Almont - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy Tablet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Almont

Almont: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Almont

ATX kód: R03DC03

Léčivá látka: montelukast (montelukast)

Výrobce: Actavis, Ltd. (Actavis, Ltd.) (Malta)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-09-07

Ceny v lékárnách: od 526 rublů.

Koupit

Almont je protizánětlivý anti-bronchokonstrikční lék.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy přípravku Almont:

• žvýkací tablety, dávka 4 mg: oválné, bikonvexní, růžové se šploucháním, na jedné straně - označení „M4“(10 ks v blistru, v papírové krabičce 3 blistry; 14 ks. v blistru, v papírové krabičce 2 nebo 7 blistrů);
• žvýkací tablety, dávka 5 mg: kulaté, bikonvexní, růžové proložené, na jedné straně - označení "M5" (7 ks v blistru, v papírové krabičce 4 nebo 14 blistrů; 10 ks. v blistru, v papírové krabičce balení po 3 blistrech);
• potahované tablety, dávka 10 mg: čtvercové, bikonvexní, se zaoblenými rohy, béžové, na jedné straně - označení "M" (10 ks v blistru, v papírové krabičce 3 blistry; 14 ks v blistru, v papírové krabičce 2 nebo 7 blistrů).

Každé balení obsahuje také návod k použití přípravku Almont.

Složení 1 žvýkací tablety:

• účinná látka: montelukast (ve formě sodné soli montelukastu) - 4 nebo 5 mg;
• pomocné složky: sodná sůl kroskarmelózy, hyprolóza, mikrokrystalická celulosa, mannitol, aspartam, stearan hořečnatý, barvivo Pigment Blend PB-24880 (monohydrát laktózy, červené barvivo na bázi oxidu železitého), třešňová příchuť (Silarom Cherry Flavor 1219813182).

Složení 1 potahované tablety:

• účinná látka: montelukast (ve formě sodné soli montelukastu) - 10 mg;
• pomocné složky: monohydrát laktózy, hyprolóza, stearát hořečnatý, sodná sůl kroskarmelózy, mikrokrystalická celulóza;
• potahová vrstva: Opadray II béžová 31F27012 (hypromelóza 15cP, makrogol 4000, oxid titaničitý, monohydrát laktózy, červený oxid železitý, žlutý oxid železitý).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Almontova účinná látka - montelukast - je antagonista leukotrienových receptorů. Cysteinyl leukotrieny (LTC ₄, LTD ₄, LTE ₄) jsou silné prozánětlivé eikosanoidy uvolňované z různých buněk, včetně eosinofilů a žírných buněk. Tyto důležité pro-astmatické mediátory se vážou na receptory cysteinyl leukotrienu (CysLT), které se nacházejí v dýchacích cestách a jsou zodpovědné za zvýšení počtu eosinofilů, vaskulární permeability, produkce sputa a reakce bronchospasmu.

Montelukast má vysokou afinitu a selektivitu pro receptory CysLT ₁. V dávce až 5 mg lék zmírňuje bronchospazmus způsobený inhalací LTD ₄. Po užití tablety uvnitř se do 2 hodin rozvine bronchodilatační účinek.

Almont potlačuje časná i pozdní stádia bronchospasmu způsobeného expozicí antigenům. Snižuje počet eosinofilů v periferní krvi, významně snižuje počet eosinofilů v dýchacích cestách.

Montelukast zvyšuje bronchodilatační účinek beta ₂ -adrenomimetik.

U pacientů s přecitlivělostí na kyselinu acetylsalicylovou (ASA), kteří dostávají perorální a / nebo inhalační glukokortikosteroidy (GCS), přidávání montelukastu k léčbě zlepšuje kontrolu onemocnění.

Farmakokinetika

Absorpce montelukastu po perorálním podání je rychlá a téměř úplná.

Po požití žvýkacích tablet v dávce 5 mg nalačno u dospělých je maximální plazmatická koncentrace (C _max) pozorována po 2 hodinách. Biologická dostupnost je v průměru 73%, ale v případě užívání přípravku Almont s jídlem klesá na 63%.

