Oxydevit

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Oksidevit: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. V případě poruchy funkce ledvin
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: OXIDEVIT

ATX kód: A11CC03

Aktivní složka: Alfacalcidol (Alphacalcidolum)

Výrobce: NPK ECHO (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 24.10.2018

Ceny v lékárnách: od 344 rublů.

Koupit

Perorální roztok v oleji 0,0009% Oxydevit

Oxydevit je regulátor metabolismu vitamínů, vápníku a fosforu.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Oksidevita - roztok pro perorální podání v oleji 0,0009%: čirá kapalina od světle žluté do žluté (5 nebo 10 ml v lahvičkách nebo lahvičkách z tmavého skla, v lepenkové krabičce 1 lahvička nebo lahvička).

Složení 1 ml roztoku:

účinná látka: alfacalcidol - 0,009 mg;
pomocné složky: potravinářský ionol (butylhydroxytoluen), rafinovaný deodorizovaný sójový nebo slunečnicový olej.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Oxydevit reguluje výměnu fosforu a vápníku, kompenzuje nedostatek vitaminu D ₃. Lék je přirozeným metabolitem vitaminu D, který se tvoří v ledvinách z vitaminu D ₃. Zvyšuje vstřebávání vápníku a fosfátů ve střevech, zvyšuje mineralizaci kostí, stimuluje syntézu osteokalcinu. Zvyšuje humorální imunitu, normalizuje funkci svalové tkáně.

U pacientů se syndromem malabsorpce vápníku obnovuje Oxydevit rovnováhu vápníku, snižuje intenzitu procesu kostní resorpce a tím snižuje frekvenci zlomenin. Kromě toho lék snižuje bolest kostí spojenou se zhoršeným metabolismem vápníku a fosforu.

Účinek léku trvá 48 hodin.

Farmakokinetika

Oxydevit má vysokou absorpci. Maximální koncentrace léčiva v krvi je dosaženo po 8 až 18 hodinách. Účinná látka se váže na alfa globuliny. Hlavní část se metabolizuje v játrech na aktivní metabolit kalcitriolu, malá část léčiva se metabolizuje v kostní tkáni. Oxydevit se hromadí v těle. Lék se vylučuje ve stejných částech ledvinami a žlučí. Jeho poločas je asi 19 dní.

Indikace pro použití

osteodystrofie (včetně chronického selhání ledvin);
hypoparatyreóza, pseudohypoparatyreóza;
křivice a osteomalace různého původu;
osteoporóza (včetně postmenopauzální, senilní, steroidní);
renální acidóza;
Fanconiho syndrom (dědičná renální acidóza s nefrokalcinózou, pozdní křivice a adiposogenitální dystrofie).

Kontraindikace

Absolutní:

hyperkalcémie;
hyperfosfatémie (s výjimkou hyperfosfatemie u hyperparatyreózy);
hypermagnezémie;
hypervitaminóza D;
období kojení;
věk do 3 let;
zvýšená citlivost na alfakalcidol.

Relativní:

ateroskleróza;
nefrolitiáza;
plicní tuberkulóza v aktivní formě;
granulomatóza;
sarkoidóza;
srdeční selhání;
přítomnost kamenů v močových cestách a další rizikové faktory pro rozvoj hyperkalcémie;
těhotenství;
chronické selhání ledvin;
věk od 3 do 18 let.

Návod k použití přípravku Oksidevit: metoda a dávkování

Oxydevit se užívá perorálně. Jedna kapka roztoku obsahuje 0,25 μg alfakalcidolu. Po jídle se doporučuje kapky užívat na kousek hnědého chleba. Oksidevit se podává dětem s mlékem nebo kaší.

U dospělých pacientů jsou počáteční dávky 4 kapky denně, poté se každé 3 týdny zvyšují o 2 kapky na 8–12 kapek denně. Udržovací dávka - 1-4 kapky denně.

Při hemodialýze je počáteční dávka 4–8 kapek denně, poté - 2 kapky denně.

