Alfarona - Návod K Použití, Indikace, Dávky, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Alfarona

Návod k použití:

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Indikace pro použití
3. 3. Kontraindikace
4. 4. Způsob aplikace a dávkování
5. 5. Vedlejší účinky
6. 6. Zvláštní pokyny
7. 7. Lékové interakce
8. 8. Analogy
9. 9. Podmínky skladování
10. 10. Podmínky výdeje z lékáren

Ceny v online lékárnách:

z 998 rublů.

Koupit

Alfarona je rekombinantní lidský interferon alfa-2b s imunomodulačními, antimikrobiálními, protinádorovými, antivirovými, protizánětlivými účinky.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy:

• Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku a pro místní použití: porézní hygroskopická hmota téměř bílé nebo bílé barvy (v injekčních lahvičkách: v lepenkové krabici 1, 5, 10 nebo 20 lahví; v blistru nebo kazetovém obrysu po 1, 5, 10 nebo 20 lahvích, v lepenkové krabici 1 balení);
• Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intranazální podání: porézní hmota světle žluté nebo bílé, hygroskopická; po rozpuštění - čirá světle žlutá nebo bezbarvá kapalina bez cizích inkluzí a sedimentu (v lahvích, v lepenkové krabici 1 nebo 5 lahví s 1 nebo 5 lahvemi nebo ampulkami (každá po 5 ml) vody na injekci).

Léčivou látkou přípravku Alfarona je lidský rekombinantní interferon alfa-2b:

• 1 injekční lahvička lyofilizátu pro injekční roztok a lokální použití: 0,5 milionu mezinárodních jednotek (IU), 1 milion, 3 miliony nebo 5 milionů IU;
• 1 lahvička s lyofilizátem pro přípravu roztoku pro intranazální podání: 0,05 milionu IU.

Pomocné složky: chlorid sodný, disubstituovaný fosforečnan sodný, polyglucin, monosubstituovaná 2-voda fosforečnan sodný.

Indikace pro použití

Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku a topické použití

Jako součást komplexní terapie u dospělých:

• Akutní dlouhodobá hepatitida B, chronická forma aktivní hepatitidy B nebo D se známkami jaterní cirhózy nebo bez nich;
• Mírná nebo těžká forma akutní virové hepatitidy B - od okamžiku nástupu příznaků do pátého dne žloutenky (jmenování v pozdějším období je méně účinné a v případě cholestatického průběhu a rozvoje jaterního kómatu je zcela neúčinné);
• Chronická virová hepatitida C;
• Virová konjunktivitida, keratitida, keratokonjunktivitida, keratouveitida;
• Virová meningoencefalitida (herpetická, adenovirová, enterovirová, chřipková, příušní), virově-bakteriální a mykoplazmatická etiologie;
• Fáze IV zhoubný nádor ledvin;
• Primární retikulóza, mykóza hub a jiné maligní kožní lymfomy;
• Spinocelulární a bazocelulární karcinom kůže;
• Kaposiho sarkom;
• Vlasatobuněčná leukémie;
• Keratoakantom;
• Histiocytóza X;
• Chronická myeloidní leukémie;
• Subleukemická myelóza;
• Roztroušená skleróza;
• Esenciální trombocytopenie.

Užívání Alfarony u dětí jako součást komplexní terapie:

• Akutní lymfoblastická leukémie - po dokončení indukční chemoterapie po 4-5 měsících remise;
• Respirační papilomatóza hrtanu.

Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intranazální podání

Aplikace je indikována u dospělých a dětí k prevenci a léčbě počátečních stádií chřipky, akutních respiračních virových infekcí (ARVI).

Kontraindikace

• Těžké formy alergických patologií;
• Individuální intolerance ke složkám léčiva a dalším interferonům.

Kromě toho je během těhotenství kontraindikováno jmenování lyofilizátu pro přípravu injekčního roztoku a lokální aplikaci.

Způsob podání a dávkování

Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku a lokální použití

Hotový roztok lyofilizátu je určen k intramuskulárnímu (i / m), subkutánnímu (s / c), subkonjunktiválnímu podání a podání pod nebo do léze, stejně jako k místnímu použití.

Při přípravě roztoku by měla být do injekční lahvičky přidána voda na injekci před přímým použitím v následujícím poměru: pro intramuskulární injekci a injekci do ohniska - 1 ml, pro subkonjunktivální podání a místní aplikaci - 5 ml. Doba rozpouštění by neměla přesáhnout 4 minuty. Výsledné řešení by mělo mít transparentní strukturu bez jakýchkoli inkluzí.

Neuchovávejte naředěnou drogu!

