Bicyclol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Bicyclol: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Za porušení funkce jater
12. Lékové interakce
13. Podmínky skladování
14. Analogy
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Bicyclol

ATX kód: A05B

Aktivní složka: bicykl (bicyklol)

Výrobce: Beijing Union Pharmaceutical Factory (Čína)

Popis a aktualizace fotografií: 23. 8. 2019

Bicyklol je hepatoprotektivní látka.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety: kulaté, konvexní na obou stranách, téměř bílé nebo bílé (9 ks v blistrech, 2 balení v papírové krabičce).

Léčivá látka: bicyklol v 1 tabletě - 25 mg.

Pomocné složky: škrobová pasta 10%, sodná sůl karboxymethylškrobu, sacharóza, stearát hořečnatý, kukuřičný škrob.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složkou Bicyklolu je lignan, pokud jde o chemickou strukturu. Léčba hepatitidy různé etiologie pomáhá snižovat zvýšenou aktivitu jaterních transamináz.

Ochranný účinek bicyklolu byl potvrzen jako výsledek studií, které simulovaly různé formy poškození jater: konkvalin A (ConA) a vakcína BCG - imunitní poškození; chlorid uhličitý (CCI ₄) - jaterní fibróza / nekróza, poškození biomembrán; D-galaktosamin - poškození DNA jádra hepatocytů; acetaminofen (AR) - vyčerpání glutathionu v hepatocytech. V důsledku terapie je pozorováno obnovení patomorfologických poruch ve struktuře jaterní tkáně v různé míře závažnosti.

Účinek je zajištěn inhibicí produkce faktoru nekrózy nádoru (TNF-a) aktivními neutrofily, makrofágy a Kupfferovými buňkami. Bicyklol také pomáhá snižovat intenzitu procesů volných radikálů v buňkách, inhibici oxidační aktivity spojené s dysfunkcí mitochondrií, což umožňuje předcházet apoptóze a nekróze hepatocytů. Terapie navíc vede k obnovení poškození jádra a DNA hepatocytů (zajištěno inhibicí apoptózy hepatocytů stimulovanou TNF-α a cytotoxickými T buňkami).

Na základě studií provedených na modelu poškození jater AR bylo zjištěno, že předběžné použití bicyklolu významně snižuje stupeň poškození hepatocytů, což se projevuje snížením aktivity ALT a ACT (alaninaminotransferáza a aspartátaminotransferáza), které jsou markerem nekrózy hepatocytů, a také při prevenci defragmentace DNA cytochrom C a faktory indukující apoptózu z mitochondrií.

Bicyklol může inhibovat vylučování HBsAg, HBeAg a replikaci DNA viru hepatitidy B.

U chronické virové hepatitidy C se střední aktivitou léčba bicykleml v denní dávce 150 mg po dobu 12 týdnů statisticky významně snižuje biochemické parametry zánětlivého procesu v játrech (aktivita ALT a ACT, přímý, nepřímý a celkový bilirubin) a také snižuje projevy asthenovegetativního syndromu a zvyšuje kvalita života pacientů. To naznačuje protizánětlivé a hepatoprotektivní účinky při použití léku v monoterapii chronické virové hepatitidy C.

Bicyklolová terapie po dobu 12 týdnů v dávce 150 mg denně je dobře snášena a má příznivý bezpečnostní profil.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se Bicyklol rychle vstřebává a stanoví v krvi po 15 minutách.

T _1/2 ka a T _1/2 ke (poločas v první a druhé fázi dvoufázového modelu) jsou 0,84, respektive 6,26 hodiny. C _max (maximální koncentrace látky) v krevní plazmě je 50 ng / ml, doba k jejímu dosažení je 1,8 hodiny.

C _max a AUC (plocha pod křivkou koncentrace-čas) jsou přímo závislé na dávce a odpovídají charakteristikám lineární farmakokinetiku. S _max., Když si vezmete bicykl po jídle, může se zvýšit.

Při opakovaném použití v terapeutické dávce se nehromadí. Stupeň vazby bicyklolu na proteiny krevní plazmy je 78%.