U dospělých se po užití tablet s obalem nalačno v dávce 10 mg dosáhne průměrné C _max do 3 hodin. Průměrná biologická dostupnost je 64%. Při současném příjmu potravy se hodnoty C _max a biologické dostupnosti nemění.

Po užití žvýkacích tablet v dávce 4 mg nalačno u dětí ve věku 2 až 5 let je C _max pozorována po 2 hodinách. V této věkové skupině je průměrná C _max o 66% vyšší a průměrná hodnota minimální plazmatické koncentrace (C _min) nižší než u dospělých po užití potahovaných tablet v dávce 10 mg.

Montelukast se vyznačuje vysokou vazbou na bílkoviny krevní plazmy - více než 99%. V rovnovážném stavu, distribuční objem (V _d) je přibližně 8 do 11 litrů. V předklinických studiích bylo zjištěno, že léčivo proniká hematoencefalickou bariérou v minimálním množství. V jiných tkáních se 24 hodin po podání stanoví lék v nízkých koncentracích.

Montelukast je rozsáhle metabolizován v játrech. Rovnovážná plazmatická koncentrace (C _ss) metabolitů při použití přípravku Almont v terapeutických dávkách není stanovena ani u dospělých, ani u dětí.

Studie in vitro prokázaly, že izoenzymy cytochromu P ₄₅₀ (2A6, 2C9 a 3A4) se účastní metabolismu montelukastu. Léčivo v terapeutických koncentracích neinhibuje izoenzymy cytochromu P ₄₅₀: 2A6, 2C9, 3A4, 2D6, 2C19, 1A2. Metabolity montelukastu mají malou terapeutickou aktivitu.

U zdravých dospělých dobrovolníků je plazmatická clearance léčiva v průměru 45 ml / min. Asi 86% z celkového množství montelukastu se vylučuje během 5 dnů střevem. Ne více než 0,2% se vylučuje ledvinami. Tyto údaje spolu s informacemi o biologické dostupnosti potvrzují vylučování montelukastu a jeho metabolitů hlavně žlučí.

U mladých zdravých dospělých dobrovolníků je poločas (T _1/2) 2,7–5,5 hodiny.

Zvláštní klinické případy:

• pohlaví: u mužů i žen jsou farmakokinetické vlastnosti montelukastu stejné;
• stáří: farmakokinetika léku se nemění, proto není nutná úprava dávky:
• funkce ledvin: při selhání ledvin nebylo použití montelukastu studováno, úprava dávky však není nutná, protože ledviny se prakticky nepodílejí na vylučování léku;
• funkce jater: v případě mírné a středně závažné jaterní nedostatečnosti není úprava dávky přípravku Almont nutná. Nejsou k dispozici žádné informace o farmakokinetice montelukastu u pacientů se závažným poškozením funkce jater (více než 9 bodů na stupnici Child-Pugh).

V případě užívání velmi vysokých dávek montelukastu (20 a 60násobek doporučených dávek pro dospělé) je pozorován pokles plazmatické koncentrace teofylinu. Pokud užíváte Almont v doporučených terapeutických dávkách, tento účinek chybí.

Indikace pro použití

Almont je určen k dlouhodobé léčbě a prevenci bronchiálního astmatu, včetně:

• prevence rozvoje bronchospasmu na pozadí fyzické aktivity u dětí od 2 let (žvýkací tablety 4 mg a 5 mg), u dospívajících od 15 let a dospělých (potahované tablety 10 mg);
• prevence denních a nočních příznaků bronchiálního astmatu u dětí od 2 let (žvýkací tablety 4 mg a 5 mg), u dospívajících od 15 let a dospělých (potahované tablety 10 mg);
• léčba bronchiálního astmatu s přecitlivělostí na kyselinu acetylsalicylovou u dětí ve věku nad 6 let (žvýkací tablety 4 mg a 5 mg), u dospívajících od 15 let a dospělých (potahované tablety 10 mg).

Tablety Almont se také používají k úlevě od příznaků celoroční a sezónní alergické rýmy u dětí od 2 let (žvýkací tablety 4 mg a 5 mg), u dospívajících od 15 let a dospělých (10 mg potahované tablety).