Průběh užívání léku trvá 60 dní a lze jej opakovat 2-3krát ročně.

Doporučené dávkování pro různé stavy / nemoci:

stav po transplantaci ledviny - 1-4 kapky denně;
kostní patologie - 2-12 kapek denně, doba přijetí - až rok;
osteomalace se zhoršenou absorpcí vápníku, fosfátů a vitaminu D - 1–4 kapky denně;
rachitická onemocnění - 2-12 kapek denně, doba přijetí - 3 měsíce nebo déle;
křivice - 4 kapky denně po dobu 10 dnů, poté kurz opakujte dvakrát v intervalech 14 dnů.

Při použití přípravku Oksidevit v pediatrii je udržovací dávka 1 kapka denně. Dětem na hemodialýze jsou po dlouhou dobu předepisovány 4 kapky denně v kombinaci s vitaminem D ₂ (2 000 IU).

Vedlejší efekty

trávicí systém: nevolnost, zvracení, anorexie, sucho v ústech, nepohodlí, zácpa, mírné zvýšení aktivity ALT, AST;
CNS: zvýšená únava, slabost, závratě, ospalost;
imunitní systém: alergické reakce, jako je kožní vyrážka, svědění;
metabolismus: hyperfosfatémie (vyskytuje se u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin), zvýšené plazmatické lipoproteiny s vysokou hustotou.

Předávkovat

Při předávkování přípravkem Oksidevit se vyvíjí hypervitaminóza. Jeho časnými příznaky jsou zácpa, sucho v ústech, žízeň, polyurie, nokturie, polakisurie, bolest hlavy, nevolnost, zvracení, silná únava. V pozdějších stadiích je možná bolest kostí, zvýšený krevní tlak, svědění kůže, zakalená moč, hyperémie spojivek, arytmie, myalgie, pankreatitida, bolest žaludku, úbytek hmotnosti, ospalost. U chronické intoxikace je také možný rozvoj selhání ledvin, arteriální hypertenze, kalcifikace plic, ledvin a krevních cév.

Léčba: doporučuje se lék zrušit, dokud se hladina vápníku v krvi normalizuje, poté je předepsána poloviční dávka léku. V případě akutního předávkování je vhodné si umýt žaludek a poté užít minerální olej, který snižuje vstřebávání léku. V případě potřeby je předepsán fyziologický roztok, glukokortikosteroidy a diuretika.

speciální instrukce

Při užívání přípravku Oksidevit se doporučuje pravidelné sledování hladiny vápníku v krevní plazmě a moči, aby se zabránilo rozvoji hyperkalcémie a hyperkalciurie.

Alfacalcidol není metabolizován v ledvinách. Existují důkazy o účinnosti léčiva při sekundární hyperparatyreóze způsobené selháním ledvin.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu přípravku Oksidevit na schopnost řídit vozidla a rychlost psychomotorických reakcí.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání přípravku Oksidevit během těhotenství je možné, pouze pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Pokud je to nutné, užívání léku během laktace, kojení by mělo být přerušeno.

S poruchou funkce ledvin

Oksidevit by měl být používán s opatrností u pacientů s chronickým selháním ledvin a také s urolitiázou.

Lékové interakce

léky, které indukují indukci mikrozomálních jaterních enzymů: snižují terapeutický účinek alfakalcidolu, což vyžaduje zvýšení jeho dávky;
léky na digitalis: zvyšuje se riziko arytmie;
přípravky obsahující vápník, thiazidová diuretika: zvyšuje se riziko hyperkalcémie;
antacida a projímadla: zvyšuje se riziko vzniku hypermagnezémie;
antiepileptika, fenytoin, barbituráty: snižují účinnost alfakalcidolu;
minerální oleje, kolestipol, cholestyramin, sukralfát, albumin a antacida: snižují absorpci alfakalcidolu.

Při laxativní dialýze se zvyšuje riziko vzniku hypermagnezémie a hyperaluminémie.

Podle pokynů by se přípravek Oxydevit neměl užívat společně s cholekalciferolem (vitamin D) a jeho deriváty.