Amzaar

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Amzaar je kombinovaný antihypertenzivum.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety, potahované: podlouhlé bikonvexní, s vyrytým na jedné straně: na tabletech téměř bílé nebo bílé barvy - „AT1“, na tabletách růžové nebo světle růžové barvy - „AT2“(10 ks v blistr, v lepenkové krabici 1 nebo 3 blistry; 300 ks v polyetylenové lahvičce, v lepenkové krabici 1 láhev).

Obsah účinných látek přípravku Amzaar v 1 tabletě:

Losartan draselný: 50 mg (AT1) nebo 100 mg (AT2);
Amlodipin-kammsylát: 7,84 mg, což odpovídá 5 mg amlodipinu.

Pomocné složky: mikrokrystalická celulóza, krospovidon, mannitol, povidon K30, sodná sůl karboxymethylškrobu, butylhydroxytoluen, stearát hořečnatý.

Složení skořápky: hyprolóza, hypromelóza 2910, oxid titaničitý, mastek.

Navíc jako součást skořápky tablety s gravírováním „AT2“: červený oxid železitý, žlutý oxid železitý.

Indikace pro použití

Amzaar se používá k léčbě arteriální hypertenze u pacientů bez kontraindikací pro kombinovanou léčbu.

Kontraindikace

Stenóza aorty se závažnými hemodynamickými poruchami;
Těžké selhání jater (nad 9 bodů na stupnici Child-Pugh);
Šokovat;
Těžká arteriální hypotenze;
Věk do 18 let;
Období těhotenství a kojení;
Přecitlivělost na složky léčiva.

Doporučuje se předepisovat přípravek Amzaar s opatrností: pacienti na dietě, která omezuje příjem stolní soli, s hyperkalemií, selháním ledvin (clearance kreatininu (CC) méně než 20 ml / min) nebo hemodialýzou, selháním jater (pod 9 bodů na stupnici Child-Pugh), arteriální hypotenze, mitrální stenóza, aortální stenóza, syndrom nemocného sinu (SSSS) (tachykardie, těžká bradykardie), hypertrofická obstrukční kardiomyopatie, chronické srdeční selhání neischemické geneze (funkční třída II-IV podle klasifikace NYHA), akutní infarkt myokardu (a během 4 týdny po něm) se sníženým objemem cirkulující krve (BCC) spojeným s vysokými dávkami diuretik, těžkým průjmem, zvracením a dalšími stavy, které ve stáří způsobují hypovolemii.

Způsob podání a dávkování

Tablety se užívají perorálně 1krát denně s malým množstvím vody, bez ohledu na jídlo.

Užívání Amzaaru musí být zahájeno po předběžné titraci dávek losartanu a amlodipinu. V případě potřeby můžete přejít na kombinovanou léčbu se samostatnou dávkou losartanu nebo amlodipinu.

Při přechodu ze současného podávání losartanu a amlodipinu je dávka léku předepsána v souladu s dávkami předchozí monoterapie.

Užívání tablet je indikováno u pacientů, u nichž podobné dávky losartanu (50 mg) nebo amlodipinu (5 mg) dostatečně neovlivňují krevní tlak (TK).

Při selhání ledvin s CC 20-50 ml / min není nutná úprava dávky. Pokud je CC nižší než 20 ml / min a hemodialýza, je nutné upravit dávky aktivních složek léčiva, předepisování přípravku Amzaar se v tomto případě nedoporučuje.

U pacientů užívajících diuretika ve vysokých dávkách je užívání léku možné za předpokladu, že je zajištěno dostatečné doplnění BCC, ale pouze pokud není nutné snížit dávku losartanu na 25 mg.

Při selhání jater (pod 9 bodů na stupnici Child-Pugh) je užívání drogy povoleno, pokud je podle lékaře možné předepsat losartan v dávce 50 mg.

Ve věku nad 65 let je lék předepisován pacientům s odpovídající tolerancí k dávce losartanu 50 mg.

Vedlejší efekty

Kardiovaskulární systém: zřídka - nával krve na kůži obličeje, palpitace, ortostatická hypotenze;
Nervový systém: často - bolest hlavy, závratě; zřídka - ospalost;
Dermatologické reakce: zřídka - kopřivka, svědění;
Respirační systémy: zřídka - dušnost;
Trávicí systém: zřídka - břišní potíže, dyspepsie, reflux jícnu, zvracení, zácpa;
Močový systém: zřídka - časté močení;
Poruchy labyrintu a orgán sluchu: zřídka - systémové závratě;
Celkové poruchy: zřídka - periferní edém, bolest nebo nepohodlí v oblasti hrudníku, astenie, pocit plnosti v břiše.

