Akcupro - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy Tablet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Accupro

Akcupro: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Accupro

ATX kód: C09AA06

Aktivní složka: quinapril (quinapril)

Výrobce: Pfizer Manufacturing Deutschland, GmbH (Německo)

Popis a aktualizace fotografií: 26/8/2019

Ceny v lékárnách: od 502 rublů.

Koupit

Accupro je antihypertenzivum k léčbě hypertenze a chronického srdečního selhání.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - potahované tablety, dávkování:

5 mg: oválný, bikonvexní, bílý, s linkou a číslem "5" na obou stranách (10 ks. V blistrech, v papírové krabičce 3 blistry);
10 mg: trojúhelníkový, bikonvexní, bílý, s číslem "10" na jedné straně, s čárkou na obou stranách (10 ks. V blistrech, 3 blistry v papírové krabičce);
20 mg: kulaté, bikonvexní, bílé, s číslem "20" na jedné straně, s čárkou na obou stranách (10 ks. V blistrech, v papírové krabičce 3 blistry);
40 mg: oválný, bikonvexní, červenohnědý, s vyrytým „PD 535“na jedné straně a číslem „40“na druhé straně (6 ks. V blistrech, v papírové krabičce 5 blistrů).

Každé balení obsahuje také pokyny k použití přípravku Accupro.

Složení 1 tablety:

účinná látka: chinapril (ve formě hydrochloridu) - 5, 10, 20 nebo 40 mg;
pomocné složky: želatina, krospovidon, monohydrát laktózy, stearát hořečnatý, uhličitan hořečnatý;
složení pláště filmu: tablety 5, 10 a 20 mg - bílý opadry OY-S-7331 (hyprolóza, hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý) a bylinný vosk; 40 mg tablety - hnědý opadry Y-5-9020G (hyprolóza, hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý, červené barvivo oxidu železitého) a bylinný vosk.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Léčivou látkou přípravku Akcupro je chinapril, inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), antihypertenzivum.

ACE urychluje přeměnu angiotensinu I na angiotensin II, který má vazokonstrikční účinek a zvyšuje cévní tonus, a to i díky stimulaci kůry nadledvin k produkci aldosteronu. Chinapril kompetitivně inhibuje aktivitu tohoto enzymu, snižuje produkci aldosteronu a aktivitu vazopresoru. Eliminací negativního účinku angiotensinu II na sekreci reninu mechanismem zpětné vazby se zvyšuje aktivita plazmatického reninu. Snížení krevního tlaku (TK) je doprovázeno snížením celkového periferního vaskulárního odporu (OPSS) a odporu průtoku krve. Současně jsou rychlosti filtrační frakce a glomerulární filtrace nevýznamné nebo zcela chybí.

Lék zvyšuje toleranci cvičení. Při dlouhodobém užívání zlepšuje prokrvení ischemického myokardu, podporuje opačný vývoj hypertrofie myokardu u pacientů s arteriální hypertenzí.

Přípravek Accupro také snižuje agregaci krevních destiček, zvyšuje průtok krve ledvinami a koronami.

Po jedné dávce léku se hypotenzní účinek rozvíjí během 1 hodiny a dosahuje maxima za 2-4 hodiny. Doba působení přípravku Akcupro je až 24 hodin a závisí na velikosti podané dávky. Klinicky výrazný účinek se objeví během několika týdnů léčby.

Farmakokinetika

Po perorálním podání dosáhne maximální koncentrace (C _max) chinaprilu v krevní plazmě do jedné hodiny, jeho metabolitu chinaprilátu - do dvou hodin. Současný příjem potravy neovlivňuje stupeň absorpce léčiva, ale může prodloužit dobu potřebnou k dosažení C _max (tučné potraviny mohou snížit absorpci látky). S přihlédnutím k vylučování chinaprilu a jeho metabolitů ledvinami je stupeň absorpce přípravku Akcupro přibližně 60%.

