Remedia

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Remedia: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Remedia

ATX kód: J01MA12

Léčivá látka: levofloxacin (levofloxacin)

Výrobce: Simpex Pharma Pvt. Ltd. (Simpex Pharma, Pvt. Ltd.) (Indie)

Popis a fotografie aktualizovány: 22.11.2018

Ceny v lékárnách: od 270 rublů.

Koupit

Remedia je antimikrobiální léčivo s baktericidní účinností.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy přípravku Remedia:

potahované tablety: bikonvexní, podlouhlé, žluté, s linkou na jedné straně (v blistrech po 5 nebo 10 ks, v papírové krabičce 1 balení);
infuzní roztok: průhledný, zelenožlutý (v plastových lahvích o objemu 100 ml, v papírové krabičce 1 lahvička).

Složení 1 tablety:

účinná látka: hemihydrát levofloxacinu - 0,256 / 0,512 / 0,768 g (odpovídá obsahu levofloxacinu - 0,25 / 0,5 / 0,75 g);
pomocné složky: laurylsulfát sodný - 0,007 / 0,01 / 0,015 g; stearát hořečnatý - 0,002 / 0,005 / 0,011 g; koloidní oxid křemičitý - 0,004 / 0,006 / 0,011 g; krospovidon - 0,012 / 0,027 / 0,045 g; povidon K-30 - 0,005 / 0,009 / 0,022 g; mikrokrystalická celulóza - 0,074 / 0,081 / 0,228 g;
plášť filmu: propylenglykol - 0,001 / 0,002 / 0,003 g; žlutá látka pro potahování filmu (žlutý oxid železitý, oxid titaničitý, mastek, hypromelóza) - 0,009 / 0,015 / 0,03 g.

Složení 100 ml roztoku:

účinná látka: hemihydrát levofloxacinu - 0,523 28 g (odpovídá obsahu levofloxacinu - 0,5 g);
pomocné složky: voda na injekci - do 100 ml; kyselina chlorovodíková - 0,126 ml; hydroxid sodný - 0,002 8 g, edetát disodný - 0,1 g; chlorid sodný - 0,9 g

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Remedia je širokospektré antimikrobiální baktericidní léčivo ze skupiny fluorochinolonů. Léčivou látkou léčiva je levofloxacin (levotočivý izomer ofloxacinu). Levofloxacin způsobuje morfologické změny v membránách, buněčné stěně a cytoplazmě bakterií, inhibuje syntézu deoxyribonukleové kyseliny (DNA), narušuje překroucení a sešívání zlomů DNA, blokuje DNA gyrázu (topoizomeráza II) a topoizomerázu IV.

Léčivo je účinné proti celé řadě klinicky významných mikroorganismů, jmenovitě:

grampozitivní mikroorganismy: Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes (rezistentní, středně citlivý, citlivý na penicilin), Streptococcus pneumoniae (rezistentní, středně citlivý, citlivý na penicilin), Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (skupiny C a G), Staphylococcus epidermidis (citlivý na meticilin), Staphylococcus aureus (citlivý na meticilin), Staphylococcus spp. negativní na koagulázu a citlivé na methicilin (včetně středně citlivé), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (včetně Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae;
gramnegativní mikroorganismy: Serratia spp. (včetně Serratia marcescens), Salmonella spp., Pseudomonas spp. (včetně Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Pasteurella spp. (včetně Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (rezistentní, středně citlivá, citlivá na penicilin), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (produkující a neprodukující) β-laktamová spplebsella. (včetně Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Helicobacter pylori, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (rezistentní a citlivé na ampicilin), Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (včetně Enterobacter cloacae,Aglomeráty Enterobacter, Enterobacter aerogenes), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (včetně Acinetobacter baumannii);
anaerobní mikroorganismy: Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis;
další mikroorganismy: Ureaplasma urealyticum, Rickettsia spp., Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. (včetně Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Legionella spp (včetně Legionella pneumonia), Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp.

