Charosetta

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Charosetta: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Za porušení funkce jater
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Cerazette

ATX kód: G03AC09

Aktivní složka: desogestrel (desogestrel)

Výrobce: ORGANON NV (Nizozemsko)

Popis a aktualizace fotografií: 2018-11-26

Ceny v lékárnách: od 696 rublů.

Koupit

Charosetta je gestagenní orální antikoncepce.

Uvolněte formu a složení

Charosetta se vyrábí ve formě potahovaných tablet: bikonvexní, kulaté, bílé, na jedné straně s gravírováním KV nad číslem "2", na druhé straně - ORGANON s vyobrazením pěticípé hvězdy; na konci - bílá (28 ks v blistru z polyvinylchloridového filmu a hliníkové fólie, v hermeticky uzavřeném sáčku z laminované hliníkové fólie 1 blistr; v papírové krabičce 1, 3 nebo 6 sáčků).

Složení 1 potahované tablety:

účinná látka: desogestrel - 75 mcg;
další složky: monohydrát laktózy, povidon, koloidní oxid křemičitý, alfa-tokoferol, kukuřičný škrob, kyselina stearová;
obal filmu: Opadray OY-S-28833 (makrogol-400, hypromelóza, mastek, oxid titaničitý).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Charosetta je perorální antikoncepce (PC) obsahující gestagen obsahující léčivou látku desogestrel progestogen. Stejně jako u jiných počítačů obsahujících pouze jeden hormonální progestogen („mini-pilulky“) je droga nejvhodnější pro použití během kojení a také pro ženy, které nechtějí užívat estrogeny nebo mají kontraindikace k jejich užívání. Antikoncepční účinek přípravku Charosetta je způsoben hlavně inhibicí ovulace a zvýšením viskozity cervikálního hlenu.

Během prvních 56 dnů (2 cykly) nepřetržitého používání tohoto PC frekvence ovulace nepřesahuje 1%, po vysazení léku po tomto období je ovulace dosažena přibližně po 17 dnech (po 7-30 dnech).

Ve srovnávací studii účinnosti (během níž byly vynechané pilulky povoleny pouze na 3 hodiny) byl celkový Pearlův index (koeficient ukazující počet neplánovaných početí u 100 žen během 1 roku užívání antikoncepce) Charosetta 0,4 ve skupině všech účastníků studie pacientů. Tento ukazatel pro Charosetta byl srovnatelný s ukazatelem kombinovaných PC u obecné populace, která dostávala PC.

Použití léčiva poskytuje pokles obsahu estradiolu v séru na úroveň charakteristickou pro časnou folikulární fázi. Současně nebyl zjištěn žádný klinicky významný účinek na metabolismus sacharidů, metabolismus lipidů a hemostázy.

Farmakokinetika

Při perorálním podání se Charosetta rychle vstřebává a přeměňuje na etonogestrel, biologicky aktivní metabolit. Po dosažení rovnovážných podmínek jsou maximální sérové hladiny etonogestrelu pozorovány 1,8 hodiny po perorálním podání tablety a absolutní biologická dostupnost této látky je přibližně 70%. Etonogestrel je spojen s bílkovinami v séru o 95,5–99%, ve větší míře s albuminem a v menší míře s globulinem, proteinem, který váže pohlavní hormony.

Etonogestrel vzniká hydroxylací a dehydrogenací desogestrelu. Biotransformace etonogestrelu se provádí tvorbou glukuronidových a síranových konjugátů. Při jednorázovém i opakovaném použití přípravku Charosetta dosahuje poločas aktivního metabolitu desogestrelu v průměru 30 hodin.

Stacionární koncentrace léčiva v plazmě jsou pozorovány po 4-5 dnech. Pokud se etonogestrel podává intravenózně, je jeho sérová clearance přibližně 10 l / h. Etonogestrel a jeho metabolity se vylučují střevem a ledvinami (v poměru 1: 1,5) ve formě volných steroidů a konjugátů.

Indikace pro použití

Antikoncepce.

Kontraindikace

Absolutní:

krvácení z pochvy nejasné povahy;
těhotenství (podezření / zjištěno);
anamnéza žilní tromboembolie (včetně plicní embolie, hluboké žilní trombózy nohy) nebo v současnosti;
selhání jater, včetně anamnézy;
závažné poškození jater, včetně indikací v anamnéze (do normalizace jaterních funkčních testů);
maligní nádory závislé na hormonech (podezřelé / diagnostikované);
malabsorpce glukózy a galaktózy, nedostatek laktázy, intolerance laktózy;
přecitlivělost na kteroukoli ze složek přípravku.