Chinapril se rychle metabolizuje štěpením esterové skupiny působením jaterních enzymů na chinaprilát (hlavním metabolitem je kyselina chinapril dibasová), což je látka, která je silným inhibitorem ACE. Přibližně 38% přijaté dávky léčiva cirkuluje v krevní plazmě ve formě chinaprilátu.

Asi 97% chinaprilu nebo chinaprilátu cirkuluje v krevní plazmě ve formě vázané na bílkoviny.

Lék neproniká hematoencefalickou bariérou.

Vylučuje se: ledvinami močí - 61% (z toho ve formě chinaprilu a chinaprilátu - 56%), střevy - 37%.

Poločas (T _½) z plazmy: chinapril - 1 - 2 hodiny, chinaprilát - 3 hodiny.

Farmakokinetické parametry léčiva ve zvláštních klinických případech:

selhání ledvin: T _{½ se} zvyšuje úměrně se snížením clearance kreatininu;
alkoholická cirhóza: koncentrace klesá (v důsledku zhoršené deesterifikace chinaprilu);
starší věk (nad 65 let): vylučování klesá, což je obvykle spojeno s věkem podmíněným poškozením funkce ledvin, avšak významné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti chinaprilátu se neliší od rozdílů u mladších pacientů.

Indikace pro použití

Přípravek Accupro se používá k:

Arteriální hypertenze ve formě monoterapie nebo současně s thiazidovými diuretiky a betablokátory;
Chronické srdeční selhání současně s diuretiky a srdečními glykosidy.

Accupro má hypotenzní účinek. Lék je účinný při mírné až středně těžké arteriální hypertenzi. Snižuje krevní tlak jak vsedě, tak ve stoje. Začíná jednat do hodiny po požití, minimálně ovlivňující srdeční frekvenci.

Kontraindikace

intolerance laktózy, nedostatek laktázy, syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy;
období těhotenství a kojení;
věk do 18 let;
současné užívání aliskirenu, léků obsahujících aliskiren, antagonistů receptoru angiotenzinu II nebo jiných léků, které inhibují RAAS u pacientů s diabetes mellitus, včetně diabetické nefropatie, u pacientů s poruchou funkce ledvin (rychlost glomerulární filtrace <60 ml / min / 1, 73 m ²), s chronickým srdečním selháním a arteriální hypertenzí, hyperkalemií (> 5 mmol / l);
dědičný a / nebo idiopatický angioedém;
anamnestické údaje o vývoji angioedému spojeného s ACE inhibitory;
přecitlivělost na kteroukoli složku ve složení tablet.

Tablety Accupro by měly být používány s opatrností v následujících případech: hyperkalemie, mitrální / aortální stenóza, hypertrofická obstrukční kardiomyopatie, ischemická choroba srdeční, koronární nedostatečnost, závažné srdeční selhání u pacientů s vysokým rizikem těžké arteriální hypotenze, symptomatická arteriální hypotenze u pacientů, kteří dříve užívali diuretika a dodržování stravy s omezeným příjmem solí, cerebrovaskulární nedostatečnost, inhibice hematopoézy kostní dřeně, snížení objemu BCC (včetně průjmu / zvracení), diabetes mellitus, jaterní dysfunkce (zejména při současném podávání diuretik), renální dysfunkce, bilaterální stenóza renální arterie nebo stenóza tepny solitární ledviny, stav po transplantaci ledviny,na hemodialýze (clearance kreatininu <10 ml / min), závažných autoimunitních systémových onemocněních pojivové tkáně, současném užívání kalium šetřícího diuretika, rozsáhlých chirurgických zákrocích a celkové anestezii, kombinovaném podávání dalších antihypertenziv, inhibitorů mTOR a DPP-4 enzymů.

