Citol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Citol: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Citol

ATX kód: N06AB04

Aktivní složka: citalopram (citalopram)

Výrobce: Abdi Ibrahim Ilyach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Abdi Ibrahim Ilac Sanayi ve Ticaret AS) (Turecko)

Popis a aktualizace fotografií: 2020-13-13

Citol je antidepresivum.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - potahované tablety: bílé, eliptické, na jedné straně logo společnosti (AI), na druhé straně - riziko (v blistrech z PVC fólie a hliníkové fólie, 14 ks., V papírové krabičce, 2 balení a návod k použití Citolu).

Jedna potahovaná tableta obsahuje:

účinná látka: citalopram - 20/40 mg (ve formě citalopram hydrobromidu - 24,98 / 49,96 mg);
další složky: MCC (mikrokrystalická celulóza) (Avicel RN 200) - 35 / 68,3 mg; kukuřičný škrob - 38,1 / 76,2 mg; stearan hořečnatý - 0,87 / 1,74 mg; monohydrát laktózy - 23,05 / 46,1 mg; povidon K90 - 3 / 7,7 mg;
filmový obal: makrogol 400 - 0,4 / 0,8 mg; hypromelóza - 2/4 mg; oxid titaničitý (E171) - 0,7 / 1,4 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Citol je antidepresivum, SSRI (selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu), jehož aktivní složkou je citalopram, který má výraznou schopnost potlačovat zpětné vychytávání serotoninu. Prakticky neovlivňuje neuronální absorpci GABA (kyselina gama-aminomáselná), dopaminu a norepinefrinu. Citalopram má velmi malou nebo žádnou afinitu k histaminergním, cholinergním a většině dopaminergních, adrenergních a serotonergních receptorů. Účinek látky na krevní tlak (krevní tlak), systém vedení srdce, ledvin a jater, hematologické parametry jsou minimální. Vývoj antidepresivního účinku je zaznamenán 14–28 dní po zahájení léčby.

Farmakokinetika

Citalopram, užívaný perorálně, se vstřebává dostatečně rychle, T _Cmax (doba k dosažení maximální koncentrace) látky v krevní plazmě je v průměru 4 hodiny. Stupeň absorpce nezávisí na příjmu potravy. Orální biologická dostupnost látky je přibližně 80%. Spojení citalopramu a jeho metabolitů s bílkovinami krevní plazmy je pod 80%. V _d (zdánlivý objem distribuce) se pohybuje od 12 do 17 l / kg.

Citalopram je metabolizován na citalopram-14-oxid, didemethylcitalopram, demethylcitalopram a deaminované deriváty kyseliny propionové. Ty nemají žádnou farmakologickou aktivitu. Demethylcitalopram, citalopram-14-oxid a didemethylcitalopram, i když jsou SSRI, mají slabší účinek ve srovnání se samotným citalopramem.

Plazmatický poločas léčiva je přibližně 36 hodin. Plazmatická clearance citalopramu po perorálním podání léčiva je 0,4 l / min.

Citalopram se vylučuje hlavně (85%) střevem, zbytek (15%) ledvinami. S močí je nezměněná forma odstraněna z těla od 12 do 23% užité dávky Cytolu. Clearance citalopramu v ledvinách je přibližně 0,05–0,08 l / min, v játrech 0,3 l / min. U pacientů se zhoršenou funkcí jater se u starších pacientů zvyšují plazmatické koncentrace a poločas přibližně dvakrát.

Rovnovážné plazmatické koncentrace citalopramu jsou pozorovány po 7-14 dnech. Mezi užitou dávkou přípravku Cytol a rovnovážnými koncentracemi jeho účinné látky v krevní plazmě existuje lineární vztah. Pokud se užívá v dávce 40 mg denně, je průměrná koncentrace citalopramu v krevní plazmě asi 300 nmol / l.

Indikace pro použití

Citol je předepsán k léčbě deprese různého původu i panických poruch (včetně agorafobie).