Relativní (za přítomnosti některého z níže uvedených stavů / chorob, před podáním přípravku Charosetta musíte pečlivě zvážit výhody používání gestagenu a možná rizika):

tromboembolické poruchy, včetně pokynů v anamnéze (pacient by si měl být vědom rizika opakování);
přetrvávající hypertenze, která se objevila na pozadí užívání drogy nebo v případě neúčinnosti antihypertenzivní léčby;
rakovina jater, protože nelze vyloučit biologický účinek gestagenů na jeho vývoj; při předepisování přípravku Charosetta pacientům s touto patologií je nutné pečlivě individuálně posoudit poměr rizik a přínosů;
prodloužená imobilizace v důsledku nemoci nebo chirurgického zákroku;
chloasma, zvláště pokud se v anamnéze vyskytuje chloasma během těhotenství (pokud máte sklon k chloasmě, vyhněte se dlouhodobému vystavení ultrafialovému záření nebo slunečnímu záření).

Návod k použití přípravku Charosetta: metoda a dávkování

Tablety Charosetta se doporučují užívat perorálně, každý den přibližně ve stejnou dobu po dobu 28 dnů, 1krát denně, 1 ks. v pořadí uvedeném na obalu. V případě potřeby lze tabletu zapít malým množstvím tekutiny. Příjem finančních prostředků z dalšího balíčku musí být zahájen bezprostředně po skončení předchozího balíčku bez přerušení.

Pokud hormonální antikoncepce nebyla používána během posledního měsíce před použitím přípravku Charosetta, měla by být droga užita první den přirozeného cyklu (první den menstruačního krvácení). Je také přípustné začít užívat 2. až 5. den, ale v tomto případě bude během počátečního cyklu nutné během prvních 7 dnů uchýlit se k další (bariérovou) metodě antikoncepce.

Při přechodu z užívání kombinované hormonální antikoncepce na užívání přípravku Charosetta je vhodné začít s užíváním následující den bez přerušení po užití poslední aktivní tablety (obsahující hormony) předchozího léku. Pokud jste před užitím přípravku Charosetta použili transdermální náplast nebo vaginální kroužek, měli byste začít užívat pilulky v den, kdy jste tyto antikoncepční prostředky odstranili. V těchto případech není nutné používat další způsob ochrany. Můžete také začít užívat lék nejpozději následující den po skončení obvyklého intervalu užívání tablet, kroužku, náplasti nebo den po užití placeba předchozí kombinované hormonální antikoncepce (tj. V denpokud by bylo nutné začít užívat aktivní pilulky z nového balení předchozího produktu, nalepte novou náplast nebo vložte nový kroužek). V tomto případě se během prvního týdne užívání přípravku Charosetta doporučuje přijmout další opatření k zabránění těhotenství.

K přechodu na užívání přípravku Charosetta z užívání léků obsahujících pouze gestagen („minitabulky“) lze dojít kdykoli. Při použití nitroděložního systému nebo implantátu lze přechod na užívání léku provést v den jejich odstranění. Pokud byly použity injekční formy antikoncepce, doporučuje se začít užívat přípravek Charosetta v den, kdy je nutná další injekce. Ve všech těchto případech není nutné používat další metody antikoncepce.

Po potratu v prvním trimestru těhotenství lze lék užívat okamžitě, bez dalších metod ochrany.

Po porodu nebo potratu provedeném ve druhém trimestru je povoleno začít užívat drogu nejdříve 21-28 dní po potratu a nejdříve šestý týden po porodu. V případě pozdějšího zahájení užívání přípravku Charosetta je nutné používat bariérových metod antikoncepce během prvních 7 dnů počátečního cyklu. Pokud došlo k nechráněnému sexu po porodu nebo potratu, měli byste před zahájením schůzky vyloučit možné těhotenství nebo počkat na první menstruační krvácení.

Pokud žena zapomněla vzít pilulku a interval mezi dvěma po sobě následujícími dávkami překročil 36 hodin, antikoncepční účinek léku se může snížit. V případě zpoždění užívání další pilulky o méně než 12 hodin, je třeba ji užít co nejdříve a další - v obvyklou dobu. Pokud se pacientka opozdila užít pilulku o více než 12 hodin, měla by se dodržovat výše uvedená pravidla pro přijetí a do 7 dnů by měly být použity další metody prevence těhotenství. Pokud došlo k vynechání léku během prvního týdne kurzu a došlo k nechráněnému sexuálnímu kontaktu během týdne před vynecháním pilulky, měla by se zvážit možnost těhotenství.

Pokud se během 3-4 hodin po podání přípravku Charosetta vyskytnou závažné gastrointestinální poruchy (zvracení, průjem), může dojít k neúplné absorpci desogestrelu, v tomto případě byste měli dodržovat doporučení pro vynechání tablet.