Farmakokinetika

Hlavní farmakokinetické vlastnosti levofloxacinu:

absorpce: po perorálním podání je látka rychle a téměř úplně absorbována z gastrointestinálního traktu; biologická dostupnost - 99%; jídlo má malý vliv na rychlost a úplnost jeho vstřebávání; S _max (maximální koncentrace v krevní plazmě) se při užívání 0,25 a 0,5 g dosáhne po 1-2 hodinách a je 2,8 a 5,2 μg na 1 ml;
distribuce a metabolismus: spojení s plazmatickými proteiny se pohybuje od 30 do 40%; dobře proniká do orgánů a tkání (alveolární makrofágy, polymorfonukleární leukocyty, mozkomíšní mok, kostní tkáň, orgány urogenitálního systému, sputum, bronchiální sliznice, plíce); Vd (průměrný distribuční objem) je 89 - 112 litrů po jednorázovém a opakovaném podání 0,5 g; malá část látky je deacetylovaná a / nebo oxidovaná v játrech;
Vylučování: T _1/2 (poločas) je od 6 do 8 hodin; přibližně 70% látky se vylučuje v nezměněné formě ledvinami za 24 hodin (přibližně 87% - do 48 hodin) a méně než 5% ve formě metabolitů za 48 hodin; méně než 4% přijaté dávky se vylučují střevem za 72 hodin; 70% celkové clearance je renální clearance; chronickou ambulantní peritoneální dialýzou nebo hemodialýzou se levofloxacin nevylučuje z těla.

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Remedia předepsán k léčbě infekčních a zánětlivých patologií způsobených mikroorganismy citlivými na levofloxacin.

Potahované tablety

ORL infekce, včetně akutní sinusitidy;
infekce dolních dýchacích cest, včetně pneumonie, chronické bronchitidy v akutním stadiu;
infekce močových cest a ledvin, včetně akutní pyelonefritidy;
chronická bakteriální prostatitida;
infekce kůže a měkkých tkání, včetně furunkulózy, abscesu, hnisavého ateromu;
nitrobřišní infekce (jako součást kombinované terapie s antibiotiky, která jsou účinná proti anaerobní flóře);
tuberkulóza (jako součást komplexní léčby forem rezistentních na léky).

Infuzní roztok

akutní maxilární sinusitida;
komunitní pneumonie, exacerbace chronické bronchitidy (infekce dolních dýchacích cest);
nekomplikované a komplikované infekce močových cest, včetně akutní pyelonefritidy;
bakteremie, septikémie;
vředy, absces, hnisavé ateromy (infekce kůže a měkkých tkání);
chronická bakteriální prostatitida;
intraabdominální infekce;
formy tuberkulózy rezistentní na léky (jako součást komplexní léčby).

Kontraindikace

Absolutní:

epilepsie;
poškození šlach na pozadí předchozí léčby chinolony;
věk do 18 let;
těhotenství;
období kojení;
individuální nesnášenlivost ke složkám obsaženým v přípravku.

Relativní (nemoci / stavy, při nichž je při jmenování přípravku Remedia zapotřebí opatrnost): nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy; starší věk.

Další relativní kontraindikace řešení:

anamnéza poškození mozku (těžké trauma nebo mrtvice);
kombinované užívání drog, které snižují práh křečovité pohotovosti mozku;
pseudoparalytická myasthenia gravis;
přítomnost známých rizikových faktorů pro prodloužení QT intervalu.

Návod k použití Remedia: metoda a dávkování

Potahované tablety

Tablety Remedia se užívají perorálně, bez žvýkání, před jídlem nebo mezi jídly, zapíjejí se tekutinou (od ½ do 1 sklenice).

Doporučený dávkovací režim pro dospělé pacienty s normální funkcí ledvin [CC (clearance kreatininu)> 50 ml / min]:

akutní zánět vedlejších nosních dutin: 1 ks. (0,5 g) denně po dobu 10-14 dnů nebo 1 ks. (0,75 g) denně po dobu 5 dnů;
chronická bronchitida ve fázi exacerbace: 1 ks. (0,5 g) denně po dobu 7 dnů;
nemocniční zápal plic: 1 ks. (0,75 g) denně po dobu 7-14 dnů;
komunitní pneumonie: 1 ks. (0,5 g) 1-2krát denně po dobu 5 dnů; pro komunitní pneumonii způsobenou Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae nebo Streptococcus pneumoniae (rezistentní, středně citlivý, citlivý na penicilin) - 1 ks. (0,75 g) denně po dobu 5 dnů;
nekomplikované infekce močových cest: 1 ks. (0,25 g) denně po dobu 3 dnů;
komplikované infekce močových cest, včetně akutní pyelonefritidy: 1 ks. (0,25 g) denně po dobu 10 dnů; pro komplikované infekce močových cest způsobené Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae nebo Escherichia coli a akutní pyelonefritida způsobená Escherichia coli, včetně případů souběžné bakteremie - 1 ks. (0,75 g) denně po dobu 5 dnů;
chronická bakteriální prostatitida: 1 ks. (0,5 g) denně po dobu 28 dnů;
nekomplikované infekce kůže a měkkých tkání: 1 ks. (0,5 g) denně po dobu 7-10 dnů;
komplikované infekce kůže a měkkých tkání: 1 ks. (0,75 g) denně po dobu 7-14 dnů;
nitrobřišní infekce (v kombinaci s antibiotiky působícími na anaerobní flóru): 1 ks. (0,5 g) denně po dobu 7-14 dnů;
tuberkulóza (jako součást komplexní léčby forem rezistentních na léky): 1 ks. (0,5 g) 1-2krát denně po dobu 3 měsíců (ne více).

V případě poškození funkce ledvin se dávka přípravku Remedia snižuje podle stupně poškození funkce orgánu:

tablety 0,25 g: dávka s normální funkcí ledvin - 0,25 g; počáteční dávka s CC 50–20 ml / min - 0,25 g / 24 h, poté 0,125 g / 24 h; počáteční dávka s CC 19–10 ml / min - 0,25 g / 24 h, poté - 0,125 g / 48 h; počáteční dávka pro CC <10 ml / min (včetně hemodialýzy a chronické ambulantní peritoneální dialýzy) - 0,25 g / 24 h, poté - 0,125 g / 48 h;
tablety 0,5 g: dávka s normální funkcí ledvin - 0,5 g; počáteční dávka s CC 50–20 ml / min - 0,5 g / 24 h nebo 0,5 g / 12 h, poté - 0,25 g / 24 h nebo 0,25 g / 12 h; počáteční dávka s CC 19-10 ml / min - 0,5 g / 24 h nebo 0,5 g / 12 h, poté - 0,125 g / 24 h nebo 0,125 g / 12 h; počáteční dávka pro CC <10 ml / min (včetně hemodialýzy a chronické ambulantní peritoneální dialýzy) - 0,5 g / 24 h nebo 0,5 g / 12 h, poté - 0,125 g / 24 h;
tablety 0,75 g: dávka s normální funkcí ledvin - 0,75 g; dávka při CC 50–20 ml / min - 0,75 g / 48 h; počáteční dávka s CC 19–10 ml / min - 0,75 g / 48 h, poté - 0,25 g / 24 h; počáteční dávka pro CC <10 ml / min (včetně hemodialýzy a chronické ambulantní peritoneální dialýzy) - 0,75 g / 48 h, poté - 0,25 g / 24 h.

Infuzní roztok

Roztok Remedia se injikuje intravenózně rychlostí 0,5 g levofloxacinu po dobu nejméně 60 minut.

Dávka se stanoví individuálně v závislosti na povaze onemocnění, závažnosti infekce a citlivosti údajného patogenu.

Doporučený dávkovací režim přípravku Remedia u pacientů s normální funkcí ledvin (CC> 50 ml / min):

exacerbace chronické bronchitidy: 0,25–0,5 g 1krát denně po dobu 7–10 dnů;
komunitní pneumonie: 0,5 g 1–2krát denně po dobu 7–14 dnů;
akutní maxilární sinusitida: 0,5 g 1krát denně po dobu 10-14 dnů;
nekomplikované infekce močových cest: 0,25 g 1krát denně po dobu 3 dnů;
komplikované infekce močových cest (včetně akutní pyelonefritidy): 0,25 g 1krát denně po dobu 7-10 dnů;
infekce kůže a měkkých tkání: 0,5 g 2krát denně po dobu 7-14 dnů;
bakteriémie, septikémie: 0,5 g 1–2krát denně po dobu 10–14 dnů;
chronická bakteriální prostatitida: 0,5 g 1krát denně po dobu 28 dnů;
nitrobřišní infekce: 0,5 g 1krát denně po dobu 7-14 dnů (v kombinaci s antibiotiky působícími na anaerobní flóru);
formy tuberkulózy rezistentní na léky (jako součást komplexní léčby): 0,5 g 1–2krát denně po dobu až 90 dnů.