Kontraindikace

Absolutní:

syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy, nedostatek laktázy nebo dědičná intolerance galaktózy;
selhání ledvin těžkého stupně [CC (clearance kreatininu) <20 ml / min];
děti a dospívající do 18 let (kvůli nedostatku údajů o účinnosti a bezpečnosti používání);
kombinovaný příjem s inhibitory MAO (monoaminooxidázy), včetně dvoutýdenního období po ukončení jejich užívání;
kombinované použití s léky, které mají serotonergní účinek (například s tramadolem, sumatriptanem, oxytriptanem, tryptofanem);
přecitlivělost na účinnou látku léčiva nebo na kteroukoli z pomocných složek v jeho složení.

Relativní (tablety Citol je třeba užívat, je třeba dbát preventivních opatření):

mírné / středně závažné poškození ledvin a jater;
diabetes mellitus (je nutné kontrolovat koncentraci glukózy v krvi);
epilepsie, včetně farmakologicky nekontrolovaného;
záchvaty;
mánie, historie hypomanie;
deprese se sebevražednými pokusy;
období těhotenství a laktace (za předpokladu, že přínosy pro matku převyšují možná rizika pro zdraví plodu / dítěte);
kombinované užívání s léky, které snižují práh křečovité pohotovosti, což způsobuje hyponatremii;
starší věk.

Citol, návod k použití: metoda a dávkování

Citol tablety se užívají perorálně, jednou denně (ráno nebo večer), bez ohledu na jídlo.

Terapeutický účinek se začíná projevovat 14 dní po zahájení léčby. Doporučuje se užívat Citol po vymizení příznaků po dobu dalších 4-6 měsíců.

Doporučené dávkování:

panická porucha: v prvním týdnu - 10 mg jednou denně, v budoucnu lze dávku zvýšit na 20 mg denně. V případě potřeby lze denní dávku zvýšit na 60 mg (maximální dávka);
deprese: obvyklá dávka je 20 mg jednou denně, maximální denní dávka je 60 mg.

U starších pacientů je Citol předepisován v dávce 10 mg jednou denně, v případě potřeby lze denní dávku zvýšit na 30 mg (maximální dávka).

U pacientů s poruchou funkce jater je doporučená denní dávka 10 mg, v případě potřeby ji lze zvýšit na 30 mg (maximální dávka).

Jedinci se sníženou funkcí ledvin mírné až střední závažnosti nemusí upravovat dávku citolu.

Zrušení antidepresiva se provádí pomalu a dávka se postupně snižuje po dobu 7-14 dnů.

Vedlejší efekty

Výskyt nežádoucích účinků je klasifikován následovně: velmi časté (> 10%); časté (> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1%); extrémně vzácné (<0,01%).

Při užívání tablet Citol je možný vznik nežádoucích jevů:

ze strany centrálního nervového systému (centrální nervový systém): velmi časté - nervozita, nespavost, neklid, ospalost, třes, bolest hlavy, závratě; časté - poruchy spánku, parestézie, migrény, poruchy koncentrace, apatie, zmatenost myšlenek, úzkost, amnézie, zvýšená chuť k jídlu, anorexie, snížené libido, pokusy o sebevraždu; vzácné - emoční labilita, astenie, úzkost, psychóza, změny nálady, panické chování, agresivní chování, agitovanost, hypomanie, mánie, paranoidní reakce, nadměrná únava, euforie, extrapyramidové poruchy, křeče, zvýšené libido, serotoninový syndrom (ataxie, agitovanost agitovanost, třes, zmatenost, hypertermie, zvýšené pocení, hyperreflexie, nekontrolované chování); extrémně vzácné - záchvaty paniky,depersonalizace, halucinace;
z dýchacího systému: časté - sinusitida, rýma; vzácné - kašel;
na straně srdce a cév: velmi časté - poruchy srdečního rytmu (síňový flutter); běžné - tachykardie; vzácné - zvýšení nebo snížení krevního tlaku, ortostatická hypotenze, bradykardie; extrémně vzácné - ventrikulární a supraventrikulární arytmie;
z hematopoetického systému: vzácné - trombocytopenie, vývoj krvácení (například ekchymóza, krvácení z gastrointestinálního traktu, krvácení z gynekologických důvodů);
z trávicího systému: velmi časté - průjem, zácpa, sucho v ústech, nevolnost; časté - zvýšené slinění, zvracení, anorexie, dyspepsie, plynatost, bolesti břicha; vzácné - zvýšení aktivity jaterních enzymů;
metabolické poruchy: časté - zvýšení / snížení tělesné hmotnosti;
z močového systému: běžné - polyurie, časté močení;
na straně reprodukčního systému: časté - ženská anorgasmie, menstruační nepravidelnosti, dysmenorea, poruchy ejakulace, impotence, snížené libido; extrémně vzácné - galaktorea;
na části kůže: velmi časté - zvýšené pocení; časté - svědění, vyrážka; vzácné - epidermální nekrolýza, fotocitlivost; extrémně vzácné - angioedém;
na straně muskuloskeletálního systému: velmi časté - myalgie; velmi vzácné - artralgie;
ze smyslů: časté - poruchy chuti;
na straně orgánu zraku: velmi časté - porušení akomodace; běžné - zrakové postižení; extrémně vzácné - mydriáza;
ze strany sluchového a vestibulárního aparátu: obyčejný - tinnitus;
ostatní: velmi časté - astenie; obyčejný - únava; vzácné - malátnost, mdloby, zívání, skřípání zubů, hyponatrémie, mastodynie, dušnost, hypertermie, alergické reakce; extrémně vzácná - anafylaktoidní reakce.

Předávkovat

V případě předávkování přípravkem Cytol, závratě, ospalosti, amnézie, zmatenosti, zvracení, cyanózy, zvýšeného pocení, třesu, dysartrie, sinusové tachykardie, prodloužení QT intervalu, uzlového rytmu na EKG (elektrokardiogramu), ventrikulární arytmie, arytmie, hyperventilace typu plíce, změny elektroencefalogramu (spojovací rytmus), rhabdomyolýza, záchvaty, kóma.

Jako léčba je předepsána výplach žaludku a v budoucnu symptomatická a podpůrná léčba. Neexistuje žádné specifické antidotum.

speciální instrukce

Klinické zkušenosti s použitím citalopramu v kombinaci s elektrokonvulzivní terapií jsou extrémně malé.

Citol musí být zrušen, pokud se v průběhu léčby objeví manický stav.

U kojených dětí, jejichž matky užívaly tablety Citol během laktace, se může objevit ospalost, úbytek hmotnosti a oslabení sacího reflexu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Pacienti podstupující terapii citolem by měli být opatrní při potenciálně nebezpečných činnostech vyžadujících zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost reakce, včetně řízení a jiných vozidel.

Aplikace během těhotenství a kojení

Těhotným a kojícím ženám lze tablety Citol předepsat, pouze pokud potenciální přínos pro matku převáží možná rizika pro zdraví plodu / dítěte.

Pacienti užívající Citol během těhotenství by ho měli užívat ve snížené dávce a dokončit léčbu nejpozději týden před porodem.

Použití v dětství

U dětí a dospívajících mladších 18 let je léčba přípravkem Cytol kontraindikována z důvodu nedostatku údajů o účinnosti a bezpečnosti použití.

S poruchou funkce ledvin

Závažné selhání ledvin (CC <20 ml / min) je kontraindikací užívání léku.

Při mírném až středně závažném selhání ledvin je citol užíván s opatrností. Úprava dávky není nutná.

Pro porušení funkce jater

Při mírném až středně závažném poškození jater je citol užíván s opatrností. Doporučená denní dávka pro pacienty v této kategorii je 10 mg, lze ji zvýšit na 30 mg (maximální denní dávka).