Akcupro, návod k použití: metoda a dávkování

Při léčbě arteriální hypertenze spolu s diuretiky je počáteční dávka přípravku Accupro 5 mg denně. U monoterapie lze podávání zahájit dávkou 10 nebo 20 mg. V závislosti na toleranci léku a terapeutickém účinku lze dávku postupně zvyšovat na optimální, nepřesahující 80 mg denně.

Při léčbě chronického srdečního selhání se přípravek Akcupro používá v kombinaci s diuretiky a srdečními glykosidy. Počáteční dávka je obvykle 5 mg až dvakrát denně. Nedoporučuje se měnit dávku častěji než jednou za měsíc.

V případě poruchy funkce ledvin je předepsáno 5 mg denně; u starších lidí lze léčbu zahájit dávkou 10 mg.

Vedlejší efekty

Stupeň nežádoucích účinků podle klasifikace Světové zdravotnické organizace: velmi často -> 1/10, často - od> 1/100 do 1/1000 do 1/10 000 do <1/1000, velmi zřídka - <1/10 000, včetně jednotlivých zpráv.

Možné nežádoucí účinky z různých orgánů a tělesných systémů:

kardiovaskulární systém: často - výrazné snížení krevního tlaku; zřídka - příznaky vazodilatace, zvýšený krevní tlak, palpitace, angina pectoris, posturální hypotenze, tachykardie, mdloby, srdeční selhání, kardiogenní šok, mrtvice, infarkt myokardu;
nervový systém: často - parestézie, nespavost, závratě, bolesti hlavy, únava; zřídka - ospalost, podrážděnost, deprese, vertigo;
dýchací systém: často - kašel, bolest na hrudi, faryngitida, dušnost;
močový systém: zřídka - infekce močových cest, akutní selhání ledvin;
hematopoetický systém: zřídka - hemolytická anémie, trombocytopenie;
trávicí systém: často - bolesti břicha, průjem, nevolnost, zvracení, dyspepsie; zřídka - plynatost, suchost sliznice úst nebo hrdla, gastrointestinální krvácení, angioedém střeva, pankreatitida; zřídka - hepatitida;
muskuloskeletální systém: často - bolesti zad; zřídka - artralgie;
reprodukční systém: zřídka - snížená potence;
orgán zraku: zřídka - zrakové postižení;
kůže a podkožní tkáně: zřídka - zvýšené pocení, svědění, vyrážka, exfoliativní dermatitida, alopecie, pemfigus, fotosenzitivní reakce;
alergické reakce: zřídka - anafylaktické reakce; zřídka - angioedém;
laboratorní parametry: velmi zřídka - agranulocytóza, neutropenie (vztah příčin a následků těchto poruch s použitím přípravku Akcupro dosud nebyl stanoven); zvýšení koncentrace kreatininu a dusíku močoviny v krevním séru (zejména při současném užívání diuretik);
jiné: zřídka - virové infekce, malátnost, periferní nebo generalizovaný edém; vzácně eozinofilní pneumonitida.

Při současném použití zlatých přípravků (aurothiomalát sodný) byl popsán vývoj komplexu příznaků, včetně snížení krevního tlaku, nevolnosti, zvracení a proplachování obličeje.

Předávkovat

V případě předávkování dochází k výraznému snížení krevního tlaku, slabosti, závratí, poškození zraku.

Pacient musí zaujmout vodorovnou polohu. Peritoneální dialýza a hemodialýza jsou neúčinné. Léčba je zaměřena na eliminaci rozvinutých příznaků. Pro zvýšení objemu cirkulující krve se považuje za vhodné intravenózní podání 0,9% roztoku chloridu sodného.

speciální instrukce

Stejně jako ostatní ACE inhibitory může Accupro způsobit nežádoucí účinek angioedému. V tomto ohledu by pacienti měli být upozorněni na nutnost okamžitého vysazení léku, pokud se objeví následující příznaky: otok obličeje, jazyka a / nebo hlasivek, hrtanová píšťalka. Pro zmírnění příznaků mohou být předepsány antihistaminika. Před zastavením edému by měl být pacient pod pečlivým lékařským dohledem. Angioneurotický edém s postižením hrtanu může vést k úmrtí, proto je v případě edému ohrožujícího rozvoj obstrukce dýchacích cest nutná urgentní léčba, včetně subkutánního podání roztoku epinefrinu / adrenalinu 1: 1000 (0,3–0,5 ml).