Doporučené dávkování pro intramuskulární a subkutánní podání:

• Akutní hepatitida B: 1 milion IU 2krát denně po dobu 5-6 dnů, poté - ve stejné dávce 1krát denně po dobu 5 dnů. K dosažení klinického účinku může léčba pokračovat po biochemickém krevním testu v dávce 1 milion IU jednou za 3-4 dny po dobu 14 dnů. Nadpisová dávka by neměla překročit 15-21 milionů IU;
• Chronická a akutní vleklá aktivní hepatitida B (bez známek jaterní cirhózy a delta infekce): 1 milion IU jednou za 3-4 dny po dobu 1-2 měsíců. Pokud po tomto průběhu léčby nedojde k terapeutickému účinku, měly by být pacientovi předepsány 2-3 podobné cykly s přestávkou 1-6 měsíců nebo pokračovat v zahájeném průběhu léčby až 3-6 měsíců;
• Chronická aktivní hepatitida D bez příznaků jaterní cirhózy: 0,5–1 milionu IU denně každé 3-4 dny po dobu jednoho měsíce. Druhý kurz - za 1-6 měsíců;
• Chronická aktivní hepatitida B a D se známkami jaterní cirhózy: 0,25 - 0,5 milionu IU denně každé 3-4 dny, kurz je 1 měsíc. Opakované kurzy jsou předepsány s rozvojem známek dekompenzace s intervalem 2 měsíce nebo více;
• Chronická virová hepatitida C: dospělí - 3 miliony IU 3krát každých 7 dní, děti - rychlostí 3 miliony IU na 1 m ² povrchu těla, ale ne více než 3 miliony IU 3krát každých 7 dní. Průběh léčby je 9 měsíců;
• Maligní nádor ledviny: 3 miliony IU 1krát denně po dobu 10 dnů. Kurz se opakuje v intervalu 21 dní od 3 do 9 nebo vícekrát. Celkové množství léku je 120-300 milionů IU nebo více;
• Hairy cell leukemia: 3-6 milionů IU jednou denně po dobu 2 měsíců. Po normalizaci hemogramu se dávka sníží na 1 až 2 miliony IU denně. Udržovací léčba - 3 miliony IU 1krát za 3-4 dny po dobu 1,5 měsíce. Celková dávka léku je 420-600 milionů IU a více;
• Akutní lymfoblastická leukémie u dětí do 4–5 měsíců po remisi po ukončení indukční chemoterapie: v kombinaci s udržovací chemoterapií - 1 milion IU 1krát za 7 dní po dobu 6 měsíců, poté 1krát za 14 dní při stejné dávce do 24 měsíců;
• Chronická myeloidní leukémie: 3 miliony IU denně nebo 6 milionů IU každý druhý den, průběh léčby je 2,5-6 měsíců;
• Histiocytóza X: 3 miliony IU denně, léčba trvá 1 měsíc. Během 12-36 měsíců se kurz opakuje každé 1-2 měsíce;
• Subleukemická myelóza, esenciální trombocytopenie (za účelem korekce hyperthrombocytózy): 1 milion IU jednou denně nebo každý druhý den po dobu 20 dnů;
• Kaposiho sarkom, maligní lymfom: 3 miliony IU denně po dobu 10 dnů v kombinaci s glukokortikosteroidy a cytostatiky (cyklofosfamid, prospidin);
• Nádorové stádium plísňové mykózy, retikulosarkomatóza: je vhodné střídat intramuskulární podání v dávce 3 miliony IU a intravenózní podání v dávce 2 miliony IU, průběh léčby je 10 dní. Se zvýšením teploty nad 39 ° C a exacerbací stavu u pacientů s plísňovou mykózou v erytrodermickém stadiu by mělo být podávání přípravku Alfarona zrušeno. Při absenci požadovaného účinku je jmenování opakovaného kurzu indikováno za 10-14 dní. Udržovací dávka je 3 miliony IU jednou za 7 dní po dobu 1,5 měsíce;
• Respirační papilomatóza hrtanu (následující den po operaci k odstranění papilomů): 0,1-0,15 milionu IU na 1 kg hmotnosti pacienta denně po dobu 45-50 dnů, poté - ve stejné dávce 3krát každých 7 dní v do měsíce. Kurz se opakuje ještě dvakrát v intervalu 2–6 měsíců;
• Roztroušená skleróza: s pyramidovým syndromem - 1 milion IU 3krát denně, s cerebelárním syndromem - 1 milion IU 1-3krát denně. Průběh léčby je 10 dní. Poté je podávání stejné dávky předepsáno jednou za 7 dní po dobu 5-6 měsíců. Celková dávka je 50-60 milionů IU.

