Amlodipin + lisinopril
Latinský název: Amlodipin + Lisinopril
ATX kód: C09BB03
Léčivá látka: amlodipin (amlodipin) + lisinopril (lisinopril)
Výrobce: CJSC Severnaya Zvezda (Rusko)
Popis a aktualizace fotografií: 2019-10-07
Amlodipin + lisinopril je kombinované antihypertenzivní léčivo obsahující pomalý blokátor kalciových kanálů a inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE).
Uvolněte formu a složení
Lék je dostupný ve formě tablet: kulatý, plochý válcový, téměř bílý nebo bílý, se zkosením a dělicí čarou (10 ks. V blistrech, v krabičce po 3, 5 nebo 6 baleních; 30 ks. V plechovkách nebo lahvích, v papírové krabičce 1 plechovka nebo lahvička Každé balení obsahuje také návod k použití přípravku Amlodipine + Lisinopril).
1 tableta obsahuje:
- aktivní složky: amlodipin (ve formě amlodipin-besylátu) + lisinopril (ve formě lisinopril dihydrátu) - 5 mg (6,95 mg) + 10 mg (10,93 mg), 10 mg (13,9 mg) + 20 mg (21, 86 mg) nebo 5 mg (6,95 mg) + 20 mg (21,86 mg);
- pomocné složky: sodná sůl karboxymethylškrobu, bezvodý aerosil (koloidní bezvodý oxid křemičitý), mikrokrystalická celulóza, stearát hořečnatý.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Amlodipin + lisinopril je kombinovaný antihypertenzivum, jehož mechanismus účinku je dán vlastnostmi jeho aktivních složek - amlodipinu a lisinoprilu.
Amlodipin je blokátor kalciových kanálů odvozený od dihydropyridinu. Má hypotenzní a antianginální účinky. Jeho antihypertenzní aktivita je způsobena relaxačním účinkem vyvíjeným přímo na buňky hladkého svalstva cévní stěny. Látka blokuje transmembránový přechod iontů vápníku do buněk hladkého svalstva cévní stěny a kardiomyocytů. Antianginální účinek amlodipinu určuje expanzi koronárních a periferních tepen a arteriol. U anginy pectoris to pomáhá snížit závažnost ischemie myokardu. Expanze periferních arteriol vede ke snížení OPSS (celková periferní vaskulární rezistence), ke snížení afterloadu na srdci a spotřebě kyslíku v myokardu. Expanze koronárních tepen a arteriol v ischemické a nezměněné oblasti myokardu poskytuje zvýšení kyslíku vstupujícího do myokardu (zejména u vazospastické anginy pectoris). Amlodipin předchází křečím koronárních tepen, které mohou být způsobeny, včetně kouření.
Dlouhodobý antihypertenzní účinek závisí na dávce. U arteriální hypertenze přináší užívání amlodipinu 1krát denně klinicky významné snížení krevního tlaku (TK) do 24 hodin ve stoje i v lehu.
U amlodipinu je akutní arteriální hypotenze neobvyklá kvůli pomalému nástupu antihypertenzního účinku. U stabilní anginy pectoris jediná denní dávka zvyšuje toleranci zátěže, zpomaluje rozvoj záchvatů anginy pectoris a ischemické deprese segmentu ST, snižuje frekvenci záchvatů anginy pectoris a nutnost užívat nitroglycerin nebo jiné nitráty.
Amlodipin nemá žádný vliv na kontraktilitu a vodivost myokardu, snižuje stupeň hypertrofie myokardu levé komory. Inhibuje agregaci krevních destiček, nezpůsobuje reflexní zvýšení srdeční frekvence (HR), zvyšuje rychlost glomerulární filtrace (GFR), má slabý natriuretický účinek.
Klinicky významné snížení krevního tlaku nastane během 6-10 hodin, účinek trvá 24 hodin. U pacientů s diabetickou nefropatií užívání léku nezvyšuje závažnost mikroalbuminurie. Nezjistil se žádný výrazný nepříznivý účinek amlodipinu na metabolismus nebo koncentraci lipidů v plazmě. Jeho použití je indikováno u pacientů s komorbiditami, jako je bronchiální astma, diabetes mellitus, dna.
Použití amlodipinu u anginy pectoris, aterosklerózy krčních tepen, koronární aterosklerózy (od poškození jedné cévy po stenózu tří nebo více tepen) a dalších onemocnění kardiovaskulárního systému, stejně jako u pacientů, kteří prodělali infarkt myokardu nebo perkutánní transluminální koronární angioplastiku, brání zvětšení tloušťky koronární angioplastiky intima-media karotických tepen, pomáhá snižovat počet úmrtí na infarkt myokardu, mozkovou mrtvici, bypass koronární arterie nebo perkutánní transluminální koronární angioplastiku. Kromě toho se snižuje počet hospitalizací pro progresi chronického srdečního selhání a nestabilní anginy pectoris a frekvence intervencí k obnovení koronárního průtoku krve.
