Ketokonazol
Ketokonazol: návod k použití a recenze
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikace pro použití
- 4. Kontraindikace
- 5. Způsob aplikace a dávkování
- 6. Nežádoucí účinky
- 7. Předávkování
- 8. Zvláštní pokyny
- 9. Aplikace během březosti a laktace
- 10. Použití v dětství
- 11. Za porušení funkce jater
- 12. Lékové interakce
- 13. Analogy
- 14. Podmínky skladování
- 15. Podmínky výdeje z lékáren
- 16. Recenze
- 17. Cena v lékárnách
Latinský název: ketokonazol
ATX kód: J02AB02 (tablety a kapsle), D01AC08 (krém), G01AF11 (čípky)
Aktivní složka: ketokonazol (ketokonazol)
Výrobce: VERTEX, JSC (Rusko); Pharmaprim (Moldavská republika); Lekhim-Charkov CJSC (Ukrajina)
Popis a aktualizace fotografií: 2018-11-26
Ceny v lékárnách: od 172 rublů.
Koupit
Ketokonazol je antifungální lék.
Uvolněte formu a složení
Dávkové formy:
- tablety: téměř bílé nebo bílé se zkosením (10 ks v blistru, v papírové krabičce 1 nebo 3 blistry);
- kapsle (10 ks v blistru, v papírové krabičce 2 blistry);
- vaginální čípky: bílé nebo bílé se žlutým nádechem, válcovitý tvar se špičatým koncem, je možná přítomnost nálevkovitého prohlubně nebo vzduchové tyče na řezu (5 ks v blistru, v lepenkové krabičce 1 nebo 2 blistry);
- krém pro vnější použití 2%: homogenní hmota bílé nebo bílé barvy se žlutým odstínem (10 g nebo 15 g každá v hliníkových tubách, v lepenkové krabici 1 tuba);
- šampon (150 ml v láhvi, 1 láhev v lepenkové krabici).
1 tableta obsahuje:
- účinná látka: ketokonazol - 0,2 g;
- pomocné složky: laktóza, kukuřičný škrob, nízkomolekulární polyvinylpyrrolidon, koloidní oxid křemičitý, stearan hořečnatý.
V 1 tobolce je obsah účinné látky - ketokonazolu 0,2 g.
1 čípek obsahuje:
- účinná látka: ketokonazol - 0,4 g;
- pomocné složky: butylhydroxyanisol, polosyntetické glyceridy (Suppocir-AM).
1 g krému obsahuje:
- účinná látka: ketokonazol - 0,02 g;
- pomocné složky: vazelínový olej, emulgátor 61 WL 2659, nipagin, labrafil M 2130 CS, čištěná voda.
Šampon obsahuje:
- účinná látka: ketokonazol - 2%;
- pomocné složky: natrium-laurethsulfát, coxmidapropylbetain, natrium-laurylethoxysulfosukcinát, kokoglukosid glyceryl-oleát, polyquaternium-7, kokamid MEA, PEG (polyethylenglykol) -7 glyceryl-kokoát, triethanolamin, laureth-3, chlorid sodný, kyselina chlorid sodný, kyselina methyloxylocholová složení parfému.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Ketokonazol je syntetický imidazolový derivát, fungicidní prostředek se širokým spektrem fungicidního a fungistatického účinku. Mechanismus mykostatického účinku účinné látky je způsoben jeho schopností inhibovat syntézu ergosterolu, fosfolipidů a triglyceridů. To způsobí změnu lipidového složení fungální membrány a narušení propustnosti buněčné stěny.
Následující mikroorganismy jsou citlivé na ketokonazol: dermatofyty [Trichophyton speciales (spp.), Microsporum spp., Epidermophyton floccosum], kvasinky a houby podobné kvasinkám (Pityrosporum spp., Candida spp., Torulopsis, Cryptococcus spp.), Grampozitivní., Streptococcus spp.), Dimorfní houby a eumycety.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se ketokonazol dobře vstřebává. Doba pro dosažení maximální plazmatické koncentrace je 1–2 hodiny.
Vazba na plazmatické bílkoviny - 99%.
První fáze T 1/2 (poločas) je 2 hodiny, druhá fáze je 8 hodin.