Vedlejší efekty

infekce a invaze: zřídka - vaginální infekce;
nervový systém: často - bolest hlavy;
orgán zraku: zřídka - nesnášenlivost kontaktních čoček;
psychika: často - změny nálady, snížené libido;
zažívací trakt: často - nevolnost; zřídka - zvracení;
kůže a podkožní tkáň: často - akné; zřídka - alopecie; zřídka - kopřivka, kožní vyrážka, erythema nodosum;
reprodukční systém a mléčné žlázy: často - amenorea, nepravidelná menstruace, citlivost prsů; zřídka - vaginitida, ovariální cysta, dysmenorea; zřídka - mimoděložní těhotenství, výtok z mléčných žláz;
celkové poruchy: často - přírůstek hmotnosti; zřídka - únava.

U pacientů užívajících kombinované počítače byly zaznamenány různé (včetně závažných) nežádoucích účinků. Zahrnovaly hormonálně závislé nádory (včetně rakoviny prsu), arteriální a venózní trombózu a tromboembolismus a chloasma.

Mezi poruchy, jejichž souvislost s gestageny nebyla stanovena, patří následující nemoci: svědění kůže a / nebo žloutenka způsobená cholestázou, porfyrie, tvorba žlučových kamenů, hemolyticko-uremický syndrom, opar těhotných žen, systémový lupus erythematodes, ztráta sluchu způsobená otosklerózou, Sydenhamova chorea dědičný angioedém.

Předávkovat

Vážné nežádoucí účinky vyplývající z předávkování přípravkem Charosetta nebyly dosud zaznamenány. V takových případech se mohou objevit následující reakce: zvracení, nevolnost, mírné vaginální krvácení (u mladých dívek). Neexistuje antidotum, v případě potřeby se provádí symptomatická léčba.

speciální instrukce

Před podáním přípravku Charosetta je nutné důkladné odebrání anamnézy a gynekologické vyšetření pacientky, aby se vyloučilo možné těhotenství. Před předepsáním léku je třeba zjistit příčiny menstruačních nepravidelností (amenorea, oligomenorea). Při dlouhodobém užívání léku se provádějí kontrolní lékařské prohlídky s frekvencí stanovenou pro každého pacienta individuálně, nejméně však jednou ročně. Pokud během užívání tohoto přípravku existuje možnost jeho účinku na latentní nebo zjevné onemocnění, měla by být naplánována systematická vhodná následná vyšetření.

I přes pravidelné užívání antikoncepce může v některých případech dojít k nepravidelnému krvácení. Pokud k těmto porušením dochází velmi často, měli byste zvážit výměnu antikoncepce. Pokud tyto příznaky přetrvávají, musí být organická patologie vyloučena.

Terapie amenorey v průběhu kurzu závisí na přísném dodržování doporučení pro užívání pilulek a může zahrnovat těhotenský test. V případě těhotenství musíte antikoncepci odmítnout.

Pacient by měl být upozorněn, že počítače nechrání před HIV (AIDS) a jinými sexuálně přenosnými infekcemi.

Na pozadí užívání nízkodávkovaných hormonálních kontraceptiv se objevují folikuly, jejichž velikost může ve vzácných případech překročit hodnoty v normálním cyklu. Tyto zvětšené strukturní komponenty vaječníku zpravidla mizí spontánně a bez příznaků, jen příležitostně je možný výskyt mírné bolesti v podbřišku. Je extrémně vzácné, že může být nutný chirurgický zákrok.

Během používání antikoncepce obsahující gestagen mohou mít někteří pacienti častější a prodloužené vaginální krvácení, zatímco jiní mohou mít vzácnější a řídké nebo vůbec žádné krvácení. Ženy, které se rozhodnou začít užívat tablety Charosetta, by si měly být vědomy možného výskytu těchto změn v povaze menstruace a neměly by z tohoto důvodu přerušit léčbu. Vyhodnocení vaginálního krvácení je nutné na základě klinického obrazu a v případě potřeby s adekvátní diagnostickou opatření k vyloučení těhotenství nebo maligních novotvarů.

Užívání přípravku Charosetta je doprovázeno poklesem koncentrace estradiolu v séru na úroveň, která odpovídá časné folikulární fázi. Zda tento pokles může mít klinicky významný účinek na kostní minerální hustotu, nebylo dosud stanoveno.

Je známo, že gestageny mohou ovlivňovat glukózovou toleranci a rezistenci periferních tkání vůči působení inzulínu. Nejsou však k dispozici žádné údaje naznačující potřebu korekce terapeutického režimu u pacientů s diabetes mellitus pomocí PC s obsahem progestogenu. Přesto je během prvních měsíců užívání přípravku Charosetta nutné ženy s cukrovkou pečlivě sledovat.

Bylo prokázáno, že riziko rakoviny prsu se s věkem zhoršuje. Při používání kombinovaných počítačů se riziko vzniku rakoviny prsu u ženy mírně zvyšuje. Tato zvýšená hrozba postupně mizí v průběhu 10 let po ukončení užívání PC; nesouvisí s délkou užívání těchto léků, ale závisí na věku ženy během léčby kombinovaným PC.