U pacientů s chronickým srdečním selháním funkční třídy III-IV podle klasifikace NYHA (New York Heart Association) současné užívání amlodipinu s digoxinem, ACE inhibitory nebo diuretiky nezvyšuje riziko komplikací a úmrtí.
S neischemickou etiologií chronického srdečního selhání (funkční třída NYHA III - IV) zvyšuje užívání amlodipinu riziko plicního edému.
Lisinopril, který je inhibitorem ACE, snižuje tvorbu angiotensinu II z angiotensinu I, což vede ke snížení koncentrace angiotensinu II a přímému snížení sekrece aldosteronu. Působením lisinoprilu klesá degradace bradykininu a zvyšuje se syntéza prostaglandinů. Snížením OPSS, předpětí, krevního tlaku a tlaku v plicních kapilárách pomáhá látka zvýšit nepatrný objem krve a zvýšit toleranci myokardu k fyzické aktivitě při chronickém srdečním selhání. Tepny se rozšiřují ve větší míře než žíly. Část účinků lisinoprilu je způsobena účinkem na tkáňový renin-angiotensinový systém. Na pozadí dlouhodobé léčby dochází ke snížení hypertrofie myokardu a stěn odporových tepen.
Lisinopril zlepšuje přívod krve do ischemického myokardu.
Použití ACE inhibitorů u pacientů s chronickým srdečním selháním prodlužuje očekávanou délku života a u pacientů, kteří prodělali infarkt myokardu bez klinických projevů srdečního selhání, zpomaluje progresi dysfunkce levé komory.
Po perorálním podání začíná lisinopril působit za 1 hodinu, maximální hypotenzní účinek nastává po 6-7 hodinách a trvá 24 hodin. U pacientů s arteriální hypertenzí je klinický účinek zaznamenán během několika dní po zahájení léčby a pro dosažení stabilního účinku léku je nutný pravidelný příjem po dobu 30-60 dnů. Náhlé vysazení nezpůsobuje výrazné zvýšení krevního tlaku. Kromě antihypertenzního účinku lisinopril pomáhá snižovat albuminurii s hyperglykemií - normalizovat funkci poškozeného glomerulárního endotelu. U pacientů s diabetes mellitus neovlivňuje hladinu koncentrace glukózy v krvi a zvyšuje výskyt hypoglykemie.
Díky kombinaci vlastností dvou aktivních složek Amlodipin + Lisinopril v jednom přípravku umožňuje dosažení srovnatelné kontroly krevního tlaku a prevenci výskytu možných vedlejších účinků.
Farmakokinetika
Po užití přípravku Amlodipin + Lisinopril dochází k absorpci účinných látek uvnitř gastrointestinálního traktu (GIT): amlodipin se vstřebává pomalu a téměř úplně, lisinopril - v množství ~ 25% užité dávky. Současný příjem potravy nemá vliv na jejich vstřebávání. Maximální koncentrace (C max) v krevní plazmě amlodipinu je dosaženo po 6-12 hodinách, lisinopril - 6-8 hodin po podání. Průměrná absolutní biologická dostupnost: amlodipin - 64-80%, lisinopril - 25-29%.
Distribuční objem (V d) amlodipinu průměrů 21 litrů na 1 kg tělesné hmotnosti, což indikuje její významnou distribuci v tkáních.
Vazba amlodipinu na bílkoviny krevní plazmy je 97,5% části v krvi. Jeho rovnovážné koncentrace (C ss) v krevní plazmě je dosaženo po 7–8 dnech pravidelného užívání.
Lisinopril se slabě váže na bílkoviny krevní plazmy.
Obě účinné látky procházejí hematoencefalickou a placentární bariérou.
Amlodipin se pomalu, ale aktivně metabolizuje v játrech za vzniku metabolitů, které nemají významnou farmakologickou aktivitu. Efekt „prvního průchodu“játry je zanedbatelný.
Lisinopril není v těle biotransformován, vylučuje se ledvinami beze změny. Poločas (T 1/2) lisinoprilu je 12 hodin.
T 1/2 amlodipinu po jedné dávce může být od 35 do 50 hodin, na pozadí opakovaného použití - asi 45 hodin. Až 60% přijaté dávky se vylučuje ledvinami: 10% - nezměněno, zbytek - ve formě metabolitů. Prostřednictvím střev se 20–25% léčiva vylučuje žlučí. Celková clearance amlodipinu je 0,116 ml / s / kg nebo 7 ml / min / kg. Amlodipin se během hemodialýzy neodstraňuje.
