EsCordi Cor

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

EsCordi Cor: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: EsCordi Cor

ATX kód: C08CA01

Léčivá látka: amlodipin (amlodipin)

Výrobce: Emkyur Pharmaceuticals Ltd. (Emcure Pharmaceuticals Ltd.) (Indie)

Popis a fotka aktualizovány: 2018-11-29

EsCordi Cor je lék s antianginózním a hypotenzním účinkem; blokátor kalciového kanálu.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě tablet: ploché, ve tvaru srdce se zkosenými hranami, žluté (5 mg) nebo světle žluté (2,5 mg) rozptýlené, na jedné straně nápis "A", na druhé straně (v závislosti na dávce) - " 2,5 "nebo" 5 "(10 ks. V blistru; v papírové krabičce 3 nebo 5 blistrů a návod k použití EsCordi Cor).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: S (-) amlodipin besylát ve smyslu S (-) amlodipinu - 2,5 nebo 5 mg;
další složky: laktóza, mikrokrystalická celulóza, koloidní oxid křemičitý, sodná sůl kroskarmelózy, stearan hořečnatý, žlutý oxid železitý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

S (-) amlodipin je derivát dihydropyridinu, farmakologicky aktivní izomer amlodipinu. Lék patří k blokátorům pomalých vápníkových kanálů (BMCC), má antianginální a hypotenzní účinek. V důsledku vazby na dihydropyridinové receptory získává S (-) amlodipin silnější účinek než R (+) izomer. Látka blokuje vápníkové kanály, omezuje transport iontů vápníku do buňky přes jeho membránu - ve větší míře v buňkách hladkého svalstva cév než v buňkách srdečního svalu (kardiomyocyty).

EsCordi Cor má dlouhodobý hypotenzní účinek závislý na dávce, který je způsoben přímým vazodilatačním účinkem na hladké svaly cévních stěn. Užívání jedné dávky léku u pacientů s arteriální hypertenzí vede ke klinicky významnému snížení krevního tlaku (TK) do 24 hodin (v poloze vleže a ve stoje). Nástup účinku je zaznamenán 2–4 hodiny po podání, doba působení je 24 hodin.

Farmakokinetika

Po perorálním podání jedné dávky 2,5 mg S (-) je amlodipin absorbován z gastrointestinálního traktu (GIT). Maximální koncentrace (_Cmax) látky v krevním séru (8,30 ± 1,071 ng / ml) je pozorována po 2,73 ± 0,88 hodinách, průměrná absolutní biologická dostupnost je 65%. Ustálená koncentrace látky v krvi (C _ss) je dosažena osmý den léčby. Příjem potravy neovlivňuje absorpci S (-) amlodipinu, látka se váže na bílkoviny krevní plazmy o 93%. Průměrný distribuční objem (V _d) účinné látky je 21 l / kg tělesné hmotnosti, což ukazuje, že proniká do tkání ve větším množství, a v relativně menším množství je v krvi. S (-) amlodipin prochází hematoencefalickou bariérou (BBB).

Léčivo podléhá pomalé, ale aktivní metabolické přeměně (90%) v játrech za vzniku metabolitů, které nevykazují významnou farmakologickou aktivitu. Lék je charakterizován účinkem prvního průchodu játry. Po jediném perorálním podání se může poločas (T _1/2) měnit od 14,62 do 68,88 hodin. Při opakovaném podávání je T _1/2 přibližně 45 hodin. V průměru se 60% podané dávky vylučuje ledvinami, zejména ve formě metabolitů; 20–25% - ve střevech as mateřským mlékem, 10% - beze změny. Celková clearance S (-) amlodipinu je 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg nebo 0,42 l / h / kg).

Indikace pro použití

Přípravek EsCordi Cor se doporučuje k léčbě arteriální hypertenze I (mírné) závažnosti, jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými antihypertenzivy.

Kontraindikace

Absolutní:

těžká arteriální hypotenze;
Prinzmetalova angina;
kardiogenní šok, kolaps;
věk do 18 let;
těhotenství a období kojení;
přecitlivělost na S (-) amlodipin a jakoukoli další složku léčiva, stejně jako na jiné deriváty dihydropyridinu.