Při použití ACE inhibitorů byly také popsány případy vývoje angioedému střeva. Pacienti si stěžovali na bolesti břicha, někdy s nevolností a zvracením. Někteří pacienti neměli předchozí angioneurotický edém obličeje, hladina C1-esterázy byla normální. Diagnóza byla stanovena pomocí ultrazvukového vyšetření, počítačové tomografie břišní dutiny nebo v době operace. V tomto ohledu je třeba u pacientů, kteří dostávají přípravek Accupro a mají bolesti v břišní oblasti, při stanovení diferenciální diagnózy vzít v úvahu pravděpodobnost přítomnosti angioedému ve střevě.

Riziko vzniku angioedému v důsledku užívání přípravku Accupro se zvyšuje u pacientů s edémem v anamnéze, který není spojen s užíváním ACE inhibitorů.

U pacientů užívajících Accupro během léčby desenzibilizace jedem blanokřídlých se mohou vyvinout život ohrožující anafylaktické reakce.

Anafylaktické reakce na léčivo jsou možné u pacientů podstupujících aferézu LDL (lipoproteiny s nízkou hustotou) dextran sulfátem a u pacientů na hemodialýze, která používá membrány s vysokým průtokem (například polyakrylonitril). Doporučuje se těmto kombinacím vyhnout, použít alternativní membrány nebo předepsat jiná antihypertenziva.

U pacientů s nekomplikovanou arteriální hypertenzí, kteří dostávají Accupro, se vzácně vyskytuje symptomatická arteriální hypotenze. Vyvíjí se pravděpodobně kvůli současnému snížení objemu cirkulující krve, například v důsledku hemodialýzy nebo dodržování stravy s omezenou konzumací stolní soli. V tomto případě by měl být pacient uveden do vodorovné polohy a měla by být provedena intravenózní infúze 0,9% roztoku chloridu sodného. Přechodná arteriální hypotenze není kontraindikací pokračující léčby, doporučuje se však vyhodnotit proveditelnost současného užívání diuretika nebo snížit dávku přípravku Accupro. Jiné příčiny snížení krevního objemu, jako je průjem a zvracení, mohou také vést k výraznému snížení krevního tlaku. V takových případech je nutná konzultace s lékařem.

U pacientů, kteří již dostávají diuretika, může přidání přípravku Accupro k léčbě vést k rozvoji symptomatické arteriální hypotenze. V tomto ohledu se doporučuje dočasně ukončit užívání diuretika 2–3 dny před zahájením léčby chinaprilem, s výjimkou pacientů s obtížně léčitelnou nebo maligní arteriální hypertenzí. Pokud monoterapie inhibitorem ACE nedosáhne požadovaného antihypertenzního účinku, je třeba v léčbě diuretiky pokračovat. V případech, kdy není možné diuretikum dočasně zrušit, musíte předepsat přípravek Akcupro v minimální počáteční dávce.

Vzhledem k riziku agranulocytózy u pacientů s onemocněním ledvin a / nebo onemocnění pojivové tkáně by měl být po dobu užívání přípravku Accupro sledován počet leukocytů v krvi.

Jedním z vedlejších účinků chinaprilu je kašel, který je obvykle neproduktivní, přetrvávající a odezní po vysazení léku. Při diferenciální diagnostice kašle je třeba vzít v úvahu jeho možnou souvislost s přípravkem Accupro.

Pacienti by měli být upozorněni, aby okamžitě vyhledali lékařskou pomoc, pokud se objeví jakékoli známky infekce (např. Horečka nebo akutní tonzilitida), protože tyto příznaky mohou naznačovat rozvoj neutropenie.

