Flexid - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy, 500 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2024-01-31 05:02

Pružný

Flexid: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Flexid

ATX kód: J01MA12

Léčivá látka: levofloxacin (levofloxacin)

Výrobce: LEK dd (Slovinsko), Pharmaceutical Works POLPHARMA (Polsko)

Popis a fotografie aktualizovány: 22.11.2018

Ceny v lékárnách: od 241 rublů.

Koupit

Flexid je širokospektré antimikrobiální baktericidní léčivo.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy přípravku Flexid:

potahované tablety: bikonvexní, osmihranné, světle oranžovo-růžové barvy, s půlicí rýhou na jedné (500 mg) nebo dvou (250 mg) stranách (5, 7 nebo 10 ks v blistru, v papírové krabičce 1, 2, 3 nebo 5 blistrů);
infuzní roztok: průhledná kapalina, žlutá se zeleným odstínem (50 nebo 100 ml v jednorázovém vaku z polyethylenu o nízké hustotě se závěsným poutkem, v papírové krabičce s 1, 5 nebo 20 vaky).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: hemihydrát levofloxacinu - 256,23 nebo 512,46 mg (odpovídá levofloxacinu v množství 250, respektive 500 mg);
další složky: sodná sůl karboxymethylškrobu, monohydrát laktózy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, povidon, glyceryldibehenát, sodná sůl kroskarmelózy, mastek;
potahová vrstva: oxid titaničitý, makrogol 6000, hyprolóza, žlutý oxid železitý, hypromelóza, červený oxid železitý, mastek.

1 ml roztoku obsahuje:

účinná látka: hemihydrát levofloxacinu - 5,12 mg (odpovídá 5 mg levofloxacinu);
další složky: 0,1 M roztok hydroxidu sodného a 1 M roztok kyseliny chlorovodíkové, voda na injekci, chlorid sodný.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Levofloxacin, účinná látka přípravku Flexid, je širokospektré antibakteriální baktericidní činidlo patřící do skupiny fluorochinolonů. Činidlo blokuje DNA gyrázu (topoizomerázu IIA) a topoizomerázu IV, interferuje se syntézou DNA. Vykazuje aktivitu proti většině kmenů mikroorganismů in vitro i in vivo.

Níže jsou shrnuty údaje o aktivitě účinné látky na základě výsledků klinických pozorování a studií in vitro.

Mikroorganismy citlivé na levofloxacin [minimální inhibiční koncentrace (MIC) 2 mg / l nebo menší]:

gramnegativní aeroby: Enterobacter aerogenes, Eikenella corrodens, Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Escherichia coli, Enterobacter spp., Acinetobacter spp., Acinetobacter spp., Acinetobacter influenza -citlivý / odolný), Klebsiella oxytoca, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae non.png" />
grampozitivní aeroby: Corynebacterium striatum, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis, Staphylococcus coagulase-negativní methi-S (I) (citlivý na methicilin / epidermálně-středně citlivý), Streptococcus agalactiae, Streptococci skupiny C a G, Staphylococcus spp. (CNS), Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (citlivý na penicilin / středně citlivý / rezistentní), Viridans streptococci peni-S / R, Streptococcus pyogenes;
anaerobní mikroorganismy: Bifidobacterium spp., Propionibacterium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus, Veillonella spp., Clostridium perfringens;
další mikroorganismy: Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae, Legionella spp., Bartonella spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium spp., Mycoplasma hominalasis. Mycobacterium leprae. Uppl. spp.

Středně citlivé mikroorganismy (MIC odpovídá 4 mg / l):

gramnegativní aeroby: Campylobacter jejuni / coli, Burkholderia cepacia;
grampozitivní aeroby: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, Staphylococcus haemolyticus methi-R, Staphylococcus epidermidis methi-R (rezistentní na meticilin);
anaerobní mikroorganismy: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Mikroorganismy rezistentní na levofloxacin (MIC přesahuje 8 mg / l):

gramnegativní aeroby: Alcaligenes xylosoxidans;
grampozitivní aeroby: Staphylococcus koaguláza-negativní methi-R, Staphylococcus aureus methi-R, Corynebacterium jeikeium;
anaerobní mikroorganismy: Bacteroides thetaiotaomicron;
další mikroorganismy: Mycobacterium avium.

