se zhorší, je třeba přehodnotit diagnózu a terapii.

Maximální dávka je 50 g týdně.

Při léčbě atopické dermatitidy (ekzému), ihned po dosažení kontroly nad onemocněním, je třeba užívání přípravku Dermovate postupně vysazovat a pokračovat v léčbě změkčovadlem ve formě podpůrné léčby. Náhlé vysazení léku může vést k relapsu dříve existující dermatózy.

S různými formami ekzému jsou pacienti s častými relapsy onemocnění v akutním průběhu onemocnění Dermovate užíváni nepřetržitě. Po dosažení účinku můžete zvážit možnost jeho občasného použití (bez okluzivního obvazu, jednou denně, dvakrát týdně). Toto užívání drogy je účinné při snižování výskytu relapsů.

V dermální aplikaci je třeba pokračovat na všechny dříve postižené oblasti pokožky nebo na známé oblasti potenciální exacerbace. Tento režim by měl být kombinován s každodenním rutinním používáním změkčovadel.

Je nutné pravidelně hodnotit stav a hodnotit přínosy a rizika pokračující léčby.

U dětí je pravděpodobnější výskyt systémových a lokálních vedlejších účinků než u dospělých. V tomto ohledu jsou obvykle předepisovány kratší léčebné kúry s použitím méně aktivních prostředků. Při používání přípravku Dermovate u dětí je třeba dbát na to, aby byl zajištěn terapeutický účinek s minimálním množstvím použitého léku.

U starších pacientů by měl být Dermovate používán co nejkratší dobu a v minimálním množství dostatečném k dosažení požadovaného klinického účinku.

Při systémové absorpci přípravku Dermovate (při dlouhodobém používání na velké povrchy kůže) se může jeho vylučování a metabolismus zpomalit, což vede ke zvýšenému riziku systémové toxicity. V těchto případech by měl být lék užíván po co nejkratší dobu a v minimálním množství, ale dostatečném k dosažení požadovaného klinického účinku.

Vedlejší efekty

Během léčby je možný vývoj poruch z některých tělesných systémů, což se projevuje ve formě následujících nežádoucích účinků:

Endokrinní systém: velmi zřídka - potlačení systému hypotalamus-hypofýza-nadledviny, známky cushingoidu (centrální obezita, měsíční obličej), zpomalení růstu a / nebo opožděný přírůstek hmotnosti u dětí, glaukom, osteoporóza, glukosurie a / nebo hyperglykémie, hypertenze, katarakta, obezita nebo přírůstek hmotnosti, alopecie, snížené hladiny endogenního kortizolu, křehké vlasy;
Imunitní systém: velmi zřídka - přecitlivělost;
Kůže a podkožní tkáně: často - bolestivost nebo pocit pálení, svědění; zřídka - strie, lokální atrofie kůže, telangiektázie; velmi zřídka - ztenčení, zvrásnění kůže, kopřivka, zhoršení příznaků onemocnění, suchá kůže, hypertrichóza, změny pigmentace, pustulární psoriáza, alergická kontaktní dermatitida, vyrážka, erytém (řada popsaných kožních projevů je sekundární k systémovým a / nebo lokálním účinkům potlačení hypotalamu - hypofýza-nadledviny);
Parazitární a infekční nemoci: velmi zřídka - infekce způsobené oportunními organismy;
Celkové poruchy: velmi zřídka - bolestivost a / nebo podráždění v místě aplikace.

Pokud se Dermovate nanáší na velké povrchy po dlouhou dobu (například déle než 14 dní), mohou se u pacientů vyvinout takové systémové nežádoucí účinky, jako jsou: příznaky hyperkortizolismu, gastritida, zvýšený nitrooční tlak, ulcerace sliznice gastrointestinálního traktu.

Předávkovat

Při lokální aplikaci je Dermovate schopen absorbovat se v množství dostatečném k vyvolání rozvoje systémových účinků. Výskyt příznaků akutního předávkování je nepravděpodobný. Při nesprávném léčebném režimu nebo v případě chronického předávkování jsou však někdy pozorovány příznaky hyperkortizolismu.

V případě nežádoucích účinků doprovázejících předávkování se doporučuje Dermovate postupně rušit snížením frekvence aplikace nebo jejím nahrazením glukokortikosteroidem s nižší farmakologickou aktivitou. Vzhledem k riziku rozvoje adrenální nedostatečnosti je vyžadováno pečlivé sledování lékařem. V budoucnu bude léčba prováděna s ohledem na klinickou situaci nebo v souladu s pokyny toxikologických center, pokud existují.

speciální instrukce

Dermovate by měl být používán s opatrností u pacientů s anamnézou místní přecitlivělosti na glukokortikosteroidy nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.

Místní reakce z přecitlivělosti často připomínají příznaky probíhajícího onemocnění. U některých pacientů je možné díky zvýšené systémové absorpci externích glukokortikosteroidů vyvinout reverzibilní potlačení hypotalamo-hypofyzárně-adrenálního systému a hyperkortizolismus (Cushingův syndrom), což může vést k nedostatečnosti glukokortikosteroidů. Dojde-li k některému z popsaných porušení, měl by být Dermovate zrušen s postupným snižováním frekvence jeho aplikace nebo nahrazen méně aktivním glukokortikosteroidem. Náhlé přerušení léčby může vést k rozvoji nedostatečnosti glukokortikosteroidů.

Zvýšení systémových účinků je pozorováno za přítomnosti následujících rizikových faktorů:

Aplikace na oblasti s tenkou kůží (např. Obličej);
Doba užívání drog;
Dávková forma a aktivita glukokortikosteroidu pro vnější použití;
Dermovate aplikace na velké plochy pokožky;
Zvýšená hydratace stratum corneum;
Aplikace léku na uzavřené oblasti pokožky (pod okluzivními obvazy (u kojenců mohou plenky a pleny působit jako okluzivní obvazy) nebo v mezikontinentních zónách);
Aplikace přípravku Dermovate na poškozenou pokožku nebo za jiných podmínek, které mohou být doprovázeny porušením integrity kožní bariéry.