Při selhání jater se T 1/2 amlodipinu prodlužuje na 60 hodin, při dlouhodobé medikamentózní terapii se očekává zvýšení jeho kumulace v těle.
U chronického srdečního selhání dochází k poklesu absorpce a clearance lisinoprilu, jeho biologická dostupnost nepřesahuje 16%.
Při selhání ledvin s clearance kreatininu (CC) nižší než 30 ml / min je hladina lisinoprilu v krevní plazmě několikanásobně vyšší než u pacientů s normální funkcí ledvin. To prodlužuje dobu potřebnou k dosažení Cmax v krevní plazmě a T 1/2.
U starších pacientů je hladina koncentrace lisinoprilu v krevní plazmě v průměru zvýšena o 60%, AUC (plocha pod křivkou koncentrace a času) je dvakrát vyšší než u mladých pacientů.
Biologická dostupnost lisinoprilu u jaterní cirhózy je snížena o 30% a clearance je snížena o 50% stejných parametrů u pacientů s normální funkcí jater.
Interakce mezi amlodipinem a lisinoprilem nebyla stanovena, farmakokinetika a farmakodynamika účinných látek léčiva není narušena ve srovnání s ukazateli každé látky samostatně.
Dlouhodobá cirkulace léčiva v těle umožňuje dosáhnout požadovaného klinického účinku dávkovacím režimem jednou denně.
Indikace pro použití
Použití léčiva Amlodipin + Lisinopril je indikováno k léčbě esenciální hypertenze u pacientů, kteří vyžadují kombinovanou léčbu.
Kontraindikace
Absolutní:
- anamnéza angioedému, včetně případů souvisejících s užíváním ACE inhibitorů;
- dědičný nebo idiopatický angioedém;
- šok, včetně kardiogenního;
- nestabilní angina pectoris (kromě Prinzmetalovy anginy pectoris);
- těžká arteriální hypotenze (systolický krevní tlak nižší než 90 mm Hg);
- hemodynamicky významná mitrální stenóza, hypertrofická obstrukční kardiomyopatie, těžká aortální stenóza a jiná hemodynamicky významná obstrukce výtokového traktu levé komory;
- hemodynamicky nestabilní srdeční selhání po akutním infarktu myokardu;
- kombinace s léky, které jsou antagonisty receptoru angiotensinu II u pacientů s diabetickou nefropatií;
- souběžná léčba aliskirenem nebo látkami obsahujícími aliskiren u pacientů s diabetes mellitus a / nebo se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin (CC méně než 60 ml / min);
- období těhotenství;
- kojení;
- věk do 18 let;
- přecitlivělost na jiné ACE inhibitory nebo dihydropyridinové deriváty;
- individuální nesnášenlivost složek léčiva.
V případě závažného poškození ledvin, stavu po transplantaci ledvin, bilaterální stenózy renálních arterií nebo stenózy renálních arterií jedné ledviny, dysfunkce jater, azotemie, hyperkalemie, primárního aldosteronismu, cerebrovaskulárních onemocnění (včetně nedostatečnosti mozkové cirkulace) se doporučuje opatrné užívání tablet Amlodipin + Lisinopril, arteriální hypotenze, ischemická choroba srdeční, syndrom nemocného sinu (tachykardie, těžká bradykardie), koronární nedostatečnost, chronické srdeční selhání neischemické geneze (funkční třída III-IV podle klasifikace NYHA), aortální nebo mitrální stenóza, akutní infarkt myokardu a do 30 dnů po něm útlak hematopoézy kostní dřeně,autoimunitní onemocnění pojivové tkáně (včetně systémového lupus erythematosus, sklerodermie), dodržování stravy omezené na stolní sůl, hemodialýza pomocí vysokoprůtokových dialyzačních membrán (jako AN69), zvracení, průjem a další stavy, které způsobují snížení BCC (objem cirkulující krve) u starších osob věk pacienta.
Amlodipin + lisinopril, návod k použití: metoda a dávkování
Tablety Amlodipin + Lisinopril se užívají perorálně s dostatečným množstvím tekutiny, bez ohledu na příjem potravy, každý den ve stejnou dobu.
Dávka léčiva se volí titrací jednotlivých aktivních složek, přičemž se jako monoterapie užívá amlodipin a lisinopril.
Užívání přípravku Amlodipin + Lisinopril je indikováno pouze v případech, kdy optimální udržovací dávka amlodipinu a lisinoprilu pro pacienta odpovídá následujícím pevným dávkám: 5 mg a 10 mg, 5 mg a 20 mg, 10 mg a 20 mg.
Volba optimální dávky by měla být prováděna pod dohledem lékaře.