Mikroorganismy, které jsou původci infekcí, při jejichž léčbě byla účinnost léku prokázána v klinických studiích:

gramnegativní aeroby: Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter freundii, Haemophilus influenzae, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Morganella morganii, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Pseudomonas aerugilis, Proteces marns;
grampozitivní aeroby: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
další mikroby: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae.

Zkřížená rezistence je zaznamenána mezi levofloxacinem a jinými léky ze skupiny fluorochinolonů. Vzhledem ke zvláštnostem jeho mechanismu účinku zpravidla nevzniká zkřížená rezistence mezi antibiotiky jiných skupin a levofloxacinem.

Farmakokinetika

Po 60minutové intravenózní (IV) infuzi levofloxacinu v dávce 500 mg zdravým dobrovolníkům je maximální plazmatická koncentrace levofloxacinu (C _max) v průměru 6,2 μg / ml. V rozmezí dávek od 50 do 1 000 mg je farmakokinetika látky lineární. Rovnovážná koncentrace levofloxacinu v krvi (C _ss), pokud se podává 1 nebo 2krát denně v dávce 500 mg, je pozorována do 48 hodin. Po 10 dnech infúze přípravku Flexid jednou denně, 500 mg C _max účinné látky v krevní plazmě je 6,4 ± 0,8 μg / l a minimální koncentrace [pozorovaná před další infuzí (C _min)] - 0,6 ± 0,2 μg / ml. 10. den intravenózní infuze levofloxacinu dvakrát denně C._min odpovídá 2,3 ± 0,5 μg / ml a C _max - 7,9 ± 1,1 μg / ml. Distribuční objem (V _d) činidla je přibližně 100 l i po jediné a vícenásobné po infuzi infuzí, což naznačuje dobrou penetraci léčiva do tkání a orgánů.

Při perorálním podání se Flexid rychle a téměř úplně vstřebává z trávicího traktu, C _max v krvi je dosaženo během 1–2 hodin. Příjem potravy nemá prakticky žádný vliv na absorpci účinné látky. Biologická dostupnost léčiva je téměř 99-100%, spojení s plazmatickými proteiny je 30-40%. Při perorálním užívání léku v dávce 500 mg jednou denně není prakticky pozorována akumulace účinné látky, pokud je stejná dávka užívána dvakrát denně, je to zaznamenáno v zanedbatelné míře. C _{ss jsou} dosaženo během 3 dnů.

Po perorálním podání přípravku Flexid 500 mg v sekreci bronchiálního epitelu a sliznice průdušek jsou hodnoty C _max zaznamenány přibližně po 1 hodině a jsou 10,8 respektive 8,3 μg / ml. V plicní tkáni je C _max dosaženo po 4–6 hodinách a je přibližně 11,3 μg / ml. Koncentrace levofloxacinu v plicích jsou vyšší než v plazmě. Látka špatně proniká do mozkomíšního moku. Průměrná koncentrace léčiva v moči 8-12 hodin po perorálním podání jednotlivých dávek 150, 300 nebo 500 mg je 44 mg / l, 91 mg / l nebo 200 mg / l.

Při parenterálním podání levofloxacin dobře proniká do bronchiální sliznice, tekutiny z epiteliální výstelky a alveolárních makrofágů. Po intravenózním podání je Flexid také dobře distribuován v plicní tkáni a alveolární tekutině, penetrační koeficient je 2–5, respektive 1, ve srovnání s plazmatickými koncentracemi v krvi. Při infuzi přípravku Flexid 500 mg 1krát nebo 2krát denně po dobu 3 dnů v alveolární tekutině byla maximální koncentrace léčiva pozorována 2–4 hodiny po podání a rovna 4, respektive 6,7 μg / ml. Levofloxacin se vyznačuje dobrou distribucí v prostatě, stejně jako v kortikální a spongiózní kostní tkáni v distálním a proximálním femuru. Koeficient penetrace v poměru kostní tkáň / krevní plazma je 0,1–3;průměrný poměr koncentrací prostaty / krevní plazmy je 1,84. Hladiny látky v moči jsou několikrát vyšší než hladiny v plazmě.

