Andante

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Andante je lék s hypnotickým, sedativním, anxiolytickým, svalově relaxačním a antikonvulzivním účinkem.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Andante - kapsle: želatinová pevná látka, neprůhledný modrý uzávěr; obsah tobolek je světle modrý prášek se šedivým odstínem; 5 mg každý - velikost č. 4, světle modré neprůhledné tělo; 10 mg - velikost č. 2, modré neprůhledné tělo (7 ks v blistrech, 1-2 blistry v kartonové krabici).

Složení 1 tobolky:

účinná látka: zaleplon - 5 nebo 10 mg;
pomocné složky (5/10 mg): oxid titaničitý (CI77891, E171) - 0,55 / 1,1 mg, mikrokrystalická celulosa - 22,5 / 45 mg, stearan hořečnatý - 1,1 / 2,2 mg, koloidní oxid křemík - 0,55 / 1,1 mg, indigokarmín (CI73015, E132) - 1,1 / 2,2 mg, laurylsulfát sodný - 0,55 / 1,1 mg, starlak (monohydrát laktózy - 66,85 / 133, 7 mg, kukuřičný škrob - 11,8 / 23,6 mg) - 78,65 / 157,3 mg;
želatinový uzávěr: indigokarmín (CI73015, E132) - 0,0471%, oxid titaničitý (CI77891, E171) - 1%, želatina - až 100%;
želatinové tělo (5/10 mg): indigokarmín (CI73015, E132) - 0,0086 / 0,2513%, oxid titaničitý (CI77891, E171) - 4 / 1,5%, želatina - až 100%.

Indikace pro použití

Přípravek Andante je předepsán k léčbě závažných poruch spánku (potíže se spánkem), které vedou k nadměrné únavě, sníženému výkonu a brání každodenním činnostem.

Kontraindikace

Absolutní:

závažné selhání jater / plic;
těžká myasthenia gravis;
syndrom spánkové apnoe;
těhotenství a kojení;
věk do 18 let (pro tuto kategorii pacientů neexistuje bezpečnostní profil);
přecitlivělost na složky léčiva.

Relativní (Andante je předepsán s opatrností u následujících onemocnění / stavů):

poškození ledvin / jater;
chronické plicní selhání;
drogová závislost (včetně anamnestických údajů);
chronický alkoholismus;
Deprese.

Při plánování a nástupu těhotenství během období léčby byste se měli okamžitě poradit s lékařem.

Způsob podání a dávkování

Andante se užívá orálně těsně před spaním, 2 hodiny po jídle nebo poté, co má pacient pocit, že nemůže spát.

Doporučená denní (maximální) dávka pro dospělé je 10 mg v 1 dávce. Neužívejte opakovanou dávku do jedné noci.

Dávka 5 mg je předepsána pro následující nemoci / stavy:

stáří (kvůli větší citlivosti na prášky na spaní);
jaterní poškození mírné / střední závažnosti (v důsledku zpomalení vylučování Andante z těla).

Při mírné / střední závažnosti selhání ledvin není úprava dávky prováděna, závažná - bezpečnostní profil nebyl studován.

Maximální doba užívání léku je 14 dní.

Vedlejší efekty

centrální a periferní nervový systém: velmi často - závratě, bolesti hlavy, slabost, zvýšená ospalost, deprese, anterográdní amnézie (vyskytuje se při poruchách chování), duševní / paradoxní reakce (ve většině případů ve stáří): noční můry, parestézie, úzkost, agresivita, zvýšená excitabilita, psychóza, záchvaty vzteku, poruchy chování, halucinace; nástup fyzické závislosti, doprovázený rozvojem abstinenčních příznaků i při užívání terapeutických dávek (v podobě návratu původních příznaků poruch spánku v těžší formě, změny nálady, úzkosti, úzkosti), nástup psychické závislosti vedoucí k zneužívání Andante, abstinenční syndrom (ve formě bolesti hlavy) myalgie, zvýšená podrážděnost, zmatenost), třes, ataxie,zvýšená podrážděnost, zhoršené vnímání; v závažných případech - ztráta sluchu, depersonalizace, autoagresie, epileptické záchvaty, zvýšená reakce na fyzické / světelné / zvukové podněty;
trávicí systém: průjem, bolesti břicha, zvracení, nevolnost;
alergické reakce: svědění, kožní vyrážka.

speciální instrukce

Přípravek Andante není určen k dlouhodobému užívání (maximální doba užívání léku je 14 dní). Delší kurzy může lékař předepsat po důkladném klinickém vyšetření. Je nutné vzít v úvahu pravděpodobnost abstinenčního syndromu na konci léčby.

