Walvir
Návod k použití:
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Indikace pro použití
- 3. Kontraindikace
- 4. Způsob aplikace a dávkování
- 5. Vedlejší účinky
- 6. Zvláštní pokyny
- 7. Lékové interakce
- 8. Analogy
- 9. Podmínky skladování
- 10. Podmínky výdeje z lékáren
Ceny v online lékárnách:
od 529 rublů.
Koupit
Valvir je lék s antivirovým účinkem.
Uvolněte formu a složení
Dávková forma Valvira - potahované tablety: barva - téměř bílá nebo bílá, bikonvexní, oválná, na jedné straně označení „VC2“(500 mg) nebo „VC3“(1000 mg) (500 mg - 10 ks. v blistrech, v papírové krabičce 1 blistr; 14 ks v blistrech, v papírové krabičce 3 blistry; 1000 mg - 7 ks v blistrech, v papírové krabičce 1 nebo 4 blistry).
Složení 1 tablety:
- účinná látka: valaciklovir - 500 nebo 1 000 mg (hydrát valaciklovir-hydrochloridu - 611,7 nebo 1223,4 mg);
- další složky: povidon K30 - 24,5 / 49 mg, mikrokrystalická celulóza - 59,6 / 119,2 mg, stearát hořečnatý - 4,2 / 8,4 mg;
- skořápka filmu: Opadry bílá Y-5-7068 (hypromelóza 3cP - 7,35 / 14,7 mg, hyprolóza - 6,3 / 12,6 mg, oxid titaničitý - 4,2 / 8,4 mg, makrogol / PEG 400 - 2,1 / 4,2 mg, hypromelóza 50 cP - 1,05 / 2,1 mg) - 21/42 mg.
Indikace pro použití
- infekce kůže a sliznic způsobené virem herpes simplex, včetně nově diagnostikovaného a opakujícího se genitálního oparu (terapie a prevence relapsu);
- herpes zoster (terapie);
- genitální opar (snížení infekce zdravého partnera, pokud je Valvir užíván jako supresivní léčba v kombinaci s bezpečným sexem);
- labiální opar (terapie);
- cytomegalovirová infekce (CMV), která se vyvíjí během transplantace orgánů (prevence ke snížení závažnosti reakce akutního odmítnutí štěpu u pacientů s transplantací ledvin, pravděpodobnost vzniku oportunních infekcí a jiných virových infekcí způsobených viry Varicella zoster a Herpes simplex) u dětí ve věku 12 let a starších.
Kontraindikace
Absolutní:
- transplantace ledvin a kostní dřeně;
- HIV infekce v klinicky exprimovaných formách s obsahem CD4 + lymfocytů nižším než 100 / μl;
- věk do 12 let (s terapií CMV), do 18 let (předpis pro jiné indikace);
- individuální intolerance ke složkám léku, stejně jako acyklovir.
Relativní (jmenování Valvirem vyžaduje opatrnost v případě následujících onemocnění / stavů):
- selhání ledvin;
- HIV infekce v klinicky exprimovaných formách;
- kombinované použití s nefrotoxickými léky;
- těhotenství a kojení (použití Valviru je možné pouze po vyhodnocení poměru očekávaných přínosů s možným rizikem).
Způsob podání a dávkování
Valvir se užívá perorálně.
Doporučený dávkovací režim:
- herpes zoster (léčba): 3krát denně, 1 000 mg po dobu 7 dnů;
- herpes simplex (léčba): 2krát denně, 500 mg v průběhu 3 nebo 5 dnů (u relapsů) nebo až 10 dnů (u první epizody s těžkým průběhem); v případě relapsů se doporučuje předepisovat Valvir v prodromálním období nebo když se objeví první příznaky onemocnění ve formě brnění, svědění, pálení;
- labiální opar (léčba): 2krát 2 000 mg jeden den (druhá dávka by měla být podána asi o 12 hodin později, ale ne dříve než 6 hodin po první dávce; delší léčba je neúčinná);
- herpes simplex (prevence): se zachovanou imunitou - 500 mg jednou denně; s velmi častými relapsy (od 10krát za rok) - 2krát denně, 250 mg; dospělí pacienti s imunodeficiencí - 2krát denně, 500 mg. Délka kurzu je od 4 do 12 měsíců;
- genitální opar (prevence infekce zdravého partnera): infikovaní heterosexuální dospělí se zachovanou imunitou s relapsy až 9krát ročně - jednou denně, 500 mg po dobu 1 roku nebo déle; s pravidelnou sexuální aktivitou se Valvir užívá denně, s nepravidelným pohlavním stykem, léčba začíná 3 dny před očekávaným pohlavním stykem;
- CMV (prevence): dospělí a dospívající od 12 let - 4krát denně, 2 000 mg (co nejdříve po transplantaci) po dobu 90 dnů, pacientům s vysokým rizikem může být předepsána delší léčba.