Levofloxacin je metabolizován v extrémně malé míře tvorbou levofloxacin-N-oxidu a desmethyl-levofloxacinu. Tyto metabolity tvoří méně než 5% množství látky, která se vylučuje ledvinami. Poločas (T½) levofloxacinu je 6–8 hodin. Lék se vylučuje většinou ledvinami (více než 85% podané dávky).

Neexistují žádné významné rozdíly ve farmakokinetice levofloxacinu při perorálním a intravenózním podání. To naznačuje, že obě cesty podání přípravku Flexid jsou zaměnitelné.

Indikace pro použití

Podle pokynů se přípravek Flexid doporučuje používat k léčbě infekcí způsobených kmeny mikroorganismů citlivých na levofloxacin:

infekce močových cest (komplikované a nekomplikované, včetně pyelonefritidy);
infekce dolních dýchacích cest (komunitní pneumonie; akutní a chronická bronchitida - pro pilulky);
chronická bakteriální prostatitida;
infekce kůže a měkkých tkání;
ORL infekce (akutní sinusitida) - na pilulky;
plicní antrax (prevence / léčba) - pro řešení;
lékové formy tuberkulózy (jako součást komplexní terapie).

Kontraindikace

Absolutní:

těhotenství a období kojení;
poškození šlach způsobené předchozí terapií fluorochinolony;
pseudoparalytická myasthenia gravis (myasthenia gravis) (kvůli zvýšenému riziku neuromuskulární blokády);
epilepsie;
zhoršená absorpce glukózy / galaktózy, nedostatek laktázy, intolerance laktózy - pro tablety (protože laktóza je součástí složení);
věk do 18 let;
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva nebo jiné chinolony.

Relativní (používejte Flexid opatrně):

infarkt myokardu, srdeční selhání, bradykardie a další srdeční choroby;
nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (kvůli zvýšenému riziku hemolýzy), selhání ledvin, kombinované užívání s léky ovlivňujícími tubulární sekreci (včetně cimetidinu, probenecidu), diabetes mellitus;
přítomnost rizikových faktorů pro prodloužení QT intervalu: vrozený syndrom prodlouženého QT intervalu, kombinované užívání s léky, které mohou QT interval prodloužit (tricyklická antidepresiva, antiarytmika třídy IA a III, antipsychotika, makrolidy; je třeba mít na paměti, že starší pacienti i ženy mohou být náchylnější k lékům, které prodlužují QT interval), nekorigované poruchy elektrolytů (hyponatrémie, hypokalémie, hypomagnezémie);
anamnéza psychóz a jiných duševních poruch;
starší věk;
jaterní porfyrie;
predispozice ke křečovým reakcím: organická onemocnění centrálního nervového systému, ateroskleróza mozkových cév; anamnéza oběhových poruch mozku (protože Flexid může snížit práh křečovité pohotovosti);
současné užívání léků, které mohou snížit práh křečí v mozku, jako je fenbufen a další podobné nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), teofylin.

Návod k použití přípravku Flexid: metoda a dávkování

Dávka přípravku Flexid a doba trvání léčby se stanoví s přihlédnutím k indikacím, povaze a závažnosti infekce. Léčba přípravkem musí pokračovat nejméně 48–72 hodin po odeznění příznaků léze. Průběh léčby nelze bez lékařského předpisu předčasně ukončit nebo pozastavit.

Tablety Flexid se užívají perorálně 1–2krát denně, polykají se bez žvýkání a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny. Příjem potravy nesnižuje účinnost léku. Pokud je to nutné, pro usnadnění výběru dávky lze tabletu rozdělit na části podle rizika oddělení. Při perorálním podání by maximální denní dávka neměla překročit 1 000 mg.

Roztok musí být podáván pomalu pomocí kapací intravenózní infuze 1 nebo 2krát denně. Doba trvání infuze by měla být nejméně 30 minut se zavedením levofloxacinu v dávce 250 mg a 60 minut se zavedením 500 mg. Infuzní roztok lze kombinovat s 0,9% roztokem chloridu sodného, 5% roztokem glukózy nebo 2,5% roztokem glukózy v Ringerově roztoku a také kombinovanými roztoky určenými pro parenterální výživu (uhlohydráty, elektrolyty a aminokyseliny).