Během 96 hodin se vylučuje ve formě neaktivních metabolitů a nezmění se 70% podané dávky. Prostřednictvím střev - 57%, ledvinami - 13%.
Systémová absorpce při externím nebo intravaginálním podání je zanedbatelná.
Indikace pro použití
Pilulky a kapsle
Použití tobolek a tablet Ketokonazol je indikován k léčbě a prevenci mykóz způsobených mikroorganismy citlivými na léčivo:
- infekce sliznic gastrointestinálního traktu;
- závažné léze kůže, vlasů a nehtů (včetně dermatofytózy, onychomykózy, versicolor versicolor);
- systémové mykózy: blastomykóza, kandidóza, histoplazmóza, parakokcidioidomykóza, kokcidioidomykóza;
- chronická rekurentní vaginální kandidóza s neúčinností místní terapie;
- plísňové infekční nemoci u oslabených pacientů, včetně pacientů s imunodeficiencí (k prevenci).
Vaginální čípky
- chronická rekurentní a akutní vaginální kandidóza;
- prevence plísňových infekcí pochvy v případě snížené odolnosti těla během léčby léky (včetně antibiotik), které způsobují narušení normální mikroflóry pochvy.
Krém na vnější použití 2%
Lokální aplikace ketokonazolového krému je indikována k léčbě kožních mykóz způsobených plísněmi citlivými na ketokonazol:
- kandidóza kůže;
- epidermofytóza tříselná;
- dermatomykóza hladké kůže (kožní onemocnění);
- epidermofytóza nohou a rukou;
- seboroická dermatitida způsobená Pityrosporum ovale;
- pityriasis versicolor.
Šampon
Použití šamponu Ketokonazol je indikováno k léčbě a prevenci růstu plísňové flóry na pokožce hlavy, včetně pityriasis versicolor a lupů.
Kontraindikace
Pilulky
- těžká jaterní dysfunkce;
- souběžná léčba terfenadinem, astemizolem, triazolamem, cisapridem, chinidinem, simvastatinem, lovastatinem, pimozidem;
- laktace;
- přecitlivělost na složky léčiva.
Podle pokynů by měl být ketokonazol užíván s opatrností v případě onemocnění jater, anamnézy alergických reakcí na léky, dysfunkce nadledvin, v případě potřeby v kombinaci s antacidy, při současném dlouhodobém užívání hepatotoxických látek.
Užívání tablet ketokonazolu během těhotenství je možné pouze ve zvláštních případech, kdy očekávaný terapeutický účinek pro matku převáží potenciální hrozbu pro plod.
Kapsle
- těžká dysfunkce jater;
- kojení;
- přecitlivělost na makrolidy a další složky léčiva.
Během těhotenství je použití tobolek povoleno pouze v případech, kdy očekávaný terapeutický účinek pro matku převáží potenciální hrozbu pro plod.
Vaginální čípky
- I trimestr těhotenství;
- věk do 12 let;
- individuální nesnášenlivost složek léčiva.
Doporučuje se používat ketokonazol opatrně v II. A III. Trimestru těhotenství, během kojení a ve věku 12 až 18 let.
Krém na vnější použití 2%
- narušení integrity pokožky v oblasti zamýšleného použití krému;
- přecitlivělost na složky kompozice.
Šampon
Použití je kontraindikováno v případě individuální nesnášenlivosti komponent, které jej tvoří.
Návod k použití ketokonazolu: metoda a dávkování
Pilulky a kapsle
Tablety a tobolky ketokonazolu se užívají perorálně s jídlem.
Doporučené dávkování:
- dermatomykóza, versicolor versicolor, kandidóza kůže a ústní dutiny, onychomykóza, systémové mykózy: dospělí a děti s hmotností nad 30 kg: 1 ks. (S 200 mg) jednou denně. V případě potřeby lze pro dosažení významného klinického účinku denní dávku zvýšit na 2 ks. (400 mg). U dětí s tělesnou hmotností 15-30 kg je dávka 1/2 ks. (S 100 mg). Délka kurzu závisí na diagnóze a může být: dermatomykóza - až 28 dní; versicolor versicolor - 10 dní; kandidóza kůže a ústní dutiny - 14–21 dní, onychomykóza - do klinického a mykologického zlepšení od 180 do 360 dnů, systémové mykózy - 30–60 dnů;
- vaginální kandidóza: 2 ks. za den po dobu 5 dnů;
- prevence plísňových infekcí: dospělí - 2 ks. za den, děti - ve výši 4-8 mg na 1 kg hmotnosti dítěte denně. Délka kurzu je předepsána individuálně s přihlédnutím ke klinické situaci.
