Finlepsin Retard

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Finlepsin retard: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Finlepsin retard

ATX kód: N03AF01

Léčivá látka: karbamazepin (karbamazepin)

Výrobce: Teva Operations Poland (Polsko), Menarini-von Heiden GmbH (Německo)

Popis a fotka aktualizovány: 2018-11-21

Ceny v lékárnách: od 173 rublů.

Koupit

Tablety Finlepsin retard s prodlouženým uvolňováním

Finlepsin retard je antikonvulzivní léčivo, které má antiepileptický, analgetický a antipsychotický účinek.

Uvolněte formu a složení

Finlepsin retard je k dispozici ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním: od bílé se žlutým odstínem po bílý, plochý, zaoblený, okraje tablet jsou zkosené, na každé straně je aplikována křížová dělicí čára, 4 zářezy na bočním povrchu (10 ks. V blistrech, v kartonu) balení po 3, 4 nebo 5 blistrech).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: karbamazepin - 200 nebo 400 mg;
pomocné složky: triacetin, kopolymer Eudragit RS30D [methylmethakrylát, ethylakrylát a trimethylamonioethylmethakrylát (1: 2: 0,1)], kopolymer Eudragit L30D-55 (ethylakrylát, kyselina methakrylová), krospovidon, koloidní mikrokrystalická kyselina křemičitá …

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Karbamazepin, účinná látka přípravku Finlepsin retard, je derivát dibenzazepinu. Poskytuje antiepileptický účinek, vykazuje antipsychotický, antidepresivní a antidiuretický účinek, u pacientů s neuralgií poskytuje analgetický účinek.

Mechanismus účinku karbamazepinu je způsoben blokádou napěťově závislých sodíkových kanálů, což způsobuje stabilizaci membrány nadměrně stimulovaných neuronů, inhibici vzniku sériových výbojů neuronů a snížení vedení synaptických impulsů. Zabraňuje opětovnému vytvoření akčních potenciálů závislých na sodíku v depolarizovaných neuronech. Pravděpodobnost vzniku epileptického záchvatu je snížena v důsledku zvýšení prahu záchvatu způsobeného snížením uvolňování glutamátu sodného, zvýšením transportu iontů draslíku a modulací napěťově řízených vápníkových kanálů.

Použití karbamazepinu je účinné při léčbě následujících typů epilepsie: jednoduché a složité parciální (fokální) epileptické záchvaty, doprovázené nebo nedoprovázené sekundární generalizací, generalizované tonicko-klonické epileptické záchvaty a kombinace těchto dvou typů záchvatů. Finlepsin retard je neúčinný pro malé záchvaty epilepsie, absence, myoklonické záchvaty.

U pacientů s epilepsií existuje pozitivní účinek přípravku Finlepsin retard na příznaky úzkosti a deprese, zejména u dětí a dospívajících, snížení výskytu agresivity a podrážděnosti. Stupeň účinku na psychomotorický výkon a kognitivní funkce závisí na dávce karbamazepinu.

Období před nástupem antikonvulzivního účinku se může pohybovat od několika hodin do několika dnů.

Při neuralgii trojklaného nervu často předchází záchvatům bolesti, k oslabení stávajícího syndromu bolesti může dojít během 1 / 3–3 dnů.

U syndromu z odnětí alkoholu pomáhá zvýšit sníženou prahovou hodnotu konvulzivní připravenosti, snížit závažnost jejích klinických příznaků (včetně hyperexcitability, třesu, poruch chůze).

U psychotických (manických) poruch je terapeutického účinku dosaženo po 7-10 dnech.

Prodloužený účinek tablet udržuje stabilnější koncentraci karbamazepinu v krvi na pozadí použití denní dávky rozdělené na 1-2 dávky.

Farmakokinetika

Po užití pilulky dochází k pomalé, ale téměř úplné absorpci karbamazepinu z gastrointestinálního traktu. Příjem potravy významně neovlivňuje rychlost a stupeň její absorpce.

Maximální koncentrace (Cmax) účinné látky v krevní plazmě je dosaženo 32 hodin po jedné dávce. Průměrná Cmax nezměněného karbamazepinu při užívání přípravku Finlepsin retard 400 mg je přibližně 0,0025 mg / ml.