Roztok Flexid nesmí být mísen s alkalickými roztoky nebo s heparinem!

Po 2-4 dnech intravenózní infuze, kdy je dosaženo zlepšení stavu pacienta, může být převeden na perorální podání antibakteriálního činidla. Jelikož perorální biologická dostupnost levofloxacinu je 99-100%, není při přechodu pacienta na tabletovou úpravu nutná žádná úprava dávky.

Doporučený režim dávkování u pacientů s normální renální aktivitou (CC více než 50 ml / min) pro obě formy přípravku Flexid:

komunitní pneumonie: 1 nebo 2krát denně, 500 mg, kurz - 7-14 dní;
akutní zánět vedlejších nosních dutin (pro tablety): jednou denně, 500 mg, kurz - 10-14 dní;
období exacerbace chronické bronchitidy (pro tablety): jednou denně, 250-500 mg, kurz - 7-10 dní;
komplikované infekce močových cest (včetně pyelonefritidy): pro tablety - jednou denně, 250-500 mg, kurz - 7-14 dní; pro roztok - 500 mg jednou denně, kurz - 7-14 dní; při léčbě pyelonefritidy je průběh léčby 7-10 dnů;
nekomplikované infekce močových cest: 250 mg jednou denně, kurz - 3 dny;
chronická bakteriální prostatitida: 500 mg jednou denně, kurz - 28 dní;
infekce kůže a měkkých tkání: u tablet - 1–2krát denně, 250–500 mg, kurs –7–14 dní; pro řešení - 1–2krát denně, 500 mg, kurz - 7–14 dní;
formy tuberkulózy rezistentní na léky (jako součást komplexní terapie): 1 nebo 2krát denně, 500 mg, kurz - až 3 měsíce;
plicní antrax (prevence / léčba - pro řešení): jednou denně, 500 mg, samozřejmě - ne více než 8 týdnů.

V případě poruchy funkce ledvin (CC pod 50 ml / min) je nutný individuální výběr dávky.

Doporučený režim dávkování u pacientů s funkční poruchou ledvin s CC pod 50 ml / min, s přihlédnutím k závažnosti infekce (CC se měří v ml / min), pro obě formy přípravku Flexid:

CC 50–20: Dávkuji - 250 mg / 24 hodin, další - 125 mg / 24 hodin; Dávkuji - 500 mg po dobu 12/24 hodin, další - 250 mg po dobu 12/24 hodin;
CC 19–10: Dávkuji - 250 mg / 24 hodin, další - 125 mg / 48 hodin; Dávkuji - 500 mg po dobu 12/24 hodin, další - 125 mg po dobu 12/24 hodin;
CC pod 10 (včetně hemodialýzy a CAPD) *: Dávkuji - 250 mg / 24 hodin, další - 125 mg / 48 hodin; Dávkuji - 500 mg po dobu 12/24 hodin, další - 125 mg / 24 hodin.

* Po hemodialýze nebo kontinuální ambulantní peritoneální dialýze (CAPD) nejsou nutné žádné další dávky.