Poruchy spánku mohou být spojeny s řadou zdravotních stavů, včetně duševního zdraví. Pokud po krátkém příjmu Andante nedojde k normalizaci spánku nebo k progresi poruch, je nutné přehodnotit klinickou situaci.

Pokud se pacient probudí krátce po půlnoci (kvůli krátkému poločasu (T _1/2) zaleplonu), může být nutné použít jiný lék s delším T _1/2. Neužívejte více než 1 tobolku denně.

Užívání Andante po dobu několika týdnů může pomoci snížit hypnotický účinek, vést k psychické / fyzické závislosti (riziko se zvyšuje při vysokých dávkách, dlouhodobé léčbě, anamnéze drogové závislosti a chronickém alkoholismu).

Náhlé vysazení léku v přítomnosti formované fyzické závislosti může vést k abstinenčním příznakům ve formě myalgie, bolesti hlavy, silné úzkosti, podrážděnosti, zvýšeného napětí, zmatenosti, psychomotorické agitace. V závažných případech lze pozorovat halucinace, depersonalizaci, autoagresi, ztrátu sluchu, parestézie končetin, epileptické záchvaty, zvýšenou reakci na fyzické / zvukové / světelné podněty.

Po ukončení užívání přípravku Andante se mohou objevit přechodné a výraznější příznaky nespavosti (abstinenční syndrom) než na začátku léčby. Na jejich pozadí se mohou objevit další doprovodné jevy ve formě změn nálady, úzkosti, poruch spánku, úzkosti.

Aby se zabránilo rozvoji narušených psychomotorických funkcí a anterográdní amnézie, měla by se Andante užívat pouze v případech, kdy má pacient možnost nepřetržitého spánku po dobu nejméně 4 hodin po užití léku.

Důvody pro přerušení léčby jsou následující příznaky: hyperexcitabilita, halucinace, podrážděnost, agresivita, noční můry, poruchy vnímání, psychotické poruchy a zejména poruchy chování. K těmto poruchám jsou nejvíce náchylné děti a starší pacienti.

Přípravek Andante není určen k léčbě deprese / úzkosti, protože jej lze použít k realizaci sebevražedných záměrů, které často doprovázejí depresivní poruchy. Aby se zabránilo úmyslnému předávkování, v případě deprese může být lék předepsán v minimálních dávkách.

Vzhledem k riziku encefalopatie při závažném selhání jater není přípravek Andante předepisován.

V případě intolerance laktózy je třeba mít na paměti, že 5mg tobolka obsahuje 67 mg laktózy, 10mg tobolka - 134 mg laktózy.

Během období užívání drogy je nutné se zdržet řízení automobilu a typů práce, které vyžadují vysokou koncentraci pozornosti a rychlé psychomotorické reakce (spojené se sedací, amnézií, sníženou koncentrací a svalovou slabostí, které nepříznivě ovlivňují schopnost vykonávat takovou práci).

Lékové interakce

Při kombinovaném užívání přípravku Andante s určitými léky / látkami se mohou objevit následující účinky:

ethanol, léky obsahující ethanol, antipsychotika (neuroleptika), jiná hypnotika, anxiolytika, sedativa, antidepresiva, antiepileptika, antihistaminika, anestetika, opioidní analgetika: zvýšení sedativního účinku zaleplonu;
opioidní analgetika: projev jejich euforického účinku, který může vést k drogové závislosti;
cimetidin: zvýšená plazmatická koncentrace zaleplonu;
selektivní inhibitory CYP3A4 (erythromycin, ketokonazol): zvýšení plazmatické koncentrace zaleplonu, zvýšení jeho sedativního účinku (při kombinovaném použití je možné upravit dávku zaleplonu);
Induktory CYP3A4 (karbamazepin, rifampicin, deriváty fenobarbitalu): významné snížení účinnosti zaleplonu.