V případě poruchy funkce ledvin (CC <50 ml / min) se doporučuje následující dávkovací režim přípravku Remedia:

dávka pro normální funkci ledvin - 0,25 g: počáteční dávka s CC 50–20 ml / min - 0,25 g / 24 h, poté 0,125 g / 24 h; počáteční dávka s CC 19–10 ml / min - 0,25 g / 24 h, poté - 0,125 g / 48 h; počáteční dávka pro CC <10 ml / min (včetně hemodialýzy a chronické ambulantní peritoneální dialýzy) - 0,25 g / 24 h, poté - 0,125 g / 48 h;
dávka s normální funkcí ledvin - 0,5 g: počáteční dávka s CC 50-20 ml / min - 0,5 g / 24 h nebo 0,5 g / 12 h, poté - 0,25 g / 24 h nebo 0, 25 g / 12 h; počáteční dávka s CC 19-10 ml / min - 0,5 g / 24 h nebo 0,5 g / 12 h, poté - 0,125 g / 24 h nebo 0,125 g / 12 h; počáteční dávka pro CC <10 ml / min (včetně hemodialýzy a chronické ambulantní peritoneální dialýzy) - 0,5 g / 24 h nebo 0,5 g / 12 h, poté - 0,125 g / 24 h.

Roztoky kompatibilní s infuzním roztokem Remedia: 5% roztok dextrózy; 0,9% roztok chloridu sodného; kombinované roztoky pro parenterální výživu (elektrolyty, sacharidy, aminokyseliny); 2,5% Ringerův roztok s dextrózou.

Lék se nesmí mísit s roztoky, které mají alkalickou reakci (například roztok hydrogenuhličitanu sodného) a heparinem.

Po několika dnech léčby, v závislosti na stavu pacienta, je možné přejít z parenterálního podání léku na perorální formy přípravku Remedia ve stejných dávkách.

Po chronické ambulantní peritoneální dialýze nebo hemodialýze nejsou nutné další dávky léku (tablety, roztok).

Vzhledem k tomu, že metabolismus levofloxacinu v játrech je zanedbatelný, není třeba v případě zhoršené funkce jater upravovat dávkovací režim.

Vedlejší efekty

trávicí systém: dysbióza, hepatitida, hyperbilirubinemie, zvýšená aktivita jaterních transamináz, pseudomembranózní kolitida, bolest břicha, snížená chuť k jídlu, poruchy trávení, průjem (včetně krve), zvracení, nevolnost;
kardiovaskulární systém: fibrilace síní, zvýšení QT intervalu na kardiogramu, tachykardie, vaskulární kolaps, pokles krevního tlaku;
metabolismus: hypoglykemie (třes, nervozita, pocení, zvýšená chuť k jídlu); řešení - hyperglykémie;
nervový systém: křeče, poruchy hybnosti, deprese, zmatenost, halucinace, strach, úzkost, parestézie, nespavost, ospalost, slabost, závratě, bolesti hlavy; pilulky - parestézie v rukou; řešení - periferní senzoricko-motorická neuropatie, periferní senzorická neuropatie, duševní poruchy se sebezničujícím autoagresivním chováním (až do sebevražedných myšlenek a sebevražedných pokusů);
smyslové orgány: porušení hmatové a chuťové citlivosti, čichu, sluchu, zraku;
muskuloskeletální systém: tendonitida, rhabdomyolýza, prasknutí šlachy, myalgie, svalová slabost, artralgie;
močový systém: akutní selhání ledvin, intersticiální nefritida, hyperkreatininémie;
hematopoetické orgány: krvácení, pancytopenie, trombocytopenie, agranulocytóza, neutropenie, leukopenie, hemolytická anémie, eosinofilie;
alergické reakce: vaskulitida, alergická pneumonitida, anafylaktický šok, bronchospazmus, Lyellův syndrom, Stevens-Johnson, kopřivka, otoky kůže a sliznic, návaly a svědění kůže; pilulky - těžké udušení;
další: rozvoj superinfekce, přetrvávající horečka, fotocitlivost, exacerbace porfyrie, astenie; roztok - leukocytoklastická vaskulitida;
lokální reakce: roztok - flebitida, zarudnutí, bolest v místě vpichu.