Doporučené dávkování: 1 tableta v dávce 5 mg + 10 mg, 5 mg + 20 mg nebo 10 mg + 20 mg jednou denně. Maximální denní dávka je 1 tableta.
V případě poruchy funkce ledvin by léčba měla být doprovázena sledováním funkčního stavu ledvin, obsahu sodíku a draslíku v krevní plazmě. Pokud během léčby dojde ke zhoršení funkce ledvin, je třeba užívání přípravku Amlodipin + Lisinopril přerušit a přejít na léčbu samostatnými dávkovými formami účinných látek.
Při předepisování léku pacientům s poruchou funkce jater je třeba vzít v úvahu možné opožděné vylučování amlodipinu.
Vedlejší efekty
Kritéria pro hodnocení výskytu: velmi často - ≥ 10%; často - od ≥ 1% do <10%; zřídka - od ≥ 0,1% do <1%; zřídka - od ≥ 0,01% do <0,1%; velmi zřídka - <0,01%; frekvence není stanovena - na základě dostupných údajů není možné určit frekvenci výskytu nežádoucích účinků:
- alergické reakce: zřídka - kopřivka, angioedém (včetně otoku obličeje, rtů, jazyka, epiglottis a / nebo hrtanu, končetin); velmi zřídka - střevní angioedém;
- duševní poruchy: často - poruchy spánku; zřídka - labilita nálady, nespavost, neobvyklé sny, hyperexcitabilita, deprese, úzkost; velmi zřídka - agitovanost, apatie, zmatenost, amnézie; frekvence není stanovena - zmatenost, deprese;
- z nervového systému: často - zvýšená únava, bolesti hlavy, ospalost, závratě; zřídka - perverze chuti, malátnost, nespavost, astenie, hypestézie, dysgeuzie, parestézie, periferní neuropatie, svalová rigidita, třes; zřídka - křeče, astenický syndrom; velmi zřídka - migréna, ataxie, parosmie, periferní neuropatie; frekvence není stanovena - křečovité záškuby svalů obličeje a končetin, synkopa;
- na straně hematopoetického systému: zřídka - pokles hladiny hemoglobinu a hematokritu; velmi zřídka - neutropenie, agranulocytóza, leukopenie, trombocytopenie, trombocytopenická purpura, útlum kostní dřeně, lymfadenopatie, anémie, hemolytická anémie; frekvence není stanovena - erytropenie;
- z kardiovaskulárního systému: často - návaly horka, nadměrné snížení krevního tlaku, zvýšená srdeční frekvence, otoky kotníků a nohou; zřídka - ortostatická hypotenze, výrazné snížení krevního tlaku, infarkt myokardu a / nebo cerebrovaskulární příhoda (u pacientů, kteří jsou kvůli výraznému snížení krevního tlaku ve zvýšené rizikové kategorii), bolest na hrudi, Raynaudův syndrom; zřídka - tachykardie, bradykardie, bušení srdce, výskyt nebo zhoršení chronického srdečního selhání, porušení atrioventrikulárního vedení; velmi vzácně - srdeční arytmie (včetně bradykardie, fibrilace síní, ventrikulární tachykardie), infarkt myokardu, synkopa, vaskulitida;
- z dýchacího systému: často - sinusitida, suchý kašel, alergická alveolitida nebo eozinofilní pneumonie; zřídka - krvácení z nosu, dušnost, rýma; velmi zřídka - bronchospazmus;
- ze strany metabolismu: velmi zřídka - hyperglykémie, hypoglykémie;
- z trávicího systému: často - bolesti břicha, nevolnost, selhání jater; zřídka - žízeň, suchost ústní sliznice, perverzní chuť, plynatost, zácpa, průjem, dyspepsie, zvracení, anorexie; zřídka - zvýšená chuť k jídlu, hyperplazie dásní; velmi zřídka - pankreatitida, gastritida, hepatocelulární a cholestatická žloutenka, hyperbilirubinemie, hepatitida;
- z močového systému: často - porucha funkce ledvin; zřídka - časté močení, bolest při močení, nokturie; zřídka - akutní selhání ledvin, uremie; velmi zřídka - dysurie, oligurie, anurie, polyurie; frekvence není stanovena - proteinurie;
- na straně orgánu zraku: zřídka - bolest očí, diplopie, konjunktivitida, narušení akomodace, zhoršení zraku, xeroftalmie;
- na straně orgánu sluchu: zřídka - tinnitus;
- na straně genitálií a mléčné žlázy: zřídka - snížená potence, erektilní dysfunkce, gynekomastie;
- na části kůže a podkožní tkáně: zřídka - svědění, vyrážka (včetně erytematózní, makulopapulární vyrážky); zřídka - kopřivka, fotocitlivost, dermatitida, alopecie, psoriáza; velmi zřídka - zvýšené pocení, pemfigus, studený pot, multiformní erytém, poruchy pigmentace kůže, Stevens-Johnsonův syndrom, kožní pseudolymfom, toxická epidermální nekrolýza, xeroderma, exsudativní multiformní erytém;
- z muskuloskeletálního systému: zřídka - svalové křeče, bolesti zad, artralgie, artritida, myalgie, artróza; zřídka - myasthenia gravis;
- z endokrinního systému: frekvence nebyla stanovena - syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu;
- laboratorní parametry: zřídka - hyponatrémie, zvýšené koncentrace močoviny a kreatininu v séru, hyperkalemie; zřídka - zvýšení aktivity jaterních enzymů; velmi zřídka - zvýšená ESR (rychlost sedimentace erytrocytů), zvýšený titr antinukleárních protilátek; frekvence není stanovena - leukocytóza, eozinofilie;
- ostatní: zřídka - zvýšená únava, bolest neurčené lokalizace, periferní edém, změny tělesné hmotnosti; velmi zřídka - autoimunitní onemocnění; frekvence nebyla stanovena - horečka (vývoj syndromu podobného lupusu, doprovázeného horečkou, myalgií, artralgií nebo artritidou, zvýšení titru antinukleárních protilátek, eozinofilie, leukocytóza, zvýšení ESR, výskyt vyrážky, fotosenzitivní reakce a další kožní projevy).