Po úplném vymizení příznaků onemocnění je třeba v užívání tablet a tobolek pokračovat několik dní.
Pokud po 28 dnech užívání léku nejsou žádné známky významného zlepšení stavu, musí být diagnóza ověřena.
Vaginální čípky
Ketokonazol čípky jsou určeny pro intravaginální podání.
Při tomto postupu byste měli vyjmout svíčku z obrysového obalu, zaujmout polohu na zádech a zasunout ji hluboko do pochvy.
Doporučené dávkování: 1 ks. 1 za den. Délka kurzu je od 3 do 5 dnů, s chronickou kandidózou - 10 dní.
Krém na vnější použití 2%
Ketokonazolový krém se aplikuje zvnějšku nanesením tenké vrstvy léčiva na infikovanou a přilehlou oblast kůže.
Lékař předepisuje délku léčby individuálně s přihlédnutím k klinickým indikacím.
Doporučené dávkování:
- dermatomykóza hladké pokožky, tříselná epidermofytóza, epidermofytóza nohou a rukou, kožní kandidóza, pityriasis versicolor: 1krát denně. Délka léčby: dermatomykóza hladké pokožky - 21-28 dní, epidermofytóza tříselná - 14-28 dní, epidermofytóza rukou a nohou - 28-42 dní, pityriasis versicolor a kandidóza kůže - 14-21 dní;
- seboroická dermatitida: 1 nebo 2krát denně po dobu 14–28 dnů;
- udržovací léčba zánětu mazových žláz: 1-2krát každých 7 dní.
Po vymizení příznaků onemocnění, potvrzených negativními výsledky kožních testů na přítomnost plísní, je třeba s aplikací krému pokračovat několik dní.
Šampon
Šampon s ketokonazolem by měl být hojně aplikován na pokožku hlavy a ponechán po dobu 5 minut. Poté jsou vlasy důkladně opláchnuty teplou vodou.
Doporučená četnost procedur:
- léčba lupů: jednou za tři dny, doba trvání kurzu - 30 dní;
- pityriasis versicolor: 1krát denně po dobu 7 dnů.
Vedlejší efekty
Pilulky
- z trávicího systému: zřídka - nevolnost, zvracení; velmi zřídka - přechodné zvýšení hladiny jaterních transamináz, hepatitida;
- z nervového systému: zřídka - bolest hlavy, závratě, fotofobie, reverzibilní zvýšení intrakraniálního tlaku, parestézie;
- na straně reprodukčního systému: zřídka (na pozadí dlouhodobého podávání vysokých dávek) - menstruační nepravidelnosti, inhibice tvorby androgenů, oligospermie, gynekomastie;
- z hematopoetického systému: zřídka - trombocytopenie.
Kapsle
- možné: průjem, nevolnost, zvracení, parestézie, bolest hlavy, poruchy spánku, šílenství, fotofobie, trombocytopenie, exantém;
- velmi vzácné: horečka, vypadávání vlasů, alergické reakce (kopřivka, kožní vyrážka), gynekomastie, oligospermie, snížené libido, artralgie;
- u dětí se ve vzácných případech mohou objevit nervozita, neklid, nespavost, hyperkineze, konjunktivitida.
Vaginální čípky
- alergické reakce: kožní vyrážka, kopřivka;
- místní reakce: svědění, podráždění a hyperémie vaginální sliznice.
Krém na vnější použití 2%
Na pozadí aplikace krému se nežádoucí jevy mohou projevit jako pálení, svědění, podráždění pokožky, zejména na začátku léčby.
Pokud se objeví kožní vyrážka, která je příznakem alergie na léky, je třeba léčbu přerušit.
Šampon
Po aplikaci se ketokonazolový šampon zcela opláchne pod tekoucí vodou, aniž by způsobil podráždění, přecitlivělost a další nežádoucí účinky.
Předávkovat
Pilulky a kapsle
Příznaky: možný zvýšený projev nežádoucích účinků.