S rozvojem amenorey nebo bolesti břicha při užívání přípravku Charosetta, navzdory skutečnosti, že účinně potlačuje ovulaci, je nutné provést diferenciální diagnostiku mimoděložního těhotenství, aby se vyloučila možnost ovulace.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

S ohledem na farmakodynamický profil přípravku Charosetta se předpokládá, že lék nemá negativní vliv na schopnost řídit auto a pracovat s jakýmkoli složitým vybavením.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství je použití přípravku Charosetta kontraindikováno.

Podle výsledků předklinických studií mohou příliš vysoké dávky gestagenů vést k maskulinizaci plodu ženy. Současně v průběhu rozsáhlých epidemiologických studií nebylo zjištěno ani zhoršení rizika vrozených vývojových vad u dětí narozených matkám, které užívaly PC před těhotenstvím, ani teratogenní účinek v případě náhodného použití PC na začátku těhotenství.

Charosetta nemá žádný vliv na množství a složení mateřského mléka (obsah laktózy, bílkovin a tuků). Bylo však zjištěno, že u žen během kojení se etonogestrel vylučuje do mléka v poměru mléko / sérum 0,37–0,55. Výsledkem je, že při průměrné denní spotřebě mateřského mléka 150 ml / kg může dítě dostávat etonogestrel v dávce 0,01–0,05 μg / kg denně.

K dispozici jsou omezené údaje o dlouhodobém sledování dětí, jejichž matky začaly používat Charosetta 4–8 týdnů po porodu. Děti byly kojeny po dobu 7 měsíců a byly sledovány do 1,5 (n = 32) nebo 2,5 roku (n = 14). Při srovnání fyzického vývoje, fyzické aktivity a růstu těchto dětí s těmi, jejichž matky používaly nitroděložní tělísko, nebyly zjištěny žádné rozdíly. Podle dostupných údajů lze lék užívat během laktace, ale vyžaduje pečlivé sledování růstu a vývoje kojeného dítěte.

Pro porušení funkce jater

Podle pokynů je přípravek Charosetta kontraindikován, pokud užíváte nebo máte v anamnéze selhání jater a závažné onemocnění jater (dokud se neobnoví normální funkce jater). Při předepisování antikoncepce ženám s rakovinou jater je nutné pečlivě posoudit přínosy a rizika nadcházející léčby.

Pokud se během léčby objeví akutní nebo chronické funkční poruchy jater, je nutné se poradit s odborníkem a provést vyšetření.

Lékové interakce

léky, které indukují mikrozomální enzymy (což způsobuje zvýšení clearance pohlavních hormonů): barbituráty (včetně fenobarbitalu), hydantoiny (včetně fenytoinu), rifampicin, karbamazepin, primidon, rifabutin, oxkarbazepin, ritonamatavir, rybolov, griseofulvin, nelfinavir, léky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) - při kombinaci přípravku Charosetta s těmito léky během posledního období léčby a do 28 dnů po jejím ukončení se z důvodu možného snížení antikoncepční účinnosti PC obsahujícího gestagen a možného výskytu vaginálního krvácení doporučuje dočasně dodatečně uchýlit se k bariérové metodě ochrany proti těhotenství;na pozadí dlouhodobého užívání induktorů jaterních enzymů je nutné vyřešit otázku možného použití nehormonálních metod antikoncepce;
aktivní uhlí: je možné, že antikoncepční účinnost desogestrelu může být oslabena v důsledku snížení jeho absorpce (měli byste dodržovat doporučení týkající se zmeškaných dávek přípravku Charosetta);
cyklosporin - zvyšuje se jeho hladina v plazmě a tkáních.

Vzhledem k tomu, že antikoncepce může ovlivnit působení jiných léků, musíte před jejich kombinovaným použitím prostudovat pokyny pro každý z těchto léků.

Analogy

Analogy Charosetty jsou: Lactinet, Diamilla, Laktinet-Richter, Model Mam.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí. Skladujte na místě chráněném před vlhkostí a světlem při teplotě 2-30 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Charosette

Recenze o Charosette jsou smíšené. Většina pacientů užívajících lék to považuje za účinný PC, který neobsahuje estrogeny a nemá žádné kontraindikace pro použití během laktace.

Existuje však také mnoho pacientů, kteří si stěžují na velké množství nežádoucích účinků přípravku Charosetta, jako je nepravidelná menstruace, přírůstek hmotnosti, zhoršení pleti, citlivost prsou. V některých případech byl během příjmu zaznamenán pokles množství mléka. Mnoho z nich také připisuje vysoké náklady nevýhodám antikoncepce.