Předávkovat
Příznaky
V případě předávkování přípravkem Amlodipin + Lisinopril je třeba vzít v úvahu příznaky negativního účinku každé z aktivních složek.
Amlodipin: překročení doporučeného dávkovacího režimu způsobuje významné snížení krevního tlaku. Je možný rozvoj reflexní tachykardie a významné periferní vazodilatace, doprovázené zvýšeným rizikem závažné a přetrvávající arteriální hypotenze, včetně šoku a smrti.
Lisinopril: vysoká dávka může způsobit úzkost a zvýšenou podrážděnost pacienta, sucho v ústech, ospalost, zadržování moči, zácpu.
Léčba
Jako léčba předávkování je indikován okamžitý výplach žaludku a příjem aktivního uhlí. Poté by měl být pacient položen na vodorovný povrch a mírně zvedat nohy. Je nutné zajistit udržování a kontrolu funkce kardiovaskulárního a respiračního systému, kontrolu kreatininu, močoviny a elektrolytů v krevním séru, BCC, diurézu. Aby se obnovil cévní tonus, je indikováno jmenování vazokonstriktorů za předpokladu, že pacient nemá žádné kontraindikace k jejich použití. K eliminaci následků blokády vápníkových kanálů se intravenózně (iv) podává glukonát vápenatý a k doplnění BCC se používají roztoky nahrazující plazmu.
Použití hemodialýzy je účinné pouze k odstranění lisinoprilu.
speciální instrukce
Při léčbě přípravkem Amlodipin + Lisinopril je nutné dodržovat doporučení pro použití každé z účinných látek.
Amlodipin
Aby se zabránilo takovým jevům, jako je bolestivost, krvácení nebo hyperplázie dásní způsobená přítomností amlodipinu ve složení léčiva, je nutné udržovat zubní hygienu a pravidelné sledování zubním lékařem.
Navzdory skutečnosti, že u blokátorů kalciových kanálů nedochází k abstinenčnímu syndromu, je vhodné léčbu amlodipinem přerušit postupným snižováním denní dávky léku.
Je třeba mít na paměti, že použití amlodipinu při chronickém srdečním selhání neischemické funkční třídy III - IV funkční třídy podle klasifikace NYHA zvyšuje výskyt plicního edému, pokud u pacienta nedochází k projevům zhoršení srdečního selhání.
V současné době neexistují dostatečné klinické údaje naznačující potenciální účinek amlodipinu na plodnost. Je však třeba mít na paměti, že u některých pacientů způsobil příjem blokátorů pomalého kalciového kanálu reverzibilní biochemické změny v hlavě spermatu.
Lisinopril
Při monoterapii lisinoprilem je nejčastější příčinou nadměrného poklesu krevního tlaku pokles BCC, který může být způsoben současným příjmem diuretik, sníženým příjmem stolní soli s jídlem, průjmem a / nebo zvracením nebo dialýzou. U chronického srdečního selhání je možný rozvoj symptomatické arteriální hypotenze jak u pacientů se současným selháním ledvin, tak i v jeho nepřítomnosti. U pacientů se závažným srdečním selháním se často objevuje arteriální hypotenze při užívání vysokých dávek diuretik, zhoršené funkce ledvin nebo hyponatrémie. U této kategorie pacientů by výběr dávky lisinoprilu a diuretika měl být prováděn pod přísným dohledem lékaře. Kromě,Při předepisování lisinoprilu pacientům s cerebrovaskulární nedostatečností a ischemickou chorobou srdeční je nutný pečlivý dohled odborníka, protože u této kategorie pacientů může dojít k prudkému poklesu krevního tlaku, může dojít k infarktu myokardu nebo iktu.