Kontraindikace

• malabsorpce glukózy a galaktózy, intolerance galaktózy, nedostatek laktázy;
• fenylketonurie - pro žvýkací tablety;
• děti do 2 let - pro 4 mg žvýkací tablety, do 6 let - pro 5 mg žvýkací tablety, do 15 let - pro 10 mg potahované tablety;
• přecitlivělost na kteroukoli složku tablet Almont.

Almont, návod k použití: metoda a dávkování

Almont by měl být užíván perorálně:

• potahované tablety: polykejte celé a zapijte velkým množstvím vody bez ohledu na jídlo;
• žvýkací tablety: žvýkejte v ústech až do úplného rozpuštění, 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle.

Teenagerům od 15 let a dospělým je předepsána 1 potahovaná tableta (10 mg) 1krát denně.

Pro děti do 14 let je přípravek Almont předepsán ve formě žvýkacích tablet: pro děti ve věku 2-6 let - v dávce 4 mg, pro děti ve věku 6-14 let - v dávce 5 mg. Mnohonásobnost recepcí - 1krát denně. V případě bronchiálního astmatu nebo bronchiálního astmatu s alergickou rýmou by měl být lék užíván večer. V případě alergické rýmy nezáleží na době užívání léku, léčebný režim se stanoví individuálně, v závislosti na období největšího zhoršení příznaků onemocnění.

Na děti by měl dohlížet dospělý.

U pacientů s bronchiálním astmatem se terapeutický účinek přípravku Almont, který umožňuje kontrolu příznaků, rozvine během jednoho dne po podání. Doporučuje se pokračovat v užívání léku nejen během období exacerbace onemocnění, ale také ve fázi kontrolovaného astmatu.

Vedlejší efekty

• dýchací systém: krvácení z nosu;
• hepatobiliární systém: zvýšená aktivita jaterních transamináz, hepatitida (včetně hepatocelulárního, cholestatického a smíšeného poškození jater);
• krevní systém: zvýšená tendence ke krvácení, trombocytopenie;
• kardiovaskulární systém: bušení srdce;
• nervový systém a psychika: parestézie / hypestézie, ospalost, závratě, bolesti hlavy, křeče, třes, podrážděnost, neklid (včetně agresivního chování nebo nepřátelství), úzkost, úzkost, halucinace, nespavost, patologické sny (včetně nočních můr), somnambulismus, dezorientace, deprese, sebevražednost (sebevražedné myšlenky a chování);
• imunitní systém: přecitlivělost, včetně eosinofilní infiltrace jater, anafylaxe;
• trávicí systém: nevolnost, bolest břicha, dyspepsie, sucho v ústech, zvracení, průjem, pankreatitida;
• muskuloskeletální systém: artralgie, myalgie, včetně svalových křečí;
• kůže a podkožní tuk: kopřivka, erythema nodosum, vyrážka, svědění, sklon k hematomům, angioedém, erythema multiforme;
• infekční a parazitární nemoci: infekce horních cest dýchacích;
• ostatní: žízeň, otok, malátnost, únava, horečka; ve velmi vzácných případech - Churg-Straussův syndrom.

Předávkovat

Bylo hlášeno, že pacienti s chronickým bronchiálním astmatem užívali montelukast po dobu 1 týdne v denní dávce 900 mg a po dobu 22 týdnů v denní dávce vyšší než 200 mg. Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.

V klinických studiích a po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy akutního předávkování přípravkem Almont (po podání nejméně 1 000 mg denně). Podle klinických a laboratorních údajů je bezpečnostní profil montelukastu podobný u dětí, dospělých i starších osob. Nejběžnějšími příznaky byly: žízeň, bolest břicha, zvracení, bolest hlavy, neklid, ospalost.

V případě předávkování je indikována symptomatická léčba. Neexistují žádné informace o účinnosti hemodialýzy nebo peritoneální dialýzy při odstraňování léčiva z těla.

speciální instrukce

Přípravek Almont není určen k úlevě od akutních záchvatů bronchiálního astmatu. Pacientům se doporučuje, aby měli vždy s sebou nouzový lék - krátkodobě působící inhalační beta ₂ -adrenomimetika. Pokud potřeba těchto prostředků vzroste, měli by se pacienti co nejdříve poradit se svým lékařem.