Při chronickém srdečním selhání a existuje riziko těžké arteriální hypotenze by měla být léčba chinaprilem zahájena dávkou doporučenou lékařem pod jeho pečlivým dohledem. Během prvních dvou týdnů léčby a při každém zvýšení dávky přípravku Accupro je nutný zvláštní dohled.

Pokud je nutný chirurgický zákrok, včetně zubního, měl by pacient upozornit lékaře / anesteziologa na užívání ACE inhibitoru.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Pacienti, kteří dostávají Accupro, musí být při řízení automobilu opatrní, při práci se složitými mechanismy a při provádění dalších činností, které vyžadují zvýšenou pozornost, zejména na začátku léčby.

Aplikace během těhotenství a kojení

Accupro je kontraindikován u těhotných žen a žen, které plánují těhotenství. Lék je také zakázán pacientům v reprodukčním věku, pokud nepoužívají spolehlivé metody antikoncepce.

Pokud se užívají během těhotenství, ACE inhibitory zvyšují riziko vzniku abnormalit v nervovém a kardiovaskulárním systému plodu. Jsou popsány případy vývoje oligohydramnionu u těhotné ženy a předčasného porodu. U dětí, jejichž matky dostaly během těhotenství inhibitor ACE, se mohou objevit následující poruchy: intrauterinní růstová retardace, renální patologie (včetně akutního selhání ledvin), arteriální hypotenze, hypoplázie plic, kontraktury končetin, hypoplázie kostí lebky, deformace obličejové části lebky, patent ductus arteriosus. Jsou známy případy nitroděložní smrti plodu a úmrtí novorozence.

Ženy by měly během léčby používat spolehlivé antikoncepční metody. Dojde-li během léčby k otěhotnění, je třeba Accupro okamžitě zrušit.

Novorozenci vystavení chinaprilu in utero by měli být pečlivě sledováni z hlediska arteriální hypotenze, hyperkalemie a oligurie. S rozvojem oligurie je indikováno udržování krevního tlaku a perfuze ledvin.

Akcupro je kontraindikován během laktace.

Použití v dětství

Přípravek Accupro není určen k použití v pediatrické praxi.

S poruchou funkce ledvin

Poločas rozpadu léku se zvyšuje se snižováním funkce ledvin, proto musí být dávka přípravku Accupro upravena.

Maximální počáteční dávky v závislosti na clearance kreatininu (CC):

CC> 60 ml / min - 10 mg;
CC 30-60 ml / min - 5 mg;
CC 10-30 ml / min - 2,5 mg (½ tablety s dávkou 5 mg).

Dávka léčiva by měla být zvýšena za pečlivého sledování funkce ledvin, s přihlédnutím k terapeutickému účinku.

Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici dostatečné údaje o bezpečnosti užívání chinaprilu, měl by být Accupro používán s opatrností u pacientů na hemodialýze (CC <10 ml / min), s poruchou funkce ledvin, bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou arterie jedné ledviny, stavy po transplantaci ledviny.

Pro porušení funkce jater

U pacientů s progresivním onemocněním nebo zhoršenou funkcí jater by měl být přípravek Akcupro používán opatrně v kombinaci s diuretikem, protože i malé změny rovnováhy vody a elektrolytů mohou způsobit rozvoj jaterního kómatu.

Použití u starších osob

Na začátku léčby se starším pacientům doporučuje předepsat přípravek Akcupro v denní dávce 10 mg. V budoucnu jej lze zvyšovat, dokud není dosaženo požadovaného terapeutického účinku.