Při významném poklesu funkce ledvin jsou indikovány nižší dávky (v závislosti na clearance kreatininu).
Pásový opar:
- 15-30 ml / min - 2krát denně, 1000 mg;
- <15 ml / min - 1 000 mg jednou denně.
Herpes simplex: <15 ml / min - 500 mg jednou denně.
Labiální opar:
- 31–49 ml / min - 2krát během 1 dne, vždy 1 000 mg;
- 15-30 ml / min - 2krát během 1 dne, 500 mg;
- <15 ml / min - jednou denně, 500 mg.
Herpes simplex (pacienti se zachovanou / sníženou imunitou): <15 ml / min - jednou denně, 250/500 mg.
Genitální opar (ke snížení infekce): <15 ml / min - jednou denně, 250 mg.
CMV:
- ≥ 75 ml / min - 4krát denně, 2 000 mg;
- 50-74 ml / min - 4krát denně, 1 500 mg;
- 25–49 ml / min - 1 500 mg 3x denně;
- 10-24 ml / min - 2krát denně, 1500 mg;
- <10 ml / min nebo hemodialýza - 1 500 mg jednou denně.
Pacientům na hemodialýze se doporučuje používat Valvir bezprostředně po ukončení relace ve stejné dávce jako u pacientů s clearance kreatininu <15 ml / min.
Pacienti na dialýze by měli lék užívat po skončení hemodialýzy.
Clearance kreatininu by měla být měřena často, zejména v obdobích, kdy se funkce ledvin rychle mění, například bezprostředně po štěpu nebo transplantaci. Dávka přípravku Valvir by měla být upravena podle rychlosti clearance kreatininu.
Vedlejší efekty
Nežádoucí účinky, které se vyskytují nejčastěji při užívání přípravku Valvir: nevolnost, bolest hlavy. Mezi závažnější poruchy patří hemolyticko-uremický syndrom / trombotická trombocytopenická purpura, neurologické poruchy a akutní selhání ledvin.
Možná porušení (> 10% - velmi často;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zřídka; <0,01% - velmi zřídka; s neznámou frekvencí - pokud není možné posoudit frekvenci vývoje porušení):
- imunitní systém: velmi zřídka - anafylaxe;
- trávicí systém: často - nevolnost; zřídka - břišní nepohodlí, včetně bolesti břicha, zvracení, průjem; velmi zřídka - reverzibilní porušení funkčních jaterních testů (v některých případech jsou považovány za projevy hepatitidy);
- lymfatický systém a krev: velmi zřídka - leukopenie (ve většině případů u pacientů se sníženou imunitou), trombocytopenie;
- dýchací systém: zřídka - dušnost;
- nervový systém a psychika: často - bolest hlavy; zřídka - agitovanost, včetně agresivního chování; zřídka - pokles mentálních schopností, závratě, halucinace, zmatenost; velmi zřídka - ataxie, agitovanost, dysartrie, třes, psychotické příznaky, včetně mánie, encefalopatie, deprese, křeče, kóma (poruchy jsou reverzibilní, obvykle se vyskytují u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo na pozadí jiných onemocnění);
- kůže a podkožní tkáň: zřídka - vyrážky, včetně projevů fotocitlivosti; zřídka - svědění;
- močový systém: zřídka - hematurie (často spojená s jinými poruchami ledvin); zřídka - funkční poruchy ledvin; velmi zřídka - selhání ledvin v akutním průběhu, renální kolika (může být spojena s funkčním poškozením ledvin); vzhledem k pravděpodobnosti ukládání krystalů účinné látky v lumenu renálních tubulů během období léčby se doporučuje dodržovat odpovídající pitný režim;
- hematopoetické orgány: s neznámou frekvencí - aplastická anémie, neutropenie, trombotická trombocytopenická purpura, leukoplastická vaskulitida;
- orgány zraku: s neznámou frekvencí - poruchy zraku;
- kůže: s neznámou frekvencí - erythema multiforme;
- alergické reakce: velmi zřídka - angioedém, kopřivka;
- laboratorní parametry: s neznámou frekvencí - hyperkreatininemie, snížený hemoglobin;
- jiní: u závažných poruch imunity, zejména u pacientů se získanou imunodeficiencí v daleko pokročilém stadiu a dlouhodobě vysokými dávkami valacykloviru (8 000 mg denně), případy mikroangiopatické hemolytické anémie, selhání ledvin, trombocytopenie, v některých případech v kombinaci (např. komplikace byly pozorovány u pacientů se stejnými chorobami, ale nedostávajících valaciklovir); s neznámou frekvencí - únava, nazofaryngitida, dysmenorea, tachykardie, artralgie, otoky obličeje, infekce dýchacích cest, zvýšený krevní tlak; navíc u dětí - dehydratace, horečka, výtok z nosu.