Neměli byste náhle přejít z léčby přípravkem Almont na léčbu perorálními / inhalačními GCS. Neexistují žádné informace prokazující možnost snížení dávky perorálního GCS při přidání k léčbě montelukastem.

Na pozadí antiastmatické léčby se ve vzácných případech vyvíjí systémová eozinofilie, někdy doprovázená klinickými příznaky vaskulitidy - takzvaným Churg-Straussovým syndromem. Tento stav je eliminován užíváním systémového GCS. Takové případy jsou obvykle zaznamenány na pozadí snížení dávky nebo zrušení perorální GCS. Souvislost antagonistů leukotrienových receptorů s rozvojem Churge-Straussova syndromu nelze potvrdit ani vyvrátit. Pacienti by měli být upozorněni na nutnost zvládnout následující příznaky: výskyt vaskulární vyrážky a eozinofilie, zvýšení závažnosti neuropatie, plicní příznaky a / nebo srdeční komplikace. S jejich vývojem je indikováno opětovné vyšetření a revize léčebného režimu.

Almont nezabrání rozvoji bronchospasmu u pacientů s přecitlivělostí na ASA při užívání ASA a jiných nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID).

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Ve vzácných případech jsou během léčby montelukastem zaznamenány závratě a ospalost - nežádoucí účinky, které mohou negativně ovlivnit rychlost reakcí a schopnost soustředit se. Takovým pacientům se doporučuje, aby se zdrželi provádění potenciálně nebezpečných prací a řízení automobilu.

Aplikace během těhotenství a kojení

Přípravek Almont lze předepsat těhotným ženám, pokud lékař rozhodne, že přínosy pro matku převyšují potenciální rizika pro plod.

Pokud je během kojení nutná léčba, doporučuje se posoudit možná rizika během léčby, je-li to nutné, ukončit kojení.

Použití v dětství

Věkové kontraindikace předepisování léku, v závislosti na lékové formě přípravku Almont:

• 4 mg žvýkací tablety - až 2 roky;
• žvýkací tablety 5 mg - až 6 let;
• potahované tablety 10 mg - až 15 let.

S poruchou funkce ledvin

Ledviny se prakticky neúčastní eliminace přípravku Almont, proto není nutná žádná úprava dávkovacího režimu montelukastu u pacientů se selháním ledvin.

Pro porušení funkce jater

V případě mírné a středně závažné jaterní nedostatečnosti není úprava dávky přípravku Almont nutná.

S používáním montelukastu u pacientů se závažnými funkčními poruchami jater nejsou žádné zkušenosti (více než 9 bodů na stupnici Child-Pugh).

Použití u starších osob

Farmakokinetika léku u starších pacientů se nemění, takže není třeba upravovat dávku přípravku Almont.

Lékové interakce

Almont může být předepsán ve spojení s jinými léky, které se tradičně používají k prevenci bronchospasmu a dlouhodobé léčbě bronchiálního astmatu a / nebo alergické rýmy.

Almont je považován za rozumný doplněk k monoterapii bronchodilatátory, pokud jejich použití dostatečně nekontroluje bronchiální astma. Po dosažení stabilního terapeutického účinku přidáním montelukastu lze dávku bronchodilatancií postupně snižovat.

Almont poskytuje další účinek pacientům užívajícím inhalační GCS. Po dosažení stabilního terapeutického účinku přidáním montelukastu můžete pod dohledem lékaře začít postupně snižovat dávku kortikosteroidů. V některých případech lze inhalační GCS úplně zrušit. Nedoporučuje se náhlé nahrazení inhalační léčby přípravkem Almont.

Při doporučené terapeutické dávce nemá montelukast klinicky významný účinek na farmakokinetiku následujících léků: digoxin, terfenadin, prednisolon, prednison, teofylin, warfarin, perorální kontraceptiva (ethinylestradiol / norethinodrel 35 ÷ 1).

Při současném použití fenobarbitalu se AUC montelukastu mírně snižuje (plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase), ale to nevyžaduje změnu dávky.

