WADA zakázaný meldonium není placebo
Důkazy o účinnosti mildronátu při léčbě ischemické choroby srdeční s anginou pectoris lze najít v mnoha publikacích z konce dvacátého století. Výzkum probíhá od roku 1984, včetně placebem kontrolovaných účinků. Celkově byly klinické studie s Mildronate prováděny více než třicet let.
Pozoruhodné jsou také zkušenosti s používáním přípravku Mildronate, nashromážděné v každodenní klinické praxi po dobu 25 let, a potvrzující, že přípravek Mildronate není placebo.
Jedna z prvních placebem kontrolovaných studií mildronátu byla zaměřena na studium účinnosti léčby 50 pacientů s onemocněním koronárních tepen a stabilní anginou pectoris. Pod vlivem Mildronatu bylo dosaženo zvýšení tolerance cvičení.
Další dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie meldonia zaměřená na studium účinku přípravku Mildronate na účinnost léčby pacientů s IHD II a III FC podle klasifikace Kanadské kardiovaskulární společnosti (CCS) potvrdila prodloužení průměrné doby trvání FN ve srovnání se zátěží provedených při randomizační návštěvě. Ve skupině s Mildronátem bylo toto zvýšení významné (p = 0,02), zatímco ve skupině s placebem nebyly zjištěny žádné významné změny. Po uplynutí studijního období se počet záchvatů anginy v obou skupinách snížil ve srovnání s původními údaji. Současně s užíváním přípravku Mildronate došlo k významnému snížení potřeby dalšího příjmu nitroglycerinu (p = 0,02). Byl učiněn závěr, žeže přidání Mildronátu k terapii vede k významnému zvýšení tolerance cvičení a ke snížení potřeby dalšího příjmu nitroglycerinu.
Podle závěru autorů studie může použití přípravku Mildronate u pacientů se stabilní anginou pectoris významně snížit frekvenci anginózních záchvatů, významně snížit potřebu krátkodobě působících dusičnanů u pacientů a zvýšit toleranci cvičení. Předpoklad, že Mildronate má placebo efekt, tedy není pravdivý.
V rusky mluvící části internetu pokračují diskuse na téma, co je to látka meldonium a na ní založená droga, zvaná „Mildronate“. Někteří tvrdí, že meldonium je placebo a 2 miliony sportovců, kteří ho užívají, sami nevědí, proč to udělali. Jejich oponenti zase píší, že meldonium není jen placebo, ale je dokonce bráno jako doping. Argumentem je podle posledně jmenovaného velmi 2 miliony sportovců, kteří drogu pravidelně užívali.
To vše se děje na pozadí pokračujícího skandálu se zákazem meldonia Světovou antidopingovou asociací. Připomínáme, že od 1. ledna 2016 WADA označila Mildronat za doping a zakázala sportovcům účastnícím se profesionálních soutěží jej užívat.
Po zákazu Mildronate byly pozastaveny stovky sportovců, u nichž bylo nalezeno meldonium v krvi. Stojí za zmínku, že významná část sportovců, kteří byli „chyceni“zástupci WADA za braní Mildronatu, žije ve východní Evropě a zemích bývalého Sovětského svazu.
Kritika vůči skutečnosti, že Mildronate užívají hlavně sportovci ve východní Evropě a zemích bývalého SSSR, nikoli na Západě, je vysvětlena také historií původu této drogy. Poprvé byl tento léčivý přípravek povolen k použití v Sovětském svazu v roce 1984, kde byl vytvořen, po plnohodnotném výzkumu vlivu meldonia na lidské tělo.
Na konci 80. let - počátkem 90. let byl Mildronat po další sérii klinických studií schválen k prodeji ve většině zemí bývalého SSSR. V roce 2000 začal prodej drog v Číně, Bulharsku, Turecku, Vietnamu, Albánii, Kosovu a Mongolsku.
Našli jste v textu chybu? Vyberte jej a stiskněte Ctrl + Enter.