speciální instrukce
Dlouhodobé užívání vysokých dávek Valviru za podmínek doprovázených těžkou imunodeficiencí (transplantace kostní dřeně / ledvin, klinicky výrazné formy infekce HIV) může vést k hemolyticko-uremickému syndromu a trombocytopenické purpuře až do smrti. Terapie je zrušena v případě nežádoucích účinků z centrálního nervového systému, včetně agitovanosti, halucinací, zmatenosti, deliria, křečí a encefalopatie.
Za přítomnosti pravděpodobnosti dehydratace, zejména u starších pacientů, je nutné zajistit dostatečnou hydrataci těla. U pacientů s renální insuficiencí je zaznamenáno zvýšené riziko vzniku neurologických komplikací.
V případě poškození funkce jater u pacientů s mírnou / středně těžkou cirhózou jater (při zachování syntetické funkce jater) není úprava dávky přípravku Valvir nutná. Stav pacientů s těžkou cirhózou jater (se zhoršenou syntetickou funkcí jater a přítomností zkratů mezi běžným cévním řečištěm a portálním systémem) vyžaduje monitorování, které je spojeno s nedostatkem dostatečných údajů.
V případě nežádoucích účinků, které ovlivňují rychlost psychomotorických reakcí, je třeba při řízení postupovat opatrně.
Lékové interakce
Při kombinovaném užívání přípravku Valvir s určitými léky / látkami se mohou objevit následující účinky:
- nefrotoxické léky, včetně aminoglykosidů, organických sloučenin platiny, jodovaných kontrastních látek, methotrexátu, pentamidinu, foscarnetu, cyklosporinu a takrolimu: kombinace vyžaduje opatrnost, zejména u funkčního poškození ledvin, a je rovněž nutné pravidelné sledování funkce ledvin;
- léky, které soutěží s acyklovirem o eliminační cestu (při vysokých dávkách valacykloviru - 4000 mg denně): existuje možnost zvýšení plazmatické koncentrace léků (jednoho nebo obou) nebo jejich metabolitů;
- mykofenolát mofetil: zvyšuje AUC (plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase) acykloviru a neaktivního metabolitu mykofenolát mofetilu.
Analogy
Analogy Valvir jsou: Valtrovir, Valtsik, Valtrex, Valmax, Gerpeval.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotě do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti je 2 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Valvir: ceny v online lékárnách
|
Název drogy Cena Lékárna |
|
Valvir 500 mg potahované tablety 10 ks. 529 r Koupit |
|
Valvir 1000 mg potahované tablety 7 ks. 572 r Koupit |
|
Tablety Valvir p.p. 500mg 10 ks. 837 RUB Koupit |
|
Tablety Valvir p.p. 1000mg 7 ks. 1032 RUB Koupit |
|
Valvir 500 mg potahované tablety 42 ks. 1 500 RUB Koupit |
|
Tablety Valvir p.p. 500mg 42 ks. 2051 RUB Koupit |
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