Při současném užívání induktorů izoenzymu CYP3A4, jako je fenobarbital, fenytoin, rifampicin, je třeba postupovat opatrně, zejména při léčbě dětí.

In vitro byly získány informace, že montelukast je silným inhibitorem izoenzymu CYP2C8. Ve studii in vivo interakce montelukastu a rosiglitazonu (markerový substrát, který je primárně metabolizován izoenzymem CYP2C8) však potvrzení těchto údajů nebylo získáno. V klinické praxi se tedy neočekává účinek montelukastu na metabolismus řady léčiv zprostředkovaných CYP2C8, včetně paklitaxelu, repaglinidu a rosiglitazonu.

Za podmínek in vitro bylo zjištěno, že montelukast je substrátem izoenzymu CYP2C8, v menší míře izoenzymů CYP3A4 a CYP2C9. V klinických studiích interakce montelukastu a gemfibrozilu (inhibitor jak CYP2C9, tak CYP2C8) tento účinek zvýšil účinek systémové expozice montelukastu 4,4krát. Pokud byl k gemfibrozilu a montelukastu přidán itrakonazol (silný inhibitor izoenzymu CYP3A4), nebylo zaznamenáno žádné další zvýšení účinku systémové expozice montelukastu. Vzhledem k údajům o bezpečnosti při užívání léku v dávkách převyšujících doporučenou dávku pro dospělé 10 mg nelze účinek gemfibrozilu na systémovou expozici montelukastu považovat za klinicky významný. Při kombinovaném užívání těchto léků tedy není nutné upravovat dávku.

Na základě výsledků studií in vitro se neočekávají klinicky významné lékové interakce s jinými známými inhibitory izoenzymu CYP2C8 (například trimethoprim). Současné použití samotného itrakonazolu s montelukastem navíc nezpůsobilo významné zvýšení účinku systémové expozice montelukastu.

Analogy

Almontovy analogy jsou Monax, Montler, Monkasta, Montelar, Monte-R, Montelukast, Singlon, Simplier, Singular, Ectalust atd.

Podmínky skladování

Uchovávejte v původním obalu, mimo dosah dětí při teplotě: žvýkací tablety - do 30 ° С, potahované tablety - do 25 ° С.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Almont

Podle recenzí je Almont účinným lékem, který zabraňuje rozvoji bronchospasmu a také eliminuje příznaky alergické rýmy. Léčba je dobře snášena, nejsou hlášeny žádné nežádoucí účinky.

Mnozí považují drogu za drahou. Mnoho pacientů však naznačuje, že cena přípravku Almont je nižší než cena mnoha léků s podobnou účinnou látkou.

Cena za Almont v lékárnách

Cena přípravku Almont závisí na lékové formě a dávkování, jakož i na lékárenském řetězci a oblasti prodeje.

Přibližná cena léku může být:

• žvýkací tablety, dávka 4 mg - 455–873 rublů. na balení po 28 ks, 1550–2080 rublů. na balení 98 ks;
• žvýkací tablety, dávka 5 mg - 555–957 rublů. na balení po 28 ks, 1529–2640 rublů. na balení 98 ks;
• potahované tablety, dávka 10 mg - 602–1 000 rublů. na balení po 28 ks, 1570–2600 rublů. na balení 98 ks

Almont: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Almont 4 mg žvýkací tablety 28 ks. 526 r Koupit

Almont 5 mg žvýkací tablety 28 ks. 634 RUB Koupit

Almont 10 mg potahované tablety 28 ks. 639 RUB Koupit

Almont tablety žvýkací. 4mg 28 ks. 692 RUB Koupit

Almont tablety žvýkací. 5mg 28 ks. 773 r Koupit

Almont 4 mg žvýkací tablety 98 ks. 800 RUB Koupit

Almont tablety p.p. 10mg 28 ks. 977 RUB Koupit

Almont 5 mg žvýkací tablety 98 ks. 1677 RUB Koupit

Almont 10 mg potahované tablety 98 ks. 1960 RUB Koupit

Almont tablety žvýkací. 5mg 98 ks. 2387 RUB Koupit

Almont tablety p.p. 10mg 98 ks. 2853 RUB Koupit

Zobrazit všechny nabídky z lékáren

Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce

Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!