Léčba: okamžitý výplach žaludku. Jmenování symptomatické terapie.
Vaginální čípky
Vzhledem k nízké absorpci ketokonazolu při intravaginálním podání je předávkování nepravděpodobné.
Krém na vnější použití 2%
Při vnější aplikaci se absorpce účinné látky do systémového oběhu prakticky nevyskytuje, proto je předávkování léčivým přípravkem nepravděpodobné.
V případě náhodného požití krému je nutné vypláchnout žaludek. Následující text ukazuje provádění symptomatické terapie.
speciální instrukce
Pokud se objeví příznaky vývoje nežádoucích jevů, užívání léku by mělo být přerušeno a poraďte se s lékařem.
Pokud doba užívání tablet přesáhne 14 dní, měla by být léčba doprovázena pravidelným sledováním periferního krevního obrazu a ukazatelů jaterních funkcí.
Pokud je nutná současná léčba antacidy, tablety ketokonazolu by se měly užívat 2 hodiny před podáním antacid.
Při užívání ketokonazolu ústami je alkohol kontraindikován.
Na pozadí použití čípků u sexuálního partnera může ve vzácných případech dojít k hyperemii penisu.
U vaginální kandidózy se doporučuje současná léčba obou sexuálních partnerů, čímž se sníží riziko recidivy onemocnění.
Čípky mohou zhoršit spolehlivost bariérových metod antikoncepce, jako jsou kondomy obsahující latex a vaginální bránice.
Krém lze aplikovat pouze externě, nelze jej použít v oftalmologické praxi. Nedovolte, aby se krém dostal do očí.
Pokud je aplikace krému předepsána po dlouhodobém vnějším užívání glukokortikosteroidů, může dojít k podráždění pokožky. K jeho odstranění se doporučuje pokračovat v aplikaci glukokortikosteroidů ráno po dobu 14–21 dnů a večer užívat ketokonazol. Poté by měla být dávka glukokortikosteroidů postupně snižována až do úplného vysazení. Pokud byl původně použit silný glukokortikosteroid, může být nahrazen méně účinným.
Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy
Užívání pilulek a tobolek může mít u pacienta nežádoucí účinky, které ovlivňují rychlost psychomotorických reakcí a koncentraci pozornosti, proto je třeba při provádění potenciálně nebezpečných prací, včetně řízení, postupovat opatrně.
Použití čípků a krému neovlivňuje schopnost pacienta řídit vozidla a složité mechanismy.
Aplikace během těhotenství a kojení
Užívání tablet a tobolek během těhotenství je možné pouze ve zvláštních případech, kdy očekávaný terapeutický účinek pro matku převyšuje potenciální hrozbu pro plod.
Užívání tablet a tobolek během laktace je kontraindikováno. Pokud je to nutné, užívání ketokonazolu během kojení by mělo být přerušeno.
Jmenování čípků je v prvním trimestru těhotenství kontraindikováno. Použití čípků ve II. A III. Trimestru těhotenství a během kojení je možné pouze tehdy, pokud podle názoru lékaře očekávaný přínos léčby pro matku převáží stávající riziko pro plod a dítě.
Krém je možné používat během těhotenství a kojení kvůli nízkému stupni absorpce ketokonazolu do systémového oběhu.
Použití v dětství
Doporučené dávkování pro tablety a kapsle:
- dermatomykóza, tinea versicolor, kandidóza kůže a ústní dutiny, onychomykóza, systémové mykózy: děti vážící více než 30 kg - 1 ks. (200 mg) jednou denně, v případě potřeby lze dávku zvýšit na 2 ks. Děti s hmotností 15-30 kg - 1/2 ks. (Se 100 mg) jednou denně. Doba léčby: dermatomykóza - až 28 dní; versicolor versicolor - 10 dní; kandidóza kůže a ústní dutiny - 14–21 dní, onychomykóza - do klinického a mykologického zlepšení od 180 do 360 dnů, systémové mykózy - 30–60 dnů;
- prevence plísňových infekcí: v dávce 4–8 mg na 1 kg hmotnosti dítěte denně. Délka kurzu je předepsána individuálně.
Vaginální čípky: neexistují žádné informace o bezpečnosti a účinnosti jejich použití u dívek mladších 12 let, takže jejich použití je kontraindikováno.