Vedlejší efekty

Gastrointestinální trakt: často - zvracení, průjem, nevolnost; zřídka - dyspepsie, bolesti břicha, zácpa, plynatost; s neznámou frekvencí - pankreatitida, hepatitida, stomatitida, průjem smíchaný s krví (ve vzácných případech to může naznačovat vývoj enterokolitidy, včetně pseudomembranózní kolitidy);
játra a žlučové cesty: často - zvýšená aktivita alkalické fosfatázy (ALP), jaterních transamináz a gama-glutamyltransferázy (GGT); zřídka - zvýšení plazmatické koncentrace bilirubinu; s neznámou frekvencí - žloutenka, hepatitida, závažné selhání jater, včetně akutního selhání jater, v některých případech s fatálním následkem, zejména u pacientů se závažným základním onemocněním (například se sepsí);
kardiovaskulární systém: často - flebitida (pro řešení Flexid); zřídka - pokles krevního tlaku, sinusová tachykardie, bušení srdce; s neznámou frekvencí - ventrikulární arytmie, prodloužení QT intervalu, ventrikulární tachykardie typu „piruety“(ve většině případů za přítomnosti rizikových faktorů pro prodloužení QT intervalu, které mohou vést k zástavě srdce);
nervový systém: často - závratě, nespavost, bolesti hlavy; zřídka - zvýšená vzrušivost, úzkost, úzkost, ospalost, třes, zmatenost; zřídka - křeče, parestézie, noční můry, neklid, dezorientace, deprese, psychotické reakce (včetně paranoie, halucinace); s neznámou frekvencí - benigní intrakraniální hypertenze, synkopa, periferní senzorická neuropatie, dyskineze, periferní senzoricko-motorická neuropatie, poruchy koordinace (včetně extrapyramidových poruch), sebevražedné myšlenky / pokusy, duševní porucha, doprovázené poruchami chování se sebepoškozováním;
poruchy metabolismu a výživy: zřídka - anorexie; zřídka - hypoglykemie (zvýšené pocení, zvýšená chuť k jídlu, třes - hlavně u pacientů s diabetes mellitus); extrémně zřídka - ataky porfyrie (porfyrie je vzácná metabolická patologie, ataky se vyskytují u pacientů, kteří již touto chorobou trpí, podle zkušeností s používáním jiných chinolonů; pravděpodobnost této komplikace není také vyloučena při použití levofloxacinu); s neznámou frekvencí - hyperglykemie, hypoglykemické kóma;
smyslové orgány: zřídka - závratě, porušení citlivosti na chuť (dysgeuzie); zřídka - zvonění v uších, zhoršené vizuální vnímání; s neznámou frekvencí - ztráta / ztráta sluchu, přechodná ztráta zraku, poškození / ztráta čichu, ztráta citlivosti na chuť (ageusie);
močový systém: zřídka - hyperkreatininémie; zřídka - akutní selhání ledvin (včetně v důsledku vývoje intersticiální nefritidy);
muskuloskeletální systém: zřídka - myalgie, artralgie; zřídka - svalová slabost (zvláště důležitá u pacientů s myasthenia gravis), tendonitida; s neznámou frekvencí - prasknutí šlachy (např. Achillova šlacha), prasknutí svalu / vazu, artritida, rhabdomyolýza;
dýchací systém: zřídka - dušnost; s neznámou frekvencí - alergická pneumonitida, bronchospazmus;
imunitní systém: zřídka - reakce přecitlivělosti, angioedém; s neznámou frekvencí - anafylaktický šok, anafylaktoidní šok (někdy po první IV injekci přípravku Flexid);
kůže a měkké tkáně: zřídka - kožní vyrážka, svědění, hyperhidróza, kopřivka; s neznámou frekvencí - fotocitlivé reakce, leukocytoklastická vaskulitida, exsudativní multiformní erytém, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), Stevens-Johnsonův syndrom;
krevní a lymfatický systém: zřídka - leukopenie, eozinofilie; zřídka - trombocytopenie, neutropenie; s neznámou frekvencí - pancytopenie, agranulocytóza, hemolytická anémie;
ostatní: často - reakce v místě vpichu (bolest, zarudnutí); zřídka - superinfekce, plísňové infekce, astenie; zřídka - horečka (horečka); s neznámou frekvencí - bolest, včetně lokalizace v hrudníku, zádech, končetinách.

Předávkovat

Mezi příznaky předávkování přípravkem Flexid patří: eroze gastrointestinálních sliznic, nevolnost, závratě, třes, křeče, halucinace, porucha / ztráta vědomí, prodloužení QT intervalu. V tomto stavu se provádí monitorování parametrů EKG a symptomatická léčba. Hemodialýza je neúčinná, specifické antidotum není známo.

speciální instrukce

Tablety Flexid by se měly užívat nejméně 2 hodiny před nebo 2 hodiny po užití solí železa nebo antacid obsahujících hliník a / nebo hořčík, stejně jako sukralfát a didanosin (pouze ty přípravky didanosinu, ve kterých jsou pomocnými látkami hořčík a hliník). Tyto prostředky nelze užívat současně s levofloxacinem, protože významně snižují jeho absorpci. Pokud je nutné použít sukralfát současně s přípravkem Flexid, doporučuje se užívat tento přípravek 2 hodiny po užití levofloxacinu.