Css (rovnovážná plazmatická koncentrace) je dosažena po 7-14 dnech pravidelného podávání léku. Rychlost dosažení Css je ovlivněna individuálními charakteristikami metabolismu: stav pacienta, dávka a doba užívání léku, autoindukce systémů jaterních enzymů, heteroindukce jinými způsoby souběžné léčby. V terapeutickém rozmezí může hodnota Css kolísat u většiny pacientů od 0,004 do 0,012 mg / ml (17-50 μmol / l). Farmakologicky aktivním metabolitem karbamazepinu je karbamazepin-10,11-epoxid, jeho koncentrace je přibližně 30% hladiny karbamazepinu.

Vazba na plazmatické bílkoviny: dospělí - 70–80%, děti - 55–59%.

Odhadovaný Vd (distribuční objem) je 0,8 - 1,9 l / kg. Úroveň koncentrace účinné látky ve slinách a mozkomíšním moku je 20–30% podané dávky, což odpovídá množství karbamazepinu, které není vázáno na plazmatické bílkoviny.

Karbamazepin prochází placentární bariérou, jeho koncentrace v mateřském mléce dosahuje 60% jeho celkové plazmatické hladiny.

V játrech je metabolizován epoxidovou cestou (hlavně) za vzniku aktivního metabolitu - karbamazepin-10,11-epoxidu - a neaktivní sloučeniny s kyselinou glukuronovou. Biotransformaci karbamazepinu na karbamazepin-10,11-epoxid zajišťuje izoenzym CYP3A4. Metabolit 9-hydroxy-methyl-10-karbamoylacridan vytvořený v důsledku metabolických reakcí má malou farmakologickou aktivitu. Karbamazepin má tendenci indukovat svůj vlastní metabolismus.

Po perorálním podání jedné dávky je T1 / 2 (poločas) 60 až 100 hodin. Autoindukce systémů jaterních enzymů během prodloužené léčby vede ke snížení T1 / 2.

72% přijaté dávky se vylučuje ledvinami (z toho asi 2% nezměněné a asi 1% ve formě aktivního metabolitu), střevy - 28%.

Neexistují žádné informace potvrzující změnu farmakokinetiky karbamazepinu u starších pacientů.

Indikace pro použití

primární generalizované (kromě absencí) a sekundární generalizované epileptické záchvaty;
jednoduché a složité typy záchvatů s částečnou epilepsií;
epileptiformní záchvaty u roztroušené sklerózy;
paroxysmální parestézie a záchvaty bolesti;
tonické křeče;
idiopatická glossofaryngeální neuralgie;
trigeminální neuralgie;
křeče obličejových svalů s neuralgií trigeminu;
paroxysmální dyzartrie a ataxie;
bolest s lézemi periferních nervů, které vznikly na pozadí diabetes mellitus;
bolestivý syndrom u diabetické neuropatie;
syndrom z odnětí alkoholu doprovázený zvýšenou vzrušivostí, úzkostí, křečemi, poruchami spánku;
psychózy, afektivní a schizoafektivní poruchy, funkční poruchy limbického systému.

Kontraindikace

AV (atrioventrikulární) blok;
akutní přerušovaná porfyrie (včetně anamnézy);
poruchy hematopoézy kostní dřeně (leukopenie, anémie);
kombinace s inhibitory monoaminooxidázy (MAO) a lithiovými přípravky;
věk do 6 let;
přecitlivělost na tricyklická antidepresiva;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Finlepsin retard by měl být předepisován s opatrností v případě dekompenzovaného chronického srdečního selhání, poruchy funkce ledvin a / nebo jater, hyperplazie prostaty, zvýšeného nitroočního tlaku, chronického alkoholismu, hyponatrémie zředění (hypotyreóza, syndrom hypersekrece antidiuretického hormonu, kombinace nedostatečnosti kůry nadledvin, hypofaryngu) sedativa a hypnotika, léčba starších pacientů, v případě potlačení hematopoézy kostní dřeně při užívání léků (v anamnéze), během těhotenství a laktace.

Návod k použití přípravku Finlepsin retard: metoda a dávkování

Tablety Finlepsin retard 200 mg nebo 400 mg se užívají perorálně během jídla nebo po jídle a zapíjejí se dostatečným množstvím vody, džusu nebo jiné tekutiny.