S _max v játrech je dosaženo za 4 hodiny. Metabolismus probíhá v játrech, podílejí se na něm izoenzymy cytochromu P ₄₅₀. Hlavním metabolitem je 4,4'-hydroxybicyklol.

Během 24 hodin se až 30% léčiva vylučuje z těla střevem. Přibližně 1,3% dávky se vylučuje močí, 0,03% žlučí.

Indikace pro použití

Podle pokynů se přípravek Bicyclol používá k léčbě chronické virové hepatitidy B a C doprovázené zvýšením aktivity jaterních transamináz v následujících případech:

předchozí kurzy antivirové terapie byly neúčinné;
pro antivirovou terapii neexistuje žádná motivace;
existuje přecitlivělost na léky standardní antivirové léčby.

Kontraindikace

Absolutní:

sub- a dekompenzovaná cirhóza jater (třídy B a C podle Child-Pughovy klasifikace);
hepatocelulární karcinom;
autoimunitní hepatitida;
nedostatek sacharázy / izomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy;
věk do 18 let;
těhotenství a kojení;
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Bicyklol by měl být používán s opatrností v případě souběžných onemocnění gastrointestinálního traktu, jako je gastritida, pankreatitida a cholecystitida, protože léčivo může zvýšit aktivitu alkalické fosfatázy (ALP), aspartátaminotransferázy (AST) a gama-glutamyltranspeptidázy (GGTP).

Návod k použití Bicyclolu: metoda a dávkování

Tablety Bicyclol by se měly užívat perorálně po jídle.

Dospělým pacientům jsou předepsány 1–2 tablety 3x denně.

Délka léčby je 12 týdnů.

Pokud je to nutné, lékař může léčbu prodloužit (použitím jedné dávky 25 mg) až na 6 měsíců.

Vedlejší efekty

Bicyklol je obvykle dobře snášen. Výsledné reakce jsou zpravidla vyjádřeny mírně nebo středně, jsou přechodné, zastavují se pomocí symptomatické terapie nebo odezní samy po ukončení léčby.

Možné nežádoucí účinky:

z gastrointestinálního traktu: epigastrická bolest, nadýmání, nevolnost, zvracení;
z nervového systému: závratě, poruchy spánku, bolesti hlavy;
na části systému kůže a podkožní tkáně: svědění, kožní vyrážky, kopřivka;
laboratorní údaje: přechodné zvýšení koncentrace glukózy a kreatininu v krvi, snížení počtu krevních destiček, leukopenie, zvýšení protrombinového času, zvýšení aktivity transamináz, hemoglobinu, aktivity alkalické fosfatázy, ACT a GGTP, koncentrace celkového bilirubinu.

Předávkovat

Neexistují žádné informace.

speciální instrukce

Během léčby byste měli systematicky sledovat ukazatele funkce jater a klinický obraz onemocnění.

Při současném výskytu gastrointestinálních onemocnění se doporučuje terapie pod další kontrolou funkčních parametrů hepatobiliárního systému.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Studie týkající se účinku bicyklolu na rychlost reakce a schopnost koncentrace nebyly provedeny. Vzhledem k pravděpodobnosti vzniku závratí je však při provádění potenciálně nebezpečných prací a řízení vozidel nutná opatrnost.

Aplikace během těhotenství a kojení

Bicyklol není předepsán během těhotenství / kojení.

Použití v dětství

Terapie bicyklem je kontraindikována u pacientů mladších 18 let.

Pro porušení funkce jater

Kontraindikace: hepatocelulární karcinom, autoimunitní hepatitida, sub- a dekompenzovaná jaterní cirhóza (podle klasifikace Child-Pugh - třídy B a C).

Lékové interakce

Interakce bicyklolu s jinými léky nebyla studována.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí, na suchém místě při teplotě 8-25 ° С.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Analogy

Analogy bicyklu jsou Rezalut Pro, Splenin.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Bicyclol

Recenze Bicyclolu je málo. Ti, kteří drogu užili, nejčastěji docházejí k závěru, že neléčí, ale pouze dočasně zlepšuje stav. Je třeba poznamenat, že po ukončení léčby se všechny indikátory vrátí na své původní hodnoty. Tržní hodnota je hodnocena jako vysoká.