Pokud se během léčby objeví záchvat, musí být lék okamžitě zrušen.

Při užívání levofloxacinu v kombinaci s nepřímými antikoagulancii, které jsou deriváty kumarinu, je třeba sledovat parametry srážení krve.

Ve vzácných případech může tendonitida, která se objeví během léčby chinolony, způsobit prasknutí vazů, zejména Achillovy šlachy. Tato komplikace se objeví do 48 hodin po zahájení kurzu. U starších pacientů a pacientů užívajících glukokortikosteroidy se zvyšuje riziko tendinitidy, proto by tito pacienti měli být při užívání levofloxacinu pečlivě sledováni. Pokud máte podezření na rozvoj tendonitidy, mělo by být užívání přípravku Flexid přerušeno a měla by být přijata vhodná opatření (například imobilizace postižené šlachy).

Průjem (obzvláště závažný, přetrvávající a / nebo krvavý) na pozadí léčby drogami nebo po jejím ukončení může být známkou onemocnění způsobeného Clostridium difficile, jehož nejzávažnější formou je pseudomembranózní kolitida. Pokud existuje podezření na tuto komplikaci, měl by být přípravek Flexid okamžitě zrušen a měla by být provedena symptomatická léčba (včetně perorálního podání vankomycinu), léky, které potlačují peristaltiku, jsou v tomto případě kontraindikovány.

Během období infuze roztoku je možný výskyt takových nežádoucích účinků, jako je tachykardie a výrazné snížení krevního tlaku. Pokud při intravenózním podání přípravku Flexid dojde k výraznému snížení krevního tlaku, musí být infuze okamžitě zastavena.

Pacienti na dietě s omezenou konzumací stolní soli by měli vzít v úvahu, že 100 ml roztoku Flexid obsahuje přibližně 354 mg (15,4 mmol) stolní soli.

Během léčby a nejméně 48 hodin po jejím ukončení je třeba se vyvarovat vystavení přímému slunečnímu záření a umělému ultrafialovému záření (solárium), aby se zabránilo výskytu fotocitlivých reakcí.

Pokud se v průběhu kurzu objeví příznaky poškození jater, které zahrnují ztmavnutí moči, svědění, žloutenku, anorexii a bolesti břicha, je nutné léčbu přerušit a poradit se s lékařem.

U pacientů s diabetes mellitus léčených inzulínem nebo perorálními hypoglykemickými léky (například glibenklamid) se při užívání přípravku Flexid zvyšuje riziko hypo / hyperglykémie. Výsledkem je, že pacientům s diabetem se doporučuje pečlivě sledovat jejich hladinu glukózy v plazmě.

Během užívání fluorochinolonů byly hlášeny případy senzorické a senzoricko-motorické periferní neuropatie, které lze charakterizovat rychlým nástupem vývoje. Aby se zabránilo vzniku nevratných stavů, kdy se objeví příznaky neuropatie, mělo by být užívání levofloxacinu naléhavě ukončeno.

Léčba levofloxacinem, zejména dlouhodobá, může vyvolat zvýšení růstu mikroorganismů necitlivých na Flexid. Když se objeví superinfekce, je třeba přijmout vhodná opatření.

Protože levofloxacin je schopen inhibovat růst Mycobacterium tuberculosis, je možné během léčby získat falešně negativní výsledek bakteriologické diagnózy tuberkulózy.

Pokud se podává antibakteriální látka, může analýza moči u opiátů vést k falešně pozitivním výsledkům. V tomto případě se doporučuje použít konkrétnější metody.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během používání přípravku Flexid se mohou objevit závratě, zmatenost, poruchy zraku a další negativní účinky, které vedou ke zhoršení koncentrace a rychlosti motorických / duševních reakcí. Výsledkem je, že pacienti, kteří dostávají tento lék, musí věnovat zvláštní pozornost řízení vozidel a obsluze jiného komplexního vybavení.