Při výrazném poklesu krevního tlaku by měl pacient zaujmout vodorovnou polohu. V případě potřeby je indikováno intravenózní podání 0,9% roztoku chloridu sodného k doplnění ztráty tekutin. Takové reakce jsou přechodné povahy a nejsou důvodem ke zrušení další dávky lisinoprilu.
Před zahájením léčby u pacientů se zvýšeným rizikem vzniku symptomatické arteriální hypotenze je nutné doplnit úbytek tekutin a solí; po podání počáteční dávky lisinoprilu je nutná kontrola antihypertenzního účinku.
V souvislosti s existujícím rizikem trombocytopenie, anémie, neutropenie nebo agranulocytózy se doporučuje věnovat zvláštní pozornost tomu, zda je nutné předepisovat lisinopril na pozadí souběžné léčby imunosupresivy, alopurinolem nebo prokainamidem u pacientů se systémovými onemocněními pojivové tkáně, zejména se zhoršenou funkcí ledvin. Doporučuje se pravidelně provádět studie počtu leukocytů v krevní plazmě. Pokud máte bolesti v krku, horečku nebo jiné příznaky infekčních onemocnění, měli byste navštívit lékaře, protože u této kategorie pacientů se mohou vyvinout závažné infekce, které jsou rezistentní na intenzivní antibiotickou léčbu. Při absenci těchto přitěžujících faktorů a poškození funkce ledvin se neutropenie vyskytuje vzácně.
Povoleno společné užívání lisinoprilu s nitroglycerinem (i.v. nebo transdermálně).
U akutního infarktu myokardu u pacientů s rizikem dalšího vážného hemodynamického zhoršení po použití vazodilatancií (systolický krevní tlak 100 mm Hg nebo nižší, kardiogenní šok) by léčba lisinoprilem neměla být zahájena. Během prvních tří dnů po infarktu myokardu se doporučuje snížit dávku lisinoprilu, pokud je systolický krevní tlak 120 mm Hg nebo nižší. U systolického krevního tlaku 100 mm Hg nebo méně by měla být udržovací dávka lisinoprilu 5 mg nebo by měla být dočasně snížena na 2,5 mg.
Pokud arteriální hypotenze přetrvává déle než 1 hodinu, neměli byste pokračovat v užívání lisinoprilu.
U chronického srdečního selhání může nadměrné snížení krevního tlaku při užívání lisinoprilu přispět k dalšímu zhoršení funkce ledvin až ke vzniku akutního selhání ledvin.
Příjem ACE inhibitorů u pacientů s bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou solitární renální arterie způsobuje reverzibilní zvýšení hladin močoviny a kreatininu v séru.
Pokud se renální dysfunkce vyvine na pozadí užívání lisinoprilu, měla by být posouzena potřeba pokračovat v léčbě.
S rozvojem angioedému obličeje, rtů, jazyka, epiglottis, hrtanu a / nebo končetin by měla být léčba lisinoprilem co nejdříve přerušena a měla by být přijata opatření k okamžitému provedení vhodné léčby.
Vzhledem k tomu, že při užívání ACE inhibitorů ve vzácných případech může dojít k angioedému střeva, při diferenciální diagnostice bolesti břicha u pacientů užívajících lisinopril je třeba vzít v úvahu pravděpodobnost vzniku angioedému střeva. K objasnění diagnózy je nutná počítačová tomografie gastrointestinálního traktu nebo ultrazvuk (ultrazvuk).
Aby se zabránilo rozvoji život ohrožujících anafylaktických reakcí, je nutné před zahájením každé desenzibilizační procedury (včetně jedu blanokřídlých) dočasně ukončit užívání léku.
Se zvýšením aktivity jaterních transamináz a výskytem příznaků cholestázy je třeba léčbu lisinoprilem přerušit.
Během hemodialýzy by nemělo být povoleno použití membrán s vysokým průtokem, zabráníte tak rozvoji anafylaktických reakcí u pacienta.
Při identifikaci příčin kašle u pacientů užívajících inhibitor ACE je třeba mít na paměti, že kašel může být způsoben užíváním léku.
Před jakýmkoli chirurgickým zákrokem (včetně zubní chirurgie) by měl pacient informovat lékaře nebo anesteziologa o léčbě lisinoprilem. To je způsobeno skutečností, že lisinopril může blokovat tvorbu angiotenzinu II během kompenzačního uvolňování reninu v kombinaci s celkovými anestetiky, které mohou způsobit arteriální hypotenzi. Aby se zabránilo nadměrnému snížení krevního tlaku, je nutné zvýšit BCC.
