Akolat
Návod k použití:
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Indikace pro použití
- 3. Kontraindikace
- 4. Způsob aplikace a dávkování
- 5. Vedlejší účinky
- 6. Zvláštní pokyny
- 7. Lékové interakce
- 8. Analogy
- 9. Podmínky skladování
- 10. Podmínky výdeje z lékáren
Akolat je antagonista (blokátor) leukotrienových receptorů, léčivo pro léčbu alergické rýmy a bronchiálního astmatu.
Uvolněte formu a složení
Dávková forma - potahované tablety: kulaté, konvexní na obou stranách, téměř bílé nebo bílé, na jedné straně - gravírování "ACCOLATE 20" (v blistrech po 14 ks, 2 blistry v papírové krabičce).
1 tableta obsahuje:
- Aktivní složka: zafirlukast - 20 mg;
- Další složky: hypromelóza, stearát hořečnatý, oxid titaničitý, mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, sodná sůl kroskarmelózy, povidon.
Indikace pro použití
Akolat se používá k základní udržovací terapii a prevenci bronchiálních astmatických záchvatů.
Kontraindikace
- Děti do 7 let;
- Období kojení;
- Přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.
Doporučuje se nepředepisovat lék pacientům se zhoršenou funkcí jater, pokud je to možné.
Klinické zkušenosti s používáním Akolatu u pacientů starších 65 let jsou omezené, proto by měl být lék ve stáří používán s opatrností.
Bezpečnost používání zafirlukastu u těhotných žen nebyla stanovena; lék lze předepsat pouze tehdy, pokud zamýšlený přínos pro ženu převáží potenciální rizika pro plod.
Způsob podání a dávkování
Tablety Akolat by se měly užívat perorálně.
Doporučené dávky:
- Dospělí a dospívající nad 12 let - 1 tableta 2krát denně;
- Děti ve věku 7–11 let - ½ tablety 2krát denně.
V případě poruchy funkce ledvin není nutná úprava dávky.
V případě jaterní dysfunkce je clearance zafirlukastu snížena. Na začátku léčby se těmto pacientům obvykle předepisuje 1 tableta dvakrát denně, poté se dávka upraví na základě klinické odpovědi.
Acolat by měl být užíván po dlouhou dobu.
Vedlejší efekty
- Ze strany centrálního nervového systému: často - bolest hlavy, nespavost;
- Z gastrointestinálního traktu: často - bolesti břicha, nevolnost a zvracení;
- Na straně jater a žlučových cest: zřídka - hyperbilirubinemie bez zvýšeného obsahu jaterních enzymů, symptomatická hepatitida, včetně hyperbilirubinemie; velmi zřídka - fulminantní hepatitida, selhání jater;
- Z hematologického systému: zřídka - tvorba hematomů s modřinami, trombocytopenie, krvácení (včetně hypermenorey); velmi zřídka - agranulocytóza;
- Z muskuloskeletálního systému: zřídka - artralgie a myalgie;
- Ze strany kůže: ne často - otoky; zřídka - svědění kůže, vyrážka (včetně vezikulárních), reakce přecitlivělosti, vč. kopřivka a angioedém;
- Ostatní: často - slabost; u starších osob - zvýšení frekvence infekcí, častěji dýchacích cest (obvykle postupují snadno a nevyžadují přerušení léčby).
Tyto nežádoucí účinky obvykle vymizí po vysazení léku. Bolesti hlavy a poruchy trávicího systému, ke kterým dochází při užívání Akolatu, jsou obvykle mírné a nevyžadují přerušení léčby.
speciální instrukce
K dosažení maximálního účinku je třeba přípravek Akolat užívat pravidelně, a to i v obdobích, kdy příznaky bronchiálního astmatu nevadí. Lék musí zpravidla pokračovat během exacerbace onemocnění.
Stejně jako inhalační glukokortikosteroidy (GCS), anilat není určen k úlevě od akutních astmatických záchvatů (bronchospazmus).