Aplikace během těhotenství a kojení

Ve studiích na zvířatech nebyla zjištěna reprodukční toxicita léčiva. Vzhledem k tomu, že neexistují žádné podobné informace o použití léku u lidí, a také s přihlédnutím k možnosti negativního účinku fluorochinolonových léků na chrupavčité body růstu skeletu (podle experimentálních údajů), je podávání přípravku Flexid těhotným ženám kontraindikováno.

Není známo, zda lék proniká do mateřského mléka, proto je nutné kojení přerušit, pokud je nutné užívat levofloxacin během kojení.

Použití v dětství

U pacientů mladších 18 let je použití přípravku Flexid kontraindikováno z důvodu možné hrozby poškození kloubní chrupavky.

S poruchou funkce ledvin

Protože levofloxacin se vylučuje hlavně ledvinami, je u pacientů s renální insuficiencí vyžadováno sledování funkce ledvin. V případě funkčních poruch ledvin s CC pod 50 ml / min musí být dávka zvolena individuálně.

Pro porušení funkce jater

V případě porušení jater není nutný speciální výběr dávek přípravku Flexid, protože levofloxacin se metabolizuje v játrech jen v malé míře.

Použití u starších osob

Starší lidé nemusí měnit dávkovací režim přípravku Flexid, je však třeba sledovat CC, protože u pacientů této věkové kategorie se zvyšuje riziko současného zhoršení funkce ledvin.

Lékové interakce

theofylin - nebyla nalezena žádná farmakokinetická interakce, avšak při kombinovaném užívání tohoto léku s chinolony je možné snížit práh pro záchvaty;
fenbufen - koncentrace levofloxacinu se zvyšuje asi o 13%;
cyklosporin - T½ tohoto léku se zvyšuje o 33%;
probenecid a cimetidin - renální clearance levofloxacinu klesá o 34%, respektive o 24%, v důsledku blokování tubulární sekrece (u těchto kombinací je nutná opatrnost, zejména v případě funkčních renálních poruch);
glibenklamid, uhličitan vápenatý, digoxin, ranitidin - nebyl zaznamenán žádný klinicky významný účinek na farmakokinetiku levofloxacinu;
warfarin a další antagonisté vitaminu K - zvyšují se parametry srážení krve (protrombinový čas) a / nebo se zvyšuje riziko krvácení.

Analogy

Analogy Flexidu jsou: Levoximed, Lebel, Ivacin, Glevo, Levotek, Levolet R, Levostar, Levotek, Levoflox, Levofloxacin, Levofloxabol, Levofloxacin STADA, Levofloxacin-Nova, Levofloxacin-SOLOpharm, Levofloxacin, Leflobakin, Leflobakin Lufy, MAKLEVO, OD-Levox, Oftaquix, Remedia, Roflox-Scan, Signicef, Tavanik, Tanflomed, Floracid, Haileflox, Ekolevid, Eleflox.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí, chráněné před pronikáním světla, při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti léku - 3 roky, infuzní roztok připravený k použití - ne více než 8 hodin při teplotě 22-25 ° C.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze na Flexid

Recenze Flexidu ve formě tablet jsou docela rozporuplné. Jedna skupina pacientů charakterizuje Flexid jako účinný prostředek úspěšně používaný k léčbě mnoha infekčních onemocnění. Droga podle jejich recenzí rychle snižuje teplotu, zmírňuje příznaky zánětu, zlepšuje celkový stav, je také snadno použitelná a má nízkou cenu.

Jiná skupina pacientů považuje antibiotický účinek za nedostatečně účinný a naznačuje velké množství negativních reakcí, které se vyskytly během léčby (nejčastější jsou závratě, nespavost, nevolnost, zvracení, bolesti žaludku a jater, svalová slabost, bušení srdce), které se v některých případech staly důvod jeho zrušení.

O infuzním roztoku nejsou žádné recenze.

Cena Flexidu v lékárnách

Přibližná cena potahovaných tablet Flexid v dávce 500 mg je: 5 ks. v balení - 240-350 rublů, 14 ks. - 670-720 rublů. Spolehlivá cena infuzního roztoku není známa, protože v současnosti se tato léková forma léčiva v lékárnách neprodává.