Použití u starších osob

Starší pacienti by měli být při užívání citolu opatrní.

Doporučená denní dávka pro pacienty v této kategorii je 10 mg, lze ji zvýšit na 30 mg (maximální denní dávka).

Lékové interakce

Inhibitory MAO (monoaminooxidáza): současné užívání se nedoporučuje, protože to může vést k rozvoji serotoninového syndromu; ze stejného důvodu by se léky neměly kombinovat u pacientů, kteří nedávno přestali užívat SSRI a zahájili léčbu inhibitory MAO;
léky se serotonergním účinkem (oxytriptan, tramadol, sumatriptan, tryptofan): kombinované použití s citalopramem se nedoporučuje;
antikoagulancia; léky, které ovlivňují funkci krevních destiček, jako je ASA (kyselina acetylsalicylová), NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky), tiklopidin, dipyridamol; další léky [například antipsychotika (antipsychotika), včetně fenothiazinů; tricyklická antidepresiva]: při užívání citalopramu je nutná opatrnost kvůli zvýšenému riziku krvácení;
rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum): kombinovaná léčba může způsobit zvýšení výskytu nežádoucích účinků;
ethanol: nebyly zjištěny farmakodynamické a farmakokinetické interakce citalopramu s ethanolem, i přes to je třeba se během léčby léky vyhnout užívání alkoholických nápojů;
léky metabolizované izoenzymem CYP2D6: protože citalopram je slabým inhibitorem izoenzymu CYP2D6, nelze při kombinované terapii vyloučit jeho interakci s jinými léky metabolizovanými izoenzymem CYP2D6. V případě současného podávání s metoprololem (substrát izoenzymu CYP2D6) se tedy jeho plazmatický obsah zvyšuje dvakrát. Nebyl zjištěn žádný klinicky významný účinek na srdeční frekvenci (srdeční frekvenci) a krevní tlak;
cimetidin: zvyšuje průměrnou plazmatickou koncentraci citalopramu o 40%, proto je třeba postupovat opatrně při současném užívání vysokých dávek cimetidinu a citalopramu;
lithiové přípravky: interakce citalopramu s lithiovými přípravky nebyla zaznamenána, existují však důkazy, že když byly předepsány jiné SSRI na pozadí lithiových přípravků, jejich serotonergní účinek se zvýšil; v takové situaci je nutné sledovat obsah lithia v krevní plazmě;
imipramin: nebyla zjištěna žádná interakce s citalopramem, zvyšuje se však plazmatický obsah desipraminu (hlavního metabolitu imipraminu); protože při kombinovaném použití citalopramu s desipraminem se jeho plazmatická koncentrace zvyšuje, může být nutné snížit dávku desipraminu;
levomepromazin, karbamazepin, digoxin: nebyla pozorována žádná interakce s citalopramem;
warfarin: pokud se užívá společně s citalopramem, protrombinový čas se zvyšuje o 5%.

Analogy

Analogy Tsitolu jsou Oprah, PRAM, Siozam, Umoral, Tsipramil, Tsitalift, Tsitalon, Tsitalopram, Tsitalopram-ALSI atd.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem a vlhkostí při teplotě nepřesahující 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky. Po uplynutí doby použitelnosti je užívání drogy zakázáno.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Citola

Citol má podle pacientů mírný antidepresivní účinek, který se vyvíjí na konci druhého nebo na začátku třetího týdne kurzu. Někdy bylo pro dosažení hmatatelného efektu nutné upravit dávkovací režim s postupným zvyšováním dávky na maximum.

Hlavní nevýhodou je denní ospalost a občasné změny nálady.

Cena citolu v lékárnách

Cena citolu není známa, protože lék není k dispozici pro prodej v řetězcích lékáren. Jeho analogy lze zakoupit za následující ceny: Citalopram ALSI - od 322 rublů. (v balení po 30 tabletách po 20 mg), Tsipramil - od 829 rublů. (v balení 14 tablet po 20 mg).