Doporučuje se používat svíčky ve věku 12-18 let.
Pro porušení funkce jater
Jmenování tablet a tobolek ketokonazolu je kontraindikováno v případě závažné jaterní dysfunkce.
Pacienti s onemocněním jater by měli být užíváni s opatrností.
Lékové interakce
Při současném užívání ketokonazolu ve formě tablet a tobolek:
- terfenadin, astemizol, triazolam, cisaprid, chinidin, simvastatin, lovastatin, pimozid: léky, jejichž kombinace s ketokonazolem je kontraindikována;
- antacida, anticholinergika, H2-blokátory: přispívají k významnému snížení absorpce ketokonazolu;
- rifampicin, isoniazid, rifabutin, karbamazepin, fenytoin: způsobují pokles koncentrace léčiva v krevní plazmě;
- cyklosporin, nepřímá antikoagulancia, indinavir, sachinavir, disulfan, vinkristin, docetaxel, nifedipin, digoxin, verapamil, karbamazepin, alfentanil, sildenafil, buspiron, alprazolam, rizika midazolamu, zvýšené hladiny trifabrednizatolonu v krvi.
Při intravaginálním a externím použití ketokonazolu prakticky nedochází k systémové absorpci látky, proto je interakce čípků a krému s jinými léky nepravděpodobná.
Analogy
Analogy ketokonazolu jsou: tablety - ketokonazol DS, Fungavis, Funginok, Oronazol, Fungistab, Mycozoral, Nevirapin, Ritonavir, Invirase, Ketazol; kapsle - Pradaksa, Krixivan; krém - Dermazol, Nizoral, Ketozoral; mast - Mikoket, Sebozol, Perhotal; čípky - Ketoconazole-Altpharm, Livarol, Ketodin; šampon - Mikanisal, Nizoral, Perkhotal, Nezo-Pharm.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotách mezi 15 a 25 ° C; tablety, kapsle, čípky - na místě chráněném před vlhkostí a světlem. Držte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti je 3 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Tablety a čípky jsou k dispozici na lékařský předpis, kapsle, krém, šampon - bez lékařského předpisu.
Recenze ketokonazolu
Recenze ketokonazolu ve formě čípků, krému a šamponu jsou pozitivní. Pacienti si všimnou účinnosti použití čípků při léčbě drozdů, dobré snášenlivosti léku. Místní aplikace ketokonazolu po dobu 5 dnů vám umožní zbavit se nepohodlí, svědění a dalších příznaků plísňových onemocnění. Ketokonazolový šampon má rychlý účinek na léčbu lupů.
V recenzích krému pacienti připisují jeho dostupnost výhodám léku. Existují však zprávy o existujícím riziku recidivy po úplném vymizení příznaků mykózy kůže.
Několik recenzí pilulek je nejednoznačných, mnoho z nich naznačuje častý vývoj vedlejších účinků.
Cena ketokonazolu v lékárnách
Cena ketokonazolu, vaginálních čípků, za balení obsahující 5 kusů, se může pohybovat od 233 rublů za 10 kusů. - od 392 rublů; 1 láhev (150 ml) šamponu může stát od 187 rublů.
Ketokonazol: ceny v online lékárnách
|
Název drogy Cena Lékárna |
|
Šampon Mirrolla (Mirrolla) proti lupům Ketokonazol 150 ml 172 r Koupit |
|
Ketokonazol 400 mg, vaginální čípky 10 ks. 189 r Koupit |
|
Ketokonazol 400 mg vaginální čípky 5 ks. 199 RUB Koupit |
|
Ketokonazol (šampon) 2% léčivý šampon 75 g 1 ks. 249 r Koupit |
|
Ketokonazolové vaginální čípky. 400mg 5 ks. 259 r Koupit |
|
Šampon Mycozoral léčivý ketokonazol 2% 75 g 300 RUB Koupit |
|
Ketokonazol (šampon) 2% léčivý šampon 150 g 1 ks. 328 RUB Koupit |
|
Ketokonazol 400 mg, vaginální čípky 10 ks. 329 r Koupit |
|
Léčivý šampon Ketokonazol 2% 150 g 390 RUB Koupit |
| Zobrazit všechny nabídky z lékáren |
Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce
Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