Při vysoké pyrogenní reakci (39 ° C a vyšší) se doporučuje zavedení přípravku Alfarona doprovázet použitím indomethacinu.

U keratoakantomu, spinocelulárního a bazocelulárního karcinomu se lék podává pod lézí (perifokální) v dávce 1 milion IU jednou denně po dobu 10 dnů. U pacientů se závažnými lokálními zánětlivými reakcemi je perifokální podání prokázáno za 1-2 dny. Pokud je to nutné, kryodestrukce se provádí po léčbě.

U keratoiridocyklitidy a stromální keratitidy se 0,5 ml roztoku injikuje subkonjunktiválně v dávce 0,06 milionu IU každý druhý den nebo denně v lokální anestézii 0,5% roztokem dicainu. Průběh léčby je 15-25 injekcí.

Pro topické použití se lyofilizát rozpustí v 5 ml 0,9% injekčního roztoku chloridu sodného. Pro skladování se roztok umístí (v souladu s pravidly asepsy a antiseptiky) do sterilní lahve a uchovává se v chladničce (teplota 4-10 ° C) po dobu nejvýše 12 hodin.

Při povrchové keratitidě a konjunktivitidě je Alfaron předepsán lokálně ve formě aplikace 2 kapek na spojivku postiženého oka 6-8krát denně. Počet instilací by měl být snížen, protože zánětlivé procesy se snižují až 3-4krát denně. Délka léčby je 14 dní.

Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intranazální podání

Hotový roztok se injikuje intranazálně do každé nosní pasáže.

K přípravě roztoku se do obsahu lahve přidá 5 ml vody na injekci.

Je nutné začít s užíváním, jakmile se objeví první příznaky chřipky a ARVI onemocnění.

Doporučený dávkovací režim má věková omezení:

• Dospělí: 3 kapky 5-6krát denně (jednotlivá dávka - 0,003 milionu IU, denní dávka - 0,015-0,018 milionu IU);
• Novorozenci a děti do 1 roku věku: 1 kapka 5krát denně (jednorázová dávka - 0,001 milionu IU, denní dávka - 0,005 milionu IU);
• Děti ve věku 1-3 roky: 2 kapky 3-4krát denně (jednotlivá dávka - 0,002 milionu IU, denní dávka - 0,006-0,008 milionu IU);
• Děti od 3 do 14 let: 2 kapky 4-5krát denně (jednotlivá dávka - 0,002 milionu IU, denní dávka - 0,008-0,01 milionu IU).

Délka léčby je 5 dní.

Prevence ARVI a chřipky se provádí v dávce odpovídající věku pacienta: po kontaktu s pacientem a / nebo podchlazení - 2krát denně po dobu 5-7 dnů; se sezónním zvýšením nemocnosti - 1krát (ráno) denně, za 1-2 dny. Jediným kontaktem se můžete omezit na jednu instilaci. Profylaktické kurzy lze podle potřeby opakovat.

Pro rovnoměrnou distribuci roztoku v nosní dutině je třeba po instilaci masírovat křídla nosu.

Vedlejší efekty

Lyofilizát pro injekční roztok a topické použití

• Parenterální podání: případně - únava, zimnice, horečka, svědění, vyrážka, leukopenie, trombocytopenie;
• Chipping léze: lokální zánětlivé reakce;
• Lokální aplikace na sliznici oka: možná - hyperemie sliznice oka, infekce spojivek, otok spojivky dolního fornixu.

Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intranazální podání

Vedlejší účinky nebyly stanoveny.

speciální instrukce

Pokud se na pozadí parenterálního podání objeví leukopenie nebo trombocytopenie, musí pacient provést laboratorní krevní test 2-3krát týdně.

Užívání léku by mělo být přerušeno v případě, že se při aplikaci na oční spojivku objeví významné místní nebo obecné nežádoucí účinky.

Lékové interakce

Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intranazální podání

Současné použití vazokonstrikčních intranazálních přípravků se nedoporučuje, protože to přispívá k nadměrnému vysychání sliznice nosních cest.

Analogy

Alfaronovy analogy jsou: Viferon, Interal-P, Interferal, Layfferon, Reaferon-ES-Lipint.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte na tmavém a suchém místě při teplotě do 10 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Hotový roztok lze skladovat v chladničce až 10 dní, aniž byste museli zmrazovat.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Alfarona: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Alfarona 3 miliony IU lyofilizátu pro přípravu injekčního roztoku a lokální aplikaci 5 ks. 998 RUB Koupit

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!