Alfarona

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Ceny v online lékárnách:

z 998 rublů.

Koupit

Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku a místní použití Alfaronu

Alfarona je rekombinantní lidský interferon alfa-2b s imunomodulačními, antimikrobiálními, protinádorovými, antivirovými, protizánětlivými účinky.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy:

Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku a pro místní použití: porézní hygroskopická hmota téměř bílé nebo bílé barvy (v injekčních lahvičkách: v lepenkové krabici 1, 5, 10 nebo 20 lahví; v blistru nebo kazetovém obrysu po 1, 5, 10 nebo 20 lahvích, v lepenkové krabici 1 balení);
Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intranazální podání: porézní hmota světle žluté nebo bílé, hygroskopická; po rozpuštění - čirá světle žlutá nebo bezbarvá kapalina bez cizích inkluzí a sedimentu (v lahvích, v lepenkové krabici 1 nebo 5 lahví s 1 nebo 5 lahvemi nebo ampulkami (každá po 5 ml) vody na injekci).

Léčivou látkou přípravku Alfarona je lidský rekombinantní interferon alfa-2b:

1 injekční lahvička lyofilizátu pro injekční roztok a lokální použití: 0,5 milionu mezinárodních jednotek (IU), 1 milion, 3 miliony nebo 5 milionů IU;
1 lahvička s lyofilizátem pro přípravu roztoku pro intranazální podání: 0,05 milionu IU.

Pomocné složky: chlorid sodný, disubstituovaný fosforečnan sodný, polyglucin, monosubstituovaná 2-voda fosforečnan sodný.

Indikace pro použití

Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku a topické použití

Jako součást komplexní terapie u dospělých:

Akutní dlouhodobá hepatitida B, chronická forma aktivní hepatitidy B nebo D se známkami jaterní cirhózy nebo bez nich;
Mírná nebo těžká forma akutní virové hepatitidy B - od okamžiku nástupu příznaků do pátého dne žloutenky (jmenování v pozdějším období je méně účinné a v případě cholestatického průběhu a rozvoje jaterního kómatu je zcela neúčinné);
Chronická virová hepatitida C;
Virová konjunktivitida, keratitida, keratokonjunktivitida, keratouveitida;
Virová meningoencefalitida (herpetická, adenovirová, enterovirová, chřipková, příušní), virově-bakteriální a mykoplazmatická etiologie;
Fáze IV zhoubný nádor ledvin;
Primární retikulóza, mykóza hub a jiné maligní kožní lymfomy;
Spinocelulární a bazocelulární karcinom kůže;
Kaposiho sarkom;
Vlasatobuněčná leukémie;
Keratoakantom;
Histiocytóza X;
Chronická myeloidní leukémie;
Subleukemická myelóza;
Roztroušená skleróza;
Esenciální trombocytopenie.

Užívání Alfarony u dětí jako součást komplexní terapie:

Akutní lymfoblastická leukémie - po dokončení indukční chemoterapie po 4-5 měsících remise;
Respirační papilomatóza hrtanu.

Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intranazální podání

Aplikace je indikována u dospělých a dětí k prevenci a léčbě počátečních stádií chřipky, akutních respiračních virových infekcí (ARVI).

Kontraindikace

Těžké formy alergických patologií;
Individuální intolerance ke složkám léčiva a dalším interferonům.

Kromě toho je během těhotenství kontraindikováno jmenování lyofilizátu pro přípravu injekčního roztoku a lokální aplikaci.

Způsob podání a dávkování

Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku a lokální použití

Hotový roztok lyofilizátu je určen k intramuskulárnímu (i / m), subkutánnímu (s / c), subkonjunktiválnímu podání a podání pod nebo do léze, stejně jako k místnímu použití.

Při přípravě roztoku by měla být do injekční lahvičky přidána voda na injekci před přímým použitím v následujícím poměru: pro intramuskulární injekci a injekci do ohniska - 1 ml, pro subkonjunktivální podání a místní aplikaci - 5 ml. Doba rozpouštění by neměla přesáhnout 4 minuty. Výsledné řešení by mělo mít transparentní strukturu bez jakýchkoli inkluzí.