Je třeba mít na paměti, že rizikové faktory pro rozvoj hyperkalemie zahrnují selhání ledvin, diabetes mellitus, současné užívání draslík šetřících diuretik, jako je triamteren, amilorid, spironolakton, eplerenon (derivát spironolaktonu), náhražky solí obsahující draslík nebo přípravky obsahující draslík, zejména s poruchou funkce ledvin. Proto je-li nutné užívat lisinopril v kombinaci s těmito látkami, doporučuje se pravidelně sledovat hladinu draslíku v krevním séru.
Pacienti s diabetem, kteří užívají perorální hypoglykemické léky nebo dostávají inzulin, vyžadují pečlivé sledování koncentrace glukózy v plazmě během prvních 30 dnů léčby ACE inhibitorem.
Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy
Během období užívání přípravku Amlodipin + Lisinopril se doporučuje být opatrný při řízení vozidel a provádění dalších potenciálně nebezpečných činností spojených se zvýšenou koncentrací pozornosti a rychlostí psychomotorických reakcí, zejména u pacientů, u kterých došlo k výraznému snížení krevního tlaku nebo výskytu závratí, ospalosti a dalších podobných jevů. způsobené užíváním drogy.
Aplikace během těhotenství a kojení
Užívání přípravku Amlodipin + Lisinopril je kontraindikováno během těhotenství a kojení.
Použití v dětství
Bezpečnost a účinnost užívání přípravku Amlodipin + Lisinopril u dětí a dospívajících nebyla stanovena, proto je jeho jmenování pacientům mladším 18 let kontraindikováno.
S poruchou funkce ledvin
Je třeba věnovat pozornost předepisování přípravku Amlodipin + Lisinopril pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin, bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou renální arterie jedné ledviny, stejně jako v období po transplantaci ledviny.
Pro porušení funkce jater
V případě jaterní dysfunkce se doporučuje používat přípravek Amlodipin + Lisinopril s opatrností.
Použití u starších osob
U starších pacientů užívání standardních dávek lisinoprilu způsobuje zvýšení koncentrace této látky v krvi. Proto, navzdory skutečnosti, že věk pacienta nemá vliv na antihypertenzní účinek léčiva, je při výběru dávky u starších pacientů nutná zvláštní péče.
Lékové interakce
Při současném užívání léku Amlodipin + Lisinopril s jinými léky je nutné vzít v úvahu interakci každé z aktivních složek léčiva.
Amlodipin
Při léčbě arteriální hypertenze lze amlodipin kombinovat s ACE inhibitory, thiazidovými diuretiky, alfa a beta-blokátory, u pacientů se stabilní anginou pectoris - s jinými antianginózními léky, včetně krátkodobě působících nebo dlouhodobě působících nitrátů, beta-blokátorů.
Neexistuje klinicky významná interakce amlodipinu s NSAID (nesteroidními protizánětlivými léky), včetně indomethacinu, ani s antibiotiky a hypoglykemickými látkami pro orální podání.
Pacienti podstupující léčbu maligní hypertermie nebo s predispozicí k tomuto onemocnění jsou u amlodipinu kontraindikováni kvůli zvýšenému riziku hyperkalemie.
Současné užívání amlodipinu s rifampicinem, přípravky z třezalky tečkované a dalšími induktory izoenzymu CYP3A4 může vést ke snížení koncentrace amlodipinu v plazmě.
Je třeba mít na paměti, že ketokonazol, itrakonazol a další silné inhibitory izoenzymu CYP3A4 přispívají k významnějšímu zvýšení hladiny amlodipinu v krevní plazmě ve srovnání s diltiazemem. Plazmatické koncentrace amlodipinu zvyšují ritonavir a další antivirotika.
Při kombinaci s ACE inhibitory, kličkovými a thiazidovými diuretiky, beta-blokátory nebo nitráty může dojít ke zvýšení antianginózního a antihypertenzního účinku amlodipinu. Antihypertenzní účinek blokátorů kalciových kanálů je zesílen současnou léčbou alfa-blokátory nebo antipsychotiky.
Na pozadí léčby amlodipinem v dávce 10 mg se expozice simvastatinu užívaného v dávce 80 mg zvyšuje o 77%. Proto by při kombinaci léků neměla dávka simvastatinu překročit 20 mg.
Bylo prokázáno, že hypotenzní účinek derivátů dihydropyridinu lze zvýšit současným užíváním neuroleptik, isofluranu, baklofenu, proto je třeba pečlivě sledovat funkci ledvin a krevní tlak, aby bylo možné včas upravit dávku amlodipinu.