Relativní (EsCordi Cor by měl být používán s extrémní opatrností):

syndrom nemocného sinu (tachykardie, těžká bradykardie);
dekompenzovaný průběh chronického srdečního selhání (CHF); neischemická etiologie;
arteriální hypotenze střední závažnosti;
hypertrofická obstrukční kardiomyopatie;
aortální / mitrální stenóza;
akutní infarkt myokardu (včetně období 1 měsíc po něm);
porušení lipidového profilu;
cukrovka;
porušení jater;
starší věk.

EsCordi Cor, návod k použití: metoda a dávkování

EsCordi Cor se užívá perorálně.

Počáteční dávka léku je 2,5 mg jednou denně. Je-li to nutné, k dosažení odpovídající kontroly krevního tlaku je možné dávku zvýšit až na maximálně 5 mg jednou denně.

Vedlejší efekty

nervový systém: bolest hlavy, závratě, změny nálady, ospalost, únava; zřídka - malátnost, nervozita, třes, nespavost, astenie, hyperestézie, křeče, parestézie, vertigo, neobvyklé sny, deprese, ztráta vědomí; extrémně vzácné - agitovanost, apatie, amnézie, ataxie;
kardiovaskulární systém: zrudnutí obličeje, dušnost, bušení srdce, otoky nohou a kotníků, vaskulitida, mdloby, výrazné snížení krevního tlaku; zřídka - ortostatická hypotenze, bolest na hrudi, poruchy rytmu (bradykardie, fibrilace síní, ventrikulární tachykardie); extrémně vzácné - migréna, vývoj / zhoršení srdečního selhání;
muskuloskeletální systém: zřídka - artróza, artralgie, myalgie (na pozadí dlouhého kurzu); extrémně vzácné - myasthenia gravis;
urogenitální systém: zřídka - bolestivé nutkání na močení, nokturie, polakisurie, snížená potence; extrémně vzácné - polyurie, dysurie;
zažívací systém: bolest v nadbřišku, zvracení, nevolnost; zřídka - žloutenka a zvýšená aktivita jaterních enzymů (způsobená cholestázou), sucho v ústech, hyperplázie dásní, plynatost, zácpa / průjem, pankreatitida; extrémně zřídka - narušení chuti, zvýšená chuť k jídlu, gastritida;
alergické reakce: vyrážka (včetně erytematózní, makulopapulární vyrážky, kopřivky), svědění, angioedém;
kůže: extrémně zřídka - purpura, xeroderma, dermatitida, alopecie, změna barvy kůže;
další reakce: zřídka - žízeň, zvýšení / snížení tělesné hmotnosti, gynekomastie, zvonění v uších, diplopie, rozmazané vidění, bolest očí, zánět spojivek, zvýšené pocení, bolest zad, krvácení z nosu, dušnost, hyperglykémie, polyurikémie, trombocytopenie, leukopenie; extrémně vzácné - parosmie, rýma, kašel, studený vlhký pot, xeroftalmie, porušení akomodace.

Předávkovat

Příznaky předávkování přípravkem EsCordi Cor mohou být: tachykardie, výrazné snížení krevního tlaku, nadměrná periferní vazodilatace.

V tomto stavu je předepsán výplach žaludku, příjem aktivního uhlí, dolní končetiny jsou zvýšené, jsou sledovány ukazatele funkce plic a srdce, objem cirkulující krve a produkce moči a jsou přijímána opatření k udržení činnosti kardiovaskulárního systému. Aby se obnovil vaskulární tonus, používají se vazokonstrikční látky (při absenci kontraindikací). K eliminaci následků blokády kalciového kanálu je předepsán intravenózně glukonát vápenatý. Hemodialýza není účinná.

speciální instrukce

Během léčby přípravkem EsCordi Cor je nutné kontrolovat tělesnou hmotnost a příjem sodíku a dodržovat vhodnou dietu.

Je nutné udržovat zubní hygienu a pravidelně navštěvovat zubaře, aby se zabránilo krvácení, bolestivosti a nadměrnému růstu dásní.

Navzdory skutečnosti, že BMCC nemá abstinenční syndrom, doporučuje se před ukončením kurzu dávku postupně snižovat.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Pacienti, kteří řídí auto nebo pracují s jinými složitými mechanismy, by měli být opatrní, zejména na začátku léčby, kvůli riziku ospalosti a závratí.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství a kojení je užívání EsCordi Cor kontraindikováno.