Neuchovávejte naředěnou drogu!

Doporučené dávkování pro intramuskulární a subkutánní podání:

Akutní hepatitida B: 1 milion IU 2krát denně po dobu 5-6 dnů, poté - ve stejné dávce 1krát denně po dobu 5 dnů. K dosažení klinického účinku může léčba pokračovat po biochemickém krevním testu v dávce 1 milion IU jednou za 3-4 dny po dobu 14 dnů. Nadpisová dávka by neměla překročit 15-21 milionů IU;
Chronická a akutní vleklá aktivní hepatitida B (bez známek jaterní cirhózy a delta infekce): 1 milion IU jednou za 3-4 dny po dobu 1-2 měsíců. Pokud po tomto průběhu léčby nedojde k terapeutickému účinku, měly by být pacientovi předepsány 2-3 podobné cykly s přestávkou 1-6 měsíců nebo pokračovat v zahájeném průběhu léčby až 3-6 měsíců;
Chronická aktivní hepatitida D bez příznaků jaterní cirhózy: 0,5–1 milionu IU denně každé 3-4 dny po dobu jednoho měsíce. Druhý kurz - za 1-6 měsíců;
Chronická aktivní hepatitida B a D se známkami jaterní cirhózy: 0,25 - 0,5 milionu IU denně každé 3-4 dny, kurz je 1 měsíc. Opakované kurzy jsou předepsány s rozvojem známek dekompenzace s intervalem 2 měsíce nebo více;
Chronická virová hepatitida C: dospělí - 3 miliony IU 3krát každých 7 dní, děti - rychlostí 3 miliony IU na 1 m ² povrchu těla, ale ne více než 3 miliony IU 3krát každých 7 dní. Průběh léčby je 9 měsíců;
Maligní nádor ledviny: 3 miliony IU 1krát denně po dobu 10 dnů. Kurz se opakuje v intervalu 21 dní od 3 do 9 nebo vícekrát. Celkové množství léku je 120-300 milionů IU nebo více;
Hairy cell leukemia: 3-6 milionů IU jednou denně po dobu 2 měsíců. Po normalizaci hemogramu se dávka sníží na 1 až 2 miliony IU denně. Udržovací léčba - 3 miliony IU 1krát za 3-4 dny po dobu 1,5 měsíce. Celková dávka léku je 420-600 milionů IU a více;
Akutní lymfoblastická leukémie u dětí do 4–5 měsíců po remisi po ukončení indukční chemoterapie: v kombinaci s udržovací chemoterapií - 1 milion IU 1krát za 7 dní po dobu 6 měsíců, poté 1krát za 14 dní při stejné dávce do 24 měsíců;
Chronická myeloidní leukémie: 3 miliony IU denně nebo 6 milionů IU každý druhý den, průběh léčby je 2,5-6 měsíců;
Histiocytóza X: 3 miliony IU denně, léčba trvá 1 měsíc. Během 12-36 měsíců se kurz opakuje každé 1-2 měsíce;
Subleukemická myelóza, esenciální trombocytopenie (za účelem korekce hyperthrombocytózy): 1 milion IU jednou denně nebo každý druhý den po dobu 20 dnů;
Kaposiho sarkom, maligní lymfom: 3 miliony IU denně po dobu 10 dnů v kombinaci s glukokortikosteroidy a cytostatiky (cyklofosfamid, prospidin);
Nádorové stádium plísňové mykózy, retikulosarkomatóza: je vhodné střídat intramuskulární podání v dávce 3 miliony IU a intravenózní podání v dávce 2 miliony IU, průběh léčby je 10 dní. Se zvýšením teploty nad 39 ° C a exacerbací stavu u pacientů s plísňovou mykózou v erytrodermickém stadiu by mělo být podávání přípravku Alfarona zrušeno. Při absenci požadovaného účinku je jmenování opakovaného kurzu indikováno za 10-14 dní. Udržovací dávka je 3 miliony IU jednou za 7 dní po dobu 1,5 měsíce;
Respirační papilomatóza hrtanu (následující den po operaci k odstranění papilomů): 0,1-0,15 milionu IU na 1 kg hmotnosti pacienta denně po dobu 45-50 dnů, poté - ve stejné dávce 3krát každých 7 dní v do měsíce. Kurz se opakuje ještě dvakrát v intervalu 2–6 měsíců;
Roztroušená skleróza: s pyramidovým syndromem - 1 milion IU 3krát denně, s cerebelárním syndromem - 1 milion IU 1-3krát denně. Průběh léčby je 10 dní. Poté je podávání stejné dávky předepsáno jednou za 7 dní po dobu 5-6 měsíců. Celková dávka je 50-60 milionů IU.