Je-li to nutné, je povoleno předběžné rozpuštění dávky léčiva v kapalině, aniž by byla porušena jeho farmakologická vlastnost.

Denní dávka je rozdělena na 1–2 dávky. Maximální denní dávka je 1,6 g.

Doporučené denní dávkování:

léčba epilepsie. Dospělí: počáteční dávka (jednou večer) je 0,2–0,4 g, dávku je třeba postupně zvyšovat až do dosažení dávky, která u pacienta zajistí optimální terapeutický účinek. Rozsah udržovací dávky je 0,8–1,2 g. Je rozdělen do 2 dávek: ráno - 0,2–0,6 g, večer - 0,4–0,6 g. Děti: počáteční dávka pro děti 6–15 let (jednou večer) - 0,2 g, dávka se postupně zvyšuje (0,1 g denně), dokud není dosaženo optimálního účinku. Udržovací dávka pro děti ve věku 6-10 let je 0,4-0,6 g, je rozdělena do 2 dávek v tomto poměru: ráno - každé 0,2 g a večer - každé 0,2-0,4 g. Udržovací dávka pro děti ve věku 11-15 let je 0,6-1 g: ráno - 0,2-0,4 g, večer - 0,4-0,6 g. Délka léčby závisí na klinickém stavu pacienta a individuální toleranci léku …Je vhodnější předepisovat Finlepsin retard jako monoterapii. Zavádění léku do složení antiepileptické terapie, která již probíhá, by mělo být prováděno postupně a v případě potřeby je třeba upravit dávku souběžných léků. Pokud dojde k vynechání další dávky, lze ji užít, pokud to neodpovídá současnému podání dvojnásobné dávky léku. Lékař rozhodne o převedení pacienta na léčbu přípravkem Finlepsin retard, délce užívání nebo přerušení farmakoterapie individuálně. Je možné snížit dávku nebo zrušit lék pouze v případě, že po dobu 2-3 let nedojde k záchvatům. Léčba je ukončena během 1–2 let a dávka se postupně snižuje pod kontrolou elektroencefalografie. U dětí je při snižování denní dávky nutné brát v úvahu nárůst tělesné hmotnosti související s věkem;Zavádění léku do složení antiepileptické terapie, která již probíhá, by mělo být prováděno postupně a v případě potřeby je třeba upravit dávku souběžných léků. Pokud dojde k vynechání další dávky, lze ji užít, pokud to neodpovídá současnému podání dvojnásobné dávky léku. Lékař rozhodne o převedení pacienta na léčbu přípravkem Finlepsin retard, délce užívání nebo přerušení farmakoterapie individuálně. Je možné snížit dávku nebo zrušit lék, pouze pokud po dobu 2–3 let nedochází k záchvatům. Léčba je zastavena během 1–2 let a dávka se postupně snižuje pod kontrolou elektroencefalografie. U dětí je při snižování denní dávky nutné brát v úvahu nárůst tělesné hmotnosti související s věkem;Zavádění léku do složení antiepileptické terapie, která již probíhá, by mělo být prováděno postupně, v případě potřeby je třeba upravit dávku souběžných léků. Pokud dojde k vynechání další dávky, lze ji užít, pokud to neodpovídá současnému podání dvojnásobné dávky léku. Lékař rozhodne o převedení pacienta na léčbu přípravkem Finlepsin retard, délce užívání nebo přerušení farmakoterapie individuálně. Je možné snížit dávku nebo zrušit lék pouze v případě, že po dobu 2-3 let nedojde k záchvatům. Léčba je ukončena během 1–2 let a dávka se postupně snižuje pod kontrolou elektroencefalografie. U dětí je při snižování denní dávky nutné brát v úvahu nárůst tělesné