Antihypertenzní účinek blokátorů kalciových kanálů se může snížit v kombinaci s doplňky vápníku.
Při současné léčbě lithiovými přípravky se mohou zhoršit projevy jejich neurotoxicity (tinnitus, nevolnost, zvracení, ataxie, třes, průjem).
Současné užívání grapefruitového džusu může zvýšit hypotenzní účinek amlodipinu.
U pacientů po transplantaci ledvin je při kombinovaném užívání amlodipinu a cyklosporinu nutné kontrolovat jejich koncentraci v krvi, protože v některých případech vedla tato kombinace ke zvýšení C max cyklosporinu až o 40%.
Je třeba mít na paměti, že u pacientů s arteriální hypertenzí ve věku 69 až 87 let zvyšuje současné podávání diltiazemu v dávce 180 mg a amlodipinu v dávce 5 mg systémovou expozici amlodipinu o 57%. Kromě toho se této kategorii pacientů doporučuje opatrně užívat amlodipin v kombinaci s erythromycinem.
Současné užívání glukokortikoidů nebo tetrakosaktidu může snížit antihypertenzní účinek amlodipinu.
Celková anestetika, tricyklická antidepresiva zvyšují hypotenzní účinek a zvyšují riziko ortostatické hypotenze.
Lisinopril
Současné užívání draslík šetřících diuretik s lisinoprilem (spironolakton, eplerenon, amilorid, triamteren), přípravky obsahujícími draslík nebo náhražky solí obsahující draslík zvyšuje riziko hyperkalemie. Užívání lisinoprilu spolu s diuretiky může navíc způsobit nadměrné snížení krevního tlaku.
Závažnost hypotenzního účinku lisinoprilu se zvyšuje v kombinaci s beta-blokátory, diuretiky, blokátory pomalého kalciového kanálu, tricyklickými antidepresivy nebo neuroleptiky.
V kombinaci s ACE inhibitory se může zvýšit hypoglykemický účinek inzulínu nebo hypoglykemických látek pro perorální podání, což zvyšuje riziko hypoglykémie. Tento účinek se může častěji objevit během prvních týdnů léčby a při poškození funkce ledvin.
Hypotenzní účinek lisinoprilu se může snížit při současném podávání sympatomimetik, NSAID, protizánětlivých dávek (3000 mg denně nebo více) kyseliny acetylsalicylové, estrogenů, adrenomimetik.
Lisinopril lze užívat v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (jako protidestičkové činidlo), beta-blokátory, trombolytiky a / nebo nitráty.
Při současné léčbě aliskirenem se zvyšuje riziko arteriální hypotenze, hyperkalemie, renální dysfunkce (včetně selhání ledvin), inzulínu a perorálních hypoglykemik - hypoglykémie, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu - těžké hyponatrémie.
V kombinaci s lisinoprilem se vylučování lithiových přípravků z těla zpomaluje.
Antacida a cholestyramin zpomalují absorpci lisinoprilu z gastrointestinálního traktu.
Účinek lisinoprilu je zvýšen současným podáváním ethanolu.
Interakce inhibitorů ACE s přípravkem zlata (aurothiomalát sodný) může způsobit následující komplex příznaků: zrudnutí obličeje, nevolnost, zvracení a pokles krevního tlaku.
Při současném užívání lisinoprilu s cytostatiky, alopurinolem, prokainamidem se zvyšuje riziko vzniku leukopenie, svalová relaxancia - výrazné snížení krevního tlaku, kotrimoxazol (trimethoprim, sulfamethoxazol) - hyperkalemie, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (paroxetin, serocyonát).
Při léčbě ACE inhibitory je třeba mít na paměti, že kombinace s estramustinem, sirolimem, everolimem, temsirolimem, omapatrilátem, ilepatrilem, daglutrilem, sakubitrilem, linagliptinem, vildagliptinem, saxitagliptinem přispívá ke zvýšení rizika vzniku angioedému. Kromě toho může nastat angioedém na pozadí interakce lisinoprilu s racecadotrilem, který se používá k léčbě akutního průjmu, a tkáňových aktivátorů plazminogenu (retepláza, tenektepláza, altepláza).
Analogy
Analogy amlodipinu + lisinoprilu jsou: De-Kriz, Tenliza, Ekvakard, Equator, Eklamiz.
Podmínky skladování
Držte mimo dosah dětí.
Skladujte při teplotě do 25 ° C na tmavém místě.
Doba použitelnosti je 3 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Recenze o amlodipinu + lisinoprilu
O sociálních dávkách Amlodipin + Lisinopril nejsou k dispozici žádné recenze.
Cena za amlodipin + lisinopril v lékárnách
Cena přípravku Amlodipin + lisinopril není známa, protože v současné době není v lékárenském řetězci žádný lék.
Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce
Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!