Při přechodu na Akolat by neměly být náhle zrušeny orální nebo inhalované GCS.
U přerušovaného nebo nestabilního bronchiálního astmatu nebyl účinek zafirlukastu studován.
Existují ojedinělé případy vývoje eosinofilních stavů tímto léčivem, včetně eozinofilní pneumonie a Churg-Straussova syndromu (Churg-Straussův syndrom). Jejich projevy mohou ovlivnit různé orgány a systémy těla, například jsou možné srdeční komplikace, rozvoj vaskulitidy a neuropatie a zhoršení funkce plic. Ačkoliv nebylo možné stanovit příčinnou souvislost těchto komplikací s příjmem Akolatu, v případě výskytu eosinofilních stavů by mělo být podávání léku ukončeno a nemělo by se v něm pokračovat, a to ani za účelem zjištění příčiny rozvinuté eosinofilie.
Pacienti užívající současně warfarin musí kontrolovat protrombinový čas.
Akolat může zvýšit hladinu jaterních transamináz, která je asymptomatická a přechodná, ale je časným příznakem hepatotoxicity léku a v některých případech je spojena se závažnějšími hepatocelulárními poruchami, selháním jater a plným průběhem hepatitidy. V průběhu postmarketingových studií byly zjištěny velmi vzácné případy akutní dysfunkce jater, kterým nepředcházely známky dysfunkce ani klinické příznaky.
Léčba přípravkem Acolat by měla být okamžitě ukončena, pokud se objeví jakékoli příznaky nebo příznaky naznačující dysfunkci jater, jako je bolest v pravém horním kvadrantu, nevolnost, zvracení, anorexie, zvětšení jater, letargie, letargie, únava, příznaky podobné chřipce, svědění a žloutenka. Dále je nutné co nejdříve stanovit hladinu sérových transamináz, zejména alaninaminotransferázy.
Vzhledem k výše popsaným možným problémům s játry by měly být během léčby přípravkem Akolat pravidelně sledovány sérové transaminázy. Ačkoliv pravidelné sledování nezabrání rozvoji závažných jaterních poruch, lékaři budou moci zohlednit hodnoty získané během pravidelných studií jaterních enzymů a včas identifikovat funkční poruchy jater. Spolu s urgentním vysazením léku to může zlepšit stav pacienta.
Léčba by měla být okamžitě vysazena a pokud jsou zjištěny příznaky hepatotoxicity. Pokud to není spojeno s žádným jiným důvodem, je opětovné jmenování Akolatu do této kategorie pacientů kontraindikováno.
Neexistují žádné informace o tom, že by zafirlukast měl negativní vliv na rychlost reakcí a schopnost soustředit se.
Lékové interakce
Akolat lze použít v kombinaci s jinými typy farmakoterapie k léčbě alergií a bronchiálního astmatu, například inhalačních GCS, orálních a inhalačních bronchodilatancií, antihistaminik a antibiotik bez známek nežádoucích interakcí.
Kyselina acetylsalicylová (v denní dávce 2600 mg - 650 mg 4krát denně) může zvýšit plazmatickou hladinu zafirlukastu přibližně o 45%, erythromycin lze snížit přibližně o 40%.
V klinických studiích užívání zafirlukastu současně s teofylinem bylo zaznamenáno snížení plazmatické koncentrace zafirlukastu asi o 30%, aniž by došlo ke změně hladiny teofylinu. V postmarketingových studiích však byly ojedinělé případy zvýšení koncentrace a theofylinu.
Při současném užívání terfenadinu klesá celková koncentrace zafirlukastu o 54%.
Akolát, používaný v kombinaci s warfarinem, zvyšuje protrombinový čas o 35%, proto by měl být tento indikátor během léčby sledován.
U kuřáků je možné zvýšit clearance zafirlukastu přibližně o 20%.
Akolat neinteraguje s perorálními kontraceptivy.
Analogy
O analatách Akolat nejsou žádné informace.
Podmínky skladování
Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotách pod 30 ° C.
Doba použitelnosti je 3 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