hmotnosti související s věkem;v případě potřeby upravit dávku souběžně užívaných léků. Pokud dojde k vynechání další dávky, lze ji užít, pokud to neodpovídá současnému podání dvojnásobné dávky léku. Lékař rozhodne o převedení pacienta na léčbu přípravkem Finlepsin retard, délce užívání nebo přerušení farmakoterapie individuálně. Je možné snížit dávku nebo zrušit lék pouze v případě, že po dobu 2-3 let nedojde k záchvatům. Léčba je ukončena během 1–2 let a dávka se postupně snižuje pod kontrolou elektroencefalografie. U dětí je při snižování denní dávky nutné brát v úvahu nárůst tělesné hmotnosti související s věkem;v případě potřeby upravit dávku souběžně užívaných léků. Pokud dojde k vynechání další dávky, lze ji užít, pokud to neodpovídá současnému podání dvojnásobné dávky léku. Lékař rozhodne o převedení pacienta na léčbu přípravkem Finlepsin retard, délce užívání nebo přerušení farmakoterapie individuálně. Je možné snížit dávku nebo zrušit lék pouze v případě, že po dobu 2-3 let nedojde k záchvatům. Léčba je zastavena během 1–2 let a dávka se postupně snižuje pod kontrolou elektroencefalografie. U dětí je při snižování denní dávky nutné brát v úvahu nárůst tělesné hmotnosti související s věkem;po dobu užívání nebo ukončení léčby léky, lékař bere individuálně. Je možné snížit dávku nebo zrušit lék pouze v případě, že po dobu 2-3 let nedojde k záchvatům. Léčba je ukončena během 1–2 let a dávka se postupně snižuje pod kontrolou elektroencefalografie. U dětí je při snižování denní dávky nutné brát v úvahu nárůst tělesné hmotnosti související s věkem;po dobu užívání nebo ukončení léčby léky, lékař bere individuálně. Je možné snížit dávku nebo zrušit lék pouze v případě, že po dobu 2-3 let nedojde k záchvatům. Léčba je ukončena během 1–2 let a dávka se postupně snižuje pod kontrolou elektroencefalografie. U dětí je při snižování denní dávky nutné brát v úvahu nárůst tělesné hmotnosti související s věkem;
epileptiformní záchvaty u roztroušené sklerózy: 0,2–0,4 g;
neuralgie trigeminálního nervu a idiopatická neuralgie glossofaryngeálního nervu: počáteční dávka je 0,2–0,4 g, její zvýšení je indikováno, dokud bolest úplně nezmizí. Maximální denní dávka je 0,8 g. Udržovací dávka je obvykle 0,4 g. Počáteční dávka u starších pacientů nebo s individuální citlivostí na účinek karbamazepinu by měla být 0,2 g jednou denně;
syndrom bolesti u diabetické neuropatie: 0,2 g ráno a 0,4 g večer. Ve výjimečných případech, aby se dosáhlo terapeutického účinku, je uvedeno jmenování přípravku Finlepsin retard ráno a večer v dávce 0,6 g;
léčba syndromu z odnětí alkoholu v nemocnici: obvykle 0,6 g (0,2 g ráno a 0,4 g večer), v závažných případech - 1,2 g během prvních dnů. Lék lze kombinovat s jinými léky používanými k léčbě abstinenčních příznaků. Finlepsin retard nelze kombinovat se sedativy a hypnotiky. Je třeba zajistit pečlivé sledování duševního stavu pacienta. Léčba by měla být doprovázena pravidelným sledováním hladiny karbamazepinu v krevní plazmě;
psychóza (léčba a prevence): počáteční a udržovací dávka - 0,2-0,4 g. maximální denní dávka - 0,8 g.