Předávkovat

Hlavní příznaky: křeče, závratě, zmatenost, prodloužení QT intervalu, erozivní léze sliznice gastrointestinálního traktu, nevolnost; řešení - porucha vědomí.

Doporučuje se symptomatická léčba.

speciální instrukce

Užívání přípravku Remedia pokračuje další 2-3 dny po normalizaci tělesné teploty a snížení příznaků akutního zánětu.

Aby se zabránilo rozvoji fotocitlivosti během období léčby, je důležité se vyvarovat slunečního a umělého ultrafialového záření.

Při předepisování léku starším pacientům je třeba mít na paměti, že často mají poruchu funkce ledvin.

Zrušení léku se provádí s rozvojem alergických reakcí.

V případě výskytu příznaků pseudomembranózní kolitidy je přípravek Remedia okamžitě zrušen a je zahájena příslušná léčba. V takových případech se nedoporučuje užívat léky, které inhibují střevní motilitu.

Pokud je u pacienta podezření na tendonitidu, je třeba lék okamžitě vysadit a zahájit příslušnou léčbu. U starších pacientů je riziko vzniku tendonitidy zvýšené.

S anamnézou poškození mozku (těžké trauma, mrtvice) na pozadí léčby přípravkem Remedia se mohou vyvinout křeče; s nedostatkem glukóza-6-fosfátdehydrogenázy - hemolýza.

U nemocničních infekcí způsobených určitými patogeny (například Pseudomonas aeruginosa) může být nutná kombinovaná léčba.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Pacienti během období používání přípravku Remedia by měli být při řízení a řízení potenciálně nebezpečných činností opatrní, protože k možným vedlejším účinkům léku patří poškození zraku, ospalost a závratě.

Aplikace během těhotenství a kojení

Remedia je kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení.

Použití v dětství

U dětí a dospívajících do 18 let je použití přípravku Remedia kontraindikováno.

S poruchou funkce ledvin

V případě poruchy funkce ledvin se dávka léku snižuje.

Lékové interakce

cimetidin, léky, které blokují tubulární sekreci: zpomalují vylučování levofloxacinu;
alkohol: může zvýšit nežádoucí účinky levofloxacinu z centrálního nervového systému (ospalost, necitlivost, závratě);
cyklosporin: zvyšuje se jeho poločas;
warfarin: jeho antikoagulační aktivita se zvyšuje;
theofylin, nesteroidní protizánětlivé léky: zvyšuje se riziko záchvatů;
glukokortikosteroidy: zvyšuje se riziko prasknutí šlachy (zejména u starších pacientů);
inzulín nebo perorální hypoglykemické látky (na pozadí diabetes mellitus): zvyšuje se riziko vzniku hypo- a hyperglykemických stavů (doporučuje se kontrola koncentrace glukózy v krvi).

Analogy

Analogy Remedia jsou Eleflox, Haileflox, Floracid, Tanflomed, Signicef, Oftaquix, OD-Levox, Lufy, Lefsan, Levoximed, Ivatsin, Glevo, Ashlev.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem a vlhkostí při teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti: potahované tablety - 3 roky; infuzní roztok - 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Remedia

Podle recenzí je Remedia účinným antibakteriálním lékem se širokým spektrem účinku. Jako nevýhody se obecně poznamenává, že jeho cena je příliš vysoká.

Cena za Remedia v lékárnách

Přibližná cena potahovaných tablet Remedia, každá 0,5 g (5 ks v balení) - 252 rublů; 0,5 g každý (10 ks v balení) - 624 rublů; 0,75 g každý (10 ks v balení) - 1700 rublů.