Renagel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Renagel: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Renagel

ATX kód: V03AE02

Aktivní složka: sevelamer (sevelamer)

Výrobce: Jenzyme Ireland (Irsko)

Popis a aktualizace fotografií: 27/7/2018

Ceny v lékárnách: od 9659 rublů.

Koupit

Renagel je léčivo k léčbě hyperfosfatemie.

Uvolněte formu a složení

Renagel se vyrábí ve formě potahovaných tablet: téměř bílý, oválný, s nápisem „RENAGEL 800“na jedné straně černým inkoustem (180 ks. V polyetylenových lahvích, 1 lahvička v papírové krabičce).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: sevelamer - 800 mg;
pomocné složky: kyselina stearová, koloidní oxid křemičitý, čištěná voda;
složení skořápky: diacetylované monoglyceridy, vysokomolekulární hypromelóza E15, nízkomolekulární hypromelóza E5;
složení inkoustu: Opakoud WB NS-78-17715 černá - propylenglykol, isopropylalkohol, hypromelóza (E464), černý oxid železitý (E172), čištěná voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Renagel je lék používaný k léčbě hyperfosfatemie. Sevelamer je polymer hydrochloridu alylaminu, který se neabsorbuje z gastrointestinálního traktu (GIT). Mechanismus účinku léčiva je způsoben schopností účinné látky vázat fosfáty v zažívacím traktu, což způsobuje pokles jejich koncentrace v krevním séru.

Absence vápníku v sevelameru významně snižuje riziko hyperkalcémie během užívání přípravku Renagel ve srovnání s jinými léky obsahujícími vápník, které vážou fosfáty.

Výsledky klinických studií potvrzují zachování terapeutického účinku léčiva na hladinu koncentrace fosforu a vápníku v krvi při užívání tablet po dobu jednoho roku.

Farmakokinetika

Po perorálním podání nedochází k absorpci sevelameru z gastrointestinálního traktu.

Indikace pro použití

prevence a léčba hyperfosfatemie při selhání ledvin u pacientů na hemodialýze;
komplexní terapie zaměřená na prevenci poškození kostí u onemocnění ledvin, včetně doplňků vápníku, 1,25-dihydroxyvitaminu D ₃ nebo jeho analogu.

Kontraindikace

střevní obstrukce;
hypofosfatémie;
věk do 18 let;
přecitlivělost na složky léčiva.

Podle pokynů by měl být přípravek Renagel předepisován s opatrností pacientům se zácpou a jinými poruchami gastrointestinální motility, zánětlivými onemocněními střev a anamnézou rozsáhlých chirurgických zákroků na gastrointestinálním traktu.

Návod k použití přípravku Renagel: metoda a dávkování

Tablety Renagel 800 mg se užívají perorálně, polykají se celé, s jídlem.

Dávka pro pacienty, kteří nedostávají vazebné látky na fosfáty, by měla být podávána na základě individuálních hladin fosfátů v séru. Doporučuje se použít následující korespondenci mezi hladinou fosfátů v séru a počáteční dávkou léčiva:

5,5-7,5 mg / dl (1,76-2,42 mmol / l): 1 ks. (800 mg) 3krát denně;
nad 7,5 mg / dl (více než 2,42 mmol / l): 2 ks. (1600 mg) 3krát denně.

Pokud je přípravek Renagel předepsán jako alternativní látka vázající fosfáty, měla by jeho dávka odpovídat dávce dříve užívaného činidla vázajícího fosfáty obsahující vápník (vyjádřeno jako 1 mg přípravku Renagel na 1 mg předchozího léčiva).

Užívání tablet by mělo být doprovázeno pečlivým sledováním hladiny fosfátů v krevním séru, které je prováděno pravidelně v intervalech 14-21 dnů, dokud není dosaženo stabilní hladiny. Za optimální dávku se považuje snížení hladiny fosfátu v krevním séru na 5,5 mg / dL (1,76 mmol / l) a nižší. Může se pohybovat od 1 do 5 kusů. při každém jídle. Průměrná denní dávka by měla být 8–9 tablet.

Vedlejší efekty

z centrálního nervového systému: velmi často - bolest hlavy;
ze zažívacího systému: velmi často - nevolnost, bolest břicha, zvracení, dyspepsie, zácpa, průjem; často - plynatost; velmi zřídka - střevní obstrukce;
na straně kardiovaskulárního systému: velmi často - arteriální hypertenze, arteriální hypotenze;
dermatologické reakce: velmi často - svědění kůže; často vyrážka;
ostatní: často - faryngitida, bolesti různých lokalizací.

Předávkovat

Příznaky předávkování nebyly stanoveny.

speciální instrukce

Nežádoucí účinky zaznamenané v průběhu klinických studií byly ve většině případů pozorovány v páté fázi chronického selhání ledvin, nelze je tedy spojovat s určitou jistotou při užívání léku.

Účinnost a bezpečnost užívání tablet během peritoneální dialýzy nebyla stanovena.

Při dlouhodobé léčbě nelze zcela vyloučit možnou systémovou absorpci účinné látky a akumulaci. Nejsou k dispozici žádné informace o stupni akumulace sevelameru v těle, pokud se používá sevelamer déle než 1 rok.

Aplikace během těhotenství a kojení

Bezpečnost používání sevelameru během těhotenství a kojení nebyla stanovena, proto se doporučuje předepisovat přípravek Renagel těhotným a kojícím ženám s opatrností a pouze po pečlivém posouzení poměru očekávaného účinku léčby pro matku a potenciální hrozby pro plod nebo dítě. Při používání přípravku Renagel je třeba přerušit kojení.

Při provádění experimentálních studií na zvířatech nebyl embryotoxický nebo fetotoxický účinek sevelameru zjištěn.

Použití v dětství

Jmenování přípravku Renagel pro léčbu dětí mladších 18 let je kontraindikováno, protože neexistují žádné informace o bezpečnosti a účinnosti léku v pediatrii.

S poruchou funkce ledvin

V případě poruchy funkce ledvin se lék užívá, pokud je indikován.

Lékové interakce

Studie zaměřené na studium lékové interakce přípravku Renagel při hemodialýze nebyly provedeny.

Bylo zjištěno, že lék neovlivňuje biologickou dostupnost warfarinu, digoxinu, enalaprilu, metoprololu.

Sevelamer by neměl být podáván v kombinaci s ciprofloxacinem.

Všechny léky, u nichž je pokles biologické dostupnosti klinicky významný a může ovlivnit jejich účinnost nebo bezpečnost, by měly být užívány nejpozději 1 hodinu před nebo nejdříve 3 hodiny po užití přípravku Renagel. Pokud tato doporučení nelze dodržet, měla by být léčba prováděna za pravidelného sledování úrovně koncentrace současně užívaného léčiva v krevní plazmě.