Při vysoké pyrogenní reakci (39 ° C a vyšší) se doporučuje zavedení přípravku Alfarona doprovázet použitím indomethacinu.

U keratoakantomu, spinocelulárního a bazocelulárního karcinomu se lék podává pod lézí (perifokální) v dávce 1 milion IU jednou denně po dobu 10 dnů. U pacientů se závažnými lokálními zánětlivými reakcemi je perifokální podání prokázáno za 1-2 dny. Pokud je to nutné, kryodestrukce se provádí po léčbě.

U keratoiridocyklitidy a stromální keratitidy se 0,5 ml roztoku injikuje subkonjunktiválně v dávce 0,06 milionu IU každý druhý den nebo denně v lokální anestézii 0,5% roztokem dicainu. Průběh léčby je 15-25 injekcí.

Pro topické použití se lyofilizát rozpustí v 5 ml 0,9% injekčního roztoku chloridu sodného. Pro skladování se roztok umístí (v souladu s pravidly asepsy a antiseptiky) do sterilní lahve a uchovává se v chladničce (teplota 4-10 ° C) po dobu nejvýše 12 hodin.

Při povrchové keratitidě a konjunktivitidě je Alfaron předepsán lokálně ve formě aplikace 2 kapek na spojivku postiženého oka 6-8krát denně. Počet instilací by měl být snížen, protože zánětlivé procesy se snižují až 3-4krát denně. Délka léčby je 14 dní.

Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intranazální podání

Hotový roztok se injikuje intranazálně do každé nosní pasáže.

K přípravě roztoku se do obsahu lahve přidá 5 ml vody na injekci.

Je nutné začít s užíváním, jakmile se objeví první příznaky chřipky a ARVI onemocnění.

Doporučený dávkovací režim má věková omezení:

Dospělí: 3 kapky 5-6krát denně (jednotlivá dávka - 0,003 milionu IU, denní dávka - 0,015-0,018 milionu IU);
Novorozenci a děti do 1 roku věku: 1 kapka 5krát denně (jednorázová dávka - 0,001 milionu IU, denní dávka - 0,005 milionu IU);
Děti ve věku 1-3 roky: 2 kapky 3-4krát denně (jednotlivá dávka - 0,002 milionu IU, denní dávka - 0,006-0,008 milionu IU);
Děti od 3 do 14 let: 2 kapky 4-5krát denně (jednotlivá dávka - 0,002 milionu IU, denní dávka - 0,008-0,01 milionu IU).

Délka léčby je 5 dní.

Prevence ARVI a chřipky se provádí v dávce odpovídající věku pacienta: po kontaktu s pacientem a / nebo podchlazení - 2krát denně po dobu 5-7 dnů; se sezónním zvýšením nemocnosti - 1krát (ráno) denně, za 1-2 dny. Jediným kontaktem se můžete omezit na jednu instilaci. Profylaktické kurzy lze podle potřeby opakovat.

Pro rovnoměrnou distribuci roztoku v nosní dutině je třeba po instilaci masírovat křídla nosu.

Vedlejší efekty

Lyofilizát pro injekční roztok a topické použití

Parenterální podání: případně - únava, zimnice, horečka, svědění, vyrážka, leukopenie, trombocytopenie;
Chipping léze: lokální zánětlivé reakce;
Lokální aplikace na sliznici oka: možná - hyperemie sliznice oka, infekce spojivek, otok spojivky dolního fornixu.