U kojenců a starších dětí může existovat větší procento absorpce glukokortikosteroidů pro vnější použití než u dospělých, a proto je u této kategorie pacientů riziko vzniku systémových nežádoucích účinků vyšší.

Je nutné se dlouhodobě vyhnout podávání externích glukokortikosteroidů dětem, zejména při léčbě malých dětí, protože to může vést k inhibici funkce nadledvin. Během léčby byste měli podstoupit lékařský dohled alespoň jednou týdně. V důsledku dlouhodobého používání přípravku Dermovate na obličeji častěji než na jiných částech těla se mohou objevit atrofické změny kůže, které je třeba vzít v úvahu při léčbě diskoidního lupus erythematodes, těžkého ekzému a psoriázy s lokalizací na obličeji.

Léčba psoriázy může být spojena s rezistencí na léky, opakováním symptomů onemocnění, rozvojem generalizované pustulární psoriázy a systémovými nebo lokálními nežádoucími účinky v důsledku zhoršené funkce kožní bariéry. Při léčbě nemoci je obzvláště důležité pečlivé pozorování pacienta.

V případě sekundární infekce je třeba provést příslušnou antibakteriální léčbu. U jakýchkoli příznaků vývoje zevšeobecnění infekce je třeba přerušit vnější užívání přípravku Dermovate a zahájit vhodnou léčbu antibakteriálními léky.

Kůže musí být před použitím nového okluzivního obvazu důkladně očištěna, protože vlhké a teplé podmínky, které vytváří, podporují bakteriální infekci.

Léčba dermatitidy kolem chronických vředů na nohou může být spojena se zvýšeným rizikem lokálních infekcí a zvýšeným výskytem lokálních reakcí přecitlivělosti.

Aplikace přípravku Dermovate na pokožku obličeje je nežádoucí, protože tato oblast je náchylnější k rozvoji atrofických změn. Pokud je nutné aplikovat lék na pokožku obličeje, mělo by být jeho použití omezeno na několik dní. Při aplikaci léku na oční víčka dávejte pozor, aby se nedostal do očí (kvůli riziku glaukomu nebo katarakty).

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Nebyly provedeny žádné studie zkoumající účinek klobetasolu na schopnost řídit vozidla nebo pracovat se složitými stroji. Vzhledem k profilu vedlejších účinků přípravku Dermovate určeného k vnějšímu použití nelze očekávat žádný negativní účinek drogy na pracovníky provádějící tyto činnosti.

Aplikace během těhotenství a kojení

Neexistují prakticky žádné údaje o použití přípravku Dermovate u těhotných žen. Předklinické studie prokázaly, že léčba klobetasolem může nepříznivě ovlivnit vývoj plodu. Přesný význam těchto informací pro použití léčiva u lidí nebyl důkladně studován.

Dermovate se doporučuje užívat během těhotenství, pouze pokud potenciální přínos léčby pro matku převáží nad možnými riziky pro plod. Pokud je léčba nezbytná, použijte minimální množství krému po minimální přijatelnou dobu.

Během laktace je použití přípravku Dermovate kontraindikováno.

S poruchou funkce ledvin

U pacientů s renální dysfunkcí může v případě systémové absorpce klobetasolu (při dlouhodobém nanášení na velké povrchy kůže) jeho metabolismus a vylučování zpomalit, což vede k vysokému riziku systémové toxicity. Proto se u těchto pacientů používá Dermovate v minimálních dávkách, v co nejkratší době, avšak zvláštní pozornost je věnována dosažení požadovaného klinického účinku.

Pro porušení funkce jater

U pacientů s jaterními dysfunkcemi se v případě systémové absorpce účinné látky Dermovate (při dlouhodobém nanášení na velké plochy kůže) její metabolismus a rychlost vylučování poněkud zpomalí, což může významně zvýšit riziko vzniku systémové toxicity. Proto se u pacientů této kategorie lék používá v malém množství po omezenou dobu, přičemž zvláštní pozornost je třeba věnovat dosažení požadovaného klinického účinku.

Lékové interakce

Současné užívání přípravku Dermovate s léky, které mohou inhibovat izoenzym CYP3A4 (například s itrakonazolem a ritonavirem), inhibuje metabolismus glukokortikosteroidů, což vede ke zvýšení jeho systémové expozice. Stupeň klinického významu této interakce závisí na způsobu podání a dávce Dermovate, jakož i na aktivitě inhibitoru izoenzymu CYP3A4.

Analogy

Analogy společnosti Dermovate jsou: Afloderm, Cloveit, Latikort, Lokoid, Powercourt, Triakort, Ftorocort.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotách do 30 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Dermovite

Podle recenzí Dermovate ve formě masti, která je předepsána pro různá kožní onemocnění, včetně psoriázy, vykazuje vysokou účinnost, usnadňuje průběh onemocnění a umožňuje téměř úplně eliminovat vnější projevy. Mnoho pacientů také dobře reaguje na krém.

Existují zprávy, že během relapsů ekzému a psoriázy již přípravek Dermovate, který dříve s těmito chorobami dobře pomáhal, již při opakovaném užívání nevykazoval stejný silný terapeutický účinek.

Také při častém nanášení masti nebo krému na pokožku, zejména ve velkém množství, se může vyvinout odolnost těla vůči klobetasolu. Proto by měl být lék používán pouze podle indikací a v minimálně účinném množství, zejména v pediatrické praxi.