Použití v dětství

U pacientů mladších 18 let je užívání léku kontraindikováno, protože neexistují žádné údaje potvrzující účinnost a bezpečnost používání přípravku EsCordi Cor u dětí a dospívajících.

S poruchou funkce ledvin

V případě selhání ledvin farmakokinetické parametry S (-) amlodipinu nepodléhají významným změnám. EsCordi Cor není odstraněn hemodialýzou.

Pro porušení funkce jater

Za přítomnosti funkčních poruch jater je třeba EsCordi Cor používat opatrně. U pacientů s jaterní nedostatečností naznačuje prodloužení T _1/2, které může dosáhnout 60 hodin, že akumulace léčiva v těle bude během dlouhého cyklu vyšší.

Použití u starších osob

U pacientů starších 65 let je vylučování S (-) amlodipinu pomalejší než u mladých pacientů (T _1/2 je přibližně 65 hodin), ale tento rozdíl nemá klinický význam.

Starší pacienti by měli být při předepisování přípravku EsCordi Cor obzvláště opatrní. Dávkovací režim pro pacienty v této skupině je stejný jako pro lidi jiných věkových kategorií, ale se zvyšováním dávky je třeba pečlivě sledovat pacienty starší 65 let.

Lékové interakce

alfa-adrenostimulancia, sympatomimetika, estrogeny (retence sodíku): hypotenzní účinek je oslaben;
chinidin, prokainamid a další léky vedoucí k prodloužení QT intervalu: zvyšuje se negativní inotropní účinek a může se zvýšit hrozba významného prodloužení QT intervalu;
inhibitory mikrozomální oxidace: zvyšuje hladinu amlodipinu v plazmě a zvyšuje riziko nežádoucích účinků;
beta-blokátory, thiazidová a kličková diuretika, verapamil, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), dusičnany: zvyšují se hypotenzní a antianginální účinky;
induktory mikrozomálních jaterních enzymů: riziko rozvoje nežádoucích reakcí klesá v důsledku snížení plazmatické koncentrace amlodipinu v krvi;
lithiové přípravky: zvyšuje se riziko neurotoxicity těchto léků (ataxie, nevolnost, průjem, zvracení, tinnitus, třes);
digoxin, warfarin: není zaznamenán žádný účinek na jejich farmakokinetické parametry;
přípravky obsahující vápník: účinek BMCC je oslaben;
alfa ₁ -adrenergní blokátory, chinidin, amiodaron, antipsychotika, BMCC: zvyšuje se hypotenzní účinek;
cimetidin: nebyly pozorovány žádné změny ve farmakokinetice amlodipinu;
grapefruitový džus: koncentrace amlodipinu v plazmě se sníží, ale významné změny v jeho účinnosti nejsou zaznamenány.

Analogy

Analogy přípravku EsCordi Cor jsou Amlodipin Sandoz, Amlodipin Cardio, Normodipin, Amlodipharm, Amlodak, Tenox, Amlodipin, Amlocard-Sanovel, Vero-Amlodipin, Norvask atd.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před vlhkostí, mimo dosah dětí, při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti EsCordi Cor

Podle několika recenzí je přípravek EsCordi Cor účinný při snižování krevního tlaku u pacientů s primární hypertenzí stupně I. Terapie zpravidla začíná užíváním léku v dávce 2,5 mg jednou denně a u mnoha pacientů při pravidelném užívání může i tato počáteční dávka snížit a stabilizovat tlak. V případě nedostatečného terapeutického účinku se denní dávka zvýší na 5 mg. EsCordi Cor podle recenzí zlepšuje pohodu, eliminuje závratě, pomáhá snižovat závislost na počasí.

Zároveň poměrně málo pacientů naznačuje výskyt takových nežádoucích účinků, jako je ospalost, únava, otoky nohou a kotníků, dušnost, bušení srdce, závratě a nevolnost během užívání přípravku EsCordi Cor. V některých případech je třeba poznamenat, že vzhledem k výskytu nežádoucích účinků bylo nutné ukončit léčbu tímto antihypertenzivem.