Vedlejší efekty

z imunitního systému: často - kopřivka; někdy - angioedém, různé kombinace projevů multiorgánových hypersenzitivních reakcí opožděného typu (horečka, kožní vyrážky, vaskulitida, erythema nodosum, erytrodermie, lymfadenopatie, příznaky lymfomu, artralgie, leukopenie, eozinofilie, hepatosplenomegalie, změny plicních funkcí, funkce jater, ledviny, myokard a / nebo tlusté střevo, aseptická meningitida s myoklonem a periferní eozinofilií, alergická pneumonitida (eozinofilní pneumonie), anafylaktoidní reakce; zřídka - svědění, lupus-like syndrom, fotocitlivost, exsudativní multiformní erytém, Stevensův syndrom (včetně syndromu erytému) toxická epidermální nekrolýza);
z nervového systému: často - ospalost, závratě, celková slabost, bolesti hlavy, paréza ubytování, ataxie; někdy - abnormální mimovolní pohyby (včetně tiků, dystonie, třes, třesoucí se třes), nystagmus; zřídka - snížená chuť k jídlu, zrakové nebo sluchové halucinace, úzkost, dezorientace, agresivní chování, orofaciální dyskineze, psychomotorická agitace, deprese, aktivace psychózy, poruchy pohybu očí, poruchy řeči (včetně dysartrie, nezřetelná řeč), periferní neuritida, choreoathetoidní poruchy, parestézie svalová slabost, paréza;
z hematopoetického systému: často - trombocytopenie, leukopenie, eozinofilie; zřídka - nedostatek kyseliny listové, leukocytóza, lymfadenopatie, agranulocytóza, skutečná erytrocytární aplázie, aplastická anémie, megaloblastická anémie, retikulocytóza, akutní intermitentní porfyrie, splenomegalie, hemolytická anémie;
na straně kardiovaskulárního systému: zřídka - porušení krevního tlaku, bradykardie, arytmie, poruchy srdečního vedení, AV blokáda s mdlobami, exacerbace nebo rozvoj chronického srdečního selhání, kolaps, rozvoj nebo zvýšená frekvence záchvatů anginy pectoris, exacerbace ischemické choroby srdeční, tromboembolický syndrom, tromboflebitida;
z trávicího systému: často - sucho v ústech, nevolnost, zvracení, zvýšená aktivita gama-glutamyltransferázy, zvýšená aktivita alkalické fosfatázy; někdy - bolest břicha, průjem nebo zácpa, zvýšená aktivita jaterních enzymů; zřídka - stomatitida, glositida, gingivitida, pankreatitida, žloutenka, hepatitida (granulomatózní, cholestatická, parenchymální), selhání jater;
ze strany metabolismu a endokrinního systému: často - zadržování tekutin, otoky, přírůstek hmotnosti, hyponatrémie; zřídka - ředicí hyponatrémie (doprovázená zvracením, bolestmi hlavy, neurologickými poruchami, letargií, dezorientací), zvýšené hladiny prolaktinu, galaktorea, gynekomastie, snížené hladiny levotyroxinu sodného (L-tyroxin), zvýšené koncentrace hormonů stimulujících štítnou žlázu (obvykle bez klinických projevů), hirsutismus, porušení metabolismu vápníku a fosforu v kostní tkáni (osteomalace, zvětšené lymfatické uzliny, hypertriglyceridémie, hypercholesterolemie, včetně lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou);
z muskuloskeletálního systému: zřídka - křeče, artralgie, myalgie;
z urogenitálního systému: zřídka - snížená potence, zvýšené močení, intersticiální nefritida, albuminurie, hematurie, oligurie, zvýšená koncentrace močoviny (azotemie), další patologie ledvin, selhání ledvin, retence moči;
na straně smyslů: zřídka - narušení chuti, zvýšený nitrooční tlak, zakalení čočky, zánět spojivek, zhoršení sluchu (včetně tinnitu, změna vnímání smoly, hyperakuse, hypoakuzie);
dermatologické reakce: pocení, akné, poruchy pigmentace kůže, alopecie, purpura.

Předávkovat

Příznaky: nevolnost, zvracení, opožděná evakuace obsahu žaludku, snížená pohyblivost tlustého střeva; deprese funkce centrálního nervového systému, ospalost, neklid, dezorientace, halucinace, kóma; hypotermie, rozmazané vidění, nezřetelná řeč, nystagmus, dysartrie, ataxie, dyskineze, hyperreflexie střídaná s hyporeflexií, psychomotorické poruchy, křeče, myoklonus, mydriáza; snížení (méně často - zvýšení) krevního tlaku, tachykardie, mdloby, poruchy intraventrikulárního vedení s expanzí komplexu QRS, zástava srdce, deprese dýchání, plicní edém, zadržování tekutin v těle, časté močení, oligurie nebo anurie. Změny laboratorních parametrů: snížení nebo zvýšení počtu leukocytů v krvi, hyponatrémie, možná metabolická acidóza, zvýšení svalové frakce kreatinfosfokinázy, hyperglykémie,glukosurie.

Léčba: neexistuje žádné specifické antidotum, proto je nutné na jednotce intenzivní péče předepsat symptomatickou udržovací léčbu - okamžitý výplach žaludku, předepsání aktivního uhlí, stanovení koncentrace karbamazepinu v krevní plazmě (aby se potvrdila otrava lékem a vyhodnotil stupeň předávkování); monitorování funkce srdce, tělesné teploty, funkce ledvin a močového měchýře, rohovkové reflexy, korekce poruch elektrolytů. Zpožděná absorpce se zpožděnou evakuací obsahu žaludku může způsobit opětovné projevy příznaků intoxikace.

Použití hemodialýzy, peritoneální dialýzy nebo nucené diurézy za účelem detoxikace je neúčinné. Dialýza je indikována u pacientů s renální nedostatečností. U dětí je při léčbě předávkování možné použít transfuzi krve.

speciální instrukce

Míra vlivu karbamazepinu na rozvoj neuroleptického maligního syndromu, zejména v kombinaci s neuroleptiky, nebyla stanovena.

Vývoj vedlejších účinků z centrálního nervového systému může být způsoben relativním předávkováním lékem nebo významnými výkyvy v koncentraci karbamazepinu v krevní plazmě.

Jmenování přípravku Finlepsin retard lze provést pouze za podmínky, že lékař pravidelně sleduje stav pacienta.

Při užívání drogy existuje riziko sebevražedných pokusů nebo úmyslů, jejichž mechanismus není znám. Pacienti, jejich příbuzní a servisní pracovníci by měli být o tom informováni a že pokud se objeví příznaky sebevražedného chování, měli by okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.

Chcete-li zvolit individuální počáteční a udržovací dávku, která poskytuje optimální účinek, je vhodné určit hladinu karbamazepinu v krevní plazmě, zejména pokud je přípravek Finlepsin retard předepsán jako součást kombinované léčby, protože při zrychleném metabolismu způsobeném indukcí mikrozomálních jaterních enzymů nebo interakcí současně užívaných léků může pacient je nutná dávka, která se výrazně liší od doporučené dávky.

Náhlé zrušení přípravku Finlepsin retard může způsobit epileptický záchvat, proto je-li nutné léčbu náhle přerušit, měl by být pacient převeden na jiné antiepileptikum pod krytím intravenózního (IV) nebo rektálního podání diazepamu, fenytoinu (IV) nebo jiného přípravku indikovaného v takových případech.

Během užívání drogy je konzumace alkoholu kontraindikována.

Přechod na léčbu karbamazepinem se provádí postupným snižováním dávky dříve užívaného antiepileptika.

Ženy v reprodukčním věku by neměly užívat hormonální orální antikoncepci, protože neposkytují spolehlivou antikoncepci a mohou způsobit krvácení mezi menstruacemi.

Užívání pilulek musí být doprovázeno pravidelným sledováním ukazatelů jaterních funkcí, zejména u starších osob a pacientů s anamnézou onemocnění jater. S rozvojem závažného onemocnění jater musí být přípravek Finlepsin retard okamžitě zrušen.

Při předepisování léku během prvních 4 týdnů léčby jednou týdně a poté jednou za 4 týdny je nutné provést krevní test, aby se zjistily ukazatele počtu krevních destiček, retikulocytů, hladiny železa, močoviny a koncentrace elektrolytů v krevním séru. Kromě toho je nutná obecná analýza moči, elektroencefalografie.

Léčba by měla být přerušena v případě leukopenie s klinickými příznaky infekční patologie nebo progresivní leukopenie.

Výskyt mírných kožních reakcí ve formě izolované makulární nebo makulární-papulární vyrážky obvykle nevyžaduje přerušení léčby přípravkem Finlepsin retard, příznaky vymizí samy o sobě, a to i po snížení dávky léku. Během tohoto období potřebuje pacient lékařský dohled. Pokud se u vás objeví reakce z přecitlivělosti, příznaky Stevens-Johnsonova syndromu nebo Lyellova syndromu, měla by být pilulka vysazena.

Lékař by měl pacienta informovat o možném vývoji toxických reakcí, jejichž časnými příznaky mohou být horečka, vyrážka, bolest v krku, ulcerace ústní sliznice, výskyt hematomů, krvácení nebo purpura. Pro včasnou diagnostiku těchto příznaků se musíte poradit s lékařem.

Před zahájením léčby se pacientovi doporučuje podstoupit oftalmologické vyšetření, včetně měření nitroočního tlaku a vyšetření očního pozadí. Se zvýšeným nitroočním tlakem je nutné jej při užívání karbamazepinu neustále sledovat.

U závažných onemocnění kardiovaskulárního systému, jater a (nebo) ledvin, stejně jako u starších lidí, se doporučuje užívat Finlepsin retard ve snížených dávkách.

Pravidelné stanovení hladiny karbamazepinu v plazmě se doporučuje, pokud existuje podezření na porušení jeho absorpce, ke kontrole pravidelnosti příjmu léku pacientem s prudkým nárůstem záchvatů, během těhotenství, při léčbě dětí, když se objeví příznaky toxických reakcí.

Aplikace během těhotenství a kojení

Při předepisování přípravku Finlepsin retard během těhotenství a kojení je třeba postupovat opatrně.

Užívání karbamazepinu u žen v reprodukčním věku je vhodnější předepisovat v minimální účinné dávce jako monoterapii, protože na pozadí kombinované antiepileptické léčby je výskyt vrozených patologií u novorozenců vyšší.

V prvním trimestru těhotenství je riziko nitroděložních vývojových poruch při užívání přípravku Finlepsin retard obzvláště vysoké, proto je při potvrzování početí nutné posoudit vztah mezi přínosem léčby pro matku a rizikem možných onemocnění a malformací plodu, včetně neuzavření obratlů.

Karbamazepin zvyšuje nedostatek kyseliny listové, proto by měl být užíván při plánování těhotenství a měl by pokračovat po celou dobu těhotenství. Tím se sníží riziko vrozených vad u dětí.

Aby se zabránilo hemoragickým komplikacím u plodu, je nutné užívat vitamín K v posledních týdnech těhotenství a doporučuje se předepisovat ho novorozencům po porodu.

Finlepsin retard přechází do mateřského mléka a může u dítěte způsobit těžkou ospalost, kožní vyrážky alergické etiologie a další negativní reakce. V kontextu probíhající léčby by proto měla být hodnocena bezpečnost kojení a mělo by být rozhodnuto o jeho vhodnosti.

Použití v dětství

Jmenování přípravku Finlepsin retard je kontraindikováno u dětí mladších 6 let.

S poruchou funkce ledvin

U pacientů s poruchou funkce ledvin je třeba během léčby léčivým přípravkem postupovat opatrně.

Pro porušení funkce jater

Během léčby tímto přípravkem je třeba dbát opatrnosti u pacientů se zhoršenou funkcí jater.

Použití u starších osob

Podle pokynů by měl být přípravek Finlepsin retard používán k léčbě starších pacientů opatrně.

Počáteční dávka karbamazepinu by neměla překročit 0,2 g jednou denně.

Lékové interakce

Při současném použití přípravku Finlepsin retard:

inhibitory izoenzymu CYP3A4: mohou zvýšit hladinu karbamazepinu v krevní plazmě a rozvoj nežádoucích reakcí;
Induktory izoenzymu CYP3A4: mohou způsobit zrychlení metabolismu karbamazepinu a snížení jeho koncentrace v krevní plazmě a terapeutický účinek. Současně s jejich zrušením se zvyšuje koncentrace karbamazepinu, protože rychlost jeho biotransformace klesá;
Inhibitory MAO: mohou způsobit rozvoj hypertermických a hypertenzních krizí, záchvatů a být fatální, proto by interval mezi jejich přijetím měl být alespoň dva týdny;
lithiové přípravky: způsobují zvýšení neurotoxického účinku každého z léků;
verapamil, nikotinamid, diltiazem, desipramin, felodipin, danazol, dextropropoxyfen, acetazolamid, viloxazin, cimetidin, fluoxetin, fluvoxamin, makrolidy - klarithromycin, josamycin, troleandomycin, erythromuconazol a laktonazol, propoxyfen, ritonavir a další inhibitory proteázy k léčbě infekce virem lidské imunodeficience: zvýšit koncentraci karbamazepinu v krevní plazmě, proto je nutné sledovat hladinu karbamazepinu v plazmě nebo upravit jeho dávkovací režim;
kyselina valproová, primidon: vytěsnění karbamazepinu z jeho spojení s plazmatickými proteiny, může zvýšit koncentraci farmakologicky aktivního metabolitu (karbamazepin-10,11-epoxid) a rozvoj závažných vedlejších účinků;
fenobarbital, primidon, fenytoin, metsuximid, fensuximid, rifampicin, teofylin, cisplatina, doxorubicin, klonazepam, valpromid, oxkarbazepin, kyselina valproová, přípravky obsahující třezalku tečkovanou: mohou snížit koncentraci léku;
felbamát: způsobuje snížení hladiny karbamazepinu a zvýšení obsahu karbamazepin-10,11-epoxidu v krevní plazmě, je možný současný pokles koncentrace v séru a účinek felbamátu;
isotretinoin: mění biologickou dostupnost a / nebo clearance karbamazepinu, karbamazepin-10,11-epoxidu;
fenothiazin, pimozid, thioxantheny (chlorprothixen), molindon, haloperidol, maprotilin, klozapin, tricyklická antidepresiva: oslabují antikonvulzivní účinek léku, zvyšují inhibiční účinek na centrální nervový systém;
klobazam, klonazepam, prednisolon, digoxin, ethosuximid, prednisolon, kyselina valproová, prednisolon, alprazolam, dexamethason, cyklosporin, metadon, doxycyklin, haloperidol, teofylin, perorální kontraceptiva, fenylefrin (nebo estrogen-antagonista)), topiramát, lamotrigin, tricyklická antidepresiva (amitriptylin, imipramin, klomipramin, nortriptylin), klozapin, oxkarbazepin, tiagabin, proteázové inhibitory - indinavir, ritonavir a sachinavir, levotyroxin, blokátory kalciových kanálů, tradazapodin praziquantel, risperidon, ziprasidon, itrakonazol: snižují jejich plazmatickou hladinu a terapeutický účinek;
tetracykliny: mohou oslabit terapeutický účinek karbamazepinu;
myelotoxické léky: způsobují zvýšení hematotoxických projevů karbamazepinu;
nepřímá antikoagulancia, hormonální antikoncepce, kyselina listová, praziquantel: zrychlete metabolismus;
paracetamol: zrychluje metabolismus, což vede ke zvýšenému riziku toxických účinků na játra a ke snížení terapeutické účinnosti paracetamolu;
hydrochlorothiazid, furosemid (diuretika): přispívají k rozvoji hyponatrémie s klinickými projevy;
pankuronium a jiné nedepolarizující svalové relaxanci: oslabují jejich účinek, je nutná korekce jejich dávky;
hormony štítné žlázy: mohou zvýšit eliminaci;
enfluran, halothan, fluorothan (léky na anestezii): zrychlují jejich metabolismus a zvyšují riziko hepatotoxických účinků;
methoxyfluran: zvyšuje tvorbu jeho nefrotoxických metabolitů;
isoniazid: zvyšuje jeho hepatotoxický účinek;
ethanol: zhoršuje jeho účinek.

Analogy

Analogy finlepsinového retardu jsou Finlepsin, Carbamazepin, Apo-Karbamazepin, Carbalepsin retard, Zagretol, Zeptol, Mazepin, Tegretol, Stazepin, Storilat.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 30 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Finlepsin retard

Recenze o přípravku Finlepsin retard jsou většinou pozitivní. Naznačují účinné působení léčiva při léčbě epilepsie, zánětu trigeminálního nervu a záchvatů deprese. Pacienti s epilepsií poznamenávají, že pravidelné pilulky mohou předcházet záchvatům (prakticky žádné záchvaty nejsou) a stabilizovat náladu. Při léčbě zánětu trigeminálního nervu dokonale zmírňuje bolestivý syndrom, pomáhá přežít těžké exacerbace bolesti zad.

Mezi výhody tabletů patří pohodlí při jejich rozbití a přijatelná cena.

U některých pacientů způsobuje přípravek Finlepsin retard nežádoucí účinky (zadržování tekutin v těle, účinky na srdce, poškození sluchu, komprese spánků atd.), Které někdy vyžadují jeho zrušení.

Pacienti, kteří mají bohaté zkušenosti s používáním přípravku Finlepsin retard, hlásí časté případy nákupu balení padělaných pilulek. K nevýhodám léku patří pacienti závislost, která způsobuje potřebu zvýšit udržovací dávku, pokud je nutné dlouhodobé podávání, stejně jako špatná kombinace s jinými antikonvulzivy.