Lékové interakce

estrogeny: hypotenzní účinek chinaprilu klesá (kvůli zadržování tekutin);
diuretika: zvýšený antihypertenzní účinek;
lithiové přípravky: zvyšuje se koncentrace lithia v krevním séru, což může vést k rozvoji intoxikace (kombinace by měla být používána s opatrností, za stálého sledování hladiny lithia v krevním séru; k této kombinaci léků by se neměla přidávat diuretika, protože zvyšují riziko intoxikace lithiem);
hypoglykemické orální léky, inzulín: jejich účinek je zvýšen, existuje riziko hypoglykémie;
léky, které zvyšují obsah draslíku v krevním séru (přípravky obsahující draslík, draslík šetřící diuretika, náhražky solí obsahující draslík): je možné zvýšení hladiny draslíku v krvi (při použití těchto kombinací je třeba postupovat opatrně);
prokainamid, alopurinol, cytostatika, imunosupresiva: může se vyvinout leukopenie;
narkotická analgetika, antihypertenziva, léky pro celkovou anestézii: zvyšuje se hypotenzní účinek chinaprilu;
tetracyklin a další léky, které interagují s hořčíkem: absorpce těchto léků je snížena kvůli přítomnosti uhličitanu hořečnatého v přípravku Accupro;
nesteroidní protizánětlivé léky (včetně selektivních inhibitorů COX-2): antihypertenzní účinek chinaprilu je oslaben; u pacientů s poruchou funkce ledvin, pacientů se sníženým BCC (včetně v důsledku užívání diuretik) a starších osob je možný rozvoj / zhoršení funkce ledvin až po akutní selhání ledvin (při použití takové kombinace je nutné pečlivé sledování funkce ledvin);
léky potlačující funkci kostní dřeně: zvyšuje se riziko agranulocytózy a / nebo neutropenie;
zlaté přípravky: je možný vývoj komplexu příznaků, včetně snížení krevního tlaku, zrudnutí obličeje, nevolnosti a zvracení;
antagonisté receptoru pro angiotenzin II, aliskiren a léky, které inhibují RAAS: je možná dvojitá blokáda aktivity RAAS, která se může projevit snížením krevního tlaku, poruchou funkce ledvin až po akutní selhání ledvin a hyperkalemií (je třeba pečlivě sledovat krevní tlak, funkci ledvin a hladinu elektrolytů v krvi);
inhibitory enzymů mTOR (například temsirolimus), inhibitory DPP-4 (gliptiny), estramustin: existuje významné riziko vzniku angioedému (je nutná zvláštní péče);
ethanol: antihypertenzní účinek chinaprilu je zvýšen.

Nebyly zjištěny žádné lékové interakce při současném užívání přípravku Akcupro a následujících léků: propranolol, cimetidin, digoxin, hydrochlorothiazid, warfarin, atorvastatin.

Analogy

Analogy přípravku Accupro jsou: Amprilan, Angiopril-25, Arentopres, Berlipril, Vasolong, Vero-Captopril, Hypernik, Gopten, Dapril, Dilaprel, Diroton, Zokardis, Invoril, Irumed, Capoten, Captopril, Quadropril, Lizamopril, Lizamopril, Lizamopril, Lizamopril, Lizamopril, Lizamopril Parnavel, Perindopril, Perineva, Pyramil, Pyristar, Ramepress, Ramipril, Renitek, Tritace, Fozikard, Fosinopril, Hartil, Enalapril, Enap, Enapharm.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Akcupro

Recenze Akcupra, která lékaři zanechali na specializovaných lékařských stránkách, jsou většinou pozitivní. Podle údajů z výzkumu tento lék kromě snížení krevního tlaku zlepšuje funkci srdce, posiluje stěny cévního systému a činí je pružnějšími. Nejprve se quinapril doporučuje u pacientů s hypertenzí a známkami poruch oběhu. Používá se také při srdečním selhání.

Většina pacientů potvrzuje vysokou antihypertenzní účinnost přípravku Accupro, a to jak při monoterapii, tak v kombinaci s jinými léky. Existují však zprávy popisující závažné nežádoucí účinky (včetně angioedému), kvůli kterým musela být léčba přerušena. Někteří uživatelé si také stěžují na vysokou cenu léku ve srovnání s mnoha analogy.