Nežádoucí účinky, které se vyskytnou během monoterapie losartanem:

Kardiovaskulární systém: zřídka - srdeční arytmie (sinusová bradykardie, fibrilace síní, ventrikulární tachykardie, tachykardie, ventrikulární fibrilace), infarkt myokardu, palpitace, angina pectoris, vaskulitida, ortostatická hypotenze, arteriální hypotenze, mdloby
Nervový systém: často - bolest hlavy, únava, závratě, nespavost, astenie, zvýšená slabost; zřídka - poruchy spánku, parestézie, cerebrovaskulární příhody, periferní neuropatie, ospalost, poruchy paměti, ataxie, hyperestézie, třes, poruchy paměti, závratě, nervozita, migréna;
Lymfatický systém a krevní systém: zřídka - anémie; vzácně trombocytopenie;
Trávicí systém: často - bolesti břicha, dyspepsie, nevolnost, průjem; zřídka - sucho v ústech, poruchy chuti, anorexie, zácpa, plynatost, bolesti zubů, gastritida, hepatitida, pankreatitida, funkční porucha jater;
Duševní poruchy: zřídka - deprese, úzkost, zmatenost, úzkost, panická porucha, neobvyklé sny;
Dermatologické reakce: zřídka - suchá kůže, svědění, zarudnutí kůže, alopecie, kožní vyrážka, Schönlein-Henochova purpura, zvýšené pocení, fotocitlivost;
Metabolismus a výživa: zřídka - dna;
Respirační systém: často - suchý kašel, dušnost, bronchitida, bolest na hrudi, nepříjemné pocity v krku, rýma, epistaxe, laryngitida;
Močový systém: zřídka - nokturie, infekce močových cest, porucha frekvence močení; velmi zřídka - selhání ledvin;
Poruchy labyrintu a orgán sluchu: zřídka - zvonění v uších;
Orgán vidění: zřídka - snížená zraková ostrost, pocit pálení v oku, rozmazané vidění, konjunktivitida;
Pohlavní orgány a mléčná žláza: zřídka - impotence, snížené libido;
Alergické reakce: zřídka - angioedém, kopřivka;
Muskuloskeletální systém: často - otoky kloubů, křeče, ztuhlost kloubů, bolest; zřídka - artralgie, fibromyalgie, artritida; zřídka - rhabdomyolýza;
Celkové poruchy: horečka, otok obličeje, zvýšená slabost, astenie.

Nežádoucí účinky zaznamenané při monoterapii amlodipinem:

Kardiovaskulární systém: často - bušení srdce; zřídka - silný pokles krevního tlaku; velmi zřídka - dušnost, ortostatická hypotenze, vaskulitida, zhoršení nebo rozvoj chronického srdečního selhání, srdeční arytmie (včetně ventrikulární tachykardie, bradykardie, fibrilace síní), mdloby, infarkt myokardu, plicní edém, bolest na hrudi, otoky dolních končetin;
Nervový systém: často - ospalost, bolest hlavy (častěji na začátku užívání), zvýšená únava, závratě; zřídka - zvýšená dráždivost, celková nevolnost, parestézie, hyperestézie, úzkost, periferní neuropatie, nespavost, třes, neobvyklé sny; velmi zřídka - zvýšené pocení, apatie, neklid, astenie, migréna, ataxie, amnézie;
Trávicí systém: často - bolesti břicha, nevolnost; zřídka - žízeň, suchost ústní sliznice, dyspepsie, zvracení, zácpa, plynatost, průjem, anorexie; zřídka - zvýšená chuť k jídlu, hyperplazie dásní; velmi zřídka - gastritida, pankreatitida, žloutenka, hyperbilirubinemie, hepatitida, zvýšená aktivita jaterních enzymů;
Hematopoetický systém: velmi vzácně - leukopenie, trombocytopenie, trombocytopenická purpura;
Duševní poruchy: zřídka - deprese, labilita nálady;
Močový systém: zřídka - nokturie, bolestivé močení, časté močení; velmi zřídka - polyurie, dysurie;
Pohlavní orgány a mléčná žláza: zřídka - impotence, gynekomastie;
Dýchací systém: zřídka - rýma, dušnost; velmi zřídka - kašel;
Muskuloskeletální systém: zřídka - myalgie, svalové křeče, artralgie, artróza, bolesti zad; zřídka - myasthenia gravis;
Smyslové orgány: zřídka - bolest v očích, zvonění v uších, zhoršené ubytování, diplopie, konjunktivitida, xeroftalmie; velmi zřídka - parosmie;
Dermatologické reakce: často - návaly kůže na obličeji; zřídka - Stevens-Johnsonův syndrom, exfoliativní dermatitida; velmi zřídka - studený pot, alopecie, poruchy pigmentace kůže, xeroderma;
Alergické reakce: velmi vzácně - svědění, vyrážka (včetně makulopapulárních, erytematózních, kopřivkových), multiformní erytém, Quinckeho edém, fotocitlivost;
Metabolismus: velmi zřídka - hyperglykémie;
Ostatní: zřídka - krvácení z nosu, snížení nebo zvýšení tělesné hmotnosti.

speciální instrukce

Vzhledem k riziku vzniku symptomatické arteriální hypotenze během období užívání přípravku Amzaar by měl být u pacienta před zahájením léčby odstraněn nedostatek BCC.

Nedoporučuje se předepisovat komplexní lék pacientům, kteří užívají 25 mg losartanu denně.

Po zrušení amlodipinu je třeba postupovat opatrně při předepisování jiného vazodilatačního činidla, při individuálním výběru dávky a intervalu dávkování je nutné sledovat stav pacienta.

Užívání amlodipinu by mělo být doprovázeno vhodnou dietou, kontrolou tělesné hmotnosti a příjmu solí a přísnou dentální hygienou. Pravidelné návštěvy zubaře pomohou předcházet krvácení, bolestivosti a hyperplazii dásní.

Při užívání losartanu je nutné pravidelné sledování plazmatického draslíku, zejména v případě zhoršené funkce ledvin u starších pacientů.

Lék může způsobit rozvoj hyperkalemie, proto je třeba postupovat opatrně, pokud je nutné současně předepisovat draslík šetřící diuretika (včetně spironolaktonu, triamterenu, amiloridu), náhražky solí obsahující draslík, přípravky obsahující draslík, heparin a další léky, které zvyšují koncentraci draslíku v krevní plazmě.

U pacientů s unilaterální nebo bilaterální stenózou renální arterie může použití losartanu způsobit reverzibilní zvýšení koncentrace dusíku močoviny a kreatininu v plazmě.

Vzhledem k tomu, že účinek léku může způsobit závratě, doporučuje se být při řízení vozidel a mechanismů opatrní.

Lékové interakce

Antihypertenzivní účinek přípravku Amzaar může zvýšit současný příjem jiných antihypertenziv.

Při současném užívání amlodipinu:

Diltiazem, erythromycin, itrakonazol, ketokonazol, ritonavir a další inhibitory CYP3A4 - zvyšují koncentraci amlodipinu v plazmě (je nutné pečlivě sledovat periferní edém a příznaky hypotenze);
Rifampicin, třezalka tečkovaná a další induktory CYP3A4 - vyžadují neustálé sledování krevního tlaku;
Lithiové přípravky - mohou zvýšit projevy neurotoxicity způsobující nevolnost, tinnitus, zvracení, průjem, třes, ataxii;
Beta-blokátory - mohou zhoršit srdeční selhání;
Chinidin, amiodaron (pomalé blokátory kalciových kanálů) - zvyšují závažnost negativního inotropního působení léčiva;
Neuroleptika, isofluran - zvyšují hypotenzní účinek derivátů dihydropyridinu;
Dantrolen - při intravenózním podání může způsobit arytmii, kolaps, sníženou srdeční frekvenci, hyperkalemii;
Vápníkové přípravky - je možné snížit účinek amlodipinu;
Digoxin - nemění renální clearance a jeho koncentraci v séru.

Farmakokinetika amlodipinu není významně ovlivněna jednorázovým příjmem antacid obsahujících hořčík nebo hliník, sildenafilu (v dávce 100 mg), grapefruitového džusu, cimetidinu.

Lék nemá žádný vliv na farmakokinetiku cyklosporinu, ethanolu, atorvastatinu.

Užívání amlodipinu je indikováno na pozadí souběžné léčby thiazidovými diuretiky, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) nebo alfa-blokátory, nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID).

V kombinaci s digoxinem, fenytoinem, warfarinem a indometacinem neovlivňuje amlodipin jejich vazbu na proteiny krevní plazmy.

Při současném užívání losartanu:

Triamteren, spironolakton, amilorid (draslík šetřící diuretika), doplňky draslíku, náhražky solí obsahující draslík - mohou zvýšit hladinu draslíku v séru;
NSAID (včetně selektivních inhibitorů COX-2) - snižují účinek losartanu;
Flukonazol (inhibitor izoenzymu CYP2C9) - zvyšuje koncentraci losartanu v krevní plazmě;
Rifampin - snižuje koncentraci a aktivní metabolit losartanu.

Kombinovaná léčba s inhibitory ACE a antagonisty receptoru angiotensinu (ARA) vyžaduje pravidelné sledování funkce ledvin.

Nebyly stanoveny žádné významné farmakokinetické interakce s hydrochlorothiazidem, digoxinem, warfarinem, cimetidinem a fenobarbitalem.