Asparaginase medac
Návod k použití:
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Indikace pro použití
- 3. Kontraindikace
- 4. Způsob aplikace a dávkování
- 5. Vedlejší účinky
- 6. Zvláštní pokyny
- 7. Lékové interakce
- 8. Podmínky skladování
Asparagináza medak je protinádorové léčivo.
Uvolněte formu a složení
Asparagináza medak se vyrábí ve formě lyofilizátu pro přípravu roztoku pro intramuskulární a intravenózní podání, což je bílá nebo téměř bílá hmota nebo prášek (5 000 IU nebo 10 000 IU v lahvičkách, jedna lahvička v papírové krabičce, pět kartonových krabiček balených v průhledném polymerovém filmu).
Složení 1 lahvičky s lyofilizátem obsahuje účinnou látku - L-asparaginázu - 5 000 IU nebo 10 000 IU.
Indikace pro použití
Asparagináza medak se používá k léčbě lymfoblastických nehodgkinských lymfomů (retikulo- a lymfosarkomů) a také jako součást komplexní léčby indukce remise u akutní lymfoblastické leukémie.
Léčba se nedoporučuje zahrnout do režimů udržovací terapie, protože rezistence na ni se vyvíjí poměrně rychle.
Kontraindikace
- závažné poškození funkce ledvin a / nebo jater;
- pankreatitida (v anamnéze nebo v době zahájení léčby);
- období těhotenství;
- období laktace;
- alergické reakce způsobené příjmem asparaginázy (v anamnéze).
Způsob podání a dávkování
Doporučuje se podávat první injekce přípravku Asparaginase medak pod dohledem specialisty s příslušnými zkušenostmi s chemoterapií.
Roztok se podává intramuskulárně, intravenózně nebo jako pomalá intravenózní infuze (po dobu nejméně 30 minut).
Lék se používá samostatně i v kombinaci s jinými cytostatiky.
Asparagináza Medak se podává intramuskulárně nebo intravenózně v dávce 6000-10,000 IU / m2 z povrchu těla každý den nebo každý druhý den, dokud se celková dávka je 400000 IU (ne více).
Při intramuskulárním podání nelze na jedno místo vstříknout více než 2 ml roztoku. Pokud jedna dávka překročí toto množství, provede se několik injekcí na různých místech.
Před první injekcí léku a také pokud mezi injekcemi uplynul jeden týden nebo více, se doporučuje provést intradermální test k předpovědi alergických reakcí na L-asparaginázu. Za tímto účelem se lyofilizát rozpustí ve vodě pro injekce, dokud se nedosáhne koncentrace asparaginázy 100 IU / ml. Poté se intradermálně vstřikuje přibližně 10 IU (0,1 ml) výsledného roztoku a reakce se sleduje jednu hodinu. V případě hyperemie nebo tvorby papulí o průměru větším než 1 cm je reakce na asparaginázu považována za pozitivní, proto je třeba se zdržet léčby. V případě intravenózního podání asparaginázy se medaku kromě intradermálního testu podává zkušební intravenózní dávka (1 hodinu před léčbou v dávce 1000 IU intravenózně po krátkou dobu).
K přípravě roztoku se 2 ml vody na injekci přidají do injekční lahvičky s práškem v dávce 5 000 IU a 4 ml se přidají do injekční lahvičky s práškem v dávce 10 000 IU. Aby se zabránilo tvorbě pěny, voda se pomalu nalije podél vnitřní stěny lahve a když se obsah rozpustí, láhev se neotřese, ale otáčí se.
Připravený roztok Asparaginase medak může mírně opaleskovat.
Po intramuskulárním podání je roztok připraven k použití; není nutné jej dále ředit.
Pro pomalou intravenózní infuzi se připravený roztok s vypočítaným množstvím asparaginázy zředí ve 250-500 ml 5% roztoku glukózy nebo izotonického roztoku chloridu sodného, pro intravenózní tryskovou injekci - ve 20-40 ml.
Vedlejší efekty
- trávicí systém: akutní pankreatitida, dysfunkce pankreatu; zřídka - hemoragická pankreatitida; v některých případech - zvracení, nevolnost, anorexie, tvorba pseudocyst (může se objevit do 4 měsíců po ukončení léčby, proto by během této doby měl být pacient sledován pomocí vhodných technik), dysfunkce jater, pokles hladiny albuminu v séru, cholestáza; v ojedinělých případech - nekróza jaterních buněk, žloutenka;
- centrální nervový systém: zmatenost, patologická ospalost, letargie; v některých případech křeče;
- koagulační systém: tromboembolismus, snížené hladiny proteinu C, fibrinogenu, plazminogenu, antitrombinu III, faktoru X a XI; v některých případech - hemolytická anémie;
- metabolismus: snížené hladiny inzulínu a tolerance glukózy; často - hyperglykémie; v některých případech ketoacidóza;
- endokrinní systém: v některých případech - snížení hladiny proteinu vázajícího tyroxin, přechodná a sekundární hypotyreóza;
- močový systém: zřídka - porucha funkce ledvin, hyperurikémie;
- dermatologické reakce: v ojedinělých případech - toxická epidermální nekrolýza;
- alergické reakce: často - reakce přecitlivělosti (puchýře a / nebo vyrážka); někdy - respirační selhání, anafylaktický šok s fatálním následkem; 2-5 hodin po podání - zimnice, zvýšená tělesná teplota (přecházejí samy); zřídka - život ohrožující horečka.
speciální instrukce
S rozvojem alergických reakcí by mělo být podávání přípravku Asparaginase medak okamžitě ukončeno a měla by být přijata příslušná opatření (podávání glukokortikosteroidů, antihistaminik, léků stabilizujících hemodynamické parametry).
U pacientů s klinickou predispozicí ke krvácení s významným snížením obsahu koagulačních faktorů je třeba provést substituční léčbu čerstvou zmrazenou plazmou.
Během léčby drogami se doporučuje pravidelně sledovat ukazatele srážení krve a hladinu glukózy v moči a krvi.
Pacienti by se měli vyvarovat konzumace etanolu.
Asparagináza medak může snížit rychlost psychomotorických reakcí, zejména při současném užívání alkoholu, proto je během léčby vhodné opustit kontrolu nad potenciálně nebezpečnými mechanismy.
Lékové interakce
Prednisolon a vinkristin zvyšují riziko toxicity asparaginázy (zhoršená erytropoéza, zvýšené riziko neuropatií, zvýšený hyperglykemický účinek asparaginázy).
Cytarabin a methotrexát, podávané před přípravkem Asparaginase medak, synergicky zvyšují jeho účinek, pokud je asparagináza podána jako první, je pozorován antagonistický účinek a účinek léčiva je oslaben.
Asparagináza může zvýšit toxicitu jiných léků ovlivněním funkce jater.
Při současném užívání s urikosurickými léky proti dnu se zvyšuje riziko nefropatie, což je spojeno s nadprodukcí kyseliny močové.
Podmínky skladování
Skladujte na tmavém místě při pokojové teplotě. Držte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti je 2 roky.
Připravený roztok musí být použit do 6 hodin; není